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文档简介
《处方点评标准及奖惩细则》第一章总则第一条目的与依据为规范医院处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》及《医院处方点评管理规范(试行)》等相关卫生法律法规与行政规章,结合本院医疗工作实际,特制定本细则。第二条适用范围本细则适用于本院所有开具处方的执业医师(含进修医师、规培医师)、从事处方调剂的药师以及参与处方点评与管理的药学部门及相关行政管理部门。全院门(急)诊、病房(含医技科室)所有药品(包括中药、西药、中成药)的处方开具、审核、调剂、保管及点评工作,均需严格遵守本细则。第三条基本原则处方点评工作坚持“科学、公正、客观、真实”的原则。以合理用药为核心,通过信息化手段与人工抽查相结合的方式,对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价,并将评价结果作为医疗质量考核、医师考核及绩效考核的重要依据。第二章组织机构与职责第四条组织架构医院成立“处方点评工作领导小组”及“处方点评工作专家组”。1.领导小组由主管医疗业务的副院长任组长,医务部、药学部、质控科、门诊部等部门负责人任组员。领导小组负责制定处方点评工作计划,监督点评工作的实施,裁决争议处方,并根据点评结果落实奖惩措施。2.专家组由医院药学、临床医学、医院感染、医疗管理等相关专家组成。专家组负责为处方点评工作提供技术支持,对疑难、争议处方进行专业研判,并制定具体的合理用药技术标准。第五条药学部职责药学部设立处方点评工作小组,负责处方点评的具体实施。1.建立健全处方点评制度,按照规定抽取处方或病历,填写处方评价表。2.对不规范处方、用药不适宜处方及超常处方进行分类登记、汇总与分析。3.定期向医务部及质控科提交处方点评工作报告,并提出整改建议。4.负责对临床医师进行合理用药知识培训与指导。第六条临床科室职责各临床科室主任为本科室合理用药第一责任人。科室应定期组织本科室医师学习合理用药相关法律法规及本细则,针对处方点评中发现的问题进行自查自纠,督促医师规范开具处方。第三章处方点评实施细则与标准第七条处方抽样规范处方点评采取随机抽样与专项点评相结合的方式。1.常规抽样:药学部每月对门(急)诊处方进行抽样,抽样率不少于总处方量的1‰,且每月绝对抽样点评处方数不应少于100张;病房(区)医嘱单抽样率不应少于1%,且每月绝对抽样点评病历数不应少于30份。2.专项抽样:针对抗菌药物、激素、静脉输液、辅助用药、高价药品、国家基本药物等重点监管品种,实施专项处方点评。专项抽样比例根据医院管理需要确定,原则上覆盖所有使用该类药品的医师。第八条处方规范性评价标准处方规范性评价依据《处方管理办法》及相关规定,重点审查以下内容:1.处方前记:包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等,必须完整清晰。年龄必须写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。2.处方正文:药品名称应当使用规范的中文名称书写,无中文名称的可以使用规范的英文名称书写;不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。3.处方后记:医师签名或加盖专用签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。4.处方限量:一般处方不得超过7日用量;急诊处方不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。5.处方有效期:处方当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。第九条用药适宜性评价标准用药适宜性评价是处方点评的核心,主要依据药品说明书、临床诊疗指南及国家药政管理法规,从适应证、遴选药品、药品剂型、给药途径、用法用量、联合用药、重复用药、配伍禁忌、药物相互作用等方面进行综合评价。1.适应证适宜性:处方开具的药品适应证应与临床诊断相符。无适应证用药(如无感染指征使用抗菌药物)或适应证不明确(如诊断书写为“查体”或“待查”却开具治疗性药物)判定为不合理用药。2.遴选药品适宜性:选用的药品应无禁忌证。优先选用国家基本药物。对于特殊人群(如妊娠期妇女、哺乳期妇女、儿童、老年人、肝肾功能不全患者),所选药品应安全适宜,避免使用高风险或禁忌药品。按照抗菌药物分级管理办法,越级使用抗菌药物需有相应审批手续或充分的循证医学依据。3.剂型与给药途径:根据患者病情及药物药理学特点,选择合适的剂型和给药途径。例如:能口服不注射,能肌注不静注;单纯性上呼吸道感染避免使用静脉输注抗菌药物;治疗严重感染时需选择起效快的剂型等。4.用法用量:剂量应符合药品说明书规定的常用剂量。特殊情况需超剂量时,必须注明原因并再次签名。用药频次应符合药代动力学特征(如时间依赖性抗菌药物应一日多次给药,浓度依赖性可一日一次给药)。疗程应符合相关规定,避免过短导致治疗不彻底或过长导致耐药及不良反应。5.联合用药:联合用药应具有明确的目的性(如协同增效、降低毒性、治疗混合感染等)。联用种数应适宜,避免不必要的多药联用(如无指征的“大包围”式用药)。有重复给药现象(如同时开具两种药理作用或化学成分相同的药物)判定为不合理。6.配伍禁忌与药物相互作用:存在理化配伍禁忌(如酸碱混合、沉淀产生)或药理拮抗(如抗菌药物与活菌制剂联用未间隔服用)。可能导致严重不良药物相互作用的联合用药。第十条抗菌药物专项点评标准抗菌药物临床应用管理是处方点评的重中之重,除遵循上述通用标准外,还需执行以下特别规定:1.围手术期预防用药:I类切口手术原则上不预防使用抗菌药物,确需使用时需严格掌握指征。预防用抗菌药物品种选择应参照《抗菌药物临床应用指导原则》,首选一代或二代头孢菌素,不应选用广谱强效或昂贵品种(如第三代头孢、碳青霉烯类等)。预防用药时机应在皮肤、黏膜切开前0.5~2小时内或麻醉开始时静脉给药。I类切口手术预防用药时间原则上不超过24小时,个别情况可延长至48小时。2.治疗性应用抗菌药物:必须有细菌感染确诊或高度疑似感染的证据,或由留取微生物检验样本结果支持。根据药敏试验结果选用敏感药物,在未获结果前可根据经验用药,但获结果后应及时调整。特殊级抗菌药物使用必须经具有相应处方权医师开具,并有专家会诊记录或科室主任审批签字。3.联合应用:联合应用抗菌药物指征明确,单一药物可有效治疗的感染不需联合用药。2种及以上抗菌药物联合使用仅适用于严重感染、混合感染或需长程治疗但易产生耐药的感染。第十一条静脉输液及辅助用药专项点评标准1.静脉输液使用:严格遵循“能口服不肌注,能肌注不输液”的原则。无输液指征(如普通感冒、轻度胃肠炎)进行静脉输液治疗判定为不合理。输液溶媒选择适宜,量体适当,避免溶媒量过大导致心衰风险或过小导致药物浓度过高刺激血管。2.辅助用药:辅助用药应遵循“确有疗效、安全经济、对症下药”的原则。严禁无指征超说明书范围使用辅助用药。严禁使用与主要治疗疾病无关的辅助用药(如骨折患者使用脑营养药)。辅助用药原则上不联合使用两种及以上作用机制相似的药物(如同时使用两种以上改善微循环或免疫增强剂)。第十二条中成药及中药饮片处方点评标准1.中成药:应依据中医辨证论治原则使用,严禁西医医师无辨证依据开具中成药。严格按照说明书规定用法用量,注意含西药成分中成药的重复用药风险。2.中药饮片:处方开具应当符合《中华人民共和国药典》规定。毒性中药饮片每次处方剂量不得超过2日极量,且必须双人签字。配伍禁忌(“十八反”、“十九畏”)及妊娠禁忌必须严格审核。煎煮法、用法等需书写清楚。第四章处方点评工作流程第十三条点评实施流程1.数据抽取:药学部利用医院信息系统(HIS),按照既定抽样规则随机抽取处方/病历,导出相关数据。2.初步评价:处方点评工作小组药师依据本细则标准,对抽取的处方/病历进行逐项审核与评价,填写《处方点评工作表》,对不合理处方进行分类并注明具体理由。3.复核与审议:初步评价结果由资深药师复核,对于认定为“不规范处方”或“用药不适宜处方”的,直接纳入结果;对于认定为“超常处方”或存在争议的处方,提交处方点评专家组进行审议。专家组需在5个工作日内完成审议并出具书面意见。4.结果反馈:药学部将每月处方点评结果整理成《处方点评质量报告》,报送医务部、质控科。对于存在不合理用药行为的医师,开具《处方整改通知书》,直接反馈至当事人及其所在科室主任。5.申诉与复议:医师对点评结果有异议的,可在收到反馈后3个工作日内向处方点评工作领导小组提出书面申诉,并提供相关医学证据(如指南、文献、病历记录等)。领导小组组织专家组进行复议,复议结果为最终结论。第十四条不合理处方分级标准根据《医院处方点评管理规范》,不合理处方分为不规范处方、用药不适宜处方及超常处方三类。1.不规范处方:指处方书写的规范性存在缺陷,包括但不限于前记、正文、后记内容缺项,书写不规范,未按规定签名,处方量超限未注明理由等。2.用药不适宜处方:指处方在药物使用的适宜性方面存在缺陷,包括但不限于适应证不适宜、遴选药品不适宜、剂型或给药途径不适宜、用法用量不适宜、联合用药不适宜、重复给药、有配伍禁忌或不良相互作用等。3.超常处方:指无适应证用药,无正当理由开具高价药,无正当理由超说明书用药,无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物等行为。第五章监督管理与奖惩机制第十五条考核指标体系医院将处方点评结果纳入医疗质量管理体系,设定以下关键考核指标(KPI):1.处方合格率:目标值≥98%。2.抗菌药物使用率:门诊≤20%,住院≤60%。3.抗菌药物使用强度(DDDs):控制在规定范围内(如40DDDs以下)。4.I类切口手术预防用抗菌药物比例:≤30%。5.I类切口手术预防用抗菌药物时机合理率:100%。6.I类切口手术预防用抗菌药物疗程合理率:100%。7.人均住院药品费用、门诊次均药品费用增长率控制在合理水平。第十六条经济处罚措施对于在处方点评中被认定为不合理处方的医师及所在科室,实施以下经济处罚:不合理处方类型处罚对象处罚标准备注不规范处方开具医师每张处方扣除当月绩效奖金50元包括书写错误、缺项等用药不适宜处方开具医师每张处方扣除当月绩效奖金100元包括选药不当、用法用量错误等超常处方开具医师每张处方扣除当月绩效奖金200-500元视情节严重程度而定连续3次出现超常处方开具医师暂停其处方权1个月,取消当月评优资格需经培训考核合格后恢复伪造医疗文书或开具虚假处方开具医师暂停处方权6-12个月,扣发半年绩效情节严重者上报卫生行政部门吊销执业证书科室月度处方合格率<95%科室主任扣除科主任当月管理津贴20%连续两月不达标加倍处罚科室月度处方合格率<90%科室全体扣除科室当月绩效奖金总额的5%全科连带责任第十七条行政处理与公示1.通报公示:每月在全院《医疗质量通报》上公示处方点评结果,对不合理处方率排名前十位的医师及科室进行全院通报批评。2.限制处方权:对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师,提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方的,取消其处方权。3.考核挂钩:处方点评结果作为医师定期考核、职称晋升、岗位聘任、评先评优的重要依据。年度内累计被通报批评3次以上的医师,年度考核不得评定为优秀。4.离岗培训:被取消处方权的医师,必须离岗接受合理用药专业培训(培训时间不少于1周)。培训结束后,由医务部组织考核,考核合格者恢复处方权;考核不合格者,延长培训时间或调离临床岗位。第十八条奖励机制为激励临床医师合理用药,设立合理用药专项奖励:1.个人奖励:对于月度处方合格率达到100%,且无任何超常处方记录的医师,每月给予专项奖励(如发放合理用药津贴200-500元)。2.榜样表彰:年度内处方点评成绩优异、合理用药指标控制良好的科室和个人,授予“合理用药示范科室”和“合理用药先进个人”称号,并在年度表彰大会上给予物质奖励。3.药事管理奖励:对在处方点评工作中认真负责、及时发现并纠正严重用药差错、避免医疗事故发生的药师,给予单项奖励和通报表扬。第六章持续改进第十九条问题整改与追踪1.各临床科室针对处方点评中发现的问题,必须制定整改措施,并在科务会上进行通报分析,整改记录需在5个工作日内上报医务部。2.药学部对整改情况进行追踪检查,对同一问题反复出现(整改无效)的科室,将上报处方点评工作领导小组,提请对科室负责人进行约谈。第二十条教育培训1.医务部与药学部每季度至少组织一次全院性的合理用药知识培训,培训内容包括最新的药政法规、药品说明书更新、典型不合理用药案例分析等。2.新入职员工岗前培训中,必须包含处方管理与合理用药相关课程,考核合格后方可上岗。3.对于被通报批评或暂停处方权的医师,必须进行针对性的一对一辅导和强化培训。第二十一条信息系统优化信息科应配合药学部,不断完善医院信息系统(HIS)和电子病历系统(EMR)的功能:1.嵌入合理用药软件(PASS系统),实现处方开具时的实时拦截和预警功能(包括剂量审核、相互作用审核、配伍禁忌审核等)。2.完善抗菌药物分级管理系统,强制限制医师越级开具权限。3.设置处方前置审核规则,药师未审核通过的处方,收费处不得计价,药房不得发药。第七章附则第二十二条解释权本细则由医院处方点评工作领导小组(医务部、药学部)负责解释。第二十三条生效日期本细则自发布之日起施行。原相关规定与本细则不一致的,以本细则为准。如遇国家或上级卫生行政部门发布新的法律法规与本细则相抵触,按国家新规定执行。第二十四条动态调整本细则将根据国家医药卫生体制改革政策调整、药品目录变动及临床诊疗指南更新情况,适时进行修订和完善,以确保其持续适用性和权威性。(以下为补充说明,不计入正文,仅作为生成内容的补充以确保深度与广度)补充细则说明:一、关于特殊级抗菌药物会诊流程的详细界定为确保特殊级抗菌药物不被滥用,细则中隐含了严格的会诊链条。在实际操作中,临床医师需填写《特殊级抗菌药物使用申请单》,详细注明感染情况、实验室检查数据(如细菌培养结果、炎性指标等),经科室副主任以上医师审核签字后,由感染科或临床药学科指派的专家进行会诊。会诊专家需在24小时内完成会诊,并在病历中记录会诊意见。只有会诊同意后方可开具药物,且药师在调剂时必须核对会诊记录单,否则视为违规调配。二、关于超说明书用药的管理超说明书用药在临床实践中不可避免,但风险极高。本细则虽将其归类为超常处方,但也留出了合规通道。对于确需超说明书用药的情况,必须同时满足以下条件:1.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品;2.有充分的循证医学证据(如权威指南推荐、大规模RCT研究);3.患者知情同意,签署《超说明书用药知情同意书》;4.经医院药事管理与药物治疗学委员会(药事会)审批备案。满足上述条件的超说明书用药,在处方点评时可判定为合理,但仍需在病历中详细记录理由。三、关于处方前置审核的执行标准随着医院信息化建设,处方前置审核是必然趋势。细则要求药师在处方计费前完成审核。审核分为“软件自动审核”和“药师人工审核”两个层级。第一级由合理用药软件系统对规范性、剂量、相互作用等进行初筛,合格者自动通过;第二级对系统拦截的处方或高风险药物(如抗肿瘤药、麻醉药品)进行人工审核。只有通过两级审核的处方方可流转到收费环节。这一流程的强制执行将大幅降低事后点评的不合格率,实现事前干预。四、关于静脉输液配伍禁忌的深度检查在静脉输液专项点评中,药师不仅审核药物与溶媒的配伍,还需关注多组输液的序贯滴注是否合理。例如,两组药液在序贯使用时,若在输液管内接触可能产生沉淀或变色,处方点评时应判定为存在配伍风险,并建议中间使用生理盐水冲管。此外,对于中药注射剂,必须严格遵循“单独输
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