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文档简介
——药品生产许可证申请表填报企业(盖章)联系人联系电话申请时间河北省药品监督管理局制 填表说明1、药品生产许可证申请表必须使用钢笔、签字笔填写或打印,字迹清晰,涂改无效。2、企业名称、注册地址、法定代表人、企业类型按照工商行政管理部门核准的内容填写。3、电话号码前标明所在地长途电话区号。4、生产能力计算单位:万瓶、万支、万片、万粒、万袋、吨等。5、本表需填写的数字均使用阿拉伯数字,年代均使用公元纪元。6、企业名称应填写全称。7、研究生学历包括博士、硕士和不授学位的研究生。8、占地总面积包括分厂和厂外车间的面积。9、净化级别按车间内包括局部的最高净化级别填写。10、药品生产车间表中,如几种不同剂型在一个生产区域中,则以一个车间计。企业基本情况登记表企业名称注册地址邮政编码企业类型合资方名称法定代表人职称所学专业企业负责人职称所学专业质量负责人职称所学专业生产负责人职称所学专业职工人数(人)其中:技术人员高级职称(人)初、中级职称(人)研究生学历(人)大学本科专科学(人)质量管理机构名称质量检验人数厂区占地面积M2建筑面积M2生产用面积M2仓储面积M2质检用房面积M2辅助用房面积M2经批准生产品种数现生产品种数生产范围固定资产原值万元联系人电话传真e-mail备注药品生产车间登记表序号车间名称剂型年生产能力(单位)制剂生产线数(条)洁净级别备注注:填写空间不够,可另加附页。
序号药品名称剂型规格执行标准批准文号批准日期药品品种登记表注:填写空间不够,可另加附页。质检仪器一览表序号仪器名称型号台数生产厂家备注注:填写空间不够,可另加附页。主要生产设备一览表序号设备名称型号台数生产厂家备注填表人签字:单位法定代表人签字:填
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