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文档简介
药物的杂质检查习题单选题:药物纯度符合要求是指EA.含量符合药典的规定;B.药物符合分析纯的规定;C.不存在杂质;D、对患者无不良作用;E、药物中的杂质不超过限量规定在药物的重金属检查中,溶液的酸碱性通常是BA.强酸性;B.弱酸性;C.中性D、弱碱性;E、强碱性药物中氯化物杂质检查的原理是:利用酸性溶液中杂质与硝酸银试液生成氯化银浑浊。所用的酸是BA.硫酸;B.硝酸;C.盐酸D、醋酸;E、磷酸多选题:在药物的一般杂质检查中必须严格控制限量的是ABCDECDA.氯化物;B.铁盐;C.砷盐D.以铅为代表的重金属;E、硫酸盐2、古蔡法检查砷盐时,酸性氯化亚锡的作用是ACDA.使正五价的砷转化成正三价B、除去硫化氢C.使生成的碘转化成碘离子D.形成锌-锡齐E、除去其他杂质(解释:碘离子与锡离子形成配位化合物)3、用TLC法检查药物中杂质时,通常有以下几种方法ACDA.杂质对照品法B、高低浓度对比法C.选用与供试品相同的药物标准品作对照D.以供试品稀释液为对照E、选用可能存在的某种杂质的代用品为对照配对选择题:葡萄糖中糊精检查B咖啡因中其他生物碱检查E氯化钠中碘化物、溴化物的检查C乙醇中杂醇油检查A异丙肾上腺素中酮体的检查DA.臭味及挥发性差异B.溶解行为差异C.氧化还原性差异D、对光选择吸收性质的差异E、杂质与一定试剂产生沉淀6、在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊D7、在酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色C8、在实验条件下与硫代乙酰胺形成有色混悬溶液E9、Ag-DDC法B10、古蔡法BA.氯化物B.砷盐C.铁盐D.硫酸盐E、重金属11.氯化钠中铁盐检查E12.磺胺嘧啶中重金属检查D13.氯化钠中硫酸盐检查B14.葡萄糖中重金属检查C15.葡萄糖中氯化物检查A上述检查需加入的试剂:A.硝酸银试液B、氯化钡试液C.硫代乙酰胺试液D、硫化钠试液E、硫氰酸铵试液16、铁盐的检查BC17、酸性条件下,用醋酸铅试纸检查药物中所含微量硫化物CB18、TLC法检查有关杂质A19、硫酸阿托品中莨菪碱的检查E20、用碘化汞钾试液,检查咖啡因中其他生物碱BA.吸附或分配性质的差异B、杂质与一定试剂产生沉淀C.杂质与一定试剂产生颜色反应D、杂质与一定试剂反应产生气体E、旋光性质的差异问答题1.某药物进行中间体杂质检查:取该药,加稀盐酸制成每毫升含2mg的溶液,置1cm比色池中,于310nm处测定(杂质有吸收,药物无吸收)吸光度,不得超过0.05。另取中间体对照品,用相同溶剂配成每毫升含10µg的溶液。在相同条件下测得吸收度为0.435,试问该中间体杂质的限量是多少?2.氯化钠注射液(0.9%)中重金属检查:取相当于氯化钠0.45g的注射液,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml和水适量使成25ml,依法检查,含重金属不得过千万分之三。回答:(1)应取标准铅溶液多少毫升?(2)如以氯化钠计,重金属的限量是多少?标准答案一、单选题:0.2×11.E2.B3.B二、多选题:0.2×11.C.D2.A.C.D3.A.C.D三、配对:0.2×11.B2、E3、C4、A5、D6、D7、C8、E9、B10、B11.E12.D13.B14.C15
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