免疫治疗新策略

免疫治疗免疫治疗新策略：从单点突破到系统协同双抗破局·新靶点崛起·细胞疗法迭代·系统协同汇报人医学研究人员日期2026年9月内容导览01行业格局市场规模与管线竞争全景认知02双抗破局双特异性抗体突破PD-1单药瓶颈03新靶点崛起新型免疫检查点的临床进展04细胞疗法迭代从血液瘤到实体瘤的技术跃迁05未来展望多靶点协同与AI赋能趋势CHAPTER行业格局千亿赛道，竞争进入深水区免疫治疗从广谱杀伤迈向精准制导，市场规模与管线格局正在重塑。01全球市场迈向千亿美元2026年全球肿瘤免疫市场规模预计达1040亿美元

，中国市场93亿美元

，行业正式迈入千亿美元量级。细胞治疗领跑全球肿瘤免疫市场，中美双引擎驱动千亿美元赛道加速放量全球市场细胞治疗·增速最快的细分88.8亿美元2025年全球估值1900亿美元预计2034年突破·复合增长率40.78%65%-75%CAR-T占比·2026年全球约124.5亿美元中国市场国内增速领先全球·患者基数庞大127.3亿元2025年国内·同比增长38.6%·2026年预计176.5亿元1996.5万例全球年新发恶性肿瘤·实体瘤占90%以上450万例中国年新发中国管线数量全球第一2687项中国1859项美国6448项全球合计中国细胞治疗临床试验以2687项位居全球第一，占全球总数41.7%CHAPTER双抗破局一个分子，双重刹车解除双特异性抗体正在改写PD-1单药疗效天花板。02一个分子双重刹车解除双特异性抗体同时阻断PD-1与CTLA-4两条抑制通路，是突破单药疗效瓶颈的关键路径。同时解除

PD-1

与

CTLA-4

双刹车，为免疫治疗打开新通道双重刹车解除机制2项机制恢复T细胞活性阻断

PD-1

恢复T细胞活性，同时解除

CTLA-4

促进T细胞活化与增殖优选肿瘤浸润淋巴细胞优先结合肿瘤浸润淋巴细胞，较传统

PD-1单抗更高效激活免疫杀伤卡度尼利获批与医保落地3项进展全球首个获批双抗全球首个获批上市的

PD-1/CTLA-4双抗，由中国康方生物自主研发已获批3项适应症一线胃癌、一线宫颈癌、复发/转移性宫颈癌宫颈癌二线纳入医保已纳入国家医保目录，2025年1月1日起执行报销双抗改写难治癌生存从宫颈癌到胰腺癌，双抗正在改写多个难治癌种的生存数据。三类难治癌种生存数据同步改写，双抗药物全球多中心临床研究启航在即。国际化提速：2026年7月启动首个全球多中心III期研究，预计入组900例患者，对比标准PD-1方案。宫颈癌COMPASSION-03100%完全缓解患者24个月OS率17.5个月全人群中位OS40.9%24个月OS率胰腺癌COMPASSION-2623.4个月局部晚期患者中位OS90%12个月生存率83.3%疾病控制率打破胰腺癌对免疫治疗不敏感的瓶颈胃癌一线III期15个月全体人群中位OS38%死亡风险降低尚未到达PD-L1CPS≥5亚组中位OSCHAPTER新靶点崛起不止PD-1，免疫版图全面开花新型检查点靶点从实验室走向临床，为耐药患者提供新选择。03三大新靶点走向临床当PD-1不够用时，LAG-3、TIGIT、TIM-3正在接过接力棒。三大新靶点正接过接力棒：LAG-3已获批走向临床，TIGIT、TIM-3加速验证3新靶点1款获批药物01进展最快的靶点LAG-3：进展最快第三类获批的免疫检查点药物Eftilagimodalpha联合PD-1抑制剂在初治NSCLC中确认客观缓解率

35.1%Relatlimab于

2022

年获FDA批准，成为继CTLA-4、PD-1之后第三类获批的免疫检查点药物新辅助探索中，Relatlimab联合方案在NEOpredict-Lung试验中

3年OS率达88.9%02初步验证与标志物探索TIGIT&TIM-3新型检查点持续探索TIGIT：初步验证II期

CITYSCAPE

研究已初步验证Tiragolumab联合PD-L1抑制剂的临床价值TIM-3：耗竭标志物作为终末耗竭T细胞标志物拥有四种配体；Cobolimab联合Dostarlimab在重度经治NSCLC中ORR8.3%、DCR21.4%协同探索4-1BB、OX40、CD73、NKG2A等新兴靶点同步迭代，形成"刹车+油门"协同效应耐药破局的创新分子免疫耐药与三特异性抗体，成为2026年免疫治疗的攻坚焦点。三抗与双抗并举，18.2个月中位OS与85.7%缓解持续率，为免疫耐药破局提供可量化验证。信达生物IBI363·PD-1/IL-2α偏向双抗免疫耐药鳞状NSCLC中位OS达

18.2个月，约为多西他赛历史基准的两倍；已获FDA快速通道与NMPA突破性疗法认定。基石药业CS2009·全球首创PD-1/VEGF/CTLA-4三抗后线NSCLC中6个月缓解持续时间率

85.7%；联合队列客观缓解率

66.7%、疾病控制率

100%。国产三抗HH160·启动I期临床同时阻断PD-1、CTLA-4、VEGF-A三条通路；国内入组

45人、国际

477人。机制突破肿瘤相关巨噬细胞通过SLC2A1介导的葡萄糖竞争已被证实驱动免疫耐药，为克服抵抗提供

全新靶点。CHAPTER细胞疗法迭代从定制到通用，从血液到实体细胞疗法正突破实体瘤与可及性两大核心瓶颈。04五大技术路线全景五大细胞治疗路线分层竞逐，构成从血液瘤到实体瘤、从自体到通用的完整谱系。CAR-T最成熟80%–90%血液肿瘤总缓解率全球超15款产品获批中国7款（含4款国产原创）实体瘤渗透仍是硬伤TCR-T打开实体瘤暗门90%可靶向蛋白可靶向肿瘤细胞内超90%蛋白香雪生命覆盖软组织肉瘤、食管癌、肝癌TAEST16001预计

2026年提交NDATIL走原位扩增路线50%客观缓解率软组织肉瘤I期客观缓解率约50%Iovance的Amtagvi为首款获批实体瘤TIL疗法CAR-NK具备现货型优势60%完全缓解Nkarta的NKX101在AML最高剂量组实现

60%

完全缓解CAR-M思路最具颠覆性巨噬细胞兼具吞噬与抗原呈递双重功能Carisma领跑前期探索CAR-T管线阶段分布CAR-T全球管线临床阶段分布全球CAR-T管线阶段分布全球CAR-T在研及上市管线总数达1520条，其中Ⅰ期1033条占68%，Ⅱ期454条占30%，Ⅲ期仅12条。早期项目扎堆，反映行业仍处靶点验证高峰期，未来3-5年将逐步进入临床后期与商业化兑现。Ⅰ期68%Ⅱ期30%Ⅲ期约1%申请上市5条体内制备开启新纪元体内直接改造T细胞与AI全流程赋能，正在打破CAR-T的可及性与毒性壁垒。体内制备正以一针即治与AI全流程双轮驱动，重塑CAR-T的可及性与安全性。InvivoCAR-T递送载体突破一针注射即用即治，绕开传统体外制备的2-3周周期、高昂费用与淋巴清除化疗JohnsHopkins三信号LNP平台将人T细胞转染率从47.5%提升至66.2%NavaTherapeutics的CD8靶向LNP在仅4μg超低剂量下实现>80%CD8⁺T细胞转染，CAR表达持续11天AI全流程赋能与成本突破AI已渗透CAR-T全流程：计算机辅助设计优化CAR结构、提前数天预测重度CRS与ICANS风险、智能制造降低成本通用型产品生产成本有望降至定制型的5%以下，显著提升治疗可及性CHAPTER未来展望系统协同，重塑治疗范式多靶点、跨技术融合将主导免疫治疗的未来创新方向。05系统协同勾勒未来多靶点协同、AI赋能与跨界拓展，共同勾勒免疫治疗的下一个十年。四大趋势驱动免疫治疗变革——从分子升级到靶点拓新，行业边界持续拓展。四大关键趋势分子升级药物分子向三抗、多抗升级，多靶点协同解决肿瘤异质性。联合增效免疫检查点抑制剂与ADC联合用药成为主流增效方案。技术融合AI、合成生物学、多组学交叉融合重塑