骨科手术外来器械及植入物的安全管理

骨科手术外来器械及植入物安全管理郑亚娟.2骨科手术外来器械及植入物的安全管理第1页目录一.外来器械及植入物二.骨科植入物分类：三.外来器械及植入物术前安全管理四.外来器械及植入物术中安全管理五、外来器械及植入物术后安全骨科手术外来器械及植入物的安全管理第2页一、外来器械及植入物（一)外来医疗器械：1.外来医疗器械：是由医疗器械生产厂家、企业租赁或无偿提供给医院可重复使用医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加局部专题操作器械。骨科手术外来器械及植入物的安全管理第3页一、外来器械及植入物2.外来器械特点:针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性强、更新快速。普通医院不作常规配置，其中以骨科植入性手术对应配送器械、动力工具等最为多见。骨科手术外来器械及植入物的安全管理第4页一、外来器械及植入物3.外来医疗器械处理中潜在风险（1)在清洗和包装过程中易发生器械遗失或功效性损坏。因为结构复杂，多沟槽，多纹路，多孔洞等特点，给清洗带来困难，不易彻底清洗洁净。（2)在各医院之间频繁流动使用，各医院处理器械条件和质量不一样，其感染危险性比医院自备手术器械大得多。（3)部分器械包超重、超大。（4)时间随意性骨科手术外来器械及植入物的安全管理第5页一、外来器械及植入物（二)植入物：1.植入物：放置于外科操作造成或者生理存在体腔中，留存时间为30天或者以上可植入型物品。2.可追溯：对影响灭菌过程和结果关键要素进行统计，保留备查，实现可追踪骨科手术外来器械及植入物的安全管理第6页二、骨科植入物分类：人工关节膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退行性关节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病关节置换;骨科手术外来器械及植入物的安全管理第7页二、骨科植入物分类：骨折固定器材：有不锈钢和钛合金髓内针、接骨板、椎弓根固定系统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、外固定支架、髌骨爪等;骨科手术外来器械及植入物的安全管理第8页骨折固定器材:骨科手术外来器械及植入物的安全管理第9页骨折固定器材:骨科手术外来器械及植入物的安全管理第10页骨折固定器材:骨科手术外来器械及植入物的安全管理第11页三、外来器械及植入物术前安全管理（一).外来器械管理要求：1.外来器械应在手术前二十四小时由器械供给商交消毒供给中心回收清洗间，由消毒中心当班人员负责清点，双方在清单上署名完成本包器械完整性确实认。2.外来器械供给商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常器械，对需要特殊清洗及灭菌器械必须在清洗前与消毒供给中心接收当班工作人员给予明确交代，不然引发一切后果由器械商自行负责。骨科手术外来器械及植入物的安全管理第12页三、外来器械及植入物术前安全管理骨科手术外来器械及植入物的安全管理第13页三、外来器械及植入物术前安全管理（二).跟台人员要求：1.外来器械企业首先应该对跟台人员进行专业培训，以掌握器械基本性能和操作方法，并由医务部签发“跟台证实”2.跟台人员进入手术室必须恪守手术室相关规章制度，了解手术室基本结构、布局、流程，严格恪守无菌技术操作。3.未经消毒包和箱等物品一律不得进入手术间，应按照要求存放在指定位置。4.跟台人员一律不得违反医院一切规章制度，如有违反，手术室有权拒绝其进入手术室。骨科手术外来器械及植入物的安全管理第14页三、外来器械及植入物术前安全管理（三).植入物术前注意事项：

术前医师依据手术所需通知供给商备齐手术科室所需各种规格型号植入物材料，填好联络单送至物质管理部门，由专业管理人员逐项验收生产批号、产品使用期、注册号等并登记好术前联络单。验收完成交由供给商送至手术室验收打包消毒。骨科手术外来器械及植入物的安全管理第15页四、外来器械及植入物术中安全管理1.外来器械使用

外来手术器械包在使用时,必须经巡回护士检验、查对、开启后传递至器械台上。巡回护士应扫描外来手术器械包条形码编号,并将条形码粘贴在手术护理统计单上后面。同时在植入物记录表上统计器械名称、规格、数量、厂家等信息,随病历保留方便追溯,从而完整统计外来器械使用过程。

巡回护士对一次性使用无菌手术器械进行验收,查看包装是否完整,有没有汉字标识,是否在灭菌使用期内,符合要求者方可提供给手术医师。骨科手术外来器械及植入物的安全管理第16页四、外来器械及植入物术中安全管理2.植入物危险原因微生物轻易繁殖只要极少细菌就能感染抗菌素不轻易杀灭微生物微生物得以定植生物膜形成骨科手术外来器械及植入物的安全管理第17页四、外来器械及植入物术中安全管理3.植入物使用中应注意问题（1).植入物应靠近使用时开启，开启后尽可能降低无须要接触，取用安装植入物前，用无菌盐水洗涤手套上血迹，手术野加铺无菌巾。（2).金属植入物包装时，应使用器械盒独立包装，防止与器械之间碰撞，造成金属表面磨损。（3).可吸收植入物，每个包装只能够一次使用，包含未用或剩下部分，不可再包装使用。骨科手术外来器械及植入物的安全管理第18页五、外来器械及植入物术后安全植入物及器械术后管理:①手术结束后，手术所用辅助器械需经污物通道送往消毒供给