麻醉药品和第一类精神药品报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查制度

一、总则为严格规范本单位麻醉药品和第一类精神药品（以下简称“麻精药品”）的管理，防止流入非法渠道，保障医疗安全与合法使用，根据国家相关法律法规及本单位实际情况，特制定本制度。本制度旨在明确麻精药品在残损报告、销毁处理、丢失被盗案件上报以及日常值班巡查等环节的操作流程与责任要求，确保全程可追溯，责任到人。二、残损药品的报告与管理（一）残损界定麻精药品在储存、保管、调剂或使用过程中，凡出现破损、污染、过期、变质、标签脱落或模糊不清等情况，导致其无法正常使用或存在安全隐患的，均视为残损药品。（二）报告程序1.发现报告：相关人员在工作中发现麻精药品残损时，应立即停止该药品的使用或调剂，并第一时间向本部门负责人（如药房主任、科室主任等）报告。2.现场核查：部门负责人接到报告后，应组织人员对残损药品的品名、规格、批号、数量、残损原因及程度进行现场核查，初步判断残损原因。3.填写报告：核查无误后，由发现人或指定人员填写《麻精药品残损情况报告表》，详细记录上述信息，并由部门负责人签字确认。报告表应包括但不限于：药品基本信息、残损数量、残损时间、地点、原因分析、处理建议等。4.逐级上报：《麻精药品残损情况报告表》应按单位规定程序，逐级上报至药品管理部门及单位主管领导审批。（三）残损药品的保管在获得销毁批准前，残损药品必须与正常药品严格分开，存放于专用的、加锁的保险柜或储存柜内，并由专人负责管理，防止误用、遗失或被盗。三、麻精药品的销毁管理（一）销毁范围经批准确认为残损、过期、变质或其他原因导致无法继续使用且无回收利用价值的麻精药品。（二）销毁审批1.药品管理部门汇总残损药品情况，对《麻精药品残损情况报告表》及相关证明材料进行审核，提出销毁申请，报单位主管领导审批。2.对于数量较大或特殊情况的销毁，应按国家有关规定，报请当地药品监督管理部门批准或备案，并在其监督下进行。（三）销毁实施1.制定方案：获得销毁批准后，药品管理部门应制定详细的销毁实施方案，明确销毁时间、地点、方式（如焚烧、深埋等符合环保和安全要求的方式）、参与人员、监督人员及安全保障措施。2.双人核对：在销毁前，由两名以上麻精药品管理人员对拟销毁药品的品名、规格、批号、数量进行再次核对，确保与批准销毁的清单一致。3.现场监督：销毁过程必须有单位纪检监察人员或指定的监督员在场全程监督，并进行拍照或录像留存备查。必要时，邀请药品监督管理部门人员现场监督。4.安全操作：销毁过程应严格遵守安全操作规程，防止发生火灾、爆炸、环境污染及人员中毒等意外事故。5.记录存档：销毁工作完成后，详细填写《麻精药品销毁记录表》，内容包括：销毁药品的详细信息、销毁时间、地点、方式、批准文号、参与人员、监督人员签字等。相关的报告、审批文件、照片、录像等资料应一并存档，保存期限不少于规定年限。四、麻精药品丢失与被盗案件的报告及处置（一）立即报告任何人员发现麻精药品丢失或被盗，必须立即向本部门负责人和单位保卫部门（或安全管理部门）报告。部门负责人接到报告后，应立即向单位主管领导和药品管理部门报告。情况紧急或涉案金额较大时，应立即同时向当地公安机关报案，并向所在地药品监督管理部门报告。（二）保护现场在报告的同时，应立即保护好现场，禁止无关人员进入，以利于公安机关勘查取证。（三）情况核实与上报1.单位相关负责人应立即组织力量，对丢失或被盗药品的品名、规格、批号、数量、案发时间、地点、可能的原因等进行初步核实。2.按照规定时限和要求，填写《麻精药品丢失被盗案件报告表》，逐级上报至上级主管部门和药品监督管理部门。报告内容应真实、准确、完整。（四）配合调查积极配合公安机关、药品监督管理部门及上级主管部门的调查取证工作，提供必要的资料和线索。（五）内部调查与整改单位内部应组织调查，分析事件原因，明确责任。针对暴露的问题，立即采取有效整改措施，堵塞管理漏洞，防止类似事件再次发生。调查处理结果及整改情况应记录在案。五、值班与巡查制度（一）值班制度1.专人值班：麻精药品储存、调剂部门（如药房）应实行24小时专人值班制度，确保随时有人负责麻精药品的领取、发放和应急处理。值班人员需具备麻精药品管理资质，熟悉相关法规和本单位管理制度。2.交接班制度：值班人员应严格执行交接班制度，交接内容包括：当班麻精药品的收、发、存数量核对，账物是否相符，保险柜钥匙及密码交接，有无特殊情况或待处理事项等。交接时必须双人核对，并在《麻精药品值班交接班记录本》上详细记录，双方签字确认。3.值班纪律：值班人员应坚守岗位，不得擅离职守，不得私自让无关人员进入麻精药品储存区域。保持通讯畅通，遇有突发事件能及时报告并妥善处置。（二）巡查制度1.巡查频次：麻精药品储存库（柜）及调剂场所应每日进行定时巡查，至少每日两次；对于重点区域或高风险时段，应适当增加巡查频次。夜间及节假日期间巡查亦不得松懈。2.巡查内容：*储存设施：保险柜、门窗、锁具、报警装置、监控设备等是否完好无损，运行正常。*药品存放：药品是否按规定分类存放，有无混放、错放，标签是否清晰，有无过期、变质迹象。*安全状况：有无可疑人员活动迹象，有无火灾、水患、盗窃等安全隐患。*记录情况：相关记录是否及时、准确、完整。3.巡查记录：巡查人员应认真填写《麻精药品安全巡查记录本》，详细记录巡查时间、地点、巡查内容、发现问题及处理情况，并签字确认。对发现的安全隐患或问题，应立即报告部门负责人，并跟踪整改情况。4.问题处置：巡查中发现任何异常情况或安全隐患，必须立即采取措施，并按程序上报，不得拖延或隐瞒。六、责任追究对于在麻精药品残损报告、销毁、丢失被盗案件报告及值班巡查工作中，因玩忽职守、违规操作、隐瞒不报、迟报漏报等行为造成不良后果或损失的，本单位将根据情节轻重及相关规定，对相关责任人进行严肃处理；构成犯罪的，依法移交司法机关追究刑事责任。七、附则1.本制度未尽事宜，参照国家及地方相关法律法规执行。2.本制度由本单位药品管理部门负责解释。3.本制度自发