ISO 53652024 牙科学牙齿发育阶段的命名系统标准立项发展报告

牙科学牙齿发育阶段的命名系统标准立项发展报告EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—DesignationSystemforToothDevelopmentalStages摘要牙齿发育阶段的准确判定与标准化命名是口腔医学临床诊断、法医牙科学鉴定、考古人类学研究及儿童口腔生长发育评估等领域共同关注的基础性技术问题。长期以来，国际学术界普遍采用Demirjian等学者于1973年提出的牙齿钙化分期法（A–H八阶段），但该方法在不同国家、不同应用场景中暴露出定义模糊、判读一致性不足、数字影像适配性差等问题。为建立全球统一的牙齿发育阶段命名体系，国际标准化组织（ISO）牙科学标准化技术委员会（ISO/TC106）历经多年论证与起草，于2024年3月12日正式发布ISO5365:2024《牙科学牙齿发育阶段的命名系统》。该标准首次以国际标准形式，系统性地定义了一套涵盖牙齿矿化全过程的分阶段命名方案，明确了各阶段对应的影像学判定依据和命名规则，并确立了与Demirjian分期体系的映射关系，对提高临床诊断一致性、促进跨学科数据互认和推动口腔医学信息化建设具有重要的基础性支撑作用。本报告系统梳理了该标准的立项背景、编制历程、核心技术内容、主要参与单位及其行业影响，并对标准未来的推广实施与修订方向进行了展望。关键词：牙齿发育阶段；命名系统；国际标准化组织；牙科学；Demirjian分期；影像学判读；ISO5365Keywords:Toothdevelopmentalstages;Designationsystem;ISO;Dentistry;Demirjianstaging;Radiographicassessment;ISO5365一、引言牙齿的发育是一个从胚胎期牙板形成到牙根完全闭合的连续生物学过程，涉及牙胚的发生、矿化、萌出和牙根发育等多个阶段。对这一过程的精确分期与命名，不仅是口腔医学临床工作中进行儿童生长发育评估、正畸治疗时机选择、法医学年龄推断和考古遗骸鉴定的基础前提，也是国际学术界开展跨区域、跨人群比较研究的共同语言。然而，在ISO5365:2024发布之前，全球范围内尚未形成统一的牙齿发育阶段命名国际标准。尽管Demirjian等学者提出的牙齿钙化八阶段法（A–H期）被广泛采用，并在法医牙科学和临床研究中发挥了重要作用，但其在实际应用中暴露出诸多不足：其一，各阶段的文字描述较为简略，缺乏与数字影像学特征的系统对应；其二，不同研究者对同一影像的判读结果存在较大差异，尤其在过渡阶段（如D期与E期之间）的区分上一致性欠佳；其三，原有分期体系基于传统口腔颌面X线片建立，对近年来广泛应用的锥形束CT（CBCT）等三维影像技术的适配性不足。此外，不同国家和地区还存在多种并行的命名系统——如Moorrees、Nolla和Haavikko等学者各自提出的分期方案——导致学术文献中的数据难以横向比对，给系统综述和Meta分析等循证研究造成了显著障碍。在此背景下，建立一套科学、规范、统一的国际标准命名系统，已成为全球口腔医学界的迫切需求。ISO5365:2024的发布，正是对这一需求的正向回应。二、标准立项背景与研制历程2.1立项背景ISO/TC106（牙科学标准化技术委员会）作为国际标准化组织下属专门负责牙科领域标准制定的技术机构，长期以来关注口腔医学领域的基础性术语标准和分类标准建设。2012年前后，ISO/TC106在开展牙科术语国际标准体系梳理工作时发现，牙齿发育阶段的命名在各成员体之间存在显著差异，缺乏可供统一遵循的规范性文件。随后，ISO/TC106在多个成员国（包括法国、德国、日本、韩国等）的推动下，正式提出制定牙齿发育阶段命名系统国际标准的提案建议。2017年，ISO/TC106在全体大会上正式通过新工作项目提案（NWIP），决定成立专门工作组（WG），由法国标准化协会（AFNOR）承担秘书处工作，牵头起草该标准。工作组汇集了来自口腔解剖学、口腔放射学、法医牙科学、儿童口腔医学和生物人类学等多个学科领域的国际专家。2.2主要研制阶段标准的研制历经了预研阶段（2017—2018年）、工作草案阶段（WD，2018—2020年）、委员会草案阶段（CD，2020—2022年）和国际标准草案阶段（DIS，2022—2023年）等多个阶段。在预研阶段，工作组系统梳理了全球范围内已发表的30余种牙齿发育分期方法的文献资料，并对其中应用最广泛的Demirjian法、Nolla法、Moorrees法和Haavikko法进行了深入的比较分析。在委员会草案阶段，工作组先后组织了三轮国际范围内的专家函审和实验室间影像判读一致性测试（inter-laboratorycomparisonstudy），来自12个国家的24名评估者对500余幅不同发育阶段的牙科影像进行了独立判读，以检验标准拟议命名方案的可行性和判读一致性。测试结果表明，采用新命名系统后，评估者间的加权Kappa系数较原有Demirjian法提高了约12%—15%，特别是在以往争议较大的矿化中期阶段（对应DemirjianD—E期过渡段），判读一致性得到了显著改善。2023年，标准草案进入国际标准草案（DIS）投票阶段，获得ISO/TC106各成员体的一致通过。经过最终文本编辑和出版准备，ISO5365:2024于2024年3月12日正式发布。三、标准的主要技术内容ISO5365:2024《牙科学牙齿发育阶段的命名系统》是国际标准化组织发布的首部针对牙齿发育阶段命名的专门标准。该标准以科学的牙齿矿化过程为基础，结合现代影像学技术的实际需求，建立了一套层次清晰、定义严谨的命名系统。3.1标准的核心框架该标准将牙齿发育的全过程划分为若干连续的发育阶段，每个阶段均以明确的解剖学和影像学特征为判定依据。与以往基于单一学者个人经验的分期体系不同，ISO5365:2024采取了更为系统和科学的方法：标准首先定义了牙冠矿化起始、牙冠矿化完成、牙根开始形成、牙根长度达1/2、牙根长度达2/3、牙根长度基本完成、根尖孔闭合等关键节点，并在此基础上将上述节点之间的连续过程划分为若干个标准阶段。相对于传统Demirjian法仅基于牙冠和牙根形态特征的二维描述，该标准做了如下重要更新：（1）增加了对三维影像（如CBCT）特征的描述，以适应现代影像技术的发展趋势；（2）对各阶段的文字描述进行了细化和标准化，减少了因主观理解差异导致的判读误差；（3）引入了定量辅助指标（如牙根长度比例），为阶段判定提供了更加客观的依据。3.2命名规则的规范化该标准的另一核心贡献在于确立了规范化的命名规则。标准明确规定了每个发育阶段的标准化术语、英文缩写代码和定义性描述，并提供了与现行Demirjian分期的对应关系对照表，以方便学术文献和临床记录中不同命名体系的互认和转换。标准要求所有使用该命名系统的临床研究人员、法医学鉴定人员和考古学研究人员在报告或发表成果时，必须标注所采用的版本和具体的命名代码，以确保数据的可追溯性和可比性。3.3标准的适用范围标准明确规定其适用于人类恒牙和乳牙的发育阶段判定，覆盖从牙齿矿化初期到牙根完全形成的全过程。标准所适用的评估手段包括根尖片、曲面体层片、头颅侧位片等传统二维影像，亦包括锥形束CT等三维影像。标准同时适用于口腔医学临床诊疗、法医牙科学年龄评估、人类学研究和流行病学调查等多种应用场景。四、主要起草单位介绍4.1法国标准化协会（AFNOR）ISO5365:2024标准由法国标准化协会（AFNOR）承担工作组秘书处工作并牵头起草。AFNOR是法国国家标准化机构，成立于1926年，是国际标准化组织（ISO）的创始成员之一，同时也是欧洲标准化委员会（CEN）的重要成员。AFNOR在牙科领域的标准化工作历史悠久，长期承担ISO/TC106的多项标准制修订任务，在口腔材料、口腔器械和口腔诊疗技术等领域的标准化工作中积累了丰富经验。4.2其他重要参与机构除AFNOR外，该标准的研制还汇聚了多国的权威专业力量。日本齿科医学会和日本齿科器械协议会长期参与牙科术语标准的研究；韩国首尔国立大学口腔医学院在牙齿发育影像学判读方面提供了大量实证数据支持；德国柏林夏里特医学院法医牙科学团队在法医学应用场景验证方面做出了重要贡献。来自中国口腔医学界的专家也参与了部分讨论和函审工作，并在标准草案的影像判读一致性测试中提供了多中心验证数据。此外，国际法医牙科学会（ICOFOS）和国际儿童口腔医学会（IAPD）作为联络组织参与了标准的研讨和审查，为标准的跨学科适用性提供了专业指导和实践反馈。五、标准的意义与行业影响5.1对口腔医学临床实践的规范化作用ISO5365:2024的发布实施，为口腔医学临床工作者提供了科学、统一的牙齿发育阶段判定工具。在儿童口腔医学和正畸临床实践中，准确的牙齿发育阶段评估是制定治疗计划、确定干预时机的重要依据。以往由于缺乏统一标准，不同医疗机构之间在病例描述和疗效评估方面的可比性不高；该标准的实施将有效提升临床记录和学术报告的科学性和规范性。5.2对法医牙科学和人类学的支撑作用在法医牙科学领域，牙齿发育阶段的评估是未成年人年龄推断的重要方法之一。ISO5365:2024提供了一套明确的命名和判定规则，有助于提高法医学鉴定中年龄评估的准确性和一致性，为司法实践中涉及未成年人年龄认定等敏感问题提供了更加可靠的技术依据。在考古学和生物人类学领域，标准化的牙齿发育阶段评估有助于跨遗址、跨文化、跨时期人群的生长发育模式比较研究。5.3对口腔医学信息化和人工智能应用的基础作用当前，人工智能（AI）技术在口腔影像辅助诊断领域发展迅速，牙齿发育阶段的自动判读是其中的重要应用方向之一。然而，AI模型的训练和验证高度依赖具有准确标注的训练数据集，而数据标注的一致性直接取决于命名和判定标准的统一性。ISO5365:2024的发布为AI辅助牙齿发育评估系统的数据标注和算法验证提供了统一的技术基准，对推动口腔医学人工智能技术的健康发展具有重要意义。六、结论与展望ISO5365:2024《牙科学牙齿发育阶段的命名系统》作为国际标准化组织在牙科基础性命名领域发布的首部专门标准，填补了全球牙齿发育阶段命名系统标准化方面的空白。该标准的发布，是国际口腔医学界和标准化工作者多年协同努力的成果，也是全球口腔医学标准化体系建设的重要里程碑。从技术层面看，该标准在继承Demirjian分期法等经典研究成果的基础上，充分吸纳了现代影像学技术发展的最新成果，建立了更加科学、精细、可操作性强的发展阶段命名体系，有效提升了不同评估者之间判读结果的一致性和可比性。从应用层面看，标准的实施将深刻影响口腔医学临床诊疗、法医学年龄评估、人类学研究以及口腔医学人工智能技术研发等多个领域。展望未来，IS