2026年食药局试题(附答案)

2026年食药局试题(附答案)一、单项选择题（每题1分，共15分）1.根据《食品安全法实施条例》，食品生产企业未按规定对采购的食品原料进行查验记录，且拒不改正的，市场监管部门可对其处（）罚款。A.5000元以上1万元以下B.1万元以上3万元以下C.3万元以上5万元以下D.5万元以上10万元以下2.关于特殊医学用途配方食品的标签要求，下列说法错误的是（）。A.应当标注“特殊医学用途配方食品”字样B.可以标注“适用人群广泛”等宣传用语C.需注明产品类别和适用人群D.标签内容应当真实，不得涉及疾病预防、治疗功能3.药品上市许可持有人未按照规定建立药品追溯系统，导致药品流向信息不全的，依据《药品管理法》应责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。A.10万元以上50万元以下B.50万元以上100万元以下C.100万元以上200万元以下D.200万元以上500万元以下4.某餐饮服务提供者加工经营过程中，将超过保质期的酱油用于菜品制作，未造成食品安全事故。根据《食品安全法》，应没收违法所得和违法生产经营的食品，并（）。A.处5万元以上10万元以下罚款B.处10万元以上20万元以下罚款C.处货值金额10倍以上20倍以下罚款D.处货值金额20倍以上30倍以下罚款5.关于医疗器械不良事件监测，下列说法正确的是（）。A.经营企业发现可疑不良事件应在7日内报告B.使用单位发现死亡事件应在24小时内报告C.所有不良事件均需向国家药监局直接报告D.不良事件报告内容仅需包括产品名称和型号6.某保健食品生产企业在广告中宣称“本产品可治愈糖尿病”，违反了（）。A.《广告法》关于保健食品不得涉及疾病治疗功能的规定B.《反不正当竞争法》关于虚假宣传的规定C.《消费者权益保护法》关于知情权的规定D.《食品安全法》关于标签标识的规定7.对食品复检机构的要求，下列表述错误的是（）。A.复检机构应与初检机构为同一单位B.复检机构需具备相应的检验资质C.复检机构出具的复检结论为最终检验结论D.复检机构应自收到复检样品之日起10个工作日内出具报告8.药品经营企业未按规定储存冷藏药品，导致药品效价降低但未造成健康损害的，依据《药品管理法》应（）。A.没收违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额15倍以上30倍以下罚款B.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证C.处10万元以上50万元以下罚款，情节严重的吊销许可证D.责令停产停业整顿，并处50万元以上200万元以下罚款9.关于网络餐饮服务第三方平台的义务，下列说法正确的是（）。A.仅需对入网餐饮服务提供者的营业执照进行审核B.发现入网商家存在食品安全问题时，应立即停止提供网络交易服务C.无需在网页上公示餐饮服务提供者的食品经营许可证D.可以向入网商家收取高于市场标准的服务费用10.某食品添加剂生产企业生产的“甜味剂”未标明使用范围和用量，根据《食品安全法》，应（）。A.没收违法所得，并处5万元以上10万元以下罚款B.处货值金额5倍以上10倍以下罚款C.责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上5万元以下罚款D.吊销食品生产许可证11.疫苗上市许可持有人未按照规定建立疫苗电子追溯系统的，依据《疫苗管理法》，最高可处（）罚款。A.500万元B.1000万元C.2000万元D.5000万元12.关于食用农产品市场销售质量安全监管，下列说法错误的是（）。A.销售者应当建立食用农产品进货查验记录制度B.进口食用农产品需提供出入境检验检疫机构出具的合格证明C.销售含农药残留超标的食用农产品，可免予处罚若能证明来源合法D.市场监管部门可对销售的食用农产品进行抽样检验13.药品广告中必须标明的内容不包括（）。A.药品通用名称B.忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”（处方药）C.药品生产企业名称D.药品疗效数据对比14.某药店销售未取得药品批准证明文件的中药制剂，货值金额5万元，无违法所得。依据《药品管理法》，应（）。A.没收药品，处50万元以上250万元以下罚款B.没收药品，处100万元以上500万元以下罚款C.责令停产停业，处200万元以上1000万元以下罚款D.吊销药品经营许可证，处货值金额30倍罚款15.关于食品快速检测结果的使用，下列说法正确的是（）。A.可直接作为行政处罚的依据B.对快速检测结果有异议的，当事人可自收到结果起3个工作日内申请复检C.快速检测结果不合格的，应立即采取封存措施并移送实验室检验D.快速检测由市场监管部门自行实施，无需记录过程二、多项选择题（每题2分，共20分。每题至少有2个正确选项，多选、少选、错选均不得分）1.食品生产企业应当建立并遵守的管理制度包括（）。A.原料采购查验记录制度B.食品出厂检验记录制度C.从业人员健康管理制度D.食品安全自查制度2.药品上市许可持有人的义务包括（）。A.建立药品质量保证体系B.制定药品上市后风险管理计划C.对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价D.委托生产时无需对受托方的质量保证能力进行评估3.下列属于特殊食品的是（）。A.婴幼儿配方乳粉B.保健食品C.特殊医学用途配方食品D.普通预包装食品4.医疗器械注册人、备案人应当履行的义务有（）。A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行B.制定上市后研究和风险管控计划C.对医疗器械不良事件进行监测和评价D.无需公开产品相关信息5.市场监管部门在食品安全事故调查中，有权采取的措施包括（）。A.封存可能导致食品安全事故的食品及其原料B.封存被污染的食品相关产品C.查阅、复制有关合同、票据、账簿D.对事故责任单位相关人员进行行政拘留6.关于药品储存与运输的要求，正确的是（）。A.冷藏药品运输过程中应实时监测并记录温度B.麻醉药品和第一类精神药品应实行双人双锁管理C.药品与非药品可以混放，但需分区D.中药材和中药饮片应分库存放7.网络食品交易第三方平台提供者未履行资质审核义务，导致入网食品经营者存在无证经营行为的，可能承担的法律责任有（）。A.责令改正，没收违法所得B.处5万元以上20万元以下罚款C.情节严重的，责令停业整顿，并处20万元以上50万元以下罚款D.无需对消费者的损失承担连带责任8.下列情形中，应按假药论处的是（）。A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症超出规定范围9.食用农产品销售者禁止销售的情形包括（）。A.使用国家禁止的农药、兽药等化学物质的B.含有的致病性微生物超过食品安全标准限量的C.未按规定进行包装或附加标签的D.有明显感官性状异常的10.保健食品标签和说明书必须标明的内容有（）。A.保健功能和适宜人群B.功效成分及含量C.“本品不能代替药物”警示语D.生产日期和保质期三、判断题（每题1分，共10分。正确的打“√”，错误的打“×”）1.食品生产企业可以将食品添加剂以“复合配料”名义模糊标注。（）2.药品经营企业可以购进未标明生产批号的药品，但需自行补印。（）3.医疗器械使用单位应按照产品说明书要求对医疗器械进行维护维修并记录。（）4.餐饮服务提供者加工处理生食与熟食的工具、容器可混合使用，只要清洗干净。（）5.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗，不得擅自提价。（）6.对因标签、标志或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下可以继续销售。（）7.药品广告中可以使用“安全无毒副作用”“无效退款”等保证性用语。（）8.食用农产品销售者无法提供进货查验记录的，视为无法证明来源合法，应承担相应法律责任。（）9.医疗器械经营企业可以经营未依法注册、无合格证明文件的医疗器械，只要未造成伤害。（）10.食品检验机构出具虚假检验报告的，直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事食品检验工作。（）四、案例分析题（共55分）（一）（15分）2025年12月，某市市场监管局接到消费者举报，称某连锁超市销售的“XX牌儿童营养面”（净含量200g/袋）标签标注“富含钙、铁、锌，促进儿童骨骼发育”，但未在标签上标明具体含量。经调查，该产品为普通食品，未取得保健食品或特殊医学用途配方食品批准文号。问题：1.该产品标签标注行为违反了哪些法律法规的具体条款？（5分）2.市场监管部门应如何处理？请列出具体处罚依据和措施。（10分）（二）（20分）某药品零售企业（甲药店）从无《药品生产许可证》的个人手中购进“复方感冒药”（批号20251101），共500盒，购进价10元/盒，已售出300盒，售价25元/盒。经检验，该药品为假药（成分不符合国家药品标准）。问题：1.甲药店的行为违反了《药品管理法》的哪些规定？（5分）2.计算违法所得和货值金额。（5分）3.市场监管部门应给予哪些行政处罚？（10分）（三）（20分）2026年3月，某网络餐饮平台（乙平台）被举报，其入网商家“美味快餐”未取得食品经营许可证，且多次被消费者投诉食品中混入异物。经核查，乙平台在商家入驻时仅审核了营业执照，未要求提供食品经营许可证，也未在平台页面公示相关资质信息。问题：1.乙平台违反了《网络食品安全违法行为查处办法》的哪些义务？（6分）2.针对“美味快餐”的无证经营行为，市场监管部门应如何处理？（7分）3.乙平台需承担哪些法律责任？（7分）答案一、单项选择题1.B2.B3.A4.C5.B6.A7.A8.B9.B10.C11.C12.C13.D14.A15.C二、多项选择题1.ABCD2.ABC3.ABC4.ABC5.ABC6.ABD7.ABC8.CD9.ABCD10.ABCD三、判断题1.×2.×3.√4.×5.√6.√7.×8.√9.×10.√四、案例分析题（一）1.违反《食品安全法》第七十一条：“食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。”以及第七十三条：“食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。”该产品作为普通食品，标签宣称“促进儿童骨骼发育”涉及功能声称，且未标明具体含量，违反了普通食品标签不得涉及功能宣传的规定。2.处理依据及措施：依据《食品安全法》第一百二十五条：“违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：（二）生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂。”具体措施：没收违法所得（若有），对超市处5000元以上5万元以下罚款（若货值不足1万元）；责令改正，要求其下架该产品并修改标签，删除违规宣称内容。（二）1.违反《药品管理法》第五十五条：“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。”以及第九十八条：“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。”甲药店从无资质个人处购药，且销售假药。2.违法所得=已售出数量×（售价-购进价）=300×（25-10）=4500元；货值金额=总购进数量×售价=500×25=12500元。3.行政处罚依据《药品管理法》第一百一十六条：“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。”具体处罚：没收剩余200盒假药及违法所得4500元；处货值金额15倍以上30倍以下罚款（12500元×15=187500元至12500元×30=375000元）；吊销甲药店《药品经营许可证》。（三）1.违反《网络食品安全违法行为查处办法》第八条：“网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品生产经营者的食品生产经营许可证、入网食品添加剂生产企业的生产许可证等材料进行审查，如实记录并及时更新。”以及第九条：“网络食品交易第三方平台提供者应当在其网站首页或者经营活动主页面显著位置，公示入网食品生产经营者的食