ISO90012015质量管理体系标准考试试题及答案

第页ISO9001:2015质量管理体系标准考试试题及答案一、单选题（每题5分）1.ISO9001:2015标准中，组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素，这属于哪个条款的要求？[单选题]*4.1理解组织及其环境(正确答案)4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程答案解析：

4.1条款明确要求组织确定与其宗旨和战略方向相关并影响质量管理体系预期结果的内外部因素。(出自第11页)2.下列哪一项不属于ISO9001:2015提出的七项质量管理原则？[单选题]*以顾客为关注焦点领导作用管理的系统方法(正确答案)关系管理答案解析：

2015版七项质量管理原则为：以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。'管理的系统方法'是2008版的八项原则之一。(出自第7页)3.ISO9001:2015标准中，对风险和机遇的应对措施应在哪个过程进行策划？[单选题]*6.1应对风险和机遇的措施(正确答案)8.1运行策划和控制10.2不合格和纠正措施4.1理解组织及其环境答案解析：

策划阶段（第6章）中的6.1条款专门要求组织确定需要应对的风险和机遇，并策划应对措施。(出自第14页)4.按照ISO9001:2015，以下哪一项不是组织知识的来源？[单选题]*内部的成功经验外部的专业知识竞争对手的商业秘密(正确答案)自身的失败教训答案解析：

标准7.1.6所述的组织知识是从组织经验中获得的特定知识，包括内部经验与外部专业知识，但竞争对手的商业秘密不属于组织的知识。(出自第24页)5.内部审核的直接目的是评价质量管理体系的：[单选题]*产品合格率适宜性、充分性和有效性(正确答案)员工满意度供应商绩效答案解析：

9.2条款要求组织按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合标准要求、是否得到有效实施，并评价其适宜性、充分性和有效性。(出自第37页)6.关于最高管理者的领导作用，依据ISO9001:2015，其首要责任是：[单选题]*亲自操作检验设备确保质量管理体系所需资源的可用性(正确答案)编写所有作业指导书批准员工请假答案解析：

5.1领导作用和承诺中，最高管理者应对质量管理体系的有效性负责，并确保所需资源可获取。(出自第16页)7.ISO9001:2015中用'形成文件的信息'替代了以往版本中的哪些概念？[单选题]*质量手册和记录文件化程序与记录(正确答案)规范和图样以上全部答案解析：

7.5形成文件的信息统一取代了旧版中的'文件化程序'和'记录'，更灵活地满足文件化要求。(出自第28页)8.对不合格输出，组织必须采取的措施不包括：[单选题]*纠正隔离和标识获取让步接收的授权一律报废(正确答案)答案解析：

8.7不合格输出的控制要求组织应通过纠正、隔离、标识、让步接收等方式处置不合格品，并非必须一律报废。(出自第44页)9.在ISO9001:2015的资源条款（7.1）中，明确列出的资源类别不包括：[单选题]*人员基础设施财务资源(正确答案)过程运行环境答案解析：

7.1资源包括人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源以及组织知识，未明确列出财务资源。(出自第21页)10.管理评审的输出应涵盖以下哪些决定和措施？[单选题]*改进的机会质量管理体系所需的变更资源需求以上所有(正确答案)答案解析：

9.3.3要求管理评审的输出应包括改进机会、质量管理体系变更的需求以及资源需求等。(出自第39页)二、多选题（每题6分）11.分析组织环境时，应予以考虑的内部因素包括：*组织的价值观和文化(正确答案)法律法规的变化组织的知识和绩效(正确答案)国际政治经济形势答案解析：

4.1中内部因素包括组织的价值观、文化、知识和绩效；外部因素包括法律法规、政治经济等。(出自第11页)12.以下哪些属于ISO9001:2015对最高领导者领导作用的要求？*对质量管理体系的有效性承担责任(正确答案)确保制定质量方针和质量目标(正确答案)亲自解决每一个顾客投诉推动改进(正确答案)答案解析：

5.1要求最高管理者对体系有效性负责、制定方针目标、推动改进，但不必亲自处理所有投诉。(出自第16页)13.关于'基于风险的思维'，以下表述正确的是：*风险是不确定性的影响(正确答案)风险的正面影响可能提供机遇(正确答案)新版标准删除了预防措施条款，但通过基于风险的思维体现预防(正确答案)风险只存在于产品制造过程答案解析：

基于风险的思维贯穿标准始终，风险可能带来机遇或威胁，新版不再单列预防措施，但风险思维已涵盖预防。(出自第13页)14.下列属于ISO9001:2015'支持'章节（第7章）的要素是：*能力(正确答案)意识(正确答案)沟通(正确答案)内部审核答案解析：

支持包括能力（7.2）、意识（7.3）、沟通（7.4）等内容，内部审核属于绩效评价（9.2）。(出自第21-22页)15.ISO9001:2015'运行'（第8章）中包含的过程有：*产品和服务的设计和开发(正确答案)外部提供的过程、产品和服务的控制(正确答案)生产和服务提供的控制(正确答案)管理评审答案解析：

运行涵盖8.2～8.7，包括设计开发、外部供方控制、生产提供等；管理评审属于第9章绩效评价。(出自第31页)三、判断题（每题4分）16.ISO9001:2015不再强制要求编制质量手册。[判断题]*对(正确答案)错答案解析：

新版标准以'形成文件的信息'取代强制性的质量手册要求，组织可自行确定文件化程度。(出自第28页)17.理解组织及其环境时，只需要分析内部因素，无需关注外部因素。[判断题]*对错(正确答案)答案解析：

4.1明确要求组织应确定外部和内部因素，两者均需分析。(出自第11页)18.纠正措施和预防措施在ISO9001:2015中是同一个概念。[判断题]*对错(正确答案)答案解析：

纠正措施是针对已发生不合格的原因防止再发生，而预防措施已通过基于风险的思维融入整个体系，两者概念不同。(出自第45页)19.管理评审可由部门负责人主持，最高管理者可不参与。[判断题]*对错(正确答案)答案解析：

管理评审是最高管