《化妆品监督管理条例》测试练习竞赛考试题库(附答案)

《化妆品监督管理条例》测试练习竞赛考试题库(附答案)一、单项选择题1.《化妆品监督管理条例》的正式施行日期为（）A.2020年6月16日B.2020年7月1日C.2021年1月1日D.2021年7月1日2.根据《化妆品监督管理条例》，下列选项中不属于化妆品定义范畴的是（）A.涂抹于人体表皮的保湿面霜B.喷洒于头发表面的护发精油C.放置于卫生间用于空气清新的芳香剂D.用于改善指甲外观的指甲油3.我国化妆品监督管理的首要原则是（）A.逐利优先B.风险管理C.事后追责D.行业自律4.下列属于风险程度较高的化妆品新原料注册审批部门的是（）A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.县级人民政府药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.省级卫生健康管理部门5.我国对特殊化妆品实行严格的注册管理制度，特殊化妆品注册证的有效期为（）A.3年B.5年C.8年D.终身有效6.特殊化妆品注册证有效期届满，需要延续注册的，应当在有效期届满前（）个月内提出申请A.3B.6C.12D.17.普通化妆品应当在上市前由备案人向（）办理备案A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.设区的市级人民政府药品监督管理部门D.县级人民政府药品监督管理部门8.下列选项中，不属于《化妆品监督管理条例》明确规定的特殊化妆品品类的是（）A.染发类产品B.祛斑美白类产品C.祛痘类产品D.防脱生发类产品9.化妆品新原料投入使用后，国务院药品监督管理部门应当对其设置不少于（）年的监测期，监测期内的新原料不得转让给其他企业使用A.1B.3C.5D.1010.化妆品功效宣称的依据应当充分、科学，国务院药品监督管理部门应当将化妆品功效宣称的分类规则向社会公布，化妆品注册人、备案人应当公开功效宣称依据的（），接受社会公众监督A.全部原始数据B.摘要C.涉密核心工艺D.用户隐私信息11.从事化妆品生产活动的企业，必须依法取得《化妆品生产许可证》，该许可证的有效期为（）A.2年B.3年C.5年D.10年12.化妆品注册人、备案人委托其他企业生产化妆品的，应当对受托生产企业的生产活动进行全程监督，（）应当对化妆品的质量安全负责A.仅受托生产企业B.化妆品注册人、备案人C.仅负责物流的第三方企业D.负责销售的渠道商13.化妆品的最小销售单元应当按照规定标注法定标签内容，下列不属于法定标签必须标注的内容是（）A.产品全成分表B.注册人、备案人名称地址C.产品执行的标准编号D.产品生产人员的姓名工号14.化妆品标签禁止标注的内容包括明示或者暗示产品具有（）作用A.保湿B.医疗C.防晒D.修饰美化15.化妆品经营者建立的进货查验记录和销售记录应当真实完整，记录保存期限不得少于产品使用期限届满后1年；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于（）A.6个月B.1年C.2年D.5年16.化妆品电子商务平台经营者应当对平台内化妆品经营者进行实名登记，平台首页应当在显著位置公示平台内经营的特殊化妆品的（）A.注册证编号B.生产成本明细C.供货方信息D.出厂检验原始记录17.化妆品注册人、备案人应当建立化妆品不良反应监测体系，发现疑似化妆品不良反应的，应当及时开展调查分析，按照规定向（）报告A.所在地省级人民政府药品监督管理部门B.所在地县级人民政府卫生行政部门C.消费者权益保护协会D.市场监督管理部门的广告监管处室18.化妆品注册人、备案人发现已上市销售的化妆品存在质量缺陷，可能危害人体健康的，应当立即启动召回，召回记录的保存期限参照（）的相关要求执行A.产品进货查验记录B.产品生产员工考勤记录C.企业年度财务报表D.企业纳税申报记录19.根据《化妆品监督管理条例》，未经许可从事化妆品生产活动，违法生产的化妆品货值金额不足1万元的，最低可以并处（）罚款A.5万元B.10万元C.15万元D.30万元20.违法生产经营的化妆品货值金额1万元以上的，最高可以并处货值金额（）的罚款A.5倍以上10倍以下B.10倍以上20倍以下C.15倍以上30倍以下D.20倍以上40倍以下21.伪造、变造、出租、出借、转让化妆品许可证件的，由原发证部门予以吊销或者收缴证件，并处违法所得（）的罚款A.3倍以上5倍以下B.5倍以上10倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下22.化妆品集中交易市场的开办者允许未取得合法资质的经营者进入市场销售化妆品，且未履行本条例规定的查验义务的，最高可以处（）万元以下的罚款A.5B.10C.20D.5023.进口化妆品的入境检验检疫应当符合我国相关法定要求，进口的化妆品应当按照我国国家标准检验合格后，方可进口，海关凭（）出具的进口化妆品通关电子信息放行A.国务院药品监督管理部门B.出入境检验检疫机构C.市场监管部门D.海关总署单独24.负责全国化妆品监督管理综合行政执法工作的主管部门是（）A.国务院卫生健康主管部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院商务主管部门D.国务院文化主管部门25.国家建立化妆品质量安全信用档案，对有不良信用记录的化妆品生产经营主体实施（）监管A.随机抽查B.降级C.重点监督D.免于日常检查二、多项选择题1.根据《化妆品监督管理条例》，我国化妆品监督管理工作应当遵循的基本原则包括（）A.风险管理B.全程管控C.科学监管D.社会共治2.下列选项中属于法定必须实行注册管理的特殊化妆品品类的有（）A.染发类化妆品B.烫发类化妆品C.祛斑美白类化妆品D.防晒类化妆品E.宣称具有防脱功能的化妆品F.宣称新功效的化妆品3.下列化妆品原料中，国家明确禁止用于化妆品生产的有（）A.使用国务院药品监督管理部门发布的禁用原料目录中列明的原料B.超出国务院药品监督管理部门发布的限用原料目录规定的使用范围、使用条件使用的原料C.可能存在危害人体健康风险且未通过安全性评估的化妆品新原料D.符合国家强制性标准要求的天然植物提取物原料4.化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者普通化妆品备案时，应当提交的资料包括（）A.注册申请人、备案人的名称地址联系方式B.产品配方、生产工艺、产品执行的标准C.产品安全性评估资料D.产品的标签样稿、功效宣称相关依据资料5.下列属于化妆品生产企业必须履行的法定义务的有（）A.按照化妆品生产质量管理规范的要求建立生产全流程管理制度B.建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度C.按照国家规定对出厂化妆品进行质量检验，检验合格后方可上市销售D.定期对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查6.化妆品标签应当标注的法定内容包括（）A.产品名称B.特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号C.注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址D.全成分表、保质期、生产企业生产许可证编号E.产品执行的标准编号、使用说明、必要的安全警示7.化妆品广告不得出现下列哪些违法内容（）A.明示或者暗示化妆品具有医疗作用B.利用广告代言人的名义或者形象作推荐、证明C.对化妆品功效进行虚假或者引人误解的宣传D.隐瞒产品可能存在的使用风险8.化妆品经营者不得从事下列哪些经营活动（）A.经营未依法取得特殊化妆品注册证的产品B.经营未经过备案的普通化妆品C.经营超过使用期限、变质的化妆品D.经营标签不符合《化妆品监督管理条例》规定的化妆品9.化妆品电子商务平台经营者应当履行的法定责任包括（）A.对平台内化妆品经营者进行实名登记，明确其商品安全管理责任B.对平台内经营者销售特殊化妆品的，应当核验其特殊化妆品注册证C.对平台内经营者销售普通化妆品的，应当核验其普通化妆品备案信息D.发现平台内存在销售违法化妆品行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门10.国家化妆品监督管理部门可以组织对上市化妆品进行质量安全抽样检验，抽样检验的过程中不得（）A.收取任何检验费用B.抽取检验所需的合理数量的样品C.向社会公开化妆品质量公告D.指定化妆品生产企业的检验机构11.下列主体中，属于法定应当承担化妆品不良反应监测责任的主体有（）A.化妆品注册人、备案人B.化妆品生产企业C.化妆品经营企业D.化妆品线下使用服务机构12.已注册的特殊化妆品，发生下列哪些变化的，注册人应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请变更注册（）A.变更产品配方B.变更生产工艺，可能影响产品质量安全C.变更产品功效宣称内容D.变更产品外包装非标识性的花纹图案13.根据《化妆品监督管理条例》，下列说法中正确的有（）A.消费者协会和其他消费者组织应当依法对化妆品安全开展社会监督B.鼓励和支持新技术在化妆品质量安全管理中的推广应用C.县级以上地方人民政府应当将化妆品监督管理工作所需经费纳入本级政府预算D.行业协会应当加强行业自律，引导行业合法生产经营14.下列属于化妆品使用单位必须遵守的管理要求的有（）A.建立并执行进货查验制度，查验所使用化妆品的合格证明B.不得使用超过使用期限的化妆品C.不得随意配制、灌装用于经营服务的化妆品D.定期对从业人员进行化妆品安全相关培训15.违反《化妆品监督管理条例》规定，构成犯罪的，应当依法追究刑事责任，以下哪些行为可能涉嫌刑事犯罪（）A.生产不符合法定标准的化妆品造成严重人体伤害后果B.销售明知是不符合质量安全标准的化妆品造成严重后果C.伪造化妆品注册证、生产许可证件牟利D.正常经营已取得合法资质的国产化妆品16.国务院药品监督管理部门应当主动公开下列哪些化妆品监管相关信息，方便公众查询（）A.化妆品注册信息、备案信息B.化妆品生产许可信息C.化妆品监督检查结果、化妆品违法行为行政处罚信息D.企业生产经营的涉密商业秘密信息17.化妆品注册人、备案人有下列哪些情形的，属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重情形，可以对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处以终身禁止从事化妆品生产经营活动的处罚（）A.在申请化妆品注册、备案时提供虚假资料，情节严重的B.生产经营未经注册的特殊化妆品，造成人体严重伤害后果的C.生产经营不符合强制性国家标准的化妆品，造成重大突发公共安全事件的D.变更企业注册地址未及时向监管部门报备的18.进口化妆品入境时，应当向我国出入境检验检疫机构提交的资料包括（）A.境外化妆品生产企业的资质证明文件B.产品在生产国家（地区）已经上市销售的证明文件C.符合我国化妆品强制性国家标准的检验报告D.产品的中文标签样稿19.下列关于化妆品新原料的管理要求，说法正确的有（）A.化妆品新原料必须经过安全性评估方可使用B.国务院药品监督管理部门应当根据化妆品新原料的风险程度实施分类管理C.护肤品中常见的水、甘油等已纳入已使用化妆品原料目录的原料不需要再次进行新原料注册或者备案D.监测期内的化妆品新原料，相关企业应当持续开展安全性监测20.下列属于《化妆品监督管理条例》明确提出的鼓励和支持发展方向的有（）A.鼓励化妆品企业加强研究与创新，提升化妆品的质量安全水平B.鼓励化妆品品牌建立行业品牌价值，打造国际知名品牌C.支持化妆品新技术、新工艺和新模式的研发应用D.充分发挥各类主体的监管参与作用，推进社会共治三、判断题1.凡是宣称具有“药妆”“医学护肤品”等医疗属性名称的化妆品都是不符合《化妆品监督管理条例》要求的违法产品。2.普通化妆品上市之后，企业可以任意变更产品配方、生产工艺，不需要告知监管部门。3.化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称承担全部主体责任。4.化妆品生产企业为了节约成本，在确保原料价格更低的前提下，可以不经过进货查验直接采购原料投入生产。5.化妆品的标签内容可以用贴纸的形式加贴在产品的包装上，不需要与包装印刷内容保持一致。6.化妆品经营企业销售化妆品时，可以向消费者作出“使用7天就能彻底美白”的绝对化功效承诺。7.化妆品电子商务平台经营者对平台内销售的所有化妆品质量安全承担全部首要责任。8.消费者使用化妆品之后出现皮肤红肿、瘙痒等严重不良反应的，可以向所在地的药品监督管理部门报告相关情况。9.化妆品抽样检验结果不合格的，化妆品注册人、备案人应当立即采取停止生产、销售、召回等措施控制风险。10.当事人对化妆品监管部门作出的行政处罚决定不服的，只能申请行政复议，不能向人民法院提起诉讼。11.用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱的产品，以及宣称新功效的化妆品属于法定特殊化妆品，必须经过注册后方可上市。12.化妆品新原料的监测期届满，不存在安全问题的，国务院药品监督管理部门应当将其纳入已使用化妆品原料目录。13.国产化妆品的标签可以只有英文内容，不需要标注中文的产品相关信息。14.化妆品经营者销售免费试用装、附赠装化妆品的，不需要遵守《化妆品监督管理条例》的相关管理要求。15.县级以上人民政府药品监督管理部门应当对化妆品进行定期或者不定期的监督检查，督促企业依法合规生产经营。16.境外企业可以直接在中国境内生产、销售化妆品，不需要指定中国境内的企业法人办理相关注册、备案事务。17.化妆品注册证有效期届满未延续的，特殊化妆品不得继续上市销售。18.化妆品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。19.化妆品生产企业必须按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产，建立完整的生产记录。20.违反《化妆品监督管理条例》规定，给消费者造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。四、简答题1.简述《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品与普通化妆品的划分标准及对应的管理要求。2.简述《化妆品监督管理条例》规定的化妆品标签禁止标注的内容。3.简述化妆品注册人、备案人应当履行的主要质量安全主体责任。4.简述化妆品生产企业需要履行的法定义务。5.简述化妆品经营企业进货查验记录制度的核心要求。6.简述化妆品不良反应监测及上市后产品召回的核心管理要求。7.简述化妆品电子商务平台经营者应当履行的法定管理责任。8.简述《化妆品监督管理条例》设定的法律责任相较于旧的《化妆品卫生监督条例》的主要调整方向。参考答案一、单项选择题1.C2.C3.B4.C5.B6.B7.B8.C9.B10.B11.C12.B13.D14.B15.C16.A17.A18.A19.C20.C21.D22.C23.B24.B25.C二、多项选择题1.ABCD2.ABCDEF3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABCDE7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.AD11.ABCD12.ABC13.ABCD14.ABCD15.ABC16.ABC17.ABC18.ABCD19.ABCD20.ABCD三、判断题1.正确2.错误3.正确4.错误5.错误6.错误7.错误8.正确9.正确10.错误11.正确12.正确13.错误14.错误15.正确16.错误17.正确18.正确19.正确20.正确四、简答题1.划分标准：按照化妆品的风险程度，特殊化妆品包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱类产品，以及宣称新功效的产品，这类产品属于高风险品类，直接作用于人体特殊部位、作用强度高、使用目的带有功能调整属性；除此之外的所有化妆品属于普通化妆品，风险程度相对较低。管理要求：特殊化妆品实行国务院药品监督管理部门注册管理制度，注册前必须经过严格的技术审评，提交完整的安全性评估、功效宣称验证资料，注册证有效期5年，到期前6个月申请延续；普通化妆品实行上市前省级药品监督管理部门备案管理制度，备案人提交符合要求的资料完成信息留存即可上市，监管部门对备案产品开展后续监督抽检。2.化妆品标签禁止标注下列内容：明示或者暗示具有医疗作用的内容；虚假或者引人误解的内容；违反社会公序良俗的内容；法律法规、强制性国家标准禁止标注的其他内容；不得标注“药妆”“医学护肤品”等混淆化妆品与药品边界的表述，不得标注无效的功效宣称、夸大功效的绝对化表述。3.化妆品注册人、备案人主要主体责任包括：对化妆品的质量安全和功效宣称负责；依照法律法规要求提交注册、备案相关资料，确保资料真实、完整、可追溯；建立化妆品生产质量管理体系，监督受托生产企业落实生产规范要求；建立并执行进货查验、出厂检验、不良反应监测、产品召回等全流程管理制度；公开化妆品功效宣称依据摘要，履行信息公示义务；配合监管部门开展监督检查、抽样检验等各项工作。4.化妆品生产企业法定义务包括：取得合法有效的《化妆品生产许可证》，在许可范围内组织生产；严格按照化妆品生产质量管理规范要求建立全流程生产管理制度；建立原料、直接接触化妆品包装材料进货查验记录制度，所有原料都符合国家法定标准要求；严格按照备案、注册核准的产品配方、生产工艺组织生产，不得擅自变更工艺参数；建立出厂检验制度，所有产品检验合格后方可上市销售；建立并执行生产记录、销售记录留存制度，定期开展生产质量管理规范执行情况自查。5.化妆品经营企业进货查验核心要求：查验供货方的合法经营资质，确认供货方是合法的化妆品注册人、备案人、生产企业或者合规经销商；查验所购进产品的合法资质，特殊化妆品要有有效注册证，普通化妆品要有合法备案信息，产品要有出厂合格证明；查验产品标签、包装的合规性，不得购进标签残缺、信息不全的产品；建立真实完整的进