《核医学放射防护要求》解读

GBZ120—2020《核医学放射防护要求》解读整合八项旧标准·2021年5月1日实施汇报单位放射防护管理小组内容导览01标准总览整合背景、适用范围与核心原则02场所防护分区管理、屏蔽设计与通风要求03操作防护内外照射防护与个人防护用品04患者防护正当性要求与特殊人群保护05废物管理分类收集、衰变贮存与解控标准06应急闭环特殊场景防护与应急处理要求标准总览一部标准，统合八项旧规从标准整合到核心原则，建立整体认知框架01八项标准整合为一以《临床核医学患者防护要求》和《临床核医学放射卫生防护标准》为主体，整合修订8项核医学防护相关标准。GBZ120—2020以《临床核医学患者防护要求》和《临床核医学放射卫生防护标准》为主体，整合修订8项核医学防护相关标准，终结标准分散局面2020年10月26日·发布标准发布全文共87页替代GBZ120—2006等8项标准2021年5月1日·实施正式实施发布单位为国家卫生健康委员会属放射卫生强制性国家标准整合后形成统一防护规范覆盖范围替代标准的覆盖范围替代GBZ120—2006、GBZ133—2009、GBZ134—2002、GBZ136—2000、GBZ178—2017、WS457—2014、WS533—2017并部分代替GBZ179—2006诊断治疗研究药物制备适用范围与对象本标准适用于所有涉及非密封放射性物质的核医学实践🏥适用场景医疗机构核医学诊断、治疗、研究及放射性药物制备中的防护非医疗机构相关实践活动参照本标准执行业务类型SPECT、PET显像，放射性核素治疗，放射免疫分析，功能测定，回旋加速器生产放射性药物涉及核素诊断用99mTc、18F，治疗用131I、32P防护对象放射工作人员患者与受检者陪护人员公众三大核心防护原则正当性是前提，最优化是方法，剂量限值是底线，三者缺一不可实践正当性前提开展核医学诊疗前须综合评估收益与风险，净利益显著大于危害才可实施。防护最优化方法保证诊疗效果前提下采取合理的屏蔽、流程优化与剂量控制，使照射保持在可合理达到的最低水平。剂量限值底线严格执行工作人员与公众照射剂量限值，患者在满足诊疗需求基础上控制在合理最低水平。管理要求与组织架构主要负责人负责制是放射防护管理落地的组织保障组织架构3项成立放射防护管理小组主要负责人任组长成员多元覆盖核医学科负责人、物理师、医师、技师、护理及后勤人员制度清单5项操作规程质量保证大纲辐射监测制度个人剂量监测职业健康检查考核机制2项定期自查与督查常态化检查改进纳入绩效考核纳入科室及个人绩效考核外部监督2项主动接受卫生健康部门监督检查主动接受生态环境部门监督检查场所防护分区管控，屏蔽先行从分区管理到通风设计，筑牢场所防护底线02控制区监督区分区管理按剂量水平分区，是核医学场所防护的第一道防线01分区管理三区管控要点控制区年有效剂量超过5mSv，设实体门禁、张贴电离辐射警告标识，仅允许持证人员进入。监督区年有效剂量在0.1mSv至5mSv之间，设警示标识，定期监测辐射水平。非限制区年有效剂量低于0.1mSv，如一般办公区。核医学注射室、PET合成室、给药区须划定为控制区；各分区设置明显标识与物理隔离，实现流线分离，避免交叉污染。02剂量分级分区剂量阈值控制区年有效剂量超过5mSv监督区年有效剂量0.1mSv至5mSv非限制区年有效剂量低于0.1mSv工作场所分级与屏蔽场所分级与屏蔽要求甲级日等效操作量

≥50×10⁶Bq，屏蔽厚度

15cm

铅当量乙级日等效操作量

2×10⁶至50×10⁶Bq，屏蔽厚度

10cm

铅当量丙级日等效操作量

≤2×10⁶Bq，屏蔽厚度

5cm

铅当量特殊高活度分装室、治疗病房应按甲级场所标准设计屏蔽场所等级越高，所需屏蔽厚度越大布局流线与通风要求功能布局3项布局分隔放射性核素操作区应与办公区、候诊区分开设置，给药区与候诊区避免紧邻布局开放操作保护分装、给药等开放型操作须在通风橱、手套箱或热室中进行独立排风高活度场所宜设置独立排风系统并加装高效过滤装置通风要求2项定向气流通风系统应形成定向气流，使空气由低污染区流向高污染区排风安全排风口位置应避开人员密集区域，确保废气排放安全场所监测与设备配置定期监测是验证防护设施有效性的闭环手段监测异常时应立即排查并采取整改措施设设备配置与检定配置配置

表面污染监测仪

与

个人剂量计定期检定设备须定期检定，确保数据可靠防护验证分装柜、屏蔽运输容器定期防护性能验证监监测频次与重点区域季度监测每季度开展防护性能检测，记录并存档日常巡查建立辐射水平日常巡查制度重点区域重点监测给药区、注射室、废物暂存区操作防护时间、距离、屏蔽从外照射到内照射，守住人员防护关口03外照射防护三要素时时间防护熟悉操作熟练操作规程模拟训练必要时先做无放射性模拟训练缩短时间尽量缩短接触放射源时间距距离防护平方反比辐射剂量与距离的平方成反比长柄工具应尽量使用长柄工具远距操作使用远距离操作器械屏屏蔽防护屏蔽材料在人体与放射源之间设置铅、钢板或混凝土等屏蔽材料衰减射线衰减γ射线与X射线内照射防护五要点围封隔离›放射性物质限制在手套箱、通风橱等封闭装置内防止扩散›控制放射性气溶胶与污染物外逸，保持工作台面整洁环境除污›定期对工作场所表面进行去污处理个人防护›正确佩戴防护口罩、防护衣、乳胶手套，不带伤操作废物规范处理›分类收集、密封存放，确保年摄入量控制在标准限值内禁止在工作场所吸烟、饮水、进食，防止食入污染个人防护用品配置个人防护用品应根据操作类型与核素特性选用，常用配置如下：操作场景防护用品分装、给药防护衣、防护眼镜、加厚乳胶手套甲状腺防护甲状腺护具通风橱操作防护口罩或防护面具运输转移屏蔽运输容器、长柄工具防护用品使用前后应检查是否破损，避免折叠存放职业照射剂量控制职业照射限值是人员防护的硬性红线，明确限值才能让防护措施有的放矢20mSv/年全身有效剂量20mSv/年眼晶体500mSv/年皮肤与四肢1mSv孕期胎儿四类限值明细全身有效剂量连续

5年

平均不超过

20mSv/年，任何单一年份不超过

50mSv眼晶体年当量剂量限值由旧版

150mSv

下调至

20mSv/年皮肤与四肢年当量剂量限值保持

500mSv/年孕期胎儿确诊怀孕后，胎儿整个孕期受照有效剂量不得超过

1mSv禁止性条款禁止安排怀孕人员参与核医学药物制备等高受照风险工作患者防护正当性优先，特殊人群从严从诊断到治疗，落实患者防护要求04诊断中的正当性要求明确临床指征是开展放射性药物诊断的刚性前提，避免一切不必要的照射。诊断的正当性要求，优先考虑非电离辐射替代方案，无明确指征不实施放射性药物诊断。一般原则优先考虑非电离辐射替代检查方案无明确临床指征时，不实施放射性药物诊断特殊人群防护怀孕妇女：除有临床指征且必须使用外，宜尽量避免使用诊断性放射性药物；若必须使用，应告知胎儿可能存在潜在风险哺乳期妇女：应尽量避免使用，必须使用时建议适当停止哺乳治疗中的正当性要求怀孕妇女的放射性药物治疗，仅限挽救生命场景放射性药物治疗须遵循正当性要求，对怀孕妇女仅限挽救生命场景禁止情形除非是挽救生命的情况，对怀孕妇女不应实施放射性药物治疗特别禁用的药物包括含

131I和32P

的放射性药物挽救生命的例外要求为挽救生命而必须治疗时，应对胎儿接受剂量进行评估并须书面告知患者胎儿可能存在潜在风险治疗决策须有完整的正当性评估记录特殊人群防护要点特殊人群防护是患者防护的高危环节对敏感人群应加强

剂量评估

与书面记录，开单医师与核医学科

共同确认

检查正当性怀孕妇女诊断从严、治疗仅限救生，并履行告知义务哺乳期妇女诊断尽量规避，必须使用时建议暂停哺乳儿童从严把握检查指征，避免将放射检查列入常规体检患者出院与陪护防护控制离院活度是防止公众照射的关键环节核心判断控制离院活度是防止公众照射的关键环节5项离院防护要点离院与陪护防护要点离院标准放射性药物治疗患者应待体内活度降至规定水平后方可离院接触限制治疗期间应限制与孕妇、儿童等敏感人群的密切接触陪护告知陪护人员应被告知防护要求，控制探视时间与距离废物衔接患者排泄物在治疗初期应纳入放射性废物管理书面指导出院时提供书面防护指导，明确后续注意事项废物管理分类收集，衰变贮存从分类到解控，实现废物全流程管控05放射性废物分类收集液态废物进入专用衰变池或专用容器贮存固态废物按核素半衰期长短细分，避免长、短半衰期混装气态废物经通风系统过滤后有序排放容器标识标注核素名称、活度、存放日期与责任人液态废物衰变贮存液态废物须经衰变池贮存10倍半衰期后方可排放关键贮存要求碘-131治疗废液贮存时间至少

180天。不同核素废液应分别计算贮存时长。排放前须经监测确认达到解控水平。衰变池应具备防渗漏与容量冗余设计。排放管理要点核素差异决定贮存周期监测达标方可排放防渗漏与容量冗余双重保障固态气态废物控制建立废物处理台账，实现全程可追溯固态废物控制表面污染限值：α小于0.08Bq/cm²，β小于0.8Bq/cm²达到解控水平后，方可作为普通医疗废物处理气态废物控制排风口须高出建筑物3m以上排风系统应设置过滤装置，防止放射性气溶胶外排表面污染解控标准解控水平是场所与物品复用放行的标尺，不同核素须分别判定：核素直接测量（Bq/cm²）间接擦拭（Bq/cm²）99mTc10.5131I0.50.2去污后须经复测确认低于解控水平方可放行。常用去污试剂包括

EDTA、硫代硫酸钠、异丙醇等。应急闭环预案在前，处置有序从特殊场景到应急处理，形成防护闭环06131I治疗住院防护131I治疗患者须入住专用病房，核心措施为独立卫浴+屏蔽防护双重落实住院防护核心措施病房条件专用病房配备独立卫生间，墙体与门窗满足屏蔽要求，门体采用密封结构排泄管理治疗期间排泄物须排入专用衰变池探视管控严格控制探视时间与距离，探视区剂量率定期监测监测干预病房空气剂量率每日监测，超出阈值立即干预粒籽源植入防护植入后患者体内即成为

流动放射源，须全程管控专项方案植入操作须制定防护方案，明确操作人员防护要求剂量检测植入后检测并记录患者体表剂量率陪护告知对陪护与探视人员告知注意事项，控制接触时间出院评估出院时评估剂量水平并提供书面指导已植入患者若需后续手术或死亡处理，按相应条款执行。敷贴治疗防护要求操作前核验使用符合要求的专用敷贴器操作前核验活度操作中防护操作者佩戴剂量计与防护手套控制操作时间操作后回收敷贴器使用后应及时回收回收至专用屏蔽容器区域管控治疗区域应设警示标识限制无关人员进入患者保护对患者治疗部位外正常组织实施屏蔽保护尸检放射防护要求人员资质由掌握防护知识的人员实施佩戴必要防护用品资质防护区域防污尸检区域采取防污染措施避免放射性物质扩散防污隔离处理依据尸体处理方式依据核素种类确定依据残留活度确定处理方式核素活度监测记录操作过程做好污染监测做好去污记录监测记录内照射应急促排放射性物质进入体内后，尽快采取阻吸收、促排放措施01核素针对性促排按核素种类实施靶向干预131I误吸：3小时内口服饱和碘化钾，同步监测甲状腺摄取率18F摄入：立即含漱生理盐水，必要时碱化尿液加速排出3h黄金窗口核素分型处置靶向干预