新生儿科建设与管理指南（试行）

新生儿科建设与管理指南（试行）一、功能定位与适用范围本指南用于指导各级各类开展新生儿诊疗服务的医疗机构开展新生儿科规范化建设与管理，二级及以上医疗机构应当严格参照执行，基层医疗卫生机构可结合实际服务能力参照落实。新生儿科服务对象为胎龄≥28周、出生体重≥1000g、出生日龄≤28天的新生儿，核心功能包括：提供新生儿常见疾病诊疗、危重新生儿救治、新生儿疾病筛查、高危新生儿随访保健、新生儿健康教育、基层新生儿诊疗技术指导、新生儿专业人才培训及相关临床科研工作。其中，三级医疗机构新生儿科应当承担区域内危重新生儿会诊、转诊、救治中心功能，牵头建立区域新生儿分级诊疗网络；二级医疗机构新生儿科承担辖区内一般新生儿疾病诊疗、轻度危重新生儿救治，配合上级医疗机构完成危重新生儿转诊，落实辖区高危新生儿随访管理。二、科室布局与硬件建设新生儿科应当按照功能分区独立设置，与产科、妇产科密切衔接，整体布局符合医院感染防控要求，具体设置标准如下：1.门诊区域：设置普通新生儿门诊、高危新生儿随访门诊、新生儿疾病筛查门诊、预防接种区，三级医疗机构新生儿门诊总面积不低于120㎡，二级医疗机构不低于80㎡；各诊区独立设置，诊台间隔不小于1m，候诊区预留母乳喂养宣教区域，所有出入口、诊区配备非接触式手卫生设施、移动空气消毒设备。2.普通新生儿病房：收治足月患病新生儿、病情稳定的早产新生儿，每床净使用面积不低于3㎡，床间距不小于1m，单病房开放床位不超过4张；预留隔离床位，隔离床位占总床位比例不低于10%，用于收治疑似感染性疾病患儿。3.新生儿重症监护病房（NICU）：开展危重新生儿救治的医疗机构必须设置独立NICU，严格划分清洁区、半污染区、污染区，各区设置物理隔离屏障，独立设置医护人员通道、患儿通道、污物通道，避免人流物流交叉。每张NICU床位净使用面积不低于6㎡，床间距不小于1.5m；床位配置按照本院年活产数核算：三级医疗机构NICU床位占年活产数的3%～5%，二级医疗机构占2%～3%；单NICU单元开放床位不超过8张，独立设置隔离抢救单元，隔离单元占总NICU床位比例不低于15%，每个隔离单元配备独立通风消毒系统。4.辅助功能区域：常规配置配奶室、奶库、新生儿沐浴室、处置室、仪器存放室、医护办公室、家属谈话室、医护更衣区；配奶室内部划分清洁配制区、污染处理区，室温控制在22℃～24℃，相对湿度50%～60%，配备高压灭菌设备、恒温储存设备。5.基础配套设施：所有诊疗区域配备中心供氧、中心负压吸引、医用压缩空气接口，每床旁至少设置2个以上防漏电安全电源插座；地面采用防滑防水耐磨材料，墙面采用防霉易清洁消毒材料；病房整体温度控制在24℃～26℃，相对湿度55%～65%，早产新生儿诊疗区域相对湿度提升至60%～70%。三、人员配置与资质要求1.人员配置标准：按照实际开放床位核算人员配比：普通新生儿病房医师与床位比不低于0.3:1，护士与床位比不低于0.6:1；NICU医师与床位比不低于0.6:1，护士与床位比不低于1.5:1，三级医疗机构NICU护士与床位比应当达到1.8:1以上。三级医疗机构新生儿科应当至少配备1名专职医院感染控制人员、1名专职高危新生儿随访人员、1名专职新生儿康复治疗师，开展遗传咨询服务的配备专职遗传咨询人员；二级医疗机构至少配备1名兼职感控人员、1名专职随访人员。开展危重新生儿转运服务的，固定配置不少于1组转运团队，每组包含1名医师、1名护士。2.人员资质要求：新生儿科主任应当符合以下要求：三级医疗机构科主任具备副高级以上卫生专业技术职称，有5年以上新生儿临床诊疗工作经验；二级医疗机构科主任具备中级以上卫生专业技术职称，有3年以上新生儿临床诊疗工作经验。所有从事新生儿诊疗的执业医师必须完成住院医师规范化培训，从事新生儿专业的医师应当接受不少于3个月的新生儿专项培训，NICU医师应当接受不少于6个月的危重新生儿救治专项培训，考核合格后方可独立上岗。所有新生儿科护士应当完成新生儿护理专项培训，普通病房护士培训时长不低于1个月，NICU护士培训时长不低于3个月，熟练掌握新生儿复苏、气道护理、外周静脉/PICC置管护理、暖箱操作、疼痛护理等核心技能；三级医疗机构NICU新生儿专科护士占比不低于30%，二级医疗机构不低于20%。四、医疗质量核心制度管理1.核心制度落实：严格落实首诊负责制度、三级查房制度、交接班制度、疑难/死亡病例讨论制度、危重症抢救制度、有创操作审批制度、查对制度、病历书写制度、分级护理制度、临床用血管理制度、信息安全制度等18项医疗质量安全核心制度。细化落实要求：新入院患儿24小时内必须完成主治医师以上级别查房，危重症患儿每日完成副主任/主任医师查房，主治医师每日至少查房2次，住院医师每日至少查房2次；实行床旁交接班，危重症患儿每班交接内容必须涵盖生命体征、静脉通路、皮肤状况、治疗方案、喂养情况、出入量，做到口头、书面、床旁三方交接；所有疑难病例、死亡病例、罕见病例必须在1周内组织全科讨论，所有死亡病例100%开展全科死亡病例讨论；首次病程记录8小时内完成，入院记录24小时内完成，危重症抢救记录抢救结束后6小时内据实补记。2.规范化诊疗管理：所有诊疗操作严格遵循国家卫生健康委发布的《新生儿疾病诊疗规范》《新生儿复苏指南》等行业规范，落实新生儿疾病筛查要求，遗传代谢病筛查覆盖率达到100%，新生儿听力筛查覆盖率不低于95%，出生胎龄<34周、出生体重<2000g的早产儿视网膜病变筛查率达到100%，对存在宫内窘迫、出生窒息、胎心异常的新生儿规范开展颅脑超声、心脏超声筛查，做到早诊断早干预。3.分级诊疗与随访管理：三级新生儿救治中心应当24小时开放危重新生儿转诊绿色通道，下级医疗机构转诊前应当完整传递患儿病情信息，做好转运前生命支持，转入机构应当在接诊后10分钟内启动救治流程，完成交接记录。落实高危新生儿出院后随访制度，对出生体重<2000g、胎龄<34周、存在窒息史、缺氧缺血性脑病、颅内出血、高胆红素血症换血史、中枢神经系统异常的高危新生儿，出院后1周完成首次随访，根据风险等级制定随访计划：生后1～6月龄每月随访1次，6～12月龄每2个月随访1次，1～2岁每3个月随访1次，重点监测体格发育、神经行为发育，发现发育异常及时启动早期干预。五、医院感染预防与控制管理新生儿科为医院感染高风险科室，应当严格落实感控各项要求：1.基础感控管理：严格落实三区管理，医护人员进入NICU必须更换工作服、工作鞋，规范佩戴帽子、口罩，接触患儿前后、进行操作前后必须落实手卫生，手卫生依从性达到100%。环境消毒落实要求：物体表面每日消毒2次，空气每日消毒2次，每次不少于30分钟，定期开展环境微生物监测，达标要求为：NICU空气菌落总数≤4cfu/(15min·直径9cm平皿)，物体表面菌落总数≤5cfu/cm²，医护人员手菌落总数≤5cfu/cm²；普通病房空气菌落总数≤4cfu/(15min·直径9cm平皿)，物体表面菌落总数≤10cfu/cm²。所有诊疗器械一人一用一消毒，侵入性操作器械全部灭菌，暖箱每日清洁消毒，每周更换暖箱，患儿转出后进行终末消毒，呼吸机管道每周更换，污染时立即更换。2.隔离与暴发防控：对感染性疾病患儿、多重耐药菌感染患儿实行单间隔离或同病原体隔离，诊疗物品专用，设置明确隔离标识，解除隔离后进行终末消毒。当出现3例及以上同源性医院感染病例时，立即上报医院感染管理部门和属地卫生健康行政部门，启动感染暴发应急预案，采取封科、隔离等防控措施，阻断传播。3.重点环节感控：严格掌握侵入性操作指征，尽量减少不必要的有创操作，中心静脉置管、气管插管等操作严格执行无菌操作规范，每日评估置管必要性，尽早拔管。质量控制指标要求：新生儿呼吸机相关性肺炎（VAP）发生率控制在12‰以下，中心静脉导管相关血流感染（CRBSI）发生率控制在3‰以下。规范奶液管理：配奶前严格手消毒，配奶用具优先使用一次性用品，重复使用用具必须高温高压灭菌，新鲜配制奶液2小时内用完，剩余奶液废弃，冷藏储存奶液严格按照规范复温，杜绝奶液污染引发的感染暴发。六、危重症救治能力建设1.核心技术要求：二级医疗机构新生儿科应当熟练掌握新生儿复苏技术、足月/早产儿常规护理、新生儿常见疾病（生理性黄疸、感染性肺炎、腹泻、轻度窒息等）诊疗、蓝光治疗、氧疗、外周静脉穿刺、血糖监测技术，能够开展轻度危重新生儿的院前急救和转运前准备；三级医疗机构NICU应当在上述基础上，熟练掌握常频/高频机械通气、一氧化氮吸入治疗、脐动静脉置管、经外周静脉中心置管（PICC）、新生儿换血疗法、亚低温治疗、持续肺动脉高压诊疗、新生儿休克诊治、早产儿综合管理、床旁脑功能监测、危重新生儿转运等核心技术，具备处理各类危重新生儿疾病的能力。2.设备配置要求：NICU必须常规配置：新生儿复苏气囊、不同型号喉镜与气管导管、辐射抢救台、新生儿暖箱、经皮胆红素测定仪、脉搏血氧饱和度仪、持续心电监护仪、空氧混合仪、持续气道正压通气（CPAP）设备、常频呼吸机、蓝光治疗设备、便携式血气分析仪、快速血糖测定仪、降温毯（亚低温治疗用）、负压吸引装置；三级医疗机构NICU还应当配置高频呼吸机、一氧化氮治疗仪、振幅整合脑电图、床旁超声、移动式X线机、转运暖箱等设备。所有急救设备24小时处于备用状态，每日检查设备性能。3.质量控制指标：三级医疗机构新生儿科极低出生体重儿（出生体重<1500g）存活率不低于85%，超低出生体重儿（出生体重<1000g）存活率不低于70%，新生儿窒息复苏成功率不低于98%，危重新生儿转运存活率不低于98%。七、护理管理1.分级护理落实：根据新生儿病情严重程度落实分级护理：特级护理用于病情不稳定的危重新生儿，24小时专人护理，每15～30分钟监测1次生命体征，准确记录出入量；一级护理用于病情相对稳定的重症患儿，每1小时监测1次生命体征；二级护理用于病情稳定的普通患儿，每4小时监测1次生命体征。2.专业化护理落实：对早产儿落实发展性照顾，营造类似宫内环境，控制环境噪音不超过45分贝，暖箱设置遮光装置减少光刺激，集中进行所有护理操作，减少对患儿的打扰，常规开展非营养性吸吮，促进胃肠功能发育，减少应激反应。落实疼痛管理，所有侵入性操作前采用新生儿疼痛评估量表（NIPS）进行疼痛评分，评分≥4分给予镇痛干预，优先采用非药物镇痛（蔗糖水、抚触、非营养性吸吮），必要时给予药物镇痛。落实皮肤护理，定期更换体位预防压疮，极低出生体重儿使用皮肤保护膜预防接触性皮炎，规范落实脐部护理预防脐部感染。3.喂养护理：提倡尽早开奶，优先母乳喂养，所有具备母乳喂养条件的新生儿100%提倡亲母母乳，无法获得亲母母乳的优先使用捐赠母乳；出生体重<1500g的早产儿生后24小时内启动微量肠内喂养，根据患儿耐受情况逐渐增加奶量，规范添加母乳强化剂，满足生长发育需求；常规监测体重、血糖、胆红素，普通新生儿每日测量体重1次，早产儿每周测量身长、头围1次，评估生长发育情况，及时调整喂养方案。八、药事与设备管理严格落实新生儿用药规范，所有用药必须按照胎龄、体重准确计算剂量，避免超剂量用药，严禁使用耳毒性、肾毒性等明确对新生儿有损害的药物；抗菌药物严格落实分级管理制度，严格掌握用药指征，预防性用药时长不超过24小时，治疗用药根据药敏试验结果及时调整方案，减少耐药发生；建立新生儿药物不良反应监测制度，所有不良反应及时上报，分析原因落实改进。严格掌握血液制品输注指征，红细胞输注指征为：血红蛋白<100g/L（无症状患儿）、血红蛋白<120g/L（存在缺氧症状患儿），血小板输注指征为：血小板<25×10^9/L（无出血）、血小板<50×10^9/L（存在出血倾向或有创操作前），输注前严格落实三查七对，输注过程密切监测不良反应。建立设备全生命周期管理制度，建立设备台账，定期进行维护保养和校准，监护仪、呼吸机、暖箱每半年校准1次，血气分析仪、血糖试纸每月校准1次，报废设备及时清理，严禁使用不合格设备开展诊疗。九、培训与持续改进建立常态化人员培训制度，每月组织至少2次业务学习，每季度开展1次核心技能考核，每年全员完成新生儿复苏技能考核