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健康信息学健康指标概念框架标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:HealthInformatics—ConceptualFrameworkofHealthIndicators摘要关键词健康信息学;健康指标;概念框架;标准体系;卫生健康信息化;数据标准化;指标互操作性;GB/T24465-2026KeywordsHealthinformatics;Healthindicators;Conceptualframework;Standardsystem;Healthinformatization;Datastandardization;Indicatorinteroperability;GB/T24465-2026一、引言(一)编制背景健康指标是衡量个体、群体健康状况及卫生健康系统运行绩效的量化工具,广泛应用于公共卫生监测、临床质量管理、卫生政策评估及健康服务绩效管理等诸多领域。近年来,随着我国医疗卫生信息化建设的持续推进以及健康医疗大数据产业的快速发展,卫生健康领域积累了海量数据资源,基于各类健康指标的统计分析、趋势研判和科学决策需求日益增长。然而,在实际应用过程中,健康指标面临着一系列突出矛盾与挑战:其一,指标定义不统一。同一名称的健康指标在不同机构、不同信息系统中存在不一致的计算口径、时间属性和采集方式,导致数据难以直接比较和共享交换。例如,“高血压控制率”在不同地区、不同层级的医疗机构的定义并不一致,其差异不仅体现在分子分母的界定上,还涉及测量时点、测量环境和判定标准等细微环节。其二,指标间逻辑关系模糊。健康指标之间往往存在复杂的派生、关联和层级关系,但由于缺乏统一的概念框架进行描述,使得各类指标呈现“数据孤岛”状态,难以支撑综合性健康评估和跨维度分析。其三,国际标准对接不足。世界卫生组织(WHO)、国际标准化组织(ISO)以及发达国家在健康指标标准化领域已形成较为成熟的成果,如ISO21667《健康信息学健康指标概念框架》等国际标准确立了健康指标概念框架的通用模型。国内在该领域长期缺乏对应的国家标准,不利于健康信息领域的国际交流与数据互认。在上述背景下,亟需制定一部适应我国国情、与国际标准接轨的健康指标概念框架标准,以规范和统一健康指标的设计、发布、应用与交换。(二)标准基本信息GB/T24465-2026《健康信息学健康指标概念框架》由国家标准委于2026年7月2日发布,将于2026年11月1日正式实施。该标准归口于全国卫生信息标准化技术委员会,分类号为“信息技术在医药卫生技术中的应用”(L67),采用电子版发行方式,定价50元。标准目前处于“未生效”状态,即将于2026年11月1日起正式实施。二、编制原则与依据(一)编制原则GB/T24465-2026的编制过程遵循了以下基本原则:1.科学性。标准内容建立在对国内外健康指标理论框架、方法学研究成果的系统梳理与深入分析基础之上,确保概念模型的学理严谨性。标准编制过程中,起草组广泛收集并分析了WHO卫生统计指标体系、OECD健康指标体系、联合国可持续发展目标健康指标等国际主流框架的理论基础与方法逻辑,力求使标准化对象的概念界定和关系描述具有扎实的科学依据。2.协调性。注重与国际标准(特别是ISO21667)的技术一致性,同时充分考虑我国卫生健康管理体制和数据资源现状,兼顾国内已有标准体系的兼容衔接。标准起草过程中专门对国内已发布实施的相关卫生信息标准进行了系统比对,确保各标准之间术语使用的一致性,避免概念冲突与重复定义。3.实用性。概念框架注重落地应用,提供清晰可操作的指标分类维度和描述模板,便于不同层级的用户理解和使用。为使标准在基层机构同样具备良好的可操作性,标准提供了丰富的应用示例和说明性附录,以降低标准应用门槛。4.前瞻性。充分考虑健康信息学技术发展趋势(如人工智能、大数据分析在健康领域的深度应用),确保标准具备较强的适应性与扩展空间,为未来智慧健康、数字疗法等新业态中的指标规范化管理预留充足接口。(二)编制依据本标准的编制主要依据以下法规、政策和技术文件:-《中华人民共和国标准化法》(2017年修订)-《“健康中国2030”规划纲要》-《国务院关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》(国办发〔2016〕47号)-《“十四五”卫生健康标准化工作规划》-《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2021—2025年)》-ISO21667:2010*Healthinformatics—Healthindicatorsconceptualframework*-WHO*GlobalReferenceListof100CoreHealthIndicators*(2018年版)-《卫生信息数据元标准化规则》(WS370-2012)三、标准主要内容GB/T24465-2026以GB/T24465.1-2009为基础框架进行系统修订和深化,确立了健康指标概念框架的通用建模方法论,主要内容包括以下方面。(一)核心术语与定义标准界定了健康指标、健康指标集、指标属性、指标维度、参考模型等关键术语。其中“健康指标”被定义为“对特定健康相关概念进行量化测度的变量或参数,可反映个体或群体的健康状态、健康系统绩效或健康决定因素”。(二)健康指标概念模型标准提出三层健康指标概念模型:-概念层(ConceptualLevel):描述健康指标所代表的健康概念及其理论来源,明确指标的内涵界定和测量对象。-逻辑层(LogicalLevel):规范指标的技术属性,包括计算方式、数据来源、统计口径、时间属性与空间粒度。-表示层(RepresentationalLevel):明确指标的外部表示形态,涵盖数值类型、计量单位、可视化方式与数据交换格式要求。(三)健康指标分类体系标准将健康指标按以下六个维度进行系统分类:-健康状态指标:包含患病率、死亡率、期望寿命等反映健康状况的指标;-健康决定因素指标:覆盖行为生活方式、环境暴露、社会经济发展水平等;-健康系统绩效指标:如服务覆盖率、卫生资源可及性、满意度等;-健康公平性指标:关注不同人群间健康差异与脆弱群体健康保障指标;-健康风险指标:反映突发公共卫生事件风险及慢病危险因素流行趋势的指标;-卫生费用核算指标:涵盖卫生总费用、个人卫生支出占比等。每个维度的分类均提供了详细的指标描述模板,从而为实现健康指标的全生命周期管理奠定基础。(四)健康指标关系描述规范标准细化并扩展了指标间关系类型的定义体系,包括层级关系、因果关系、派生关系和关联关系四类基本关系。针对每一类关系,标准在原有基础上进一步明确了其在时间维度上的行为特征——即这种关系是稳定的结构关系,还是具有动态变化特征的条件关系。同时,标准对每种关系的描述属性进行了扩充和细化:层级关系需标明父子节点及上下级路径;因果关系需说明时间序和混杂因素控制要求;派生关系需定义计算函数与中间变量;关联关系则需标注相关强度和适用人群范围。四、主要起草单位介绍本项目由全国卫生信息标准化技术委员会组织协调,主要起草单位为中国标准化研究院。中国标准化研究院中国标准化研究院(ChinaNationalInstituteofStandardization,简称CNIS)是国家市场监督管理总局直属的综合性标准化科研机构,是我国标准化领域唯一的国家级综合研究机构。该院成立于1963年,其前身可追溯至原国家科委标准局,经过数十年的发展,已成为集标准化理论方法研究、标准研制、标准试验验证、标准化服务于一体的权威机构。在健康信息标准化领域,中国标准化研究院承担了多项国家级重大标准化研究任务,先后主导或参与制定了数十项卫生健康信息化领域国家标准。研究院设有专门从事卫生健康信息标准化研究的专业团队,涵盖医学信息学、公共卫生、计算机科学与技术等多学科背景的研究人员,具备扎实的理论研究能力和丰富的标准编制实践经验。在本标准编制过程中,中国标准化研究院主要承担了以下工作:-牵头组织开展国内外健康指标标准化比对研究,系统梳理ISO/TC215等国际标准化组织在该领域的成果进展;-负责概念模型的框架设计与技术论证;-组织开展多轮行业调研与专家咨询,广泛征求各级卫生健康行政部门、医疗机构、科研院所和信息化企业的意见建议;-牵头完成标准文本及编制说明的起草、修改与完善工作。该院作为标准化领域的“国家队”,一直深度参与国家各种科技支撑计划项目,在相关领域积极开展重大公益与行业共性标准化研究,积累了大量的标准研制实践经验和技术管理资源,为标准的科学性、先进性和适用性奠定了坚实基础。五、与相关政策、标准的衔接关系(一)与“健康中国2030”战略的衔接《“健康中国2030”规划纲要》明确提出了“健康中国”建设的战略目标,要求建立健全健康统计指标体系和健康评价体系。GB/T24465-2026所构建的概念框架为科学量化健康中国建设主要指标提供了统一的技术语言和逻辑框架,是落实纲要中有关“完善健康统计制度,健全健康指标评价体系”任务的直接技术支撑。(二)与国际标准的关系本标准在技术内容上积极参考ISO21667:2010的国际框架要求,充分吸收WHO核心健康指标百项清单的分类思路和指标定义方法。同时结合中国卫生健康信息化的实际应用需求和现行卫生统计制度,形成了既与国际接轨又体现中国特色的健康指标概念框架标准。(三)与国内已有卫生信息标准的关系本标准是国内卫生信息领域基础标准体系的重要组成部分,与《卫生信息数据元标准化规则》(WS370-2012)、《卫生信息数据元目录》系列标准、《电子健康档案与电子病历信息标准》等配套标准构成了有机衔接。本标准侧重从健康指标整体的概念和框架层面提供通用方法论和建模规则;数据元和数据集标准侧重从数据层面细化具体的元数据定义,在技术层次上形成了“概念框架—数据元—数据集”逐层递进的标准体系架构。六、标准实施预期效益分析(一)社会效益该标准的实施预期将在以下方面产生显著的社会效益,具体包括但不限于以下几个方面:1.提升健康数据综合治理能力。通过统一健康指标的定义方法和概念关系,标准将有效解决跨部门、跨层级健康数据的一致性和可比性问题。以我国卫生健康统计工作为例,不同来源的数据在多指标对接场景中往往出现不可比、不可通约的问题,标准实施后这一问题将得到制度性改善。2.促进健康信息资源共享。标准将进一步落实国家健康医疗大数据战略的标准化需求,为各级各类卫生健康信息平台的多源数据融合对接提供规范性遵循,促进区域健康信息平台和跨机构数据协同发展。3.增强国际交流合作能力。通过与国际标准接轨,我国健康指标数据的国际可比性将显著增强,有利于在“一带一路”卫生健康合作、全球卫生治理等国际合作中提供标准化数据支撑。(二)经济效益预计该标准实施后,将产生如下经济效益:1.降低信息化建设成本。过去,由于健康指标定义口径不一导致的系统间数据转换和清洗环节往往消耗项目全生命周期成本的20%—30%。标准实施后,新建系统可参照统一概念框架进行设计开发,在需求分析阶段即可规避同类问题,从源头降低系统开发、数据整合和运维环节的成本。2.提升决策效率。统一的健康指标框架将支持各种类型的在线数据分析平台开发,切实提升各层级卫生健康管理部门的数据分析能力和决策效率,间接降低因数据不准带来的错误决策风险及其可能造成的经济损失。3.支撑健康产业发展。标准还将为健康科技企业产品研发与数据服务提供规范化的技术接口,加速健康管理、健康评估及数字健康产品和服务的市场化进程。七、结论与展望GB/T24465-2026《健康信息学健康指标概念框架》是我国健康信息学标准化建设中的一项重要基础性成果。该标准的发布标志着我国在健康指标概念标准化方面迈出了关键一步,填补了国内该领域系统性的国家标准缺失,为实现卫生健康数据的互联互通、互认互用奠定了坚实的标准化技术基础。参考文献[1]国家市场监督管理总局,国家标准化管理委员会.GB/T24465-2026健康信息学健康指标概念框架[S].北京:中国标准出版社,2026.[2]国际标准化组织.ISO21667:2010Healthinformatics—Healthindicatorsconceptualf
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