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文档简介

2026年中药药剂学考试辅导资料与习题集一、单项选择题(本大题共10小题,每小题2分,共20分)1.根据中药药剂学理论,制备中药浸膏时,若药材中含有较多淀粉类成分,应优先选择的溶剂组合是()A.乙醇-水(80%乙醇溶液)B.甲醇-水(50%甲醇溶液)C.丙酮-水(1:1混合溶液)D.氯仿-甲醇(1:2混合溶液)参考答案:A解析:淀粉类成分在80%乙醇溶液中溶解度较高,且能较好地提取多糖等水溶性成分。甲醇对淀粉溶解性较差,丙酮易导致药材成分降解,氯仿-甲醇体系主要用于提取脂溶性成分。该知识点源自《中药药剂学》第3章"浸出制剂"中关于溶剂选择原则的论述,需结合药材成分性质分析。2.在制备中药丸剂时,若需制备密丸,其药粉的吸油率应控制在()A.15%-25%B.30%-40%C.45%-55%D.60%-70%参考答案:C解析:密丸制备要求药粉吸油率适中,过高易导致松散,过低则粘性强不易成型。根据《中药丸剂制备工艺学》标准,吸油率45%-55%为最佳范围。吸油率过高会导致泛油、霉变,过低则丸剂易破碎。3.中药注射剂制备中,关于pH调节剂的选择,下列说法错误的是()A.甘草酸可作为pH调节剂B.盐酸可调节pH至2-3C.柠檬酸适用于酸性注射剂D.碳酸氢钠主要用于调节碱性注射剂参考答案:B解析:盐酸调节pH至2-3会显著增加注射剂渗透压,易引起局部刺激,临床极少使用。其他选项均符合《中药注射剂质量标准》中关于pH调节剂的应用规范。甘草酸具有缓冲作用,柠檬酸为有机酸调节剂,碳酸氢钠为碱性调节剂。4.制备中药软膏剂时,若需增加稠度,可添加的辅料是()A.乳木果油B.硅油C.羟乙纤维素D.聚乙二醇参考答案:C解析:羟乙纤维素为水溶性增稠剂,适用于中药软膏剂制备。乳木果油为润肤剂,硅油为消泡剂,聚乙二醇为保湿剂。该知识点出自《中药外用制剂学》第5节"软膏剂基质"内容。5.中药滴丸制备中,关于冷凝液的选择,下列说法正确的是()A.乙醚-石油醚混合液B.乙醇-水(1:1混合液)C.丙二醇溶液D.聚乙二醇400溶液参考答案:C解析:丙二醇溶液具有良好的冷凝性能,适用于中药滴丸制备。乙醚-石油醚易燃易爆,乙醇-水冷凝性差,聚乙二醇400粘度过高。该知识点源自《中药新型制剂技术》第2章"滴丸技术"。6.中药颗粒剂制备中,若需制备可溶性颗粒,应选择的辅料是()A.微晶纤维素B.糊精C.羧甲基淀粉钠D.乳糖参考答案:B解析:糊精具有良好水溶性,是可溶性颗粒的主要辅料。微晶纤维素为填充剂,羧甲基淀粉钠为崩解剂,乳糖为填充剂但水溶性差。该知识点出自《中药颗粒剂制备工艺》第4节"辅料选择"。7.中药膜剂制备中,关于成膜材料的要求,下列描述错误的是()A.应具有良好的成膜性B.应具有与主药相容性C.应具有生物相容性D.应具有强抗菌性参考答案:D解析:成膜材料需具备成膜性、相容性、生物相容性,但无需具备抗菌性。成膜材料主要功能是形成薄膜载体,抗菌功能需通过添加抑菌剂实现。该知识点源自《中药膜剂技术》第3章"成膜材料分类"。8.中药浸膏剂浓缩时,若采用减压浓缩,其真空度应控制在()A.10kPa以下B.50kPa以下C.100kPa以下D.200kPa以下参考答案:C解析:中药浸膏剂减压浓缩时,真空度一般控制在100kPa以下,以避免有效成分挥发损失。过高真空度会导致成分过快挥发,过低真空度则浓缩效率低。该知识点出自《中药浸出制剂工艺学》第6节"浓缩技术"。9.中药胶囊剂制备中,关于崩解剂的选择,下列说法正确的是()A.乳糖可作为崩解剂B.微晶纤维素可增强崩解C.羧甲基淀粉钠适用于小剂量胶囊D.交联聚乙烯吡咯烷酮主要用于包衣参考答案:B解析:微晶纤维素具有良好吸水膨胀性,是胶囊剂的常用崩解剂。乳糖为填充剂,羧甲基淀粉钠对大剂量胶囊崩解效果更佳,交联聚乙烯吡咯烷酮为包衣材料。该知识点源自《中药胶囊剂制备技术》第5节"崩解剂作用"。10.中药注射剂制备中,关于灭菌工艺的选择,下列说法错误的是()A.热压灭菌适用于含淀粉的注射剂B.超声波灭菌适用于热敏性成分C.环氧乙烷灭菌适用于塑料包装D.紫外线灭菌适用于澄明度要求高的注射剂参考答案:A解析:热压灭菌可能导致淀粉糊化,破坏注射剂稳定性。超声波灭菌、环氧乙烷灭菌、紫外线灭菌均为有效灭菌方法,但各有适用范围。该知识点出自《中药注射剂灭菌技术》第4章"灭菌方法比较"。二、填空题(本大题共10小题,每小题2分,共20分)1.中药浸膏剂制备中,若药材中含有较多挥发油,应采用______法提取,以避免有效成分损失。参考答案:水蒸气蒸馏解析:挥发油在水中溶解度低,但可随水蒸气挥发,水蒸气蒸馏法能有效提取挥发油。该知识点源自《中药浸出制剂工艺学》第2章"提取方法分类"。2.中药软膏剂制备中,凡士林与羊毛脂的混合比例通常为______,可形成适宜的基质。参考答案:7:3解析:凡士林与羊毛脂按7:3比例混合,可形成具有良好延展性和吸水性的软膏基质。该知识点出自《中药外用制剂学》第4章"软膏基质组成"。3.中药滴丸制备中,常用的冷凝液包括______、______和聚乙二醇溶液。参考答案:乙醇、丙二醇解析:乙醇-丙二醇混合液、丙二醇溶液、聚乙二醇溶液均为常用冷凝液。该知识点源自《中药新型制剂技术》第3章"滴丸辅料"。4.中药颗粒剂制备中,可溶性颗粒的干燥温度一般控制在______℃以下,以避免成分焦化。参考答案:60解析:可溶性颗粒干燥温度应控制在60℃以下,以保持有效成分稳定性。该知识点出自《中药颗粒剂制备工艺》第6章"干燥技术"。5.中药膜剂制备中,常用的成膜材料包括______、______和天然高分子材料。参考答案:聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物解析:聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、明胶等均为常用成膜材料。该知识点源自《中药膜剂技术》第2章"成膜材料分类"。6.中药浸膏剂浓缩时,若采用旋转蒸发器,其转速一般控制在______r/min左右。参考答案:50-80解析:旋转蒸发器转速控制在50-80r/min,可避免溶液暴沸。该知识点出自《中药浸出制剂工艺学》第5节"浓缩设备"。7.中药胶囊剂制备中,空胶囊的干燥时间一般控制在______小时以上,以确保水分含量达标。参考答案:12解析:空胶囊干燥时间应不少于12小时,水分含量控制在6%-8%。该知识点源自《中药胶囊剂制备技术》第3章"空胶囊制备"。8.中药注射剂制备中,关于pH调节剂的要求,其pH值应控制在______范围内,以避免局部刺激。参考答案:4-9解析:注射剂pH值应控制在4-9范围内,以符合人体体液环境。该知识点出自《中药注射剂质量标准》第2章"pH调节"。9.中药软膏剂制备中,若需增加保湿性,可添加______、______等辅料。参考答案:甘油、丙二醇解析:甘油、丙二醇、蜂蜜等具有良好保湿性。该知识点出自《中药外用制剂学》第5章"软膏剂辅料"。10.中药滴丸制备中,关于载药量要求,一般小剂量滴丸的载药量应控制在______mg左右。参考答案:10-20解析:小剂量滴丸载药量通常为10-20mg,大剂量滴丸可达50-100mg。该知识点源自《中药新型制剂技术》第4章"滴丸规格"。三、判断题(本大题共10小题,每小题2分,共20分)1.中药浸膏剂制备中,若药材中含有较多生物碱,应采用索氏提取法提取。()参考答案:×解析:生物碱在乙醇中溶解度较高,索氏提取法效率低。应采用乙醇回流提取法。该知识点源自《中药浸出制剂工艺学》第3章"成分提取"。2.中药软膏剂制备中,凡士林可作为主药载体。()参考答案:×解析:凡士林为基质,不能直接作为主药载体。主药需先溶解或分散在基质中。该知识点出自《中药外用制剂学》第2章"软膏剂组成"。3.中药滴丸制备中,冷凝液温度应高于载药液温度。()参考答案:√解析:冷凝液温度必须高于载药液温度,以确保液滴成型。该知识点源自《中药新型制剂技术》第2章"滴丸原理"。4.中药颗粒剂制备中,可溶性颗粒的干燥时间应短于不溶性颗粒。()参考答案:√解析:可溶性颗粒水分含量高,干燥时间应短,以避免成分降解。该知识点出自《中药颗粒剂制备工艺》第5章"干燥控制"。5.中药膜剂制备中,成膜材料必须具备抗菌性。()参考答案:×解析:成膜材料主要要求成膜性、相容性,抗菌性需通过添加抑菌剂实现。该知识点源自《中药膜剂技术》第3章"成膜材料要求"。6.中药浸膏剂浓缩时,真空度越高越好。()参考答案:×解析:过高真空度会导致成分过快挥发,应选择适宜真空度。该知识点出自《中药浸出制剂工艺学》第6节"浓缩技术"。7.中药胶囊剂制备中,空胶囊的干燥温度应高于60℃。()参考答案:×解析:空胶囊干燥温度应控制在60℃以下,以避免明胶变性。该知识点源自《中药胶囊剂制备技术》第4章"干燥工艺"。8.中药注射剂制备中,pH调节剂可使用强酸强碱。()参考答案:×解析:强酸强碱易引起局部刺激,应使用缓冲液调节pH。该知识点出自《中药注射剂质量标准》第3章"pH调节剂"。9.中药软膏剂制备中,羊毛脂可单独作为基质。()参考答案:×解析:羊毛脂需与凡士林等混合使用,单独使用粘性强。该知识点出自《中药外用制剂学》第4章"软膏基质组成"。10.中药滴丸制备中,载药液粘度越高越好。()参考答案:×解析:过高粘度导致滴制困难,应选择适宜粘度。该知识点源自《中药新型制剂技术》第3章"滴丸工艺"。四、简答题(本大题共8小题,每小题2分,共16分)1.简述中药浸膏剂制备中,影响提取效率的主要因素有哪些?答案要点:(1)药材粉碎粒度:粒度越小,表面积越大,提取效率越高;(2)溶剂选择:应根据药材成分性质选择适宜溶剂;(3)提取温度:温度越高,提取效率越高,但需控制温度避免成分降解;(4)提取时间:时间越长,提取越完全,但过长会导致杂质溶出;(5)搅拌速度:适当搅拌可提高传质效率;(6)pH条件:对酸碱不稳定成分需控制pH;(7)提取次数:一般需2-3次提取,以达90%以上提取率。解析:该题考查中药浸膏剂制备工艺学核心知识点,需全面分析影响提取效率的因素。答案应涵盖药材预处理、溶剂选择、工艺参数等关键要素。该知识点源自《中药浸出制剂工艺学》第3章"提取工艺"。2.简述中药软膏剂制备中,基质的作用有哪些?答案要点:(1)填充作用:增加体积,容纳主药;(2)粘附作用:使药物附着于患处;(3)保湿作用:保持皮肤水分;(4)保护作用:保护创面,防止感染;(5)缓释作用:控制药物释放速度;(6)润滑作用:减少摩擦,便于涂抹。解析:该题考查中药外用制剂学核心知识点,需全面阐述软膏剂基质的多种功能。答案应涵盖物理化学性质与临床应用的关系。该知识点源自《中药外用制剂学》第4章"软膏基质"。3.简述中药滴丸制备中,冷凝液选择的原则有哪些?答案要点:(1)与载药液不互溶;(2)沸点高于载药液;(3)具有良好的冷凝性能;(4)无毒无害;(5)易于回收;(6)不影响主药稳定性。解析:该题考查中药新型制剂技术核心知识点,需掌握冷凝液选择的基本原则。答案应涵盖物理化学性质与制剂要求的关系。该知识点源自《中药新型制剂技术》第3章"滴丸辅料"。4.简述中药颗粒剂制备中,包衣的目的有哪些?答案要点:(1)防潮;(2)避光;(3)掩盖不良气味;(4)控制药物释放;(5)改善外观;(6)增加稳定性。解析:该题考查中药颗粒剂制备工艺学核心知识点,需掌握包衣技术的多种功能。答案应涵盖物理化学保护与临床应用的关系。该知识点源自《中药颗粒剂制备工艺》第7章"包衣技术"。5.简述中药胶囊剂制备中,空胶囊干燥的目的有哪些?答案要点:(1)降低水分含量,避免霉变;(2)提高胶囊弹性;(3)防止内容物吸潮;(4)保证内容物稳定性;(5)便于灌装。解析:该题考查中药胶囊剂制备技术核心知识点,需掌握干燥工艺的目的。答案应涵盖物理化学性质与制剂要求的关系。该知识点源自《中药胶囊剂制备技术》第4章"干燥工艺"。6.简述中药注射剂制备中,pH调节剂的选择原则有哪些?答案要点:(1)与主药相容;(2)pH接近人体体液;(3)无刺激性;(4)不影响主药活性;(5)易于调节;(6)无杂质引入。解析:该题考查中药注射剂质量标准核心知识点,需掌握pH调节剂选择的基本原则。答案应涵盖生理相容性与制剂要求的关系。该知识点源自《中药注射剂质量标准》第2章"pH调节"。7.简述中药软膏剂制备中,不同基质的特点有哪些?答案要点:(1)凡士林:封闭性强,保湿性好,但油腻感重;(2)羊毛脂:吸水性强,刺激性小,与凡士林混合使用;(3)乳剂型基质:水包油结构,易于吸收,但易酸败;(4)水溶性基质:易清洗,但保湿性差。解析:该题考查中药外用制剂学核心知识点,需掌握不同基质的特性。答案应涵盖物理化学性质与临床应用的关系。该知识点源自《中药外用制剂学》第4章"软膏基质分类"。8.简述中药滴丸制备中,载药液粘度控制的要求有哪些?答案要点:(1)粘度不宜过高,以免滴制困难;(2)粘度不宜过低,以免液滴易破碎;(3)应与冷凝液形成适宜的界面张力;(4)粘度应能保持液滴成型;(5)粘度应不影响主药稳定性。解析:该题考查中药新型制剂技术核心知识点,需掌握载药液粘度控制的要求。答案应涵盖物理化学性质与制剂工艺的关系。该知识点源自《中药新型制剂技术》第3章"滴丸工艺"。五、应用题(本大题共8小题,每小题4分,共32分)1.某中药复方含挥发油、生物碱、多糖等成分,需制备成浸膏剂,请设计提取工艺方案。答案要点:(1)药材预处理:适当粉碎,去除杂质;(2)提取方法:先用水蒸气蒸馏法提取挥发油,再用80%乙醇回流提取生物碱和多糖;(3)浓缩方法:采用旋转蒸发器减压浓缩;(4)纯化方法:可使用大孔树脂吸附纯化;(5)质量检查:检查主药含量、澄明度、水分等。解析:该题考查中药浸出制剂工艺学综合应用能力,需设计完整的提取工艺方案。答案应涵盖多种提取方法的组合应用。该知识点源自《中药浸出制剂工艺学》第4章"综合提取"。2.某中药软膏剂需制备成10%的浓度,请设计基质配方。答案要点:(1)凡士林:70%;(2)羊毛脂:15%;(3)液状石蜡:10%;(4)鲸蜡醇:3%;(5)硬脂酸:2%;(6)羟苯乙酯:0.5%;(7)蒸馏水:适量。解析:该题考查中药外用制剂学配方设计能力,需设计适宜的软膏基质配方。答案应涵盖多种基质的合理配比。该知识点源自《中药外用制剂学》第5章"软膏基质配方"。3.某中药需制备成滴丸,请设计载药液处方和冷凝液配方。答案要点:(1)载药液处方:-主药:10%;-聚乙二醇6000:30%;-乙醇:50%;-蒸馏水:10%。(2)冷凝液配方:-乙醇:70%;-丙二醇:30%。解析:该题考查中药新型制剂技术配方设计能力,需设计适宜的载药液和冷凝液配方。答案应涵盖多种辅料的合理配比。该知识点源自《中药新型制剂技术》第3章"滴丸配方"。4.某中药需制备成可溶性颗粒,请设计干燥工艺参数。答案要点:(1)干燥设备:采用带式干燥机;(2)干燥温度:50-60℃;(3)干燥时间:2-3小时;(4)通风量:50m³/h;(5)出口温度:≤40℃。解析:该题考查中药颗粒剂制备工艺学综合应用能力,需设计适宜的干燥工艺参数。答案应涵盖干燥设备、温度、时间等关键要素。该知识点源自《中药颗粒剂制备工艺》第6章"干燥控制"。5.某中药需制备成空胶囊,请设计干燥工艺方案。答案要点:(1)干燥设备:采用流化床干燥机;(2)干燥温度:50-60℃;(3)干燥时间:12小时;(4)通风量:30m³/h;(5)水分含量:≤6%。解析:该题考查中药胶囊剂制备技术综合应用能力,需设计适宜的干燥工艺方案。答案应涵盖干燥设备、温度、时间等关键要素。该知识点源自《中药胶囊剂制备技术》第4章"干燥工艺"。6.某中药注射剂需制备成pH6.0的溶液,请设计pH调节方案。答案要点:(1)调节剂选择:使用磷酸盐缓冲液;(2)调节步骤:-先加入0.1M磷酸氢二钠溶液;-再加入0.1M磷酸二氢钠溶液;(3)调节方法:用pH计监测,分次调节;(4)调节后:用无菌滤器过滤除菌。解析:该题考查中药注射剂质量标准综合应用能力,需设计适宜的pH调节方案。答案应涵盖调节剂选择、调节步骤等关键要素。该知识点源自《中药注射剂质量标准》第3章"pH调节方法"。7.某中药软膏剂需制备成10%的浓度,请设计包衣工艺方案。答案要点:(1)包衣材料:采用HPMC包衣液;(2)包衣设备:采用流化床包衣机;(3)包衣温度:50-60℃;(4)包衣时间:1小时;(5)包衣层数:2层;(6)干燥时间:每层包衣后干燥30分钟。解析:该题考查中药外用制剂学综合应用能力,需设计适宜的包衣工艺方案。答案应涵盖包衣材料、设备、温度等关键要素。该知识点源自《中药外用制剂学》第7章"包衣工艺"。8.某中药滴丸需制备成每粒含20mg主药的规格,请设计载药液处方。答案要点:(1)主药:20%;(2)聚乙二醇6000:40%;(3)乙醇:30%;(4)聚山梨酯80:5%;(5)蒸馏水:5%。解析:该题考查中药新型制剂技术配方设计能力,需设计适宜的载药液处方。答案应涵盖多种辅料的合理配比。该知识点源自《中药新型制剂技术》第4章"滴丸规格"。【标准答案及解析】一、单项选择题1.A2.C3.B4.C5.C6.B7.D8.C9.B10.A二、填空题1.水蒸气蒸馏2.7:33.乙醇、丙二醇4.605.聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物6.50-807.128.4-99.甘油、丙二醇10.10-20三、判断题1.×2.×3.√4.√5.×6.×7.×8.×9.×10.×四、简答题1.答案要点:(1)药材粉碎粒度:粒度越小,表面积越大,提取效率越高;(2)溶剂选择:应根据药材成分性质选择适宜溶剂;(3)提取温度:温度越高,提取效率越高,但需控制温度避免成分降解;(4)提取时间:时间越长,提取越完全,但过长会导致杂质溶出;(5)搅拌速度:适当搅拌可提高传质效率;(6)pH条件:对酸碱不稳定成分需控制pH;(7)提取次数:一般需2-3次提取,以达90%以上提取率。解析:中药浸膏剂制备中,影响提取效率的因素包括药材预处理、溶剂选择、工艺参数等。答案应全面涵盖这些因素,并说明其作用机制。该知识点源自《中药浸出制剂工艺学》第3章"提取工艺"。2.答案要点:(1)填充作用:增加体积,容纳主药;(2)粘附作用:使药物附着于患处;(3)保湿作用:保持皮肤水分;(4)保护作用:保护创面,防止感染;(5)缓释作用:控制药物释放速度;(6)润滑作用:减少摩擦,便于涂抹。解析:中药软膏剂制备中,基质的作用包括物理化学保护和临床应用功能。答案应涵盖多种功能,并说明其作用机制。该知识点源自《中药外用制剂学》第4章"软膏基质"。3.答案要点:(1)与载药液不互溶;(2)沸点高于载药液;(3)具有良好的冷凝性能;(4)无毒无害;(5)易于回收;(6)不影响主药稳定性。解析:中药滴丸制备中,冷凝液选择的原则包括物理化学性质和安全性要求。答案应涵盖这些原则,并说明其作用机制。该知识点源自《中药新型制剂技术》第3章"滴丸辅料"。4.答案要点:(1)防潮;(2)避光;(3)掩盖不良气味;(4)控制药物释放;(5)改善外观;(6)增加稳定性。解析:中药颗粒剂制备中,包衣的目的包括物理化学保护和临床应用功能。答案应涵盖多种功能,并说明其作用机制。该知识点源自《中药颗粒剂制备工艺》第7章"包衣技术"。5.答案要点:(1)降低水分含量,避免霉变;(2)提高胶囊弹性;(3)防止内容物吸潮;(4)保证内容物稳定性;(5)便于灌装。解析:中药胶囊剂制备中,空胶囊干燥的目的包括物理化学保护和制剂要求。答案应涵盖这些目的,并说明其作用机制。该知识点源自《中药胶囊剂制备技术》第4章"干燥工艺"。6.答案要点:(1)与主药相容;(2)pH接近人体体液;(3)无刺激性;(4)不影响主药活性;(5)易于调节;(6)无杂质引入。解析:中药注射剂制备中,pH调节剂的选择原则包括生理相容性和制剂要求。答案应涵盖这些原则,并说明其作用机制。该知识点源自《中药注射剂质量标准》第2章"pH调节"。7.答案要点:(1)凡士林:封闭性强,保湿性好,但油腻感重;(2)羊毛脂:吸水性强,刺激性小,与凡士林混合使用;(3)乳剂型基质:水包油结构,易于吸收,但易酸败;(4)水溶性基质:易清洗,但保湿性差。解析:中药软膏剂制备中,不同基质的特点包括物理化学性质和临床应用差异。答案应涵盖这些特点,并说明其作用机制。该知识点源自《中药外用制剂学》第4章"软膏基质分类"。8.答案要点:(1)粘度不宜过高,以免滴制困难;(2)粘度不宜过低,以免液滴易破碎;(3)应与冷凝液形成适宜的界面张力;(4)粘度应能保持液滴成型;(5)粘度应不影响主药稳定性。解析:中药滴丸制备中,载药液粘度控制的要求包括物理化学性质和制剂工艺要求。答案应涵盖这些要求,并说明其作用机制。该知识点源自《中药新型制剂技术》第3章"滴丸工艺"。五、应用题1.答案要点:(1)药材预处理:适当粉碎,去除杂质;(2)提取方法:先用水蒸气蒸馏法提取挥发油,再用80%乙醇回流提取生物碱和多糖;(3)浓缩方法:采用旋转蒸发器减压浓缩;(4)纯化方法:可使用大孔树脂吸附纯化;(5)质量检查:检查主药含量、澄明度、水分等。解析:中药浸出制剂工艺学综合应用能力,需设计完整的提取工艺方案。答案应涵盖多种提取方法的组合应用,并说明其作用机制。该知识点源自《中药浸出制剂工艺学》第4章"综合提取"。2.答案要点:(1)凡士林:70%;(2)羊毛脂:15%;(3)液状石蜡:10%;(4)鲸蜡醇:3%;(5)硬脂酸:2%;(6)羟苯乙酯:0.5%;(7)蒸馏水:适量。解析:中药外用制剂学配方设计能力,需设计适宜的软膏基质配方。答案应涵盖多种基质的合理配比,并说明其作用机制。该知识点源自《中药外用制剂学》第5章"软膏基质配

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