医院短缺药品管理制度-001-1

医院短缺药品管理制度_0011.本制度所指短缺药品，为医院在临床诊疗服务过程中，因生产企业产能不足、原料供应短缺、流通配送不畅、政策调整、突发公共卫生事件或异常采购需求等原因，导致正常采购周期内无法足额供应，或库存保有量低于7天临床常规使用量，无法满足临床合理用药需求的药品，包含国家及省级短缺药品清单内药品、急救抢救药品、罕见病治疗药品、儿童专用药品、抗肿瘤药品、基础输液类药品及各临床专科必需的不可替代药品。2.短缺药品管理遵循“分级响应、精准保障、临床优先、安全合规”的原则，建立全院统一的短缺药品管理体系，明确各部门岗位职责，实现短缺药品从需求提报、监测预警、采购供应到临床使用的全链条闭环管理，确保临床诊疗活动有序开展，最大限度降低药品短缺对医疗质量安全的影响。3.各部门职责分工如下：3.1药学部门为短缺药品管理的牵头部门，设立短缺药品管理专职岗位，负责短缺药品的日常监测、预警研判、信息汇总、采购协调、库存管控、调配指导、临床宣教等工作；每日登录国家短缺药品监测预警系统、省级药品供应保障平台，下载更新短缺药品信息，结合本院药品使用数据，梳理本院可能出现短缺的药品品种，提前制定应对预案；定期梳理国家及省级短缺药品清单，结合医院用药目录制定本院短缺药品重点监测目录；对接药品生产企业、配送企业及上级药品供应保障部门，及时掌握短缺药品供应动态；组织开展短缺药品的替代论证、处方点评及用药评价；定期向医院药事管理与药物治疗学委员会汇报短缺药品管理工作情况。3.2采购部门负责落实短缺药品的采购执行工作，根据药学部门提出的采购需求，拓展采购渠道，协调药品配送企业、生产企业落实货源；按照国家及省级药品集中采购相关规定，规范开展短缺药品的应急采购、议价采购；建立短缺药品供应商储备档案，对配送企业的短缺药品配送响应能力进行定期评估；建立短缺药品采购台账，详细记录每笔采购的货源渠道、采购价格、到货时间、数量等信息，确保采购流程可追溯；负责短缺药品采购价格的报备及财务对接工作。3.3医务部门负责协调临床科室的短缺药品使用管理，组织专家对短缺药品的临床替代方案进行论证；指导临床科室合理调整用药方案，规范短缺药品的临床使用指征；负责梳理急救抢救、重大疾病诊疗等重点场景的药品需求优先级，保障急危重症患者用药需求；每季度组织一次短缺药品临床使用病例讨论，分析替代治疗方案的有效性，不断优化临床路径；协调处理因药品短缺引发的医疗纠纷及患者沟通工作。3.4临床科室负责本科室常用药品的需求提报及初步监测，指定专人负责本科室药品短缺信息的收集上报，每月梳理本科室常用药品的使用情况，预判需求变化，提前向药学部门报备；当发现本科室常用药品出现库存不足或供应延迟情况时，第一时间向药学部门反馈；严格按照短缺药品的使用指征及替代方案合理用药，优先保障急危重症、特殊人群的用药需求；做好患者的沟通解释工作，及时反馈临床用药需求及替代药品的使用效果。3.5护理部门负责住院患者药品使用的执行环节管理，严格核对短缺药品的医嘱信息，按照处方调配要求规范给药；协助药学部门做好病区备用药品的库存监测，发现短缺隐患及时上报；协助药学部门开展病区药品有效期管理，优先使用近效期短缺药品，避免药品浪费；配合临床科室做好患者的用药宣教及沟通工作。3.6财务部门负责短缺药品采购资金的保障工作，设立短缺药品应急采购资金专项额度，简化短缺药品采购的资金审批流程；对短缺药品的采购费用实行单独核算，定期分析短缺药品对医院药品成本的影响，提出成本控制建议；负责短缺药品的价格调整、医保报销对接及成本核算工作。3.7信息部门负责短缺药品管理的信息化支撑工作，在医院HIS系统、药品管理系统中设置短缺药品预警模块，实现库存预警、采购预警、临床使用预警的自动触发；搭建短缺药品信息公示平台，实时更新短缺药品供应状态、替代药品信息；实现短缺药品信息与医院OA系统、微信公众号的对接，及时向患者公示门诊短缺药品信息，减少患者跑腿次数；负责短缺药品相关数据的统计分析及系统维护工作。3.8纪检监察部门负责短缺药品采购、使用全流程的监督工作，设立短缺药品管理举报信箱及举报电话，接受全院职工及患者的监督，对举报线索及时核查处理；查处短缺药品管理过程中的违规违纪行为，确保短缺药品管理工作公开透明、合规合法。3.9宣传部门负责短缺药品相关舆情的监测与引导工作，当发生大面积药品短缺事件时，及时回应患者及社会关切，发布官方信息，避免不实信息传播，维护医院正常诊疗秩序。4.短缺药品实行分级监测与预警机制，按照药品短缺的影响范围、短缺程度及临床不可替代性，将监测等级分为一级、二级、三级。一级监测药品为国家及省级短缺药品清单内药品、急救抢救药品、罕见病治疗药品、重大疫情防控药品、临床不可替代的专科必需药品，由药学部门短缺药品管理岗位每日监测库存及供应动态，一旦出现库存低于3天使用量或供应延迟超过24小时的情况，立即触发一级预警。二级监测药品为抗肿瘤药物、儿童专用药品、基础输液类药品、临床常用且替代方案有限的药品，由药学部门各专业组每周监测2次，库存低于7天使用量或供应延迟超过3天时触发二级预警。三级监测药品为临床常用、替代药品充足的普通药品，由药房库管人员每日进行库存盘点，库存低于10天使用量时触发三级预警。4.1药学部门需建立短缺药品监测台账，详细记录每一种短缺药品的名称、规格、生产企业、配送企业、当前库存、日均消耗量、短缺原因、预计恢复供应时间、已采取的应对措施等信息，每日更新台账内容，确保监测数据准确完整。信息部门需在药品管理系统中设置自动预警阈值，当药品库存低于对应等级的预警线时，系统自动向药学部门、采购部门发送预警提醒，同时在临床开方界面弹出提示信息，告知临床医师药品供应状态及替代药品建议。短缺药品预警信息实行分级推送制度，三级预警信息推送至药学部门库管人员及采购专员，二级预警信息推送至药学部门负责人、采购部门负责人及临床科室主任，一级预警信息推送至分管副院长、医务部门负责人及相关临床科室主任，确保相关人员第一时间掌握短缺动态。4.2药学部门每月组织召开一次短缺药品研判会议，由药学、医务、采购、临床科室代表共同参与，对当期短缺药品的短缺程度、影响范围、供应趋势进行综合研判，调整预警等级，制定下一步应对措施。当发生突发公共卫生事件、批量伤患救治等特殊情况导致药品需求激增时，药学部门需立即启动紧急研判，2小时内完成药品需求测算及供应状况评估，触发对应等级的预警响应。对于纳入国家短缺药品清单的药品，药学部门需安排专人对接省级短缺药品供应保障平台，实时掌握全国及区域内的供应动态，提前预判短缺风险，做好备货准备。5.短缺药品采购与供应保障实行多元化渠道、分级审批管理，确保药品供应稳定、流程合规。5.1采购部门需建立多元化的短缺药品采购渠道，针对一级监测药品，与至少2家具备相应配送资质的药品配送企业签订短缺药品供应保障协议，明确配送响应时间、储备量要求及违约责任；同时对接药品生产企业，建立直接采购通道，减少流通环节，提高供应稳定性。针对二级监测药品，拓展区域内药品调拨渠道，与周边三级医院、区域药品储备单位建立短缺药品互助调拨机制，实现区域内药品资源共享。针对三级监测药品，通过常规药品集中采购渠道保障供应，同时储备一定量的替代药品，满足临床换药需求。对于罕见病治疗用短缺药品，可按照国家相关规定申请临时进口采购，由药学部门提交申请，经医务部门审核，报省级药品监督管理部门批准后执行，确保罕见病患者的用药权益。5.2短缺药品采购实行分级审批制度，三级预警药品的采购由药学部门库管人员提交采购申请，药学部门负责人审批后由采购部门执行。二级预警药品的采购由药学部门短缺药品管理岗位提交采购申请，经药学部门、医务部门联合审核，报分管副院长审批后执行，单次采购金额超过5万元的需提交医院药事管理与药物治疗学委员会审议。一级预警药品的应急采购可启动绿色通道，由药学部门负责人电话报备分管副院长后先行采购，后续3个工作日内补齐审批手续；对于急救抢救必需的短缺药品，可先采购后备案，确保第一时间保障临床需求。对于国家组织药品集中采购中选的短缺药品，优先从中选企业采购，确保中选药品的供应稳定性；对于非集中采购的短缺药品，采购价格不得超过省级药品集中采购平台公布的最高限价，确因供应紧张价格超出限价的，需提交医院药事管理与药物治疗学委员会审议通过，并报医保部门备案后方可采购。5.3针对短缺药品中的急救抢救药品、罕见病药品、儿童专用药品等重点品种，医院建立短缺药品专项储备制度，储备量按照不少于15天的临床常规使用量核定，储备药品由药学部门专人管理，单独存放，定期盘点，确保账物相符。专项储备药品的动用需经药学部门负责人审批，紧急情况下可由临床科室主任提出申请，药学部门先行调配，事后24小时内补办审批手续。储备药品使用后需在72小时内完成补库，确因供应紧张无法及时补库的，需调整储备方案，选择等效替代药品纳入储备，确保储备能力不下降。5.4采购部门需每季度对短缺药品供应商的供应能力进行评估，评估内容包括配送及时率、货源稳定性、价格合理性、服务响应速度等，对评估不合格的供应商及时调整，纳入供应商黑名单的不得参与医院任何药品采购项目。对于长期供应不稳定的短缺药品，药学部门需及时启动替代品种论证，经药事管理与药物治疗学委员会审议通过后纳入医院用药目录，替代原有不稳定供应品种，从源头上降低短缺风险。6.短缺药品储存与调配实行“专项管理、限量供应、优先保障”的原则，确保药品质量安全、使用合理。6.1药学部门需建立短缺药品专项储存管理制度，对纳入短缺预警的药品实行分类存放、标识管理，在药品货架及库存系统中设置明显的短缺药品标识，便于优先调配、定期盘点。短缺药品的储存条件严格按照药品说明书要求执行，确保药品质量安全，对需要特殊储存的冷藏、冷冻、避光类短缺药品，每日监测2次储存环境温度、湿度，记录完整的温湿度数据，发现异常及时处置。短缺药品的近效期管理严格执行医院药品效期管理制度，对距有效期不足6个月的短缺药品，及时预警并优先调配使用，对距有效期不足3个月的短缺药品，停止调配并做退库或销毁处理，严禁使用过期失效药品。6.2药房调配短缺药品时实行分级限量供应，门诊药房对三级预警短缺药品实行每人次处方量不超过7日常用量的限制，对二级预警短缺药品实行每人次处方量不超过3日常用量的限制，对一级预警短缺药品仅限急危重症患者及门诊特殊病种患者使用，由临床科室主任审核处方后方可调配。住院药房短缺药品的调配按照患者病情优先级排序，优先保障ICU、急诊科、手术室、新生儿科等重点科室的急危重症患者用药，普通病区的常规用药需求优先使用替代药品。对于儿童用短缺药品，优先保障儿科病房及儿科门诊患儿的用药需求，成人科室不得随意挪用儿童专用短缺药品，确因特殊情况需要使用的，需经医务部门审批同意。6.3药学部门需建立短缺药品调配登记制度，详细记录每一笔短缺药品的调配时间、患者信息、诊断、使用数量、处方医师信息等，定期对短缺药品的使用情况进行统计分析，评估使用合理性。对于超适应症、超剂量使用短缺药品的处方，药学部门有权拒绝调配，并及时反馈给医务部门，按照医院处方点评管理规定进行处理。病区备用药品中的短缺药品，由护理单元专人管理，每周盘点1次，确保账物相符，备用量不得超过规定的限额，确因科室诊疗需要增加备用量的，需提交药学部门审核批准。当短缺药品供应恢复正常后，药学部门需及时调整调配政策，取消限量供应要求，同时通知临床科室恢复正常用药秩序。7.短缺药品临床使用需严格遵循合理用药原则，优先选用替代药品，保障患者用药安全。7.1临床科室需严格掌握短缺药品的临床使用指征，遵循“能替代不使用、能口服不注射、能短效不长效”的原则，优先选用疗效确切、供应稳定的替代药品，不得随意扩大短缺药品的使用范围。药学部门需定期组织临床医师、药师开展短缺药品合理使用培训，讲解短缺药品的替代方案、使用指征、注意事项及不良反应处理，提高临床医师的合理用药水平。7.2医务部门需组织药事管理与药物治疗学委员会的临床药学、临床医学专家，针对每一种短缺药品制定规范化的替代用药方案，明确替代药品的适应症、用法用量、禁忌证及注意事项，通过医院OA系统、HIS系统、药学通讯等渠道向全院公示，指导临床合理用药。对于没有明确替代药品的短缺药品，需组织多学科专家论证，制定个体化的用药方案，确保患者治疗安全。对于需要长期使用短缺药品的门诊特殊疾病患者，药学部门可建立患者用药档案，提前储备对应药品，保障患者连续用药需求，同时定期随访患者用药情况，指导合理用药。7.3临床医师在开具短缺药品处方时，需充分告知患者药品短缺情况、替代治疗方案及相关费用差异，征得患者知情同意后方可使用。对于需要长期用药的慢性病患者，临床医师需提前做好用药规划，在药品出现短缺预警时及时调整治疗方案，避免因药品断供影响患者治疗连续性。护理人员在执行短缺药品医嘱时，需严格核对药品信息、患者信息及医嘱内容，确保给药准确，同时密切观察患者用药后的反应，发现异常及时报告医师处理。7.4药学部门需将短缺药品纳入处方点评重点内容，每月抽取不少于30%的短缺药品处方进行点评，点评内容包括适应症、用法用量、配伍禁忌、替代方案合理性等，对不合理使用短缺药品的医师进行约谈、通报，情节严重的按照医院绩效考核规定扣罚绩效。对于存在滥用短缺药品、倒卖短缺药品等违规行为的医务人员，移交纪检监察部门严肃处理，涉嫌违法的移送司法机关追究法律责任。8.短缺药品应急处置实行“快速响应、分级处置、统筹调配、公开透明”的原则，最大限度降低药品短缺对医疗工作的影响。8.1当发生药品短缺突发事件时，按照预警等级启动对应级别的应急响应。一级预警短缺药品突发事件由药学部门负责人第一时间向分管副院长报告，同时启动医院短缺药品应急处置预案，2小时内组织医务、采购、临床专家召开紧急会议，制定应急处置方案，明确药品调拨、采购、临床使用的具体措施。二级预警短缺药品突发事件由药学部门短缺药品管理岗位向部门负责人报告，24小时内组织相关部门制定应对措施，报分管副院长备案。三级预警短缺药品突发事件由药学部门各专业组自行处置，处置情况每周汇总报部门负责人。当发生全国性或区域性的药品大面积短缺时，医院需及时向上级卫生健康行政部门及医保部门报告，争取政策支持，协调统一调配药品资源，同时做好公众宣传引导，避免引发不必要的恐慌。8.2针对突发公共卫生事件、重大灾害事故、批量伤员救治等特殊情况导致的药品短缺，药学部门需立即动员所有采购渠道，协调上级卫生健康行政部门、区域药品储备单位、药品生产配送企业紧急调运药品，同时启动医院应急药品储备，优先保障急救抢救、生命支持类药品的供应。必要时，由医务部门统一调度全院短缺药品资源，根据各科室的患者数量、病情严重程度进行统筹分配，确保药品使用效益最大化。8.3当短缺药品无法满足所有患者需求时，需建立短缺药品分配公示制度，由医务部门、药学部门联合制定分配方案，明确分配原则、分配范围、分配数量，在医院内部公示，接受全院职工监督。分配方案需重点保障急危重症患者、罕见病患者、儿童、孕产妇、老年人等特殊人群的用药需求，不得因药品短缺影响急危重症患者的抢救治疗。8.4因药品短缺需要调整患者治疗方案的，临床医师需及时与患者及家属沟通，详细说明调整原因、替代方案的疗效及风险，签署知情同意书后方可实施。对于确实无法获取替代药品、可能影响患者治疗效果的情况，需及时上报医务部门，协调上级医院转诊或邀请专家远程会诊，制定最优治疗方案，同时做好医疗纠纷防范工作，如实记录沟通情况及治疗调整过程。8.5短缺药品应急