药品及处方管理法律制度：综合-带答案

综合1.（A1型题）医疗机构药剂人员调配处方时的错误行为是A.处方须经过核对，对所有药品不得擅自更改B.处方所列药品缺货时用同类药品代用C.对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配D.对有超剂量的处方，应当拒绝调配E.必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调整答案：B解析：医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。根据上述，A、C、D、E的行为都是正确行为，故选B。2.（A1型题）患者为中度慢性疼痛患者，医师开具第一类精神药品注射剂，每张处方用药量最多天数是A.1天B.2天C.3天D.7天E.10天答案：C解析：卫生法第五版p2263.（A1型题）医疗机构应当对出现超常处方几次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权A.2次B.3次C.4次D.5次E.6次答案：B解析：医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。4.（A1型题）药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的A.依法承担赔偿责任B.依法给予行政处分C.依法给予行政处罚D.依法追究刑事责任E.不予行政处罚答案：A解析：《中华人民共和国药品管理法》第一百四十四条药品上市许可持有人、药品的生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定，给用药者造成损害的，依法承担赔偿责任。5.（A1型题）某县药品监督管理部门接到某药店将保健食品作为药品出售给患者的举报后，立即对该药店进行了查处，并依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，将其销售给患者的保健食品认定为A.按假药论处的药B.假药C.劣药D.食品E.按劣药论处的药答案：B解析：假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。6.（A1型题）每次开处方，每张处方所包含的药品种类上限为A.5种B.3种C.6种D.4种E.7种答案：A解析：门诊处方一般上限：当日有效，3天效期，5种药物，7日用量，慢性注明延长用量。故本题选A。7.（A1型题）处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过几天A.2天B.3天C.4天D.5天E.6天答案：B解析：《处方管理办法》第十八条处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。8.（A1型题）药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量，疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向A.当地省、自治区、直辖市人民政府报告B.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C.当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告D.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告E.当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告答案：D解析：根据《药品管理法》，药品经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。9.（A1型题）《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床、科研需要而市场上没有的品种C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E.临床需要的品种答案：A解析：卫生法第五版P185；10.（A1型题）制定《药品管理法》的目的不包括A.保障人体用药安全B.保障人体用药有效C.维护人民身体健康D.保证药品质量E.维护人民用药的合法权益答案：B解析：卫生法第五版P179；11.（A1型题）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过（）种药品A.2B.3C.4D.5E.6答案：D解析：卫生法第五版P225；12.（A1型题）医疗机构配制的制剂，其使用必须符合的要求，不包括A.本单位需要B.市场上没有供应C.凭医师处方在本医疗机构使用D.经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用E.在一定的市场范围销售答案：E解析：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。医学电子书包住培结业通关包整理。13.（A1型题）医疗机构配制制剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地哪个部门批准后方可配制A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.县级卫生行政部门D.地市级药品监督管理部门E.省级工商行政管理部门答案：B解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第七十六条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准；但是，法律对配制中药制剂另有规定的除外。医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本单位使用。经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂不得在市场销售。选项B符合题目要求，本题选B。14.（A1型题）《中华人民共和国药品管理法》明确规定，处方药不得在A.医疗期刊上发布广告B.药学期刊上发布广告C.健康报上发布广告D.医药报上发布广告E.大众传播媒介上发布广告答案：E解析：参见《中华人民共和国药品管理法》第六十条处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。医学电子书包住培结业通关包整理。15.（A1型题）药品不合格导致患者损害，医疗机构给予患者赔偿后，可以A.向有责任的药厂追偿B.向国家要求补偿C.向药品代理商追偿D.向药品广告商追偿E.向批准药品上市的药品监督管理部门要求补偿答案：A解析：《侵权责任法》第59条规定，因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。医学电子书包住培结业通关包整理。16.（A1型题）M药厂销售代表在和某医院几名医师达成协议后，医师在处方时使用M药厂生产的药品，并按使用量的多少收受了药厂给予的提成。事情曝光以后，对M药厂按《中华人民共和国药品管理法》的有关规定处理；对于医师的错误行为，有权决定给予处分、没收违法所得的部门是A.药品监督管理部门B.工商行政管理部门C.医师协会D.消费者权益保护协会E.卫生健康主管部门答案：E解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第一百四十二条医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得；情节严重的，还应当吊销其执业证书。故本题选E。17.（A1型题）下列按照劣药论处的是A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B.变质的药品C.未注明有效期的药品D.所标明的功能超出规定范围的药品E.被污染的药品答案：C解析：本题出自《中华人民共和国药品管理法》。根据第四十九条规定，禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。18.（A1型题）李某为中度慢性疼痛患者，医师开具第一类精神药品控制缓解制剂为其治疗，每张处方用药量的最多天数是A.15B.3C.5D.7E.10答案：A解析：为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控制缓释剂，每张处方不得超过15日用量。故本题选A。卫生法9版P22619.（A1型题）“乙类目录”由国家制定，各地可根据实际情况进行调整，但增加和减少的品种之和不得超过国家制定的A.“乙类目录”药品总数的13%B.“乙类目录”药品总数的14%C.“乙类目录”药品总数的15%D.“乙类目录”药品总数的16%E.“乙类目录”药品总数的17%答案：C解析：《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定，各省、自治区、直辖市可对国家制定的乙类目录进行适当调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家乙类目录药品总数的15%。医学电子书包住培结业通关包整理。20.（A1型题）符合毒麻药管理制度的是A.麻醉医师均可以使用毒麻药品B.毒麻药品可以和其他药品放在一个药柜，但必须分区摆放以防止混淆C.毒麻药品应由一名专人负责保管钥匙和密码D.高年资医师可使用毒麻药品E.毒麻药品应实行双人双锁管理答案：E解析：此题主要考查对毒麻药管理制度的掌握，具有麻醉药品和第一类精神药品资格的麻醉医师可以使用毒麻药品；毒麻药品应设立专库或者专柜，实行双人双锁管理。21.（A1型题）下列不属于药品的是A.抗生素B.血液C.疫苗D.血液制品E.血清答案：B解析：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。血液不属于药品。故选B。22.（A1型题）某药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报，反应在县医院眼科就诊使用某药后发生“眼内炎”。药品监管部门经过调查确认该药为假药，其法定依据为A.未标明有效期B.未标明生产批号C.变质药品D.超过有效期E.擅自添加防腐剂答案：C解析：第九十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。23.（A1型题）《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”与“乙类目录”不同主要体现在A.药品本身特点和支付比例B.疗效不同C.治疗对象不同D.使用的地区不同E.使用范围不同答案：A解析：医保药品目录内的药品分为甲乙两类，甲类药品是临床治疗必须、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品，参保人使用甲类药品时，可以全额纳入报销范围，按规定比例进行报销。乙类药品是可供临床治疗选择使用、疗效好、同类药品中比甲类药品价格高的药品。参保人使用这类药品时，要按一定比例扣除个人自付费用后，将余下费用再纳入报销范围，按规定比例报销。24.（A1型题）根据《药品管理法》规定假药的不包括A.变质的B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的D.未标明有效期或者更改有效期的E.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品答案：D解析：25.（A1型题）医师开具处方不能使用A.药品通用名标B.复方制剂药品名称C.新活性化合物的专利药品名称D.药品的商品名或曾用名E.国家卫生健康委员会公布的药品习惯名称答案：D解析：《处方管理办法》第十七条医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由国家卫生健康委员会公布的药品习惯名称开具处方。26.（A1型题）药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的（）类别A.剂型B.品种C.规格D.名称E.原材料答案：B解析：药品经营范围指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别，分为四大类：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；②生物制品；③中药材、中药饮片、中成药；④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。医学电子书包住培结业通关包整理。27.（A1型题）执业医师处方权的取得方式是A.被医疗机构聘用后取得B.在注册的执业地点取得C.在上级医院进修后取得D.医师资格考试合格后取得E.参加卫生行政部门培训后取得答案：B解析：经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。故本题选B。医学电子书包住培结业通关包整理。28.（A1型题）可授予特殊使用级抗菌的药物处方权的医务人员是A.主治医师B.住院医师C.乡村医生D.副主任医师E.实习医生答案：D解析：具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。故本题选D。29.（A1型题）关于处方书写规则，不正确的是A.每张处方限于1名病人的用药B.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致C.药品用法可以使用“遵医嘱”“自用”等字句D.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重E.医师开具处方时除特殊情况外，应当注明临床诊断答案：C解析：卫生法第五版P225；30.（A1型题）按照《药品管理法》规定，下列哪项不属于劣药A.未标明有效期或者更改有效期的B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的C.超过有效期的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的答案：B解析：《药品管理法》第四十九条规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有以下情形之一的药品，按劣药论处①未标明有效期或者更改有效期的②不注明或者更改生产批号的③超过有效期的④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的⑥其他不符合药品标准规定的。《药品管理法》第四十八条规定，有下列情形之一的为*假药*①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的，按假药论处①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的③变质的④被污染的⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批佳文号的原料药生产的⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。31.（A1型题）医师处方权的取得一般是经过A.医师执业注册B.医院考核合格C.医师资格考试合格D.卫生行政部门授予E.医师协会专业培训考核合格答案：A解析：处方权的获得：卫生法5版P22532.（A1型题）超过有效期的药品应如何处理A.按假药论处B.按劣药论处C.可使用药品D.不能使用药品E.不合格药品答案：B解析：《药品管理法》第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的：(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂，防腐剂，香料，矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。第三条符合本题选项，B选项正确。33.（A1型题）医师开具处方时，除特殊情况外必须注明的是A.患者体重B.药品的拉丁文C.处方药或非处方药D.临床诊断E.患者是否为过敏体质答案：D解析：《处方管理办法》第十条规定，为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外，必须注明临床诊断。必要时婴幼儿要注明体重。34.（A1型题）对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是A.地方人民政府和药品监督管理部门B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员答案：B解析：《中华人民共和国药品管理法》第八十一条对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。35.（A1型题）下列不属于《药品管理法》规