(2026年)医院短缺药品管理制度（含附件表格）

(2026年)医院短缺药品管理制度（含附件表格）本制度适用于2026年度及后续周期内本院所有纳入临床用药目录的短缺药品、临时短缺药品、应急储备短缺药品的采购、储备、调配、使用、监测、上报全流程管理，所有涉及药品采购、药学服务、临床诊疗、医保管理、后勤保障的科室及工作人员均需严格遵照本制度执行。总则第一条制定依据：本制度依据《中华人民共和国药品管理法（2024修正）》《药品短缺预警应对管理办法（2025修订版）》《国家基本药物目录（2024版）》《国家罕见病用药保障清单（2025版）》及XX省卫生健康委员会、XX省药品监督管理局联合发布的《省级短缺药品分级应对实施细则（2025）》要求，结合本院临床用药实际制定。第二条短缺药品定义：本制度所指短缺药品分为三类，第一类为国家级预警短缺药品，即国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局联合发布的全国范围内供应不足、无法满足临床正常需求的药品；第二类为省级区域预警短缺药品，即省级集采平台、省级卫健部门发布的本行政区域内供应紧张、配送周期超过7个工作日的药品；第三类为医院临时短缺药品，即因供应商产能波动、物流延误、采购回款延迟等非全局性原因导致本院库存低于7日常规用量、且供应商明确3个工作日内无法完成补库的药品。第三条管理原则：短缺药品管理坚持“分级响应、优先保需、公平可及、全程追溯”的核心原则，优先保障急诊急救、重症监护、孕产妇、儿童、罕见病患者、慢性病特殊病种患者的必需用药需求，严禁任何科室、个人违规截留、倒卖、挪用短缺药品，确保临床用药安全连续。管理组织架构及岗位职责第四条成立医院短缺药品管理工作小组，组长由主管医疗业务的副院长担任，副组长由药学部主任、医务部主任共同担任，成员包括采购科负责人、各临床科室主任、医保办主任、财务科负责人、信息科负责人、院感科负责人、医患沟通办公室负责人。工作小组下设办公室，办公室设在药学部，由药学部主任兼任办公室主任，负责日常管理工作。第五条工作小组核心职责：统筹制定全院短缺药品应对管理方案及相关配套规则；每季度组织召开1次短缺药品管理工作例会，特殊短缺情形下随时召开专题会议；审批短缺药品替代用药目录、常规储备目录、应急采购申请；协调跨部门短缺药品处置工作；对全院短缺药品管理工作进行考核评估。第六条各部门岗位职责：1.药学部：负责短缺药品日常库存监测、预警触发、信息上报；组织临床药师、临床专家遴选短缺药品替代品种，制定替代用药指南；开展临床短缺药品用药指导与处方审核；建立短缺药品患者用药台账，落实特殊患者用药跟踪；定期汇总分析全院短缺药品发生及处置数据，优化管理流程。2.医务部：负责梳理各临床科室短缺药品需求优先级；组织临床科室落实替代用药诊疗路径；监督医师规范开具短缺药品处方，落实患者知情告知义务；协调解决短缺药品使用过程中的诊疗纠纷。3.采购科：负责对接省级短缺药品监测平台、医药供应商、配送商、省级药品储备单位，及时收集上游供应预警信息；落实短缺药品采购、跨院调货、应急调拨等供应保障工作；对集采中选品种的短缺情形及时上报省级集采平台，申请更换供应主体。4.临床科室：负责每月25日前上报本科室下月特殊用药需求（含罕见病用药、肿瘤靶向药、儿科特殊剂型用药等）；统计本科室现有需长期使用短缺药品的患者信息，及时上报药学部；落实短缺药品处方限量要求，做好替代用药的患者告知与沟通工作。5.信息科：负责在医院HIS系统、药品管理系统中设置短缺药品三级预警阈值，开发短缺药品监测模块；统计短缺药品临床使用数据，为管理决策提供数据支撑；在医院门诊自助机、官方公众号同步更新短缺药品公示信息。6.医保办：负责对接医保部门，落实短缺药品及替代药品的医保报销政策，确保患者报销权益；对临时采购的非集采短缺药品及时完成医保备案。7.财务科：负责优先保障短缺药品采购、储备的资金需求，对短缺药品供应商优先安排回款；应急采购情形下可先行拨付资金，事后补全审批流程。8.院感科：负责短缺无菌制剂、生物制品的质量抽检，杜绝不合格短缺药品流入临床。9.医患沟通办公室：负责配合临床科室做好短缺药品相关的患者解释工作，减少医患纠纷。短缺药品监测与预警机制第七条建立三级库存预警机制，药学部库管岗每日对全院所有临床常用药品的库存进行盘点，由信息系统自动触发对应预警：1.黄色预警（一级预警）：药品库存低于15日常规用量，系统自动向采购科发送备货提醒，采购科需24小时内对接供应商确认备货情况，若供应商可正常供货则不予升级预警，若供应商反馈供应紧张则升级为橙色预警。2.橙色预警（二级预警）：药品库存低于7日常规用量，系统自动向药学部、医务部发送预警信息，药学部需在24小时内完成短缺风险评估，若判定为临时短缺则同步上报短缺药品管理工作小组，向临床科室发布临时短缺告知。3.红色预警（三级预警）：药品库存低于3日常规用量，且供应商明确3个工作日内无法完成补库，系统自动向工作小组所有成员发送预警信息，12小时内启动短缺药品应急响应流程。第八条建立多渠道预警信息收集机制：采购科每周登录国家级、省级短缺药品监测平台，收集上游供应预警信息，对列入预警清单的药品提前1个月启动备货，备货量不低于30日常规用量；临床科室发现常用药品供应不足时需第一时间向药学部报备，不得隐瞒用药需求；药学部每半年梳理近3年本院短缺药品发生规律，对季节性短缺、周期性短缺的药品提前制定备货方案。第九条预警上报流程：药学部确认红色预警短缺药品后，需在12小时内填写《医院短缺药品监测预警记录表》，提交至短缺药品管理工作小组，同时上报属地卫生健康部门、药品监督管理部门，上报内容需明确药品通用名、剂型、规格、生产企业、现有库存量、日均消耗量、可供应天数、短缺原因、已采取的保障措施、需求缺口量，不得瞒报、漏报。短缺药品分级响应处置机制第十条国家级预警短缺药品（一级响应）处置流程：1.库存管控：药学部第一时间梳理现有库存，统计正在使用该药品的患者数量及疗程需求，实行严格的处方限量规则：急诊、ICU、孕产妇、儿童、罕见病患者、肿瘤放化疗患者可按疗程配发，门诊慢性病患者处方不得超过3日常用量，禁止超适应症、超剂量开方，所有短缺药品处方需经药学部审方岗逐一审核后方可调配。2.供应保障：采购科24小时内对接省级短缺药品储备中心申请应急调拨，同时登录国家药品集采平台短缺药品专供通道，申请优先配给；协调区域内其他三级医院开展跨院调货，优先保障本院重症患者用药需求。3.替代方案：医务部在3个工作日内组织药学部、相关临床科室专家制定《短缺药品替代用药目录》，明确替代药品的适应症、用法用量、不良反应、注意事项，下发至所有临床科室，组织全员培训；医师优先选用替代药品，确需使用短缺药品的，需填写《短缺药品特殊使用申请单》，经科室主任签字、药学部审核、工作小组副组长审批后方可领用。4.患者服务：对需要长期使用该短缺药品的慢性病、罕见病患者，由临床科室、药学部联合建立“一人一档”用药台账，药品到货后第一时间通知患者取药，确保治疗连续性；药学部每日在门诊大厅、官方公众号、住院部护士站公示该药品的短缺预计持续时间、替代药品信息，方便患者查询。第十一条省级区域预警短缺药品（二级响应）处置流程：1.库存管控：药学部对现有库存实行住院患者优先配发规则，门诊患者原则上不予开具该药品处方，引导患者到属地零售药店短缺药品专供点购买，药学部为患者提供用药指导。2.供应保障：采购科对接区域内医药商业公司、其他医疗机构调货，若属于省级集采中选品种供应短缺，24小时内上报省级集采平台，申请更换同通用名其他中选供应商供应。3.替代方案：药学部在2个工作日内发布可替代药品清单，对临床医师开展专项培训，指导合理选用替代品种，做好患者知情告知工作。第十二条医院临时短缺药品（三级响应）处置流程：1.若供应商明确补货时间在3个工作日内，药学部向临床科室发布临时短缺告知，各科室根据现有库存合理调配，优先保障住院患者用药，门诊患者确需使用的可登记预约，到货后第一时间通知。2.若补货时间超过3个工作日，采购科可启动临时采购流程，采购同通用名的非集采合格药品，采购价格不得超过省级药品挂网价的1.1倍，且需经医保办确认符合医保报销政策后方可采购，临时采购量不得超过15日常规用量，待原供应渠道恢复后立即停止临时采购。短缺药品储备管理第十三条常规储备管理：药学部根据近3年本院短缺药品发生情况，制定《2026年医院常规短缺药品储备目录》，储备品种涵盖急救类、解毒类、特殊人群用药、罕见病用药四大类，储备量不低于30日常规用量，储备目录每半年调整一次；储备药品实行效期动态管理，库管岗每月盘点储备药品效期，对距离效期不足6个月的药品及时调配至临床使用，避免过期浪费；储备药品调用需经药学部主任审批，使用后24小时内完成补库，不得出现储备空缺。第十四条应急储备管理：发生公共卫生事件、自然灾害、群体性伤亡事件等突发事件时，工作小组可根据应急需求临时调整短缺药品储备目录，储备量不低于90天应急用量；采购科开通应急采购绿色通道，对接应急管理部门、省级医药储备单位，确保应急药品24小时内到货；应急储备药品仅限用于应急处置使用，严禁挪作他用，应急事件结束后，剩余储备药品优先调配至临床使用，无法使用的按药品报废流程处理，财务科优先保障应急储备资金需求。短缺药品使用与考核管理第十五条处方管理：药学部审方岗对所有短缺药品处方进行100%审核，对不符合使用指征、超量开方、超适应症使用的处方予以驳回，对未提交《短缺药品特殊使用申请单》的处方不予调配；药学部每月对短缺药品处方进行抽查，对违规开具处方的医师予以通报批评，扣减个人绩效，情节严重的暂停处方权。第十六条知情告知管理：医师选用短缺药品替代品种时，需向患者或家属充分告知替代药品的疗效、不良反应、价格、医保报销政策，取得患者或家属书面知情同意后方可使用，相关内容需记入病历；因短缺药品无法供应导致治疗方案调整的，医师需主动与患者沟通，争取患者理解，避免引发医疗纠纷。第十七条追溯管理：所有短缺药品的采购、储备、调配、使用全流程信息需录入国家药品追溯协同平台及本院药品管理系统，做到每一粒、每一支药品的流向可查、责任可追，严禁任何个人、科室私自转让、倒卖短缺药品，一经发现，严肃追究相关人员责任，涉嫌违法的移送司法机关处理。第十八条考核管理：短缺药品管理工作小组每季度对各部门落实本制度的情况进行考核，考核内容包括：临床科室是否按时上报用药需求、是否严格执行处方限量规定、是否落实患者知情告知义务；药学部是否及时发布预警信息、是否落实用药指导；采购科是否及时对接供应商、是否保障供应；考核结果与科室绩效、个人评优评先直接挂钩，对落实到位、保障患者用药权益的部门和个人给予500-2000元的绩效奖励，对落实不力、造成患者用药中断、引发重大医疗纠纷的，扣减科室当月10%绩效，追究部门负责人责任。应急演练与持续改进第十九条工作小组每年组织不少于2次的短缺药品应急处置演练，模拟国家级短缺药品供应中断、突发公共卫生事件药品短缺等场景，检验各部门的响应速度、协调能力、处置流程的合理性，演练结束后24小时内形成演练评估报告，对存在的问题及时修订完善本制度。第二十条药学部每半年对全院短缺药品的发生情况、处置情况进行汇总分析，梳理短缺原因，总结处置经验，优化预警阈值、储备目录、替代方案，持续提升短缺药品管理能力；每年至少开展1次面向全体医护人员的短缺药品管理制度培训，提升全员应对能力，同时通过医院公众号、宣传栏等渠道向患者宣传短缺药品应对政策，争取患者理解支持。表12026年医院短缺药品监测预警记录表序号药品通用名商品名剂型规格生产企业当前库存量日均消耗量可供应天数预警等级上报时间上报人已采取措施预计解除短缺时间备注表2短缺药品特殊使用申请单患者基本信息姓名性别年龄身份证号诊断病情简述申请用药信息药品通用名剂型规格申请用量使用理由科室主任签字申请时间药学部审核意见签字：年月日工作小组审批意见签字：年月日经办人签字调配时间表32026年医院常规短缺药品储备目录序号药品通用名剂型规格储备量（单位）储备位置效期管理要求责任岗1肾上腺素注射液注射剂1mg/1ml300支急诊药库距效期不足6个月启动轮换库管岗2去甲肾上腺素注射液注射剂2mg/1ml300支急诊药库距效期不足6个月启动轮换库管岗3阿托品注射液注射剂0.5mg/1ml500支中心药库距效期不足6个月启动轮换库管岗4纳洛酮注射液注射剂0.4mg/1ml300支中心药库距效期不足6个月启动轮换库管岗5对乙酰氨基酚混悬滴剂滴剂15