助听器验配临床实践指南（2025版）

2025版助听器验配临床实践指南（2025版）解读面向听力师的专业指南解读2026年9月内容导览01背景标准听损现状与国家标准规范02评估体系验配前多维度评估方法03选型调试助听器选择与精准调试04验证随访效果验证与长期随访机制05更新治理2025版更新要点与行业治理背景与标准规范验配，从认知现状开始全球听损形势与首个国家标准，共同构成2025版指南的落地基础全球听损形势与首个国家标准，共同构成2025版指南的落地基础01全球听损现状持续攀升16亿全球听力损失人群中国占比超过五分之一2.9亿中国听障人群规模60岁以上老年群体近七成存在听力衰退指标数值全球听力损失人群16亿中国占比超五分之一中国听障人群规模2.9亿65岁以上听损患病率53%儿童听障问题不容忽视0至6岁是儿童言语发育黄金期，早期干预效果最佳全球患儿规模约9510万5至19岁儿童患有听力损失其中

3400万需要康复治疗我国新增压力约13.7万0至6岁听力残疾儿童每年新增

3至10万持续快速增长未干预后果严重影响儿童言语发育显著影响学习能力及心理健康佩戴率与知晓率严重不足我国助听器实际普及使用率不足22%，远低于发达国家30%的平均水平，佩戴率与知晓率双重不足普及率对比我国

22%发达国家

30%认知阻碍不知道怎么选怕选到不合适的放弃率82%重度听损者因适配不当放弃使用三大障碍3项价格高降噪差验配繁琐首个国家标准正式落地GB/T44994-2024《声学

助听器验配管理》于

2024年12月31日

发布，2025年4月1日

正式实施标准地位我国首个助听器验配管理国家标准，从国家层面首次系统规范验配服务。编制单位由中国听力医学发展基金会联合解放军总医院等单位共同编制。覆盖维度覆盖服务前提、验配流程、质量管理三大维度，实现全链条规范。标准明确人员场地设备要求人员要求验配人员须经过专业教育培训，具备对应知识技能场地要求验配区背景噪声≤45dB地表面积≥10㎡空间体积≥25m³设备要求需配备Ⅰ型或Ⅱ型听力计、鼓室声导抗仪、专业功率放大器和扬声器系统所有设备须定期校准，确保检测数据准确儿童指南定位与适用范围本指南基于循证医学原则，系统规范0-18岁

听障儿童助听器验配全流程，涵盖评估、选择、调试、验证及随访等关键环节。适用对象经医学诊断为永久性听力损失的

0-18岁

儿童，包括感音神经性、传导性、混合性三类听力损失。感音神经性传导性混合性排除对象中耳炎、外耳道耵聍栓塞等可逆性因素导致的暂时性听力下降，须先治疗后复查，再行验配评估。先治疗·后复查·再验配评估核心术语界定清晰儿童听障500/1000/2000/4000Hz四频率平均听阈（PTA）≥25dBHL，影响言语交流及发展真耳分析（REM）通过麦克风置于外耳道近鼓膜处，测量助听器输出声压级与实际听阈匹配程度，是验证验配准确性的核心技术适应性调试根据儿童适应能力分阶段调整增益，避免突然高强度声音输入导致不适或拒用评估体系精准评估是验配的起点多维度评估体系，为助听器选择与调试奠定科学基础多维度评估体系，为助听器选择与调试奠定科学基础02病史采集覆盖五大维度出生史胎龄、出生体重、窒息史疾病与家族史中耳炎、脑膜炎、腮腺炎等疾病史遗传性听损家族史用药史重点记录耳毒性药物使用情况听损发现时间新生儿听力筛查未通过时间家长发现异常时间听力损失分级标准明确分级判定直接决定助听器选型与增益设定听力损失程度分级程度听阈范围轻度26-40dBHL中度41-60dBHL重度61-80dBHL极重度≥81dBHL表内听阈范围为纯音气导平均值(dBHL)，程度分级依世界卫生组织听力损失分类标准行为测听按年龄分层需在符合国家标准的隔声室中进行，本底噪声≤25dBSPL0-6个月视觉强化测听（VRA）通过视觉奖励引导婴儿对声音反应视觉强化测听6个月-2岁游戏测听（PA）利用游戏方式提高测试准确性与可靠性游戏测听2岁以上纯音测听（PTA）测试不同频率听阈纯音测听客观测听方法协同应用婴幼儿难以配合主观测听时，三种客观测听方法协同互补，覆盖从脑干到皮层的完整听觉通路听性脑干反应（ABR）刺激方式短声及短纯音记录指标Ⅰ-Ⅴ波潜伏期及波间期临床用途判断听损程度与性质稳态诱发反应（ASSR）频率覆盖250-8000Hz核心原理多频稳态反应阈值推算行为听阈40Hz相关电位反应类型中潜伏期听觉反应频率范围1000-4000Hz适用对象婴幼儿中耳功能与耳声发射评估声导抗测试适用对象所有儿童均需进行探测音226Hz

或

1000Hz鼓室图B型

提示中耳积液，须先转介耳鼻喉科治疗验配条件待恢复

A型

后再行验配耳声发射(OAE)评估对象耳蜗外毛细胞功能核心价值区分蜗性与蜗后性听损结果判读TEOAE

或

DPOAE

未引出者，需结合

ABR

结果判断听损部位言语测听补充评估维度言语测听可更全面评估听力与言语理解能力，为助听器验配及康复效果评估提供重要依据言语察觉阈（SAT）评估对言语信号的最低察觉能力言语识别阈（SRT）评估对言语材料的识别阈值言语识别率（SDS）评估对词语、句子的理解能力选型与调试量耳裁衣，精准适配从机型选择到参数调试，构建个性化验配方案从机型选择到参数调试，构建个性化验配方案03三类助听器各有所长耳背式（BTE）最常用儿童类型，功率大、适应性强适用于

各种程度

听损定制式（ITE/ITC/CIC）佩戴隐蔽舒适，但功率较小适用于

轻度至中度

听损骨导助听器适用于

传导性、混合性

或单侧感音神经性听损绕过中耳

传递声音选型需匹配听损与需求四个维度综合权衡，才能真正实现个性化选型助听器选型的核心是适配，而非品牌或价格听损程度2项轻度无需高端机型重度不可选轻度机型聆听场景2项嘈杂环境选降噪机型常接电话选蓝牙直连操作能力1项手指灵活度差优先大按键耳背式综合判断1项综合评估基于听力图、需求与预算儿童验配流程九步走1询问与观察详细询问听力情况，分析日常表现与相关检查→2行为测听按年龄选择行为测听，精确检测各频段听损程度→3综合判断结合既往经历、行为测听、ABR结果判断听损程度4确定型号确定合适的助听器型号→5耳模制作耳印制取，制作耳模固定助听器→6精准调试做

RECD

测试，精准调试助听器7效果验证首次助听器效果验证与评估→8家长指导指导家长日常佩戴与语言训练→9定期随访定期随访，评估效果并微调参数成人验配流程六步闭环第一步信息采集耳健康情况采集奠定解决方案基础第二步检查体验听力检查与体验耳道检查、气骨导检测、不舒适阈与言语测试第三步方案确认需求确认与初步方案锁定核心听力需求第四步调试评估精准调试与效果评估助听听阈测试与真耳测试第五步使用指导使用指导降低操作门槛第六步随访监测随访持续监测听力与效果调试需精准匹配听力曲线所有参数调整都围绕这一核心展开调试的最终目标是让小声能听清、大声不刺耳调试增益控制不同频率的声音放大程度，匹配听力曲线的个性化需求。设置压缩比保障大声输入不超出不舒适阈，兼顾清晰度与舒适度。调整频响曲线优化整体声音还原效果，让声音更接近自然听感。主观反馈微调结合佩戴者实际感受，微调降噪强度、音量曲线等参数。真耳分析是验证核心技术核心验证真耳分析已从可选项目提升为必备环节技术原理将麦克风置于外耳道近鼓膜处，测量助听器输出声压级与实际听阈的匹配程度。核心价值精准匹配·保障补偿儿童适配儿童耳道持续发育，长度与曲率不断变化，真耳分析可确保当前补偿与未来发育适配。动态适配发育期持续验证·补偿不过时参数微调精细微调助听器参数，避免过度放大损伤残余听力。精细防护微调避免过载·保护残余听力验证与随访验配不止于交付客观验证与长期随访，保障助听效果持续适配客观验证与长期随访，保障助听效果持续适配04多重手段客观验证效果真实环境反馈是优化调试的关键依据真耳分析（REM）测量助听器输出与实际听阈的匹配程度声场测试在标准声场环境下评估助听听阈言语识别率测试量化嘈杂与安静环境下的聆听表现真实生活场景体验在走廊、马路旁、多人交谈场景验证实际效果，根据主观反馈进行参数优化适应期需循序渐进助听器适应期通常需要1-3个月，大脑需要时间重新接受并处理各种久违的声音。适应原则从安静环境开始，每天佩戴1-2小时，逐步增加佩戴时间与场景复杂度。常见反应初期感觉"声音太吵""有回声"多为正常现象；若持续不适应，应及时回店微调。调试目标避免高强度声音突然输入导致不适或拒用，是适应性调试的核心目标。随访机制保障长期效果本节介绍助听器验配后的随访时间节点与频率要求，以强化长期管理意识。随访内容涵盖听力复测助听器效果评估耳模适配检查参数微调首次随访1-2周佩戴后回店反馈适应情况，验配师再次微调参数定期复查3-6个月建议复查一次，听力变化时需重新评估并调整参数行业规范要求3次/年一年内提供不少于3次助听器效果评估与调试更新与治理拥抱变化，规范前行2025版更新要点与行业治理，指引验配实践方向2025版更新要点与行业治理，指引验配实践方向05更新要点一：适应性调试2025版指南新增适应性调试概念，强调根据儿童适应能力分阶段调整助听器增益。核心目的避免突然高强度声音输入导致不适或拒用。低龄儿童特殊性低龄儿童尤其关键，他们无法准确表达主观感受。初始增益设定依据初始增益设定需结合听力测试结果与儿童年龄相关的耳道声学特性。更新要点二：真耳分析升格真耳分析（REM）从可选项目升格为验证验配准确性的核心技术行业趋势推动验配从“调试完交付”转向“验证后确效”儿童适配动态匹配耳道发育变化，兼顾当前补偿与未来需求能力要求听力师需熟练掌握设备操作与结果解读更新要点三：数字化与AI融入数字化验配+AI辅助诊断双新增，映射行业技术趋势2025版考试大纲新增数字化验配技术与人工智能辅助诊断，行业正从经验验配转向数据驱动、智能化验配大纲变化实操考核采用更新的标准化评估体系，重点检验解决实际问题的能力考核导向行业转型反映行业从传统经验验配向数据驱动、智能化验配转型的趋势能力要求持续学习听力师需持续学习数字化工具与AI辅助技术，提升专业竞争力更新要点四：风险数据警示中国听力学会2025年更新的《助听器临床适配指南》强调：专业验配是发挥作用的前提未经验配存在显著风险残留听力损伤风险·高频弃用盲目放大声音损伤残余听力；无法匹配听损特点，导致"听得见却分不清"，最终弃用未经验配听力恶化速度：比规范者快30%弃用率：超60%规范验配听力恶化速度：基线参照弃用率：显著更低更新要点五：随访频次强化2025版行业规范明确要求：一年内提供不少于3次助听器效果评估与调试机制要求验配机构须建立

长期随访机制核心意义不仅是服务承诺，更是保障设备持续适配的关键环节评估维度结合听力变化、使用习惯及耳模适配情况综合评估行业乱象四大类型产品乱象假冒仿冒假冒、贴牌产品，部分无医疗器械注册号以次充好模拟机冒充数字机宣传乱象夸大宣传虚假夸大功能，如宣称骨导助听器适用范围过广人员乱象资质堪忧验配师数量不足、资质参差不齐培训不足部分仅经厂家简单培训即上岗服务乱象体系缺失专业验配体系缺失渠道失范线上伪劣产品泛滥调试缺位调试服