药品管理法题目培训测试题

药品管理法题目培训测试题您的姓名：[填空题]*_________________________________1．《中华人民共和国药品管理法》的施行日期是？（）[单选题]*A．2019年8月26日B．2019年12月1日(正确答案)C．2020年1月1日D.2019年10月1日2、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品管理应当以什么为中心？（）[单选题]*A、质量B、安全C、人民健康(正确答案)D、疗效3．国家对药品管理实行的首要制度是？（）[单选题]*A．药品分类管理制度B．药品上市许可持有人制度(正确答案)C．药品追溯制度D．药品广告审查制度4．下列哪项不属于“药品”的范畴？（）[单选题]*A．化学药制剂B．生物制品C．保健品(正确答案)D．中药饮片5．药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的什么负责？（）[单选题]*A．有效性B．质量可控性C.安全性D、以上都是(正确答案)6．从事药品生产活动，应当取得的法定许可是？（）[单选题]*A．药品经营许可证B．药品生产许可证(正确答案)C．医疗机构制剂许可证D.药品注册证书7．药品生产企业开展生产活动应当遵守的核心质量管理规范是？（）[单选题]*A．药品生产质量管理规范(正确答案)B．药品经营质量管理规范C.药物非临床研究质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范8．在中国境内上市的药品，应当经哪个部门批准，取得药品注册证书？（）[单选题]*A．省级药品监督管理部门B．国务院药品监督管理部门(正确答案)C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门9．药品上市许可持有人发现药品存在质量问题或者其他安全隐患时，应当立即？（）[单选题]*A．停止销售并召回(正确答案)B．继续销售并观察C.向行业协会报告D.降低价格处理库存10．下列哪种情形属于“假药”？（）[单选题]*A．药品成分含量不符合国家药品标准B．被污染的药品C．未取得药品批准证明文件生产的药品(正确答案)D.超过有效期的药品11．国家鼓励研究和创制新药，对哪类药品予以优先审评审批？（）[单选题]*A．仿制药B．罕见病用药(正确答案)C．保健品D．中药饮片12．药品经营企业销售药品时，应当开具标明哪些内容的销售凭证？（）[单选题]*A．药品名称、规格、数量B．生产厂商、供货单位名称C.价格、生产日期、有效期D.以上都是(正确答案)13．医疗机构配制的制剂，应当是本单位？（）[单选题]*A．临床需要而市场上没有供应的品种(正确答案)B．临床需要而市场上供应不足的品种C.科研需要而市场上没有供应的品种D.科研需要而市场上供应不足的品种14．药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可采取什么措施？（）[单选题]*A．查封、扣押(正确答案)B．没收、销毁C.罚款、警告D.责令停产停业15．药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或报告的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处多少罚款？（）[单选题]*A.五万元以上十万元以下B.十万元以上五十万元以下(正确答案)C.五十万元以上一百万元以下D.一百万元以上二百万元以下16．生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额多少的罚款？（）[单选题]*A.十倍以上二十倍以下B.十五倍以上三十倍以下(正确答案)C.二十倍以上五十倍以下D.五十倍以上一百倍以下17．药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处多少罚款？（）[单选题]*A.五万元以上二十万元以下B.二十万元以上二百万元以下(正确答案)C.二百万元以上五百万元以下D.五百万元以上一千万元以下18．药品上市许可持有人委托生产药品的，应当与符合条件的药品生产企业签订什么？（）[单选题]*A．技术开发合同B．委托协议和质量协议(正确答案)C.销售代理合同D.运输服务合同19．进口药品应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册，未在境外上市的新药应当？（）[单选题]*A．直接批准进口B．经批准后在指定医疗机构使用(正确答案)C.经临床试验证明安全有效后批准进口D.禁止进口20．药品标签或者说明书应当注明的内容不