(2026版)互联网医院诊疗管理制度

(2026版)互联网医院诊疗管理制度1.互联网医院应当落实依托设置的实体医疗机构主体责任，所有线上诊疗服务全面纳入实体医疗机构医疗质量安全管理体系，实行线上线下诊疗标准统一、质量同质、监管同步，诊疗活动全程留痕、可追溯，诊疗数据与实体医疗机构信息系统实时互联互通，确保医疗服务安全有效、便民利民。2.本制度适用于2026年1月1日起取得《医疗机构执业许可证》并标注互联网医院资质的实体医疗机构、依托实体医疗机构独立设置的互联网医院，以及在互联网医院注册执业的医师、护士、药师、医技人员等医疗卫生人员，开展的互联网复诊、慢性病管理、远程会诊、远程诊断、互联网护理、药事服务、数字疗法干预等所有诊疗相关活动。3.互联网医院诊疗科目应当与实体医疗机构诊疗科目保持一致，新增互联网诊疗科目需同步向属地卫生健康行政部门备案，诊疗服务范围严格限定在国家及属地公布的互联网诊疗适宜病种目录内，目录实行动态调整，每年更新一次，新增病种需经省级以上卫生健康行政部门组织专家论证通过后方可纳入。互联网医院不得超出核准诊疗科目开展服务，不得开展技术难度大、医疗风险高、不适合线上开展的诊疗项目。4.医疗卫生人员在互联网医院执业，应当符合国家规定的资质条件，通过互联网医院所在实体医疗机构的执业注册或备案，其中医师需取得相应执业类别及范围的医师执业证书，具有3年以上独立临床工作经验，身体健康状况能够胜任线上诊疗工作；护士需取得护士执业证书，具有5年以上临床护理工作经验及护师以上职称；药师需取得药师以上专业技术职务任职资格，具有3年以上临床药学或药房工作经验。跨省开展互联网诊疗服务的医疗卫生人员，应当通过全国互联网医疗服务监管平台完成执业备案，备案信息实时同步至执业地及注册地卫生健康行政部门，无需单独办理执业变更手续。互联网医院应当对执业人员的资质进行动态核验，每月通过全国医师、护士、药师电子注册系统核查执业人员的资质有效性，发现资质失效的立即停止其线上执业权限。5.互联网医院应当建立严格的复诊判定机制，不得对首诊患者开展互联网诊疗活动，复诊患者需满足以下任一条件：6个月内在同一实体医疗机构或与其实现电子病历互联互通的医疗机构有同一疾病的线下就诊记录；3个月内在同一互联网医院有同一疾病的线上复诊记录且诊断明确；持有基层医疗卫生机构出具的同一疾病的诊断证明及完整诊疗记录。复诊判定需依托全国电子病历共享平台、居民健康档案系统自动核验患者既往诊疗数据，无法通过系统核验的，需由接诊医师人工审核患者上传的就诊记录、检查报告等材料，确认符合复诊条件后方可开展诊疗，判定记录需留存至患者电子病历。对于65岁以上老年患者、14岁以下儿童、孕产妇等特殊群体，复诊判定需更加严格，医师需逐一核实病史材料的真实性，必要时要求患者补充线下检查结果。6.接诊医师应当亲自完成全部诊疗过程，不得由非卫生技术人员或其他人员替代接诊，问诊需覆盖主诉、现病史、既往史、过敏史、用药史、家族史等核心诊疗信息，查体环节需通过视频指导患者完成必要的体格检查，或参考患者近期的线下查体记录，结合辅助检查结果综合判断病情，出具诊断结论及诊疗方案。对于疑似急危重症患者，接诊医师应当立即指导患者前往线下医疗机构就诊，不得延误救治，同时将患者情况同步告知其家属及属地急救中心。鼓励互联网医院应用经国家药品监督管理局批准注册的生成式AI辅助诊疗工具提升诊疗效率，AI工具生成的问诊记录、诊断建议、处方初稿等内容需明确标注AI生成标识，经接诊医师人工审核、确认并签署电子签名后方可生效，医师对全部诊疗行为承担法律责任，AI工具提供方对工具的安全性、准确性承担相应责任。7.互联网医院应当严格落实首诊负责制（线上复诊首诊医师负责制）、三级查房制度、疑难病例讨论制度、查对制度、医疗质量安全核心制度，线上诊疗的核心制度执行标准与线下完全一致。对于病情复杂、涉及多学科的患者，接诊医师应当及时发起线上多学科会诊，会诊人员资质、会诊流程、会诊记录要求与线下多学科会诊保持一致，会诊意见需经主诊医师确认后方可应用于患者诊疗。建立医疗不良事件上报制度，线上诊疗发生的医疗不良事件，相关人员需在24小时内上报机构质控部门，重大不良事件需在2小时内上报属地卫生健康行政部门，不得迟报、瞒报。每月组织不少于1次的线上诊疗质量点评，抽取比例不低于当月线上诊疗总量的10%，重点点评诊疗规范性、诊断准确率、处方合格率、患者满意度等指标，点评结果与执业人员的绩效发放、执业评级、职称评审直接挂钩。8.互联网医院处方管理严格执行《处方管理办法》《互联网诊疗监管细则（试行）》相关规定，处方需由接诊医师亲自开具，医师电子签名符合《中华人民共和国电子签名法》要求，与手写签名或盖章具有同等法律效力。电子处方的格式、内容与纸质处方完全一致，包含患者基本信息、诊断、药品名称、规格、剂量、用法用量、医师签名、药师审核签名等要素，处方保存期限自患者最后一次就诊之日起不少于30年。处方审核实行“双人审核”机制，先由经国家药品监督管理局批准的智能审方系统进行初步审核，再由取得资质的执业药师进行人工复核，审核通过的处方方可流转，审核不通过的需注明原因退回医师修改，药师对处方审核结果承担直接责任。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品不得通过互联网开具，慢性病长期处方的开具期限最长不超过12周，对于行动不便的老年患者、长期卧床患者，经医师评估病情稳定的，可适当延长至16周，延长处方需在病历中详细说明理由。9.处方流转实行患者自主选择原则，患者可选择在互联网医院所属实体医疗机构药房取药、药品配送到家，或流转至定点零售药店取药，处方流转全程通过国家处方流转平台进行，确保处方信息真实、完整、不可篡改，流转记录留存期限不少于30年。互联网医院所属药房应当与实体医疗机构药房实行一体化管理，药品采购、储存、调配、发放全部符合《药品经营质量管理规范》要求，建立药品全程追溯体系，实现从生产企业到患者的全链条可追溯。药品配送企业需取得相应的药品经营许可资质，配送过程中严格落实药品储存运输要求，冷链药品需配备实时温度监控设备，温度数据同步上传至互联网医院信息系统，确保药品质量安全。10.互联网医院药事服务应当覆盖用药咨询、用药指导、用药监测、用药评估等全流程，配备不少于5名专职临床药师，为患者提供7×24小时在线药学服务，对慢性病患者开展用药依从性管理，定期随访患者用药情况，及时发现并处置药物不良反应。鼓励应用智能药学辅助系统开展药物相互作用筛查、个体化给药方案制定等工作，所有智能系统生成的药学服务内容需经药师审核确认后方可告知患者，药师对药学服务质量承担责任。11.互联网+护理服务严格限定在国家及属地公布的适宜护理项目目录内，不得开展医疗风险高、操作难度大、不适合居家开展的护理项目。护士提供居家护理服务前，需通过视频问诊、查阅病历等方式全面评估患者病情、过敏史、居家环境、照护能力等情况，制定个性化护理方案，告知患者及家属护理风险、注意事项，签署知情同意书后方可上门服务。护士上门服务需佩戴统一的工作证件，携带统一的护理服务包，服务完成后及时记录服务情况，由患者或家属签字确认，服务记录纳入患者电子病历。服务过程需全程开启音视频录制，录制内容存储至互联网医院信息系统，存储期限不少于3年，涉及患者隐私的内容需采取加密存储措施。鼓励开展远程护理监测服务，依托经批准的家用医疗设备实时采集患者生命体征、健康数据，由专职护士实时监测，发现数据异常及时告知医师进行处置，监测数据全部纳入患者电子病历。12.互联网医院可提供医技检查预约、检查结果解读、远程影像诊断、远程心电诊断、远程病理诊断等服务，医技检查预约需对接实体医疗机构或合作医技机构的检查系统，患者在线预约后按约定时间到院检查，检查结果实时同步至互联网医院电子病历系统。远程诊断服务需由具备相应资质的医师出具诊断报告，报告内容、格式、签章要求与线下诊断报告完全一致，具有同等法律效力，用于诊断的图像、数据质量需符合国家相关诊断标准，存储期限不少于30年。医师不得仅根据医技检查结果出具诊断结论，需结合患者病史、问诊情况、体格检查结果等综合判断，确保诊断准确。13.数字疗法处方管理需符合国家相关规定，医师开具数字疗法处方需严格掌握适应症，患者需符合数字疗法产品规定的适用人群，数字疗法产品需取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。医师开具数字疗法处方时需向患者详细说明使用方法、注意事项、预期效果、可能的不良反应，取得患者知情同意后方可开具。互联网医院应当建立数字疗法随访机制，安排专职人员跟踪患者使用情况，定期评估干预效果，根据评估结果及时调整治疗方案，随访记录全部纳入患者电子病历。14.互联网医院应当严格遵守《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗卫生机构网络安全管理办法》等法律法规，建立健全数据安全管理制度，设立专职数据安全管理岗位，落实数据分级分类保护要求，患者诊疗数据、个人健康信息属于敏感个人信息，需采取加密存储、访问控制、脱敏处理、操作留痕等安全防护措施，防止数据泄露、篡改、丢失。实行最小权限访问制度，不同岗位人员的信息系统访问权限根据工作需要设定，访问操作全程留痕，可追溯到具体操作人员。15.互联网医院收集、使用患者个人信息应当遵循合法、正当、必要原则，明确告知患者信息收集的目的、范围、使用方式、存储期限，取得患者的明示同意，不得强制授权、过度索权，不得收集与诊疗服务无关的个人信息。患者有权查询、复制、更正、删除本人的诊疗数据及个人信息，互联网医院应当在收到申请后7个工作日内予以办理，法律法规另有规定的除外。非因法定事由、未经法定程序，不得向任何单位或个人提供患者的诊疗数据及个人信息，医疗数据跨境传输需经国家网信部门及卫生健康行政部门批准，严禁私自向境外机构、组织或个人提供医疗数据。16.互联网医院应当落实网络安全等级保护第三级以上要求，定期开展网络安全检测、风险评估及应急演练，建立健全网络安全事件应急预案，发生数据泄露、网络攻击、系统瘫痪等安全事件时，立即启动应急预案，采取补救措施，及时告知受影响的患者，并在24小时内向属地网信、卫生健康、公安等部门报告，不得迟报、瞒报、漏报。17.互联网医院应当建立完善的医患权益保障机制，落实患者知情权、选择权、隐私权、监督权，在诊疗活动前向患者充分告知诊疗方案、诊疗风险、费用标准、退费规则等信息，由患者自主选择是否接受线上诊疗服务。严格保护患者隐私，不得在诊疗活动以外的场合泄露患者的病情、诊疗记录及个人信息，严禁以盈利为目的使用患者个人信息。严格执行医疗服务价格政策，所有服务项目及药品价格需在服务界面显著位置公示，明码标价，不得收取未公示的费用，支持医保在线结算，接入全国统一的医保移动支付平台，为参保人员提供便捷的医保结算服务。保障医疗卫生人员合法权益，建立线上诊疗执业安全保障机制，对辱骂、威胁、伤害医疗卫生人员的行为及时采取制止措施，涉嫌违法犯罪的移送公安机关处理。18.互联网医院应当建立便捷高效的投诉处理机制，在服务界面显著位置公布投诉渠道、处理流程，设立24小时在线投诉入口及投诉电话，配备专职投诉处理人员，收到投诉后需在1个工作日内受理，一般投诉7个工作日内办结并反馈投诉人，复杂投诉15个工作日内办结，投诉处理记录需存档备查。医疗纠纷处理适用《医疗纠纷预防和处理条例》，互联网医院应当为纠纷处理提供完整的诊疗记录、音视频资料等证据材料，鼓励通过在线人民调解、在线司法鉴定、在线诉讼等方式解决医疗纠纷，提高纠纷处理效率，降低医患双方维权成本。19.互联网医院应当落实适老化服务要求，优化服务界面，设置大字体、高对比度、语音交互的适老化模式，保留电话预约、人工咨询、线下缴费等传统服务方式，不得强制老年人使用线上服务，配备不少于2名专职人工客服，为老年人提供操作指导、预约协助、代办等服务。未成年人开展互联网诊疗需由监护人陪同或授权，医师应当将诊疗方案、潜在风险、注意事项等充分告知监护人，取得监护人明示同意后方可实施诊疗，未成年人的诊疗数据采取更高等级的保护措施，未经监护人同意不得向第三方提供。20.属地卫生健康行政部门应当将互联网医院纳入日常监管范围，采用“互联网+监管”模式，通过全国互联网医疗服务监管平台实时对接互联网医院诊疗数据，运用大数据分析、AI智能监控等技术手段开展非现场监管，重点监控诊疗资质合规性、诊疗行为规范性、处方合格率、医疗质量安全等指标，对异常诊疗行为自动预警、及时核查。每月组织不少于1次的随机抽查，抽查比例不低于辖区内互联网医院数量的20%，抽查结果向社会公开。建立互联网医院及执业人员信用档案，将违法违规行为记入信用记录，实施失信联合惩戒，对严重失信的机构及人员依法实施行业禁入。鼓励社会公众、媒体对互联网医院的违法违规行为进行举报，举报经查实的给予相应奖励。21.互联网医院违反本制度规定，有下列情形之一的，由属地卫生健康行政部门责令限期整改，给予警告，并处以1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，吊销互联网医院资质，对实