BRCGS包装材料全球标准第六版审核文件要求及现场要求清单

BRCGS包装材料全球标准第六版审核文件要求及现场要求清单一、审核文件要求文件是体系运行的基石，BRCGS第六版对文件的完整性、适宜性及可执行性提出了明确要求。企业需确保以下文件得到有效建立、维护与控制。（一）管理承诺与持续改进1.质量方针与目标文件：需清晰阐述企业在包装材料安全、质量及合规方面的承诺，目标应具体、可测量，并与方针保持一致。2.管理评审记录：证明最高管理层定期（至少每年一次）对质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行评审，并针对发现的问题采取改进措施。3.内部审核程序与记录：文件应规定内部审核的频次、方法、职责及不符合项的处理流程。审核记录需完整，包括审核计划、检查表、不符合报告及纠正措施验证结果。（二）食品安全危害与质量风险管理1.HACCP计划及支持性文件：*危害分析工作单，识别与包装材料生产相关的物理、化学（包括迁移物质、残留溶剂、油墨、胶粘剂等）、生物危害。*关键控制点（CCPs）的确定、关键限值（CLs）的设定依据。*监控程序、纠偏行动、验证活动及记录保持的详细规定。2.风险评估记录：针对原材料、生产过程、储存运输等环节可能引入的风险进行评估，并制定相应的控制措施。（三）前提方案（PRPs）1.卫生标准操作程序（SSOPs）或等效文件：涵盖厂房设施清洁、设备清洁消毒、人员卫生、虫害控制、废弃物处理等方面的具体操作要求。2.基础设施和维护管理文件：包括厂房布局图、设备清单、预防性维护计划及记录、校准计划及记录（如测量仪器、监控设备）。3.采购管理文件：*供应商选择、评估和批准程序。*合格供应商名录。*原材料规格标准及验收准则。*供应商提供的合规证明文件（如材质证明、安全数据表SDS、第三方检测报告等）。4.生产过程控制文件：*工艺流程图及作业指导书，明确各工序的操作参数和控制要求。*过程控制记录（如温度、压力、速度、时间等关键工艺参数的监控记录）。*产品标识和可追溯性程序，确保从原材料到成品的全过程可追溯。5.人员培训与资质管理文件：培训计划、培训记录、岗位资质要求及员工健康管理记录（如健康证明、患病报告程序）。（四）测量、分析与改进1.检验和测试程序：包括原材料进货检验、过程检验、成品检验的方法、频次和接受准则。2.实验室管理文件（如适用）：实验室操作规程、设备维护校准记录、样品管理程序。3.不符合项控制程序：规定不合格品的识别、隔离、评审、处置及纠正措施的流程。4.客户投诉处理程序及记录：确保投诉得到及时有效的调查和处理，并采取预防措施防止再发生。5.数据分析与改进程序：收集、分析与产品安全、质量及过程绩效相关的数据，用于驱动持续改进。（五）产品信息与合规性1.产品规格书：详细描述产品特性、安全要求、适用标准及法规。2.标签和说明书管理程序：确保产品标签信息准确、合规。3.法规符合性证据：证明产品符合相关国家/地区的法律法规要求（如食品接触材料相关法规）。二、现场要求清单现场审核是验证文件体系在实际运营中落实情况的关键环节。审核员将重点关注以下方面的实际状况。（一）厂区与设施环境1.厂区环境：整体整洁，无明显污染源，道路平整，排水畅通，废弃物分类存放并及时清理。2.厂房布局：合理规划，功能分区明确（如原料区、生产区、成品区、检验区、办公区），避免交叉污染。人流、物流路径清晰，防止混淆。3.建筑结构：墙体、地面、天花板应平整、坚固、易清洁，无破损、渗漏。门窗密封良好，防止虫害侵入。4.通风与照明：生产区域通风良好，照明充足，满足操作和检验需求。5.供水与排水：生产用水水质符合相关标准，排水系统通畅，避免积水。（二）设备与工器具管理1.设备状态：生产设备、辅助设备及工器具应保持良好运行状态，清洁卫生，无锈蚀、无油污、无残留物。2.设备维护：按计划进行预防性维护和校准，维护记录清晰可查。3.材质要求：与产品直接接触的设备、工器具、容器等应采用无毒、无味、耐腐蚀、不与产品发生化学反应且易于清洁的材料。（三）生产过程控制1.工艺执行：操作人员严格按照作业指导书进行操作，关键工艺参数得到有效监控。2.物料管理：*原材料、辅料、包装材料按规定条件储存，先进先出（FIFO）原则得到遵守。*不同批次、不同状态的物料有清晰标识，防止混用。*不合格物料有明确标识并隔离存放。3.清洁消毒：生产结束及必要时对生产设备、工器具、生产区域进行清洁消毒，记录完整。4.异物控制：采取有效措施（如金属探测器、筛网、磁铁等）防止物理性异物混入。5.过程检验：按规定进行过程检验，记录真实、完整。（四）人员卫生与操作规范1.个人卫生：操作人员穿戴整洁的工作服、帽、鞋，必要时佩戴口罩、手套。禁止在生产区域饮食、吸烟。2.健康状况：患有有碍食品包装安全疾病的人员不得从事相关生产操作。3.行为规范：操作人员行为符合卫生要求，避免不必要的接触。（五）仓储与物流1.仓库条件：成品、半成品、原材料仓库应清洁、干燥、通风，具备防鼠、防虫设施，温湿度控制符合产品要求。2.库存管理：物料堆放有序，有明确标识，定期检查库存状况，防止过期、变质。3.运输过程：确保产品在运输过程中的安全与质量，防止污染、破损。（六）虫害控制1.虫害防治设施：在适当位置设置捕鼠器、灭蝇灯等虫害控制设施，并定期检查和维护。2.虫害监测与处理：有虫害监测记录，发现虫害及时采取有效控制措施。（七）应急准备与响应1.应急预案：针对可能发生的突发事件（如设备故障、原料污染、火灾等）制定应急预案。2.应急演练：定期组织应急演练，确保员工熟