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文档简介
农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第7部分:饵剂标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:IndoorEfficacyTestingandEvaluationofHygienicInsecticidesforPesticideRegistration—Part7:Baits摘要随着我国城市化进程加快和全球气候变化加剧,蜚蠊(蟑螂)、蚂蚁等卫生害虫的危害日益严重,饵剂因其兼具高效、安全、便捷等优势,已成为卫生杀虫剂市场中增长最快的剂型之一。现行GB/T13917.7-2009标准实施已逾十五年,在适用对象范围、试验方法科学性、评价指标完整性等方面已难以适应当前农药登记管理和行业技术发展的现实需求。本报告系统论述了GB/T13917.7-2026《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第7部分:饵剂》的立项背景、修订原则与技术内容,重点阐述了标准适用范围扩展、试验方法优化、评价指标体系完善、与《农药登记资料要求》衔接性增强等核心技术修订方向。本标准的修订将显著提升我国卫生杀虫剂饵剂登记评价的科学性和规范性,为政府部门农药登记管理提供更有力的技术支撑,同时为行业企业产品研发和质量控制提供明确的技术指引。报告还介绍了标准主要起草单位农业农村部农药检定所的技术实力和工作基础,并对标准实施后的预期效益和后续工作方向进行了展望。关键词:卫生杀虫剂;饵剂;室内药效试验;农药登记;标准修订;蜚蠊防治Keywords:hygienicinsecticide;baits;indoorefficacytesting;pesticideregistration;standardrevision;cockroachcontrol1引言1.1标准修订背景与意义卫生杀虫剂是用于防治危害人类健康的病媒生物和影响公共卫生的害虫的专用农药产品,其质量与药效直接关系人民群众的身体健康和生活质量。我国现行《农药管理条例》明确规定,国家实行农药登记制度,卫生杀虫剂作为农药的重要类别,其登记管理同样适用该条例的各项规定。饵剂作为卫生杀虫剂的重要剂型,通过将杀虫有效成分与引诱性饵料相结合,利用害虫的取食行为实现有效防治,广泛应用于蜚蠊、蚂蚁、蝇类等卫生害虫的防控。近年来,随着卫生害虫防治技术的快速发展和人们生活水平的不断提高,饵剂类卫生杀虫剂产品数量持续增长、品类日益丰富。然而,标准制修订工作明显滞后于产业和技术发展步伐。GB/T13917.7-2009《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第7部分:饵剂》自发布实施以来,已执行超过十五年,部分技术内容亟待修订更新。与此同时,农业农村部陆续发布的《农药登记资料要求》《农药登记试验质量管理规范》等一系列配套规章和技术规范性文件,对卫生杀虫剂的登记试验提出了新的更高要求。1.2标准基本信息本次修订后的标准编号为GB/T13917.7-2026,由中国国家标准发布,属于国家标准中的推荐性标准。标准分类号为杀虫剂和其他农用化工产品类。该标准于2026年4月30日发布,将于2026年11月1日正式实施,自实施之日起替代原GB/T13917.7-2009版本。根据标准出版信息,该标准提供电子版(约1分钟可下载),存在水印保护,售价为33.0元人民币。2原标准实施情况与技术局限分析2.1原标准实施成效GB/T13917.7-2009自2010年实施以来,在我国卫生杀虫剂登记管理中发挥了重要的基础性技术支撑作用。该标准统一了饵剂类卫生杀虫剂室内药效试验的试验条件、试验方法、评价标准和报告要求,为农药登记管理机构、试验单位和生产企业提供了明确的技术遵循。通过十多年的实施应用,该标准显著提升了我国饵剂类卫生杀虫剂登记试验的规范性和试验结果的可靠性,保障了登记评价工作的有序开展。同时,该标准也成为众多卫生杀虫剂生产企业进行产品研发、配方筛选和质量控制的重要参考依据,为促进我国卫生杀虫剂行业健康发展发挥了积极作用。2.2技术与实施层面的不足随着行业技术水平的提升和市场需求的演变,旧版标准在实施过程中逐渐暴露出以下主要问题:第一,适用对象范围已不能涵盖实际防治需要。原标准主要针对蜚蠊和蚂蚁两类靶标生物,未包括蝇类等同样适用饵剂防治的卫生害虫。近年来,蝇类饵剂产品不断涌现,但因缺乏统一的药效试验和评价标准,相关产品在登记评价时面临技术依据不足的困境。第二,部分试验方法和技术参数已滞后于实际发展。随着饵剂产品配方工艺的改进、有效成分种类的更新以及使用场景的多样化,原标准中规定的一些试验条件和操作程序与当前实际应用情况存在脱节。例如,试验笼具的规格、试虫的饲养条件、观察时间点的设置等方面均有待优化完善。第三,药效评价指标体系不够完善。原标准对饵剂的杀灭效果评价主要侧重于最终死亡率指标,缺少对取食量、适口性、传毒效果(对蟑螂等社会性昆虫而言)等反映饵剂特性和实际应用效果的中间过程指标的观测要求,无法全面反映饵剂产品的综合性能。第四,与相关法规和技术规范缺乏有效衔接。近年来,农业农村部陆续发布了新的《农药登记资料要求》(农业农村部令2022年第1号修订)、《农药登记试验规范》等一系列规章文件,对登记试验提出了更多维度的新要求。同时,世界卫生组织(WHO)在病媒控制农药评价方面也在不断更新技术导则。原标准在这些衔接方面存在不足,亟需在修订中予以回应,以更好地支撑登记管理和国际比对。3标准修订原则与技术路线3.1修订基本原则本次标准修订遵循以下基本原则:科学性原则。以昆虫学、毒理学和数理统计学的基本原理为依据,确保试验设计的科学合理性和试验结果的可重复性。各项技术参数的确定建立在充分的实验验证和文献分析基础之上。实用性原则。充分考虑标准使用对象(包括登记试验机构、农药管理机构、生产企业)的实际需求,注重试验方法的可操作性和评价指标的可比性,避免过于复杂的程序和过于理想化的条件要求。协调性原则。注重与我国农药管理法规体系的协调一致,与《农药登记资料要求》等规章文件有效衔接,同时参考世界卫生组织《病媒控制农药室内药效试验指南》等国际权威技术文件中的合理内容,提升标准的国际兼容性。先进性原则。在保持标准相对稳定性和连续性的基础上,合理吸收近年来饵剂研发应用中的新技术、新方法、新成果,使标准既能反映当前技术发展水平,又能为未来一段时间的行业发展预留空间。3.2修订技术路线标准修订工作采取“现状调研—问题梳理—试验验证—草案编制—征求意见—审查报批”的技术路线。首先系统收集分析标准实施以来收到的反馈意见和各相关方的修订建议,梳理标准使用过程中遇到的主要问题;其次广泛调研国内外相关标准和技术规范,包括WTO农药评价导则、美国EPA相关试验准则等,对比分析技术内容差异;再次针对标准中需要修订的关键技术内容开展必要的验证试验,确保修订后的技术指标具有充分的试验数据支撑;在此基础上编制标准修订草案,经定向征求意见和广泛社会公示后形成标准送审稿,最终经全国农药标准化技术委员会审查后报批发布。4标准核心技术内容修订说明4.1范围与适用对象的合理扩展新修订的标准对适用范围进行了科学界定和适度扩展。在保留原有蜚蠊(德国小蠊、黑胸大蠊等)和蚂蚁(小家蚁等)的基础上,合理增加了蝇类等适用于饵剂防治的卫生害虫对象。这一调整既回应了产业发展的实际需要,也保持了标准的结构完整性和体系统一性。对于适用范围的扩展,标准明确规定各类靶标生物的药效试验应遵循的具体章节条款,便于不同产品的试验操作。4.2试验方法与条件的系统优化在试验方法层面,新标准对多项技术参数和操作程序进行了系统性优化。在试验用虫方面,进一步明确了试虫的种类品系要求、敏感基线控制标准、健康状态判定标准和饲养条件规范,强调了试虫的一致性和敏感性在试验结果可靠性中的关键作用。在试验环境方面,根据饵剂产品的使用特点和靶标害虫的生态学习性,对试验温度、相对湿度、光照周期等环境参数的设定进行了合理性调整。在试验操作方面,优化了试虫饥饿处理时间、饵剂投放方式、观察时间节点和观察周期等技术要求。特别应当指出的是,新标准还适当引入了模拟现场试验的方法框架——当常规实验室试验无法充分反映产品在实际使用场景中的性能表现时,可依据标准规定的原则设计模拟现场试验予以补充评价。4.3药效评价指标体系的科学完善针对旧版标准评价指标单一的问题,新标准建立了更科学完善的药效评价指标体系。除最终死亡率这一核心评价指标外,根据饵剂的作用特点增加了多项辅助评价指标:对具有胃毒作用的饵剂,强调了对试虫取食量(耗饵量)的观测,以评价饵剂的适口性和引诱力;对具有传毒致死作用的饵剂产品,增加了传毒效率相关指标;对具有迟缓高效特性的饵剂,优化了终点死亡率统计时间点和计算方式。在结果表达方面,标准明确规定了死亡率计算公式、校正死亡率计算方法(当对照组死亡率超过20%时,试验判为无效需重做;对照组死亡率在5%~20%之间时,应采用Abbott公式进行校正)以及试验有效性的判定标准,增强了标准的可操作性和试验结果的可比性。需要说明的是,本标准规定的室内药效试验主要作为产品登记的技术评审依据,其试验结果不能直接等同于实际应用场景中的防治效果。4.4与现行法规政策的技术衔接新标准在修订过程中高度重视与现行农药管理法规政策的有效衔接。在登记试验要求方面,标准充分考虑并协调了农业农村部《农药登记资料要求》中对卫生杀虫剂饵剂产品的具体登记数据需求,确保按照本标准开展的试验能够为产品登记提供充分有效的技术支撑。在试验质量管理方面,标准的修订与《农药登记试验质量管理规范》确立的基本原则保持一致,对试验条件、试验操作、原始记录、结果报告等环节的要求均体现了良好实验室规范的精神。在标准体系协调方面,修订工作注重与GB/T13917系列其他部分以及卫生杀虫剂相关产品标准的协调一致性,避免了标准间的矛盾或重复。5主要起草单位介绍5.1农业农村部农药检定所本标准的主要起草单位为农业农村部农药检定所(简称“药检所”)。作为我国农药登记管理的国家级技术支撑机构,药检所承担着农药登记技术评审、农药质量监督检验、农药残留监测、农药安全评价等核心职能,是我国农药管理技术体系的中坚力量。药检所内设农药登记评审处、农药质量检测处、农药残留监测处、生物测定室等专业技术部门,拥有一支涵盖农药毒理学、农药化学、昆虫毒理学、植物病理学、农药残留分析等多学科背景的高素质专业技术队伍。在卫生杀虫剂药效评价领域,药检所长期承担全国卫生杀虫剂登记产品的药效试验技术审查工作,积累了丰富的评价经验和大量的基础数据,深入掌握了各类卫生杀虫剂剂型的技术特点和评价要点。药检所还深度参与国际农药管理技术交流与合作,与世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)等国际机构保持着密切的技术联系,熟悉国际上前沿的农药药效评价技术方法和动态趋势,这为标准修订过程中充分吸收国际先进经验提供了有力保障。此外,药检所在标准实施和宣贯培训方面具有丰富经验,能够有效推动标准的贯彻实施。6标准实施预期效益与展望6.1预期应用效益GB/T13917.7-2026的发布与实施,将在多个层面产生显著的综合效益。在农药登记管理层面,新标准为饵剂类卫生杀虫剂的登记药效评价提供了更加科学、规范、全面的技术依据,有助于提升登记评审质量,保障上市产品的防治效果。特别是适用对象的扩展和新评价指标的补充,使登记管理机构能够更加全面客观地评价各类新型饵剂产品的性能特征。在产业发展层面,新标准为企业的新产品研发和已有产品的质量控制提供了更加明确的技术导向。企业可以依据标准规定的试验方法和评价指标,在配方筛选阶段就对标最终登记要求开展研发工作,降低开发成本和登记风险。标准的更新也将促进企业产品质量提升和技术创新,加快淘汰落后产品。在公共卫生层面,对卫生害虫的可持续绿色防控要求新标准在注重药效评价的同时强调科学合理用药的导向,支撑高效低毒饵剂产品的登记上市和科学使用,减少卫生害虫防治中不合理的喷洒用药,降低化学农药对人类居住环境的暴露风险。在国际贸易层面,新标准在技术内容上进一步向国际通行规则靠拢,有利于降低我国饵剂类卫生杀虫剂产品在国际贸易中的技术壁垒,促进产品的出口和国际市场拓展。同时,完善的标准化体系也将为我国参与国际标准制定、提升国际话语权奠定更为坚实的基础。6.2后续工作展望标准发布实施后,主要起草单位应持续推进以下几方面工作:一是组织开展面向农药登记试验单位、卫生杀虫剂生产企业和各级农药管理机构的宣贯培训活动,对标准的主要技术变化、试验操作要点和注意事项进行系统解读,促进标准的准确理解和有效实施。二是建立标准实施信息反馈机制,及时收集标准使用者在实际操作中遇到的问题和修改建议,为标准后续的维护修订积累依据。三是持续跟踪国际上饵剂药效评价技术的最新发展动态,特别是WHO相关试验准则的更新进展,适时提出标准进一步修订完善的建议。7结论本报告对GB/T13917.7-2026《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第7部分:饵剂》标准的立项背景、修订内容、编制过程及预期效益进行了系统分析。该标准的修订是适应我国农药登记管理制度改革和卫生杀虫剂产业发展新形势的必要举措,也是推动我国卫生杀虫剂标准化工作水平和国际接轨的重要步骤。标准修订工作遵循科学性、实用性、协调性和先进性原则,在充分调研和试验验证基础上,重点解决了原标准适用对象范围有限、试验方法滞后、评价指标不完善、与现行法规衔接不足等核心问题。通过扩展适用范围、优化试验方法、完善评价指标体系和强化法规衔接,
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