三重指标验证临床CRO景气度恢复多因素共振下头部临床CRO将迎上行周期

目录TOC\o"1-2"\h\z\u前言 4景气领先指标：物科技融资境回暖、对授权交易额增 4领指标（一中国创新药融资持续暖+BD交持续活跃 4领指标（二）：IND受数量快速增，景气度最感指标强劲 6景气同步指标：开临床试验续快速增长头部公司订快速增长，气落地拐点认 7同指标(一)：新临床试验延快速增长 7同指标(二)：龙公司订单快增长、人扩张 8景气滞后指标：单好转将于2027年起逐渐传至报表端，前相关公司承压 10行业长迎新机遇头部中国临床CRO企业有望续获益 10受于供给端深出清，行业中度加速升 10药创新性提升疗法复杂化势驱动服附加值增高 11中临床承接全创新，MRCT数量提升本土CRO带来遇 12提海外服务能，为中国创药出海保护航 13AI赋能临试验全流程提质增效空广阔 14临床CRO部公司有在景气度上中获益，建关注泰格医、普蕊斯、思格、博济药等 17泰医药 17普斯 17诺格 17博医药 17风险示 18图表目录图表1：2015-2026H1国创新药一级市场投融资金及同比增速 5图表2：2016-2026H1国相关医药交易数量及金额 6图表3：2020-2025中国IND申报受理数量及获批数量 6图表4：2019-2025中国临床试验登记数量 7图表5：2025M1-2026M7新开I-III期床试验登记数量 8图表6：2026M1-2026M7新开I-III期床试验登记数量同比增速 8图表7：部分临床CRO公司2026H1对订单情况的表述 9图表8：2019至2025年三家临床CRO公司员工数（单位：人） 9图表9：主要临床CRO公司2023-2026H1收入、扣非增速利润率 10图表10：2019年至2025年HGRAC登记的申办方和临床CRO新数量 11图表11：2015-2025年中国及全球不同领域药物床试验数量变化趋势 12图表12：2015至2025年中国及外国申办方展的各类临床试验变化趋势 13图表13：泰格医药海外收及占比 13图表14：泰格医药MNC客户收入比 13图表15：泰格医药在50个国家地区支持客户的研发项目 14图表16：AI技术可以通过提升率、成功率并节省成本，能临床研究的多个环节 15图表17：生成式AI模型可显著短医学写作所需时间（单：周） 15图表18：泰格医药Taya平台赋能翻及医学写作 16前言临床CROXOCR（CRO则比临床前CRO滞后6-12CROCRO，我们本篇通过梳理临床CRO旨在判断目前临床CRO1BDIND最敏感618个月临床CRO2CRO3CROCRO额大增领先指标（一：中国创新药投融资持续回暖+BD创新药一级市场融资加速回暖。据医药魔方统计，2025市场融资金额为92.34亿美元，同比增长92.38，较2024年低点（48.0亿美元；202658.1比增长79.1拉周期看内创新一级市融资自2015年31.9美元起步，2020-20212022-202420252026——一级市场融资是BiotechCRO图表1：2015-2026H1中国创新药一级市场投融资金额及同比增速150.21129.6592.3855.17150.21129.6592.3855.1779.106.3511.23-19.60-41.69-29.82-56.64

国创药级场资额亿元） 同增速

200250 150200 100150 50100 050 -5002015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025

-100医药魔方BD2025336交易总金额1388亿美元（+135，首付款达5亿美元；进入206年上半年，210541051（+73按此奏2026年全年易总金大概率破2025纪录创历CRO6-12CRO2025CRO图表2：2016-2026H1中国相关医药交易数量及金额医药魔方领先指标（二：INDIND据年国创新药IND批3564个(+17.8)申请理号355320261IND500成，有1908个IND批，同增长27整体仍加速。图表3：2020-2025中国IND申报受理数量及获批数量IND申报受理号数量(个）IND获批受理号数量(个）3,5643,533IND申报受理号数量(个）IND获批受理号数量(个）3,5643,5333,2853,0883,0252,530,637,254,38,318,63623,5003,0002,5002,0001,5001,00002020 2021 2022 2023 2024 2025CDE司订单快速增长，景气落地拐点确认同步指标(一)：新开临床试验延续快速增长CDE2019125820252997增速约15.6，2025年同增长18.0，创史新高。图表4：2019-2025中国临床试验登记数量新药临床试验数量（个）BE研究数量（个）新药临床试验数量（个）BE研究数量（个）2,2182,3611,9771,325 1,4361,1281,1292,9972,0331,9742,3232,5391,2581,4735,0004,0003,0002,0001,00002019 2020 2021 2022 2023 2024 2025CDE202620261-7期临床1839个同比+22.9，2025年同期为1496。1-7IIIIII20261-7791597451个同比分别+22.1尤其III期临床新开数量自2026年2月起持高于2025年同（2月+8.35+36.67月+28.求景气图表5：2025M1-2026M7新开I-III期临床试验登记数量摩医药 。询参：CDE，按次公日期分，择I/II/III临床。

图表6：2026M1-2026M7新开I-III期临床试验登记数量同比增速350300I期II期 III期312 350300I期II期 III期312 3082862442772923032325492501982001922012052352081501261005002025M12025M22025M32025M42025M52025M62025M72025M82025M92025M102025M112025M122026M12026M22026M32026M42026M52026M62026M7同步指标(二)：龙头公司订单快速增长、人员扩张临床CRO2026H22026H120252025重回增长态势；康龙化成26H1临床研究服务新签订单同比增长超30。订单新签恢复是新开临床数量增长的直接体现。考虑到订单签署节奏，2026Q3-42026H2CRO司公告司公告各公报告期内，公司新增业务合同金额约7.64亿元(较去年同期有所下滑），截至报告期末，公司在执行的合同尚未确认收入的金额约36.34亿元。（2025年报为34.08亿元，有所增长）博济医药4.5025.07%19.84期末基本持平普蕊斯30%；临床CRO1,357个（III132I/II期589个、其他636个），SMO在研项目超2,200个康龙化成公司净新增订单（新签订单剔除取消订单后）较2025年同期加速增长，新签订单的平均单价与2025年同期相比重回增长态势。泰格医药26H1关于订单的表述公司名称CRO公司2026H1对订单情况的表述床CRO20194,9592025年11,130人，六年复合增速约14.4，2025年净增945人；诺思格由1,303人增至2,645人（复合增速约1.5，225年净增47人；普蕊斯由2,186人增至4,372人（复合增速约2.3，5年小幅缩减但在2026Q1回升至4526人。临床CRO2025图表8：2019至2025年三家临床CRO公司员工人数（单位：人）12000.0标题 泰医药 诺格 普9,701

11,130

4,959

6,032

8,326

9,233

4,186 4,416 4,372

2,186

3,343 3,6381,926 2,042 2,208 2,645

1,303 1,514 1,8760.0

2019 2020 2021 2022 2023 2024 20252027报表端，目前相关公司仍承压CRO1-3CRO临床CRO（是整个临床CRO的滞后指标。2026H1CRO归高增速，但毛利端仍有压力；普蕊斯由于产能紧张,对盈利指标不达标订单进行主动取舍因此当期收入利润有所下滑，但后续有望跟随行业回升。行主动取舍因此当期收入利润有所下滑，但后续有望跟随行业回升。2023202420252026H12023202420252026H12023202420252026H12023202420252026H1泰格医药-6.8%-56.0%3.5%14.1%-4.0%-42.1%-58.5%31.8%38.6%34.0%27.4%27.5%20.0%12.9%5.2%7.5%诺思格16.7%-47.4%14.4%23.3%26.7%-11.4%-1.5%-19.6%39.8%37.1%34.7%30.2%17.9%15.4%13.2%8.7%普蕊斯37.1%-48.7%4.8%-4.5%70.6%-26.9%6.3%-127.7%30.4%24.4%25.9%10.3%15.0%10.4%10.5%-2.9%博济医药75.1%-35.0%17.1%25.6%-24.2%92.7%-0.5%86.8%33.3%30.4%27.1%25.8%1.8%2.6%2.2%4.9%CRO2023-2026H1营业收入增速扣非归母净利润增速毛利率扣非净利率行业增长迎新机遇，头部中国临床CRO受益于供给端深度出清，行业集中度加速提升2021人类CRO20211952025约累计下约年新临床CRO仅6家而2021年新高达92120（2024100CRO图表10：2019年至2025年HGRAC登记的申办方和临床CRO新增数量泰格医药，HGRAC药物创新性提升，疗法复杂化趋势驱动服务附加值增高NatureReviewsDiscovery，2015-2025变：小分子药物占比由55降至33，单抗占比由约6.6升至约16.0，ADC由不足1升至约10.4双特性抗体小核等新兴子实现无到有突破。58降至，抗体药物占由19至24。疗法复杂化对临床CRO均更为复杂，对CRO图表11：2015-2025年中国及全球不同领域药物临床试验数量变化趋势Sen,L.,etal.,TrendsinthelandscapeofclinicaltrialsofinnovativedrugsinChinasince2015.NatRevDrugDiscov.中国临床承接全球创新，MRCT数量提升为本土CROMRCTNature201524220252,124中心临试验占由约提升至约59究占比到3-4但体看，约的中申办方验仍仅中国境开展出海行临床发仍有大提升2015177420252,426项整体长较慢结构上现出较变化中国占比约提升约且仍在不断攀升，表明将中国纳入MRCT范围内成为越来越多国际临床研CRO图表12：2015至2025年中国及外国申办方开展的各类临床试验变化趋势Sen,L.,etal.,TrendsinthelandscapeofclinicaltrialsofinnovativedrugsinChinasince2015.NatRevDrugDiscov.MNCCRO2025泰格医境外收入31.07亿元已总收入重45.5。户结构面公司签订单中MNC跨国药企订单稳定增长，MNC客户收入占比已达约25。随着MNC2026MNC图13：泰格医药外收入及占比 图表14：泰格医药MNC户收入占比海收（元） 占比4034.5935 31.2730.24803080

60.0055.002520

24.4746.93

48.82

42.

45.

45.001512.0310535035

39.94

40.0035.0030.002019 2020 2021 2022 2023 2024 2025iFind,中证券究所 泰格药公告提升海外服务能力，为中国创新药出海保驾护航本土CRO过自建与并购并举完善全球网络：2025CROMicron新办公室落成、印度团队扩充至601,00011,130（美国、澳大利亚及韩国等国家）进行中的单一区域临床试验为193MRCT项目经验达到164CRO图表15：泰格医药在50个国家和地区支持客户的研发项目泰格医药官网AIAICRO，AI体现为三重维度：提升成本效率（压缩重复性工作工时、提升速度（），AICRO图表16：AI技术可以通过提升效率、成功率并节省成本，赋能临床研究的多个环节麦肯锡是监管提交中的核心工作，其中总结试验结果的临床研究报告（CSR）CRO因素之据麦肯研究生成式AI可将CSR撰写进加快约40流由8-145-8AI及表格列表和表（TLs，准率达98或更高错误少人工草。图