2026年预防接种异常反应处置方案

年预防接种异常反应处置方案前言预防接种是控制疫苗可预防传染病最经济有效的公共卫生手段，在大规模开展疫苗接种服务过程中，极少数受种者在接种后可能发生疑似预防接种异常反应（AEFI）。疑似预防接种异常反应涵盖疫苗本身引起的异常反应、接种操作相关反应、偶合疾病、心因性反应、接种差错等多种类型，部分严重异常反应发病急、进展快，若识别、处置、上报、随访不及时，会危及受种者生命安全，同时极易引发群众误解、医疗纠纷与公共卫生舆情。为规范2026年度辖区疑似预防接种异常反应的现场急救、个案报告、调查诊断、鉴别分类、医疗救治、随访管理、舆情应对、补偿落实全流程工作，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范（2023年版）》《疑似预防接种异常反应监测方案》《预防接种异常反应鉴定办法》等法规文件，结合基层接种门诊、临时接种点、校园集中接种点的实际工作场景，编制本《2026年预防接种异常反应处置方案》。本方案明确组织架构、职责分工、分级处置流程、病例分类鉴别、报告时限、调查诊断、救治随访、风险沟通、资料归档等标准化要求，适用于辖区所有开展疫苗接种工作的医疗卫生机构，可直接用于人员培训、应急演练、现场处置、督导检查，支持Word编辑修改、排版打印。第一章总则1.1编制目的建立快速响应、分级处置、闭环管理的疑似预防接种异常反应应急处置体系，统一辖区AEFI识别、急救、上报、调查、诊断、救治、随访、沟通、补偿工作标准。提升接种单位工作人员对各类异常反应的早期识别能力、现场急救处置能力，最大限度降低严重异常反应所致的健康损害，保障受种者生命安全。规范病例信息上报流程，杜绝迟报、漏报、瞒报、错报；科学开展个案调查与鉴别诊断，区分异常反应、一般反应、偶合症、心因性反应、接种差错，避免错误定性。规范与受种家属沟通流程，做好健康宣教与心理疏导，妥善化解矛盾纠纷，防范舆情事件发生。完善多部门联动机制，落实异常反应补偿保障，维护受种者合法权益，保障辖区免疫规划工作平稳有序开展。1.2编制依据本方案编制依据《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《预防接种工作规范（2023年版）》《疑似预防接种异常反应监测方案》《预防接种异常反应鉴定办法》《疫苗储存和运输管理规范》《国家突发公共卫生事件应急预案》，结合2026年免疫规划工作重点、HPV疫苗适龄人群接种、重点人群非免疫规划疫苗接种等工作场景，针对近年AEFI监测工作发现的薄弱环节修订完善。本方案所有处置流程、时限要求、诊断原则均与国家现行监测规范保持一致。1.3相关定义与病例分类疑似预防接种异常反应（AEFI）：是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。按照国家分类标准分为五类：1.疫苗不良反应：包括一般反应与异常反应。一般反应是疫苗本身固有特性引起，程度轻微、一过性，如局部红肿、低热、乏力，无需特殊治疗，短期可自行恢复；异常反应是合格疫苗在规范接种过程中，造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应，发生率极低，但病情较重。2.疫苗质量事故：因疫苗质量不合格造成的损害。3.接种事故：接种过程中违反接种规范、操作不当造成的损害。4.偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后巧合发病，发病与疫苗本身、接种操作无因果关联。5.心因性反应：因接种心理恐惧、焦虑诱发的群体性或个体性癔症样反应，无器质性病变。1.4适用范围与工作原则适用范围：本方案适用于辖区疾控中心、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、标准化预防接种门诊、校园临时接种点、企业集中接种点等所有开展疫苗接种工作的机构，覆盖接种现场、接种后居家发生的全部疑似预防接种异常反应个案。工作原则：

1.生命优先，急救第一：一旦发生严重疑似异常反应，优先开展医疗救治，第一时间保障受种者生命安全，再开展信息上报与调查工作。

2.依法依规，客观公正：严格按照法规开展调查、诊断、鉴定，以医学证据为依据，不主观推断、不随意定性。

3.及时报告，闭环管理：落实分级报告制度，个案从发现、上报、调查、随访、结论反馈、资料归档全程闭环管理。

4.科学沟通，人文关怀：坚持客观、通俗沟通，保护受种者隐私，做好家属安抚，避免夸大、误导性表述。

5.联防联动，快速协同：建立卫健、疾控、接种单位、上级救治医院多部门联动机制，信息互通、协同处置。1.52026年工作目标辖区AEFI发现及时率、报告及时率达到100%；严重AEFI48小时内开展个案调查率100%；现场急救处置规范率100%；个案随访闭环率100%。建立常态化培训与应急演练机制，接种人员对过敏性休克、喉头水肿、严重荨麻疹、晕厥等急性严重反应识别处置能力全面达标。规范个案调查诊断流程，病例分类科学准确；规范医患沟通，降低纠纷发生率，杜绝AEFI相关重大负面舆情，保障免疫规划工作持续稳定推进。第二章组织架构与岗位职责2.1组织领导小组成立辖区预防接种异常反应处置领导小组，由卫生健康行政部门分管领导任组长，疾控中心、辖区医疗机构负责人为成员。领导小组负责统筹AEFI应急处置工作，统筹重大、群体性疑似异常反应事件的指挥调度，协调多部门联动，审批重大事件处置方案，负责舆情管控、对外信息发布，协调异常反应补偿相关工作。2.2疾病预防控制中心职责疾控中心作为技术牵头单位，承担AEFI监测、技术指导、个案调查、资料审核、组织专家诊断、数据汇总分析工作。接收接种单位上报的AEFI个案信息，对报告信息进行审核、查重、质控；对严重、群体性AEFI立即组织现场流行病学调查，收集疫苗、冷链、接种操作、受种者病史等资料；组织预防接种异常反应调查诊断专家组开展调查诊断，出具调查诊断结论；定期开展AEFI数据分析，识别异常信号，及时开展预警；组织辖区接种人员业务培训、应急演练，指导接种单位做好沟通随访。2.3接种单位职责接种门诊是AEFI第一责任发现与处置单元。负责接种现场监测，早期识别异常反应；对现场发生的急性反应第一时间开展急救、转诊；发现AEFI后按时限完成个案上报；收集个案基础资料、接种记录、疫苗批号、冷链记录、受种者既往病史；做好受种者及家属的沟通安抚、居家随访；保存现场处置记录、知情告知记录，配合疾控部门开展个案调查；组织本单位医护人员学习异常反应识别与急救技能，定期开展内部应急演练。2.4救治医疗机构职责各级定点救治医院负责接收转诊的发生严重疑似异常反应的受种者，开展临床救治，规范书写病历，及时向疾控、接种单位反馈诊疗信息，提供病历、检查检验等医学资料，配合调查诊断专家组开展病例资料核查。2.5调查诊断专家组职责按照规定组建预防接种异常反应调查诊断专家组，专家组由临床、公卫、药学等多学科专家组成，独立开展个案资料评审，依据全部医学证据，客观判定是否属于预防接种异常反应，出具调查诊断书。专家组坚持独立判断，不受行政、舆论干扰，严格遵守保密规定，保护受种者隐私。第三章分级分类识别与现场急救处置3.1异常反应分级识别标准根据病情严重程度，将AEFI分为一般病例、严重病例、群体性事件三类。

1.一般AEFI：局部红肿、硬结、低热（＜38.5℃）、一过性皮疹、乏力、轻微疼痛，症状轻微，无器官损害，无需住院治疗，短期可自行恢复。

2.严重AEFI：接种后出现过敏性休克、喉头水肿、严重荨麻疹、血管神经性水肿、持续高热、抽搐、惊厥、血小板减少、过敏性紫癜、脑炎、脑膜炎、严重局部化脓感染等，可造成器官功能损害，需要住院救治，甚至危及生命。

3.群体性疑似预防接种异常反应：同一接种单位、短时间内连续出现2例及以上具有相似临床表现的疑似异常反应病例，无论病情轻重，均按照群体性事件启动应急处置。3.2接种现场急性反应急救处置流程接种后留观30分钟是急性严重异常反应发现的关键环节，留观区医护人员持续巡视，一旦发现异常，立即启动急救流程。1.快速评估：迅速判断意识、呼吸、脉搏、血压，识别过敏性休克、喉头水肿等急症。

2.立即呼救：第一时间通知门诊急救人员，同时拨打120急救电话，启动急救预案。

3.体位管理：过敏性休克患者立即平卧，抬高下肢；保持呼吸道通畅，清除口腔分泌物，必要时吸氧。

4.药物急救：按照急救规范，肾上腺素为过敏性休克首选急救药物，规范把握给药途径、剂量，持续监测生命体征；根据症状使用抗组胺药物、糖皮质激素等对症治疗。

5.持续监护：持续监测生命体征，记录病情变化、用药时间、药物名称剂量。

6.安全转诊：病情稳定后，由急救救护车转运至上级医院救治，携带接种相关资料，同步告知接诊医院情况。针对晕厥（晕针）：立即平卧，松解衣领，保持通风，监测生命体征，多数患者数分钟内恢复；持续不恢复者，按严重反应紧急转诊。针对单纯局部红肿硬结：给予健康指导，冷敷或热敷宣教，做好居家观察随访。3.3接种后居家发生异常反应处置受种者离开接种门诊后，家属电话反馈出现异常症状，接种人员详细询问发病时间、症状、体征，初步判断严重程度。一般反应，给予居家护理指导，登记信息，预约随访；高度怀疑严重AEFI，立即指导家属立即前往医院就诊，同步登记信息，启动上报流程，后续跟进收集病历资料。禁止远程指导家属自行使用急救药物，严重病例必须建议及时就医。第四章病例报告、信息登记与资料收集4.1报告时限与报告途径发现疑似预防接种异常反应后，严格执行分级上报要求。一般AEFI：发现后48小时内，通过全国AEFI监测系统填报个案报告卡。严重AEFI、群体性AEFI：应当在发现后2小时内，先电话向辖区疾控中心、卫健局紧急报告，同时在48小时内完成监测系统网络录入。任何单位和个人不得隐瞒、谎报、迟报疑似预防接种异常反应信息。4.2个案报告核心信息收集填报个案报告卡必须完整收集以下信息：受种者基本信息、既往病史、过敏史、既往接种不良反应史；疫苗信息（名称、厂家、批号、有效期、接种剂量、接种途径）；接种单位、接种人员、接种时间；发病时间、主要症状、体征、检查检验结果、诊疗经过、目前转归；报告单位、报告人、报告时间。所有信息做到真实、准确、完整。4.3配套资料收集归档同步收集留存配套资料：受种者接种证复印件、疫苗出入库记录、冷链温度记录、接种知情同意书、门诊处置记录、急救记录、医院病历、检验检查报告单、家属沟通记录。群体性事件需要额外收集接种人群名单、现场环境资料、同批次疫苗留样信息。所有纸质资料单独建档，电子资料备份保存。第五章个案调查、诊断与鉴定管理5.1个案现场调查严重AEFI个案，疾控中心在接到报告48小时内组织开展现场调查。调查内容包括：核实病例发病经过、临床诊疗情况；核查同批次疫苗储存运输冷链记录、疫苗外观质量；核查接种人员资质、接种操作流程、消毒流程；了解同批次其他受种者有无类似症状；收集受种者既往疾病史、家族史、过敏史；访谈接诊医生、接种人员、患者家属，做好调查笔录。调查完成后，撰写个案调查报告，提交调查诊断专家组。一般AEFI个案可简化现场调查，以资料收集、电话随访为主。5.2调查诊断流程调查诊断专家组在收到调查资料后，在规定时限内组织集体评审，结合流行病学、疫苗学、临床医学证据，综合判定事件性质，区分异常反应、偶合症、心因性反应、接种差错等。调查诊断结论以书面《预防接种异常反应调查诊断书》形式出具，送达受种者或监护人、接种单位、卫健部门。调查诊断书内容包含病例概况、调查情况、专家分析、调查诊断结论、理由说明。5.3鉴定管理受种者或监护人对调查诊断结论存在异议，可在收到调查诊断书规定时限内，向市级医学会申请预防接种异常反应鉴定。鉴定专家组按照鉴定程序，独立开展医学鉴定，出具鉴定意见书。鉴定结论为最终医学判定依据。第六章随访管理、沟通与人文关怀6.1个案闭环随访建立AEFI个案全程随访制度，一般病例在报告后1周内随访，记录症状消退情况；严重病例持续动态随访，直至病例痊愈或病情稳定，记录后遗症情况、康复治疗情况。随访信息及时录入监测系统，更新个案转归，直至个案结案。随访过程做好记录，每次随访登记随访时间、随访人员、患者状态、家属诉求。6.2医患沟通规范沟通工作坚持客观、中立、共情原则，保护患者隐私。沟通时向家属说明：疑似反应不等于疫苗异常反应，需要经过专业调查诊断才能确定因果关系；客观告知疾病诊疗方案、预后、调查流程、所需时间。不随意承诺、不随意定性，不使用“一定是疫苗导致”“疫苗没有任何副作用”等绝对化表述。所有重要沟通做好书面记录，必要时留存沟通录音（提前告知）。及时回应家属诉求，耐心解答疑问，缓解家属焦虑情绪。6.2隐私保护严格保护受种者个人信息，AEFI个案资料仅限调查诊断、监测使用，严禁随意对外传播、在网络发布患者病历、照片、个人信息。群体性事件处置中，不得公开涉事人员个人信息，避免信息泄露引发二次伤害。第七章群体性疑似异常反应专项处置7.1事件启动判定短时间内在同一接种点出现2例及以上相似症状的疑似AEFI，立即判定为群体性疑似预防接种异常反应，启动专项应急处置。第一时间上报卫健行政部门、疾控中心，领导小组立即开展统一指挥。7.2现场处置措施暂停该接种点同批次疫苗接种工作，封存涉事批次疫苗、疫苗冷链记录、接种登记资料；组织所有病例开展医学评估与救治，对所有受种人群开展健康筛查；快速开展流行病学调查，排查共同暴露因素，区分心因性反应、疫苗相关反应、其他疾病暴发；组织专家评估，及时对外发布权威信息，统一口径，避免谣言扩散。根据调查结论，评估是否恢复接种工作。7.3舆情管控建立舆情监测机制，密切关注短视频、微信群、社交平台相关信息，及时发现不实传言。由卫健部门统一对外发布权威信息，及时澄清谣言，避免信息碎片化传播，防止舆情发酵升级。严禁任何个人私自对外发布未经核实的个案信息、主观判断结论。第八章异常反应补偿、资料归档与质量控制8.1异常反应补偿经调查诊断或鉴定，结论确定属于预防接种异常反应的，按照《疫苗管理法》和本省异常反应补偿办法，依法落实补偿工作。向受种者或监护人告知补偿申请流程、所需材料、办理时限，协助家属按程序提交补偿申请，保障受种者依法获得补偿。不属于异常反应的，做好政策解释，告知结论依据。8.2资料归档管理每一例AEFI建立独立个案档案，包含个案报告卡、调查记录、病历资料、检验报告、沟通记录、调查诊断书、鉴定文书、随访记录、补偿相关材料。纸质档案专柜存放，电子档案加密备份，档案保存年限按照国家规定执行，作为核查、督导、鉴定备查资料。8.3质控、培训与应急演练2026年定期开展AEFI专项质控，核查报告及时性、资料完整性、调查规范性、随访闭环情况。每半年组织一次全员培训，内容包含异常反应识别、急救操作、上报流程、沟通技巧、舆情防控。每年至少组织2次现场应急演练，模