ISO 90012015 标准考试试题及答案

第页ISO9001:2015标准考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）ISO9001:2015标准鼓励组织采用的核心方法是？[单选题]*过程方法结合PDCA循环与风险思维(正确答案)目标管理法文件化控制法产品检验法答案解析：

ISO9001:2015标准鼓励组织采用过程方法结合PDCA循环与风险思维的核心方法。依据ISO9001:2015条款6.1，以下关于“应对风险和机遇的措施”描述中，哪一项是最准确的？[单选题]*组织只需要识别负面风险，无需考虑积极机会应对措施必须全部形成正式的风险管理手册所策划的措施应与风险和机会对产品服务符合性的潜在影响相适应(正确答案)所有的风险必须100%消除，不可保留风险答案解析：

依据ISO9001:2015条款6.1，所策划的措施应与风险和机会对产品服务符合性的潜在影响相适应。以下哪项属于ISO9001:2015中明确的“质量管理原则”？[单选题]*持续改进、与供方互利以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理(正确答案)管理的系统方法与统计技术质量成本优先答案解析：

ISO9001:2015中明确的质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。“顾客满意”是指？[单选题]*顾客没有投诉产品价格低廉组织获得了好评顾客对其要求已被满足的程度的感受(正确答案)答案解析：

“顾客满意”是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。根据ISO9001:2015，以下哪项是必须建立并保持的文件化信息？[单选题]*质量管理体系范围、质量方针、质量目标(正确答案)质量手册程序文件汇编所有作业指导书答案解析：

根据ISO9001:2015，质量管理体系范围、质量方针、质量目标是必须建立并保持的文件化信息。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：[单选题]*仅考虑产品类型过去的质量记录内部和外部因素、相关方要求、产品和服务(正确答案)只考虑顾客要求答案解析：

在确定质量管理体系范围时，组织应考虑内部和外部因素、相关方要求、产品和服务。组织应对所识别的风险和机遇策划应对措施，其目的是？[单选题]*消除所有风险确保质量管理体系能够实现预期结果，增强有利影响(正确答案)增加文件数量减少内部审核次数答案解析：

组织应对所识别的风险和机遇策划应对措施，目的是确保质量管理体系能够实现预期结果，增强有利影响。关于“文件化信息”的控制，下列说法正确的是？[单选题]*只有纸质文件需要受控电子文件不需要控制外来文件不必管理应确保文件得到适当的标识、存储、保护和版本控制(正确答案)答案解析：

关于“文件化信息”的控制，应确保文件得到适当的标识、存储、保护和版本控制。组织应确保影响质量绩效的人员具备必要的能力，能力基于适当的：[单选题]*教育、培训或经验(正确答案)学历、工龄、年龄岗位说明书性格测试答案解析：

组织应确保影响质量绩效的人员具备必要的能力，能力基于适当的教育、培训或经验。按照ISO9001:2015，组织应对哪些外部供方进行控制？[单选题]*仅提供原材料的供方所有有业务往来的企业提供产品和服务并可能影响组织输出质量的供方(正确答案)仅物流运输商答案解析：

按照ISO9001:2015，组织应对提供产品和服务并可能影响组织输出质量的供方进行控制。组织对不合格输出进行控制，以下做法正确的是：[单选题]*直接报废并记录采取纠正，防止非预期使用或交付(正确答案)仅告知顾客忽略轻微不合格答案解析：

组织对不合格输出进行控制，应采取纠正，防止非预期使用或交付。管理评审通常由谁主持？[单选题]*管理者代表质量总监内审组长最高管理者(正确答案)答案解析：

管理评审通常由最高管理者主持。以下哪个是“风险”在ISO9001:2015中的理解？[单选题]*仅指负面不确定性不确定性的影响，可能是积极或消极影响(正确答案)必须完全消除的事件只有安全风险答案解析：

“风险”在ISO9001:2015中的理解是不确定性的影响，可能是积极或消极影响。组织应确保对质量管理体系进行变更时，变更应如何实施？[单选题]*按计划并系统的方式进行，考虑风险和资源(正确答案)临时决定，快速执行仅由最高管理者口头通知不需要保留记录答案解析：

组织应确保对质量管理体系进行变更时，变更应按计划并系统的方式进行，考虑风险和资源。内部审核的目的是？[单选题]*寻找员工错误代替管理评审确定质量管理体系是否符合组织自身要求及标准要求，并得到有效实施与保持(正确答案)给外部审核做准备答案解析：

内部审核的目的是确定质量管理体系是否符合组织自身要求及标准要求，并得到有效实施与保持。组织的知识需要得到保持并在必要时获取，以下哪项属于内部知识来源？[单选题]*行业标准竞争对手年报国际法规从失败和成功项目中获得的经验教训(正确答案)答案解析：

组织的知识内部来源包括从失败和成功项目中获得的经验教训。以下哪项活动体现了“基于风险的思维”？[单选题]*策划时识别潜在问题与机会，并采取措施预防或利用(正确答案)所有过程都不需要提前分析只关注成品检验全部依靠经验判断答案解析：

策划时识别潜在问题与机会，并采取措施预防或利用体现了“基于风险的思维”。在产品和服务的交付后活动，组织应当：[单选题]*不承担任何责任根据合同及法律法规要求，确定并实施必要的交付后活动(正确答案)只负责运输仅提供保修卡答案解析：

在产品和服务的交付后活动，组织应当根据合同及法律法规要求，确定并实施必要的交付后活动。质量目标应：[单选题]*可以不考虑风险只能设定定量目标与质量方针保持一致，并且可测量(正确答案)由质量部单独制定答案解析：

质量目标应与质量方针保持一致，并且可测量。组织对过程进行监视和测量，其目的是什么？[单选题]*增加检验频次满足审核员要求淘汰不合格设备证实过程实现策划结果的能力，并在必要时采取纠正措施(正确答案)答案解析：

组织对过程进行监视和测量，目的是证实过程实现策划结果的能力，并在必要时采取纠正措施。二、判断题（每题2分，共40分）根据ISO9001:2015条款10.2，当发生任何不合格时（包括微小疏漏），组织必须针对所有不合格立即采取正式的纠正措施，不得区分严重程度。[单选题]*对错(正确答案)答案解析：

根据ISO9001:2015条款10.2，并非对所有不合格都必须立即采取正式纠正措施，应根据不合格的严重程度等因素决定。过程方法要求组织识别并管理其所应用的过程及其相互作用。[单选题]*对(正确答案)错答案解析：

过程方法要求组织识别并管理其所应用的过程及其相互作用。依据标准7.1.6，组织的知识仅需包含内部来源（如内部经验、知识产权），不需要关注外部来源（如标准、学术交流）。[单选题]*对错(正确答案)答案解析：

依据标准7.1.6，组织的知识不仅包含内部来源，也需要关注外部来源。最高管理者不需要参与质量管理体系的任何评审活动，可以完全授权给质量经理。[单选题]*对错(正确答案)答案解析：

最高管理者需要参与质量管理体系的评审活动，不能完全授权给质量经理。所有外部供方都必须经过100%的进货检验才能使用。[单选题]*对错(正确答案)答案解析：

并非所有外部供方都必须经过100%的进货检验，应根据供方能力等确定控制方式。顾客没有投诉并不代表顾客满意，组织应主动监视顾客感受。[单选题]*对(正确答案)错答案解析：

顾客没有投诉并不代表顾客满意，组织应主动监视顾客感受。组织应对影响质量管理体系绩效和有效性的内外部因素进行监视和评审。[单选题]*对(正确答案)错答案解析：

组织应对影响质量管理体系绩效和有效性的内外部因素进行监视和评审。“纠正措施”与“纠正”的概念相同，都是对不合格的即时处理。[单选题]*对错(正确答案)答案解析：

“纠正措施”是为消除不合格的原因所采取的措施，“纠正”是为消除已发现的不合格所采取的措施，二者概念不同。在确定人员所需能力时，组织应考虑到适当的教育、培训或经验。[单选题]*对(正确答案)错答案解析：

在确定人员所需能力时，组织应考虑到适当的教育、培训或经验。只要过程输出合格，就不需要对过程进行任何监视和测量。[单选题]*对错(正确答案)答案解析：

即使过程输出合格，也需要对过程进行监视和测量以确保过程稳定。组织应当基于风险思维，对质量管理体系变更进行策划并系统实施。[单选题]*对(正确答案)错答案解析：

组织应当基于风险思维，对质量管理体系变更进行策划并系统实施。“服务”与“产品”在ISO9001:2015中的定义是完全相同的，没有区别。[单选题]*对错(正确答案)答案解析：

“服务”与“产品”在ISO9001:2015中的定义是不同的。形成文件的信息可以包括纸张、电子文档、照片、图纸等任何媒介。[单选题]*对(正确答案)错答案解析：

形成文件的信息可以包括纸张、电子文档、照片、图纸等任何媒介。内审员不得审核自己的工作，以保证审核的客观性。[单选题]*对(正确答案)错答案解析：

内审员不得审核自己的工作，以保证审核的客观性。所有不符合都必须立即向顾客报告。[单选题]*对错(正确答案)答案解析：

并非所有不符合都必须立即向顾客报告，应根据不符合的性质等决定。组织的质量方针应能为质量目标的建立提供框架，并在组织内得到沟通和理解。[单选题]*对(正确答案)错答案解析：

组织的质量方针应能为质量目标的建立提供框架，并在组织内得到沟通和理解。外包过程可以免除组织对相关产品或服务的符合性责任。[单选题]*对错(正确答案)答案解析：

外包过程不能免除组织对相关产品或服务的符合性责任。组织在策划质量管理体系时，不必考虑法律法规要求。[单选题]*对错(正确答案)答案解析：

组织在策划质量管理体系时，必须考虑法律法规要求。管理评审应按照策划的时间间隔进行，以评价质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。[单选题]*对(正确答案)错答案解析：

管理评审应按照策划的时间间隔进行，以评价质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。标准中“应”表示要求，“宜”表示建议，“可”表示允许，“能”表示能力或可能性。[单选题]*对(正确答案)错答案解析：

标准中“应”表示要求，“宜”表示建议，“可”表示允许，“能”表示能力或可能性。三、多项选择题（每题2分，共20分）每题有两个或两个以上正确选项，多选、少选、错选均不得分。以下属于ISO9001:2015质量管理原则的有：*以顾客为关注焦点(正确答案)领导作用(正确答案)全员积极参与(正确答案)互利的供方关系过程方法(正确答案)循证决策(正确答案)答案解析：

ISO9001:2015质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。组织在确定质量管理体系所需过程时，应确定：*过程的输入和期望的输出(正确答案)过程的顺序和相互作用(正确答案)所需的准则和方法（包括监视和测量）(正确答案)为过程提供资源并分配职责权限(正确答案)与过程相关的风险和机遇(正确答案)答案解析：

组织在确定质量管理体系所需过程时，应确定过程的输入和期望的输出、顺序和相互作用、准则和方法、资源和职责权限以及相关风险和机遇。应对风险和机会的措施可以包括：*规避风险(正确答案)为寻求机会而承担风险(正确答案)消除风险源(正确答案)改变风险发生的可能性或后果(正确答案)保留风险（经过知情的决策）(正确答案)答案解析：

应对风险和机会的措施可以包括规避风险、承担风险、消除风险源、改变风险可能性或后果、保留风险等。以下哪些是组织应保留的形成文件的信息（记录）的例子：*人员能力证明(正确答案)产品和服务要求的评审记录(正确答案)设计和开发输入的评审记录(正确答案)内部审核结果(正确答案)管理评审会议纪要(正确答案)答案解析：

组织应保留的形成文件的信息包括人员能力证明、产品和服务要求评审记录等。监视顾客感受的方法可以包括：*顾客满意度调查问卷(正确答案)顾客投诉和赞扬分析(正确答案)市场占有率变化(正确答案)顾客对交付产品的反馈会议(正确答案)担保索赔报告(正确答案)答案解析：

监视顾客感受的方法包括顾客满意度调查问卷、投诉分析、市场占有率变化等。组织的环境（背景）中，属于内部因素的有：*组织文化、价值观(正确答案)现有的知识水平和绩效(正确答案)组织治理结构和决策模式(正确答案)国家经济形势行业竞争对手情况答案解析：

组织环境的内部因素包括组织文化、知识水平、治理结构等。最高管理者应通过以下哪些活动证实其对质量管理体系的领导作用？*对质量管理体系的有效性负责(正确答案)确保制定质量方针和质量目标并与战略方向一致(正确答案)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程(正确答案)促进使用过程方法和基于风险的思维(正确答案)确保组织获得必要的资源(正确答案)答案解析：

最高管理者通过对质量管理体系有效性负责、制定方针目标等活动证实领导作用。关于外部供方控制，组织应当：*基于外部供方提供所需产品和服务的能力确定控制类型和程度(正确答案)建立对外部供方评价、选择、绩效监视和再评价的准则(正确答案)确保外部供方不会对组织稳定提供合格产品的能力产生不利影响(正确答案)对所有外部供方采用相同严格的控制方式保留评价结果及相关措施的成文信息(正确答案)答案解析：

关于外部供方控制，组织应基于供方能力确定控制类型程度、建立评价准则等。对于