DB62T 2528.3-2026《动物疫病监测规范 第3部分：样品采集》标准立项发展报告

DB62/T2528.3-2026《动物疫病监测规范第3部分：样品采集》标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:AnimalDiseaseSurveillanceSpecification—Part3:SampleCollection摘要动物疫病监测是动物疫病预防控制工作的基础性环节，而样品采集作为监测链条的“第一公里”，其规范化程度直接决定监测数据的科学性、检测结果的准确性和疫情处置的时效性。随着畜牧业规模化、集约化程度不断提升，以及非洲猪瘟、口蹄疫等重大动物疫病防控形势日趋复杂，病原变异加快、传播链条延长，对样品采集的规范性要求已从单一的“无菌操作”上升至全链条质量控制的高度。甘肃省作为西北地区重要的畜牧产业基地，辖区内地域辽阔、养殖模式多元，不同区域、不同层级采样人员在样品类型选择、采集时机把握、生物安全防护等方面的操作水平参差不齐，样品质量参差问题已成为制约监测预警效能的关键短板。现行标准在样本代表性、运输时效性、信息可追溯性等维度尚存不足，难以满足新修订《中华人民共和国动物防疫法》以及《国家动物疫病监测与流行病学调查计划（2021—2025年）》对监测工作的新要求。本报告基于甘肃省地方标准制修订项目的立项需求，系统阐述了DB62/T2528.3-2026《动物疫病监测规范第3部分：样品采集》的研制背景、工作过程、核心技术内容和应用前景。该标准结合甘肃省地理气候特征与主要畜禽疫病流行特点，明确了样品采集通用要求、各类样品采集方法、样品标识与信息记录、包装与运输、生物安全与废弃物处置等技术条款，填补了省级层面样品采集全流程操作规范的空白。标准实施后，预期将有效统一全省动物疫病监测样品采集操作准则，显著提升监测数据的准确性、可比性和可追溯性，为全省动物疫病监测净化及区域联防联控提供坚实的技术支撑，保障畜牧业健康稳定发展和公共卫生安全。关键词：动物疫病监测；样品采集；地方标准；生物安全；质量控制Keywords:AnimalDiseaseSurveillance;SampleCollection;LocalStandard;Biosecurity;QualityControl一、引言：立项背景与意义动物疫病监测是防范动物疫病风险、保障养殖业生产安全和公共卫生安全的基础性制度安排，而样品采集则是决定监测结果是否真实反映动物群体健康状况的首要环节。国内外实践反复印证：即使在实验室检测能力高度先进的前提下，一个不合规的样本也可能导致结果失真，轻则造成资源浪费、误判疫情防控形势，重则延误最佳处置窗口，导致疫病扩散蔓延。近年来，全球范围内非洲猪瘟、高致病性禽流感等重大动物疫病持续流行，病原变异和跨种间传播风险加剧，对监测预警体系的灵敏度、准确性和时效性提出了前所未有的要求。从宏观政策导向看，2021年修订实施的《中华人民共和国动物防疫法》进一步强化了“预防为主、防控结合”的工作方针，明确要求建立健全动物疫病监测网络，提升监测预警能力；农业农村部印发的《国家动物疫病监测与流行病学调查计划（2021—2025年）》将监测工作的规范化、标准化提到了突出位置，明确提出要“提升监测数据的真实性、代表性和可比性”。2025年中央一号文件亦强调需加强动物疫病防控及监测预警体系建设，确保不发生区域性重大动物疫情，上述法规与政策共同构成标准制修订的顶层依据。甘肃省地处黄土高原、内蒙古高原和青藏高原交汇地带，是全国重要的牛羊肉和草食畜产品生产基地，省内拥有丰富的畜禽品种资源和庞大的养殖体量。然而，复杂的地理环境、多样的气候条件以及东中西部经济发展差异，使得全省动物疫病监测工作中样品采集环节面临诸多现实挑战：一是采样队伍专业素质不均衡，基层防疫人员在样品类型选择、采样部位和时机、采样量、保存液使用等细节上缺乏统一遵循，多以各自经验为准；二是省内东西跨度大、部分县域交通条件有限，样品运输过程中温度控制、时限保障参差不齐，极易因保存不当造成样品失效；三是样品标识和信息记录不完整、不统一，导致检测结果无法有效回溯至个体和群体，削弱了监测数据在流行病学分析中的应用价值。上述问题在现有标准体系中尚缺乏针对性强、可操作性好、符合甘肃省实际的统一规范，亟需通过地方标准的制定加以解决。在此背景下，制定《动物疫病监测规范第3部分：样品采集》甘肃省地方标准，不仅是落实国家政策法规和行业管理要求的必然举措，更是破解当前监测工作瓶颈、提升区域监测能力的关键抓手。本标准作为DB62/T2528《动物疫病监测规范》系列标准的组成部分，与后续标准共同构筑覆盖监测全流程的地方标准体系。通过标准引领和技术规范，有望系统提升全省动物疫病监测采样环节的标准化水平，统一不同区域、不同层级机构的操作尺度，从源头保障监测数据的真实性和可靠性。二、编制依据与原则（一）编制依据本标准的编制严格遵循以下法律法规和规范性文件的要求，同时紧密对标相关国家标准和行业标准，确保标准的合规性和协调性：在法律法规层面，主要包括：《中华人民共和国动物防疫法》（2021年修订）、《重大动物疫情应急条例》（国务院令第450号公布，2017年修订）、《甘肃省动物防疫条例》（2021年修订）、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）等。上述法律法规对动物疫病的预防、控制、净化、消灭以及监测采样活动的生物安全要求作出了明确的规定，是本标准编制的基本法律依据。在政策文件层面，主要包括：《国家动物疫病监测与流行病学调查计划（2021—2025年）》（农牧发〔2021〕8号）、《关于加快推进动物疫病净化工作的通知》等文件，对全国及区域动物疫病监测的工作目标、监测病种、监测频次、样品数量和质量要求等提出了指导性意见。在技术标准层面，主要参考和引用了以下标准的技术内容：——GB19489《实验室生物安全通用要求》——GB/T36195《畜禽粪便无害化处理技术规范》——NY/T541《动物疫病实验室检验采样方法》——NY/T5030《无公害农产品兽药使用准则》——GB/T27540《猪瘟病毒实时荧光RT-PCR检测方法》中涉及的样品采集要求，以及《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》中关于样品运输和生物安全分类管理的相关规定。（二）编制原则1.科学性原则。充分遵循动物疫病流行病学规律、病原微生物学特征和实验室检测技术原理，确保采样方案设计的科学合理性。例如，在采样类型选择上，需根据不同疫病的病原嗜组织特性、排毒途径和检测方法灵敏度要求做差异化规定；在样品量设定上，需综合权衡检出概率与动物福利、经济成本之间的关系。2.实用性原则。立足甘肃省畜牧业生产实际和基层采样条件，技术条款力求简明、具体、可操作。兼顾大型规模养殖场和散养户、常规监测和应急监测、春秋季集中监测和日常监测等不同应用场景，为基层采样人员提供清晰易懂的操作指南。3.协调性原则。与现行有效的国家标准、行业标准保持协调，在引用相关标准技术内容的基础上，仅针对甘肃省特殊需求进行细化和补充，避免与上级标准产生冲突或重复矛盾，确保标准体系的统一性和层次性。4.前瞻性原则。充分考虑动物疫病监测技术发展趋势，为分子生物学检测、病原学监测、血清学监测等不同层次检测需求预留技术接口，并兼顾信息化管理、智慧溯源等发展方向，使标准在发布实施后的一定时期内保持技术先进性。三、标准研制工作过程（一）立项阶段2024年初，在甘肃省市场监督管理局和甘肃省农业农村厅的指导下，甘肃省动物疫病预防控制中心联合有关高校、科研院所及部分市（州）动物疫病预防控制机构，组成标准起草工作组，经过充分的立项论证，在精准识别全省监测体系中样品采集环节标准化短板的基础上，明确了标准的定位和技术框架，形成立项建议书和标准草案。同年，项目通过甘肃省市场监督管理局地方标准立项评估，正式列入甘肃省地方标准制修订计划，项目编号为DB62/T2528系列第3部分的制修订任务。（二）起草阶段标准起草工作组以书面调研、实地走访、专家咨询等方式分阶段推进研制工作。工作组首先系统收集和分析了国内外相关标准、技术规范和文献资料，涵盖世界动物卫生组织（WOAH，原OIE）《陆生动物诊断试验与疫苗手册》中关于样品采集的技术通则，以及国内各省已发布的相关地方标准等。随后，工作组设计并发放了覆盖全省14个市（州）的调研问卷，收回有效问卷200余份，全面掌握了省内各级各类机构在样品采集方面的操作现状、主要问题和技术诉求，为技术指标设定提供了第一手数据支持。起草工作组经过多轮集中研讨和反复推敲，于2024年8月形成标准讨论稿。讨论稿在框架设计上充分参考了国家相关标准和行业通行做法，在技术内容上力求反映甘肃省的实践经验和现实需求。工作组随即组织召开了多次专家研讨会，邀请来自省级疫控机构、高校科研院所、大型养殖企业以及基层采样一线的专家对讨论稿进行逐条审议，累积收集意见170余条，经逐条处理和充分论证后，采纳或部分采纳意见150余条，形成了标准征求意见稿。（三）征求意见阶段2025年上半年，征求意见稿通过甘肃省市场监督管理局和甘肃省农业农村厅的官方渠道面向全社会广泛公开征求意见，同时定向发送至各市（州）动物疫病预防控制中心、部分高校和科研院所、相关行业协会及代表性养殖企业。征求意见期间共收到书面反馈意见30余份，合计意见条款70余条。起草工作组对反馈意见进行了归类整理和逐条研判：对于合理的意见，予以采纳并修改完善；对于存在分歧的内容，组织专家再次论证达成共识；对于与国家标准不一致或不适宜纳入地方标准的意见，予以说明和回复，充分保障各方技术观点得到合理表达。（四）送审与报批阶段根据征求意见的汇总处理结果，工作组对标准文本进行了全面细致的修改完善，形成标准送审稿，并提交甘肃省畜牧业标准化技术委员会进行技术审查。审查会上，与会专家一致认为该标准技术路线合理、内容完整、指标科学、文本规范，具有较强的适用性和可操作性，同意通过审查。2025年下半年至2026年初，工作组根据技术审查意见对送审稿再次进行修改和完善，最终形成标准报批稿，报送甘肃省市场监督管理局审核批准。2026年5月9日，甘肃省市场监督管理局正式发布DB62/T2528.3-2026《动物疫病监测规范第3部分：样品采集》，于2026年6月1日起正式实施。四、标准主要技术内容DB62/T2528.3-2026《动物疫病监测规范第3部分：样品采集》作为DB62/T2528系列标准的一部分，规定了动物疫病监测工作中样品采集的通用要求、采集前准备、各类样品采集操作方法、样品标识与信息记录、样品包装与运输以及采样过程生物安全与废弃物处置等技术要求。标准适用于甘肃省行政区域内从事动物疫病监测、检测、流行病学调查及相关科研活动中涉及的畜禽样品采集工作，其他动物样品的采集操作可参照执行。（一）范围与规范性引用文件标准第1章和第2章明确规定了适用范围和规范性引用文件，列出了文中所引用的国家法律法规、国家标准、行业标准，为使用者准确理解和实施标准提供必要参照。在引用文件的基础上，标准还针对甘肃省特殊的地理环境条件和主要养殖动物种类，增加了适用于高原地区长途运输、极端温度条件下的补充性技术要求。（二）术语和定义标准第3章对“样品采集”“拭子样品”“组织样品”“血清样品”“全血样品”“分子生物学检测样品”等关键术语进行了科学界定，力求概念边界清晰、指向明确。术语定义在充分衔接GB/T18636、NY/T541等已有标准的基础上，补充了适用于本标准的专用定义，避免不同使用者因理解和表述偏差造成操作上的歧义。（三）采样通用要求这是标准的核心章节之一。依据流行病学基本原则和实验室检测质量控制要求，标准明确了样品采集应遵循的通用技术规范，包括：1.采样方案的制定。采样前应明确监测目的（日常监测、疫病诊断监测、净化评估监测、流行病学调查等）、监测对象和监测病种，科学的采样方案制定需综合考虑群体规模、流行率预期、检测方法敏感性等因素确定采样数量和采样策略，并结合当地疫病流行情况、气温条件等因素选择合适的采样时机。2.采样人员要求。采样人员应经过专业技术培训，掌握动物保定技术、不同种类样品采集方法及相应生物安全防护知识，熟悉相关疫病的临床表现和病理变化特征，能够正确填写采样记录。3.采样时机与动物准备。采样时机应依据不同疫病的病原消长规律和检测目的确定，一般选择在疫病发生初期（急性期）或监测计划规定的时间节点。采样前应对动物进行必要的健康检查，对于血清学检测样品，应了解动物的免疫背景和最近一次免疫时间，避免母源抗体或疫苗抗体干扰检测结果。4.采样器械与容器的要求。采样所用器械应无菌、一次性使用或经严格灭菌处理，避免交叉污染。样品容器应密封良好、不易破损、对样品成分无吸附作用，并根据检测项目的要求选择是否含抗凝剂、保存液或转运培养基。5.样品质量要求。样品应具有代表性和足量性，采集过程应避免溶血、腐败、干燥和外界污染。对疑似重大动物疫病的病例，采样时应同时考虑病原学检测和血清学检测的双重需要，在条件允许的情况下采集多类型样品。（四）样品采集操作方法这是标准篇幅最大的内容部分，按照动物种类和样品类型，对猪、牛、羊、禽等甘肃省主要经济动物的采样操作步骤逐一做了规范。具体技术内容包括：1.血清和全血样品采集。规定了前腔静脉采血、颈静脉采血、耳静脉采血、翅静脉采血等方法的具体操作步骤、采血量的最低要求、盛血容器选择及采血后处理要求，在采血部位消毒剂的使用上给出了不影响检测结果的明确要求，并对血清分离的时机、离心条件和保存方式进行规范。2.拭子样品采集。覆盖了咽拭子、肛拭子/泄殖腔拭子、鼻拭子等各类拭子样品的采集方法。重点就拭子材质要求、采样部位深度和转动次数、拭子置入保存液后的处理方式等易影响检出率的操作细节进行了量化规定。3.组织样品采集。涵盖淋巴结、脾脏、肺脏、肝脏、肾脏、脑组织等样品的采集方法，明确了不同疫病监测中优先采集的靶组织及其采样量要求。对不同动物的组织采样部位进行了图示化描述，降低了操作人员理解偏差的可能性。4.其他类型样品采集。包括粪便样品、环境拭子样品、饲料及饮水样品等的采集方法。鉴于非洲猪瘟等重大疫病防控中环境监测的重要性日益突出，标准专设条款对环境样品的采集部位选择（料槽、饮水线、粪污通道、运输车辆等关键风险点位）、采样策略和生物安全防护做出了详细说明。5.样品的分装与保存。对同一动物的多类型样品应分别放置于独立容器中并分别标记；不同动物的同类型样品应遵循“一畜（禽）一份”的原则，严禁混样。标准按检测目的分别规定了常温短期保存（如4℃冷藏不超过24小时）、低温冷冻保存（-20℃以下不超过1个月）、超低温长期保存（-70℃或液氮条件下）的适用条件和操作要求。（五）样品标识、信息记录与追溯对照《中华人民共和国动物防疫法》等关于监测信息可追溯的制度要求，参考国家动物疫病监测信息报告管理系统及省级相关信息化平台的功能设计，标准规定每份样品应有唯一性编号，并与采样单上的动物信息一一对应。样品标识应清晰、牢固、防水、耐低温，至少包含样品编号、样品类型、采样日期、动物种类等关键信息。信息记录需涵盖采样点地理位置（精确至乡/镇/场）、养殖品种、日龄/月龄、免疫情况、临床健康状况、近期用药情况等流行病学相关信息，为检测结果的综合分析和追溯提供依据。同时推动采样信息与检测数据的信息化管理，助力全省动物疫病监测信息化建设的互联互通。（六）样品包装与运输要求针对甘肃省地理跨度大、基层交通不便等特点，标准对样品包装和运输提出了严格且具操作性的要求。包装应遵循“三层包装”原则，即样品容器（主容器）→防水密封的次级容器→外包装，并附有样品清单和送检单。运输过程要求根据样品类型选择适宜的保存温度，使用保温箱（罐）并辅以足量蓄冷剂或干冰；高致病性病原微生物样品的运输活动还应遵循《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》的有关规定执行。对于跨县域的长途运输，标准要求做好运输时限预估、途中温度监测和交接记录，保障样品以最短时限、最适温度送达目的地。（七）生物安全与废弃物处置依据生物安全法治理念，标准强调采样过程应遵循安全第一的原则。要求采样人员根据采样活动可能接触的病原类型及风险等级，选择相应级别的个人防护装备；采样过程中严格执行无菌操作和消毒措施，避免交叉污染和人员感染。用过的针头、刀片、注射器、手套、拭子等一次性耗材应视为感染性废弃物，按照GB19489和《医疗废物管理条例》的规定进行无害化处理，不得随意丢弃或流入生活垃圾系统。采样结束后，应对动物保定设施、采样场所及运输工具进行彻底清洁消毒。发生采样人员意外刺伤、样品泄漏等突发事件时，应按照预先制定的应急预案进行及时处置和报告。（八）附录设置考虑标准文本的系统性和可读性，标准以规范性附录和资料性附录的形式提供了采样记录表格模板、不同疫病监测类型推荐采样方案参照表、常见动物保定方法要点等实用性内容。附录内容经专家论证，与正文条款形成配合关系，有助于使用者对标准要求的正确理解与落地执行。五、主要参与单位介绍本标准由甘肃省动物疫病预防控制中心牵头起草，多家市级动物疫病预防控制机构和相关科研单位协作参与。在整个研制过程中，各参与单位各展所长、密切配合，为标准的高质量完成发挥了不可替代的作用。甘肃省动物疫病预防控制中心作为省内重大动物疫病防控的核心技术支撑机构，承担着全省动物疫病的监测、检测、诊断、预警和防控技术指导等职能，同时负责全省动物疫病监测网络的运行管理，具备兽医分子生物学实验室、血清学检测实验室、病理学诊断实验室等多个功能实验室，持续多年承担国家和省级动物疫病监测任务，积累了海量的检测数据和丰富的流行病学调查实践经验。中心拥有一支多学科融合的高素质专业技术团队，研究员、高级兽医师占比近半，具有较强的标准研制能力和丰富的标准制修订经验。在标准研制过程中，作为牵头单位，中心从顶层设计上确立了我省“基于全流程质控和风险管理”的采样规范编制技术路线，主持完成了标准框架设计、技术指标论证、文本起草和意见归集处理等全部核心环节，为本标准的科学性和权威性提供了坚实的组织保障和技术支撑。同时，中心长期以来在重大动物疫病监测净