变应性鼻炎特异性免疫治疗诊疗专家共识（2025版）

专家共识解读变应性鼻炎特异性免疫治疗诊疗专家共识（2025版）解读从对症缓解到对因重塑的诊疗范式升级汇报人XXX日期2026年内容导览01背景与价值疾病负担与治疗困境，AIT为何成为破局关键02机制与适应证免疫重塑原理，谁适合启动对因治疗03路径与流程SCIT与SLIT多维对比，规范治疗全流程04疗效与安全评估指标体系，不良反应分级管理05特殊人群与展望儿童老年孕期管理，生物制剂新进展CHAPTER01背景与价值对因治疗是破局关键高患病率与对症局限并存，AIT价值亟待系统解读疾病负担居高不下17.6%中国成人自报患病率平均每6人就有1人常年受鼻炎困扰40%中国儿童患病率是最主要的过敏类型10%–40%全球AR患病率发病率持续攀升城市间差异显著23.9%上海地区患病率最高9.6%成都地区患病率相对较低我国成人自报患病率达17.6%，儿童高达40%，是最主要的过敏类型；城市间差异显著对症治疗难改病程药物压制的是症状，改变不了过敏体质常规药物仅对症缓解，证据等级仅Ⅱ级，难以改变过敏体质常规药物以对症缓解为主，第二代抗组胺药可能通过抑制Th2细胞活性发挥作用，但证据等级仅为Ⅱ级停药后再次接触过敏原，症状即会复发，形成"用药—缓解—停药—复发"循环鼻用糖皮质激素虽为一线用药，能抑制炎症多个环节，但无法纠正免疫系统对过敏原的错误识别患者往往需长期甚至终身用药，且无法阻止疾病从单纯鼻炎向哮喘进展AIT是对因唯一选择WHO唯一认可的过敏性疾病

对因治疗方法过敏性疾病对因治疗改变进程、重塑免疫，从"治标"走向"治本"DA11.0权威定位WHOICD-11代码DA11.0，国际唯一对因治疗认证免疫重塑核心机制逐步接触过敏原，重塑免疫识别能力，实现免疫系统"重新编程"治标治本根本价值唯一可改变过敏性鼻炎自然进程的手段，从"治标"到"治本"指南升级指南演进2001年ARIA补充措施→2006年EAACI对因疗法→近年建议纳入一线治疗考量共识制定势在必行01疗效个体差异显著30%02评估体系碎片化VAS/TNSS03国际接轨需求EAACI04基层推广与质控基层下沉共识核心目标：主客观结合评估，破解疗效预测、动态监测、停药时机三大痛点。疗效个体差异显著约

30%

患者对AIT反应不佳，与免疫调节能力、过敏原谱差异及依从性密切相关。评估体系碎片化各机构采用不同量表（VAS／TNSS）与生物标志物（sIgE／sIgG4），数据难以横向比较。国际接轨需求EAACI已发布AIT指南，我国缺乏符合本土流行病学特征（尘螨／蒿草花粉为主）的评估体系。基层推广与质控AIT向基层下沉，需规范流程以避免过度治疗或无效治疗，降低医疗资源浪费。CHAPTER02机制与适应证从治标到治本免疫重塑是核心机制，精准筛选是疗效前提免疫重塑核心机制AIT通过规律、递增剂量的变应原暴露，诱导机体产生免疫耐受，核心表现为Th2型免疫应答向Th1型偏移，纠正过敏体质的免疫失衡免疫重塑，从建立对变应原的持久免疫耐受开始1变应原规律暴露→2调节性T细胞（Treg）诱导活化→3分泌TGF-β与IL-10抑制性细胞因子→4抑制Th2活化增殖，从上游阻断过敏级联反应药物被动压制炎症

≠AIT主动"训练"免疫系统，使其不再对过敏原过度反应抗体平衡逐步重塑降变应原特异性IgE下降AIT抑制B淋巴细胞合成变应原特异性IgE，从源头减少过敏反应的触发燃料。源头减少升保护性IgG4上升促进保护性IgG4抗体生成，升高程度与免疫耐受建立呈正相关。IgE-FAB阻断功能评估衡免疫调节量化与转向治疗后Treg细胞比例可提升3-5倍，量化反映免疫调节的强度。3-5倍免疫耐受转向长期疗效改变轨迹规范治疗后疗效可持续5-10年，部分患者实现“临床治愈”核心获益鼻用激素使用量下降约

90%显著减少对症药物依赖哮喘发生风险降低

50%-60%阻断疾病从鼻炎向哮喘进展儿童早期干预获益更显著有效预防鼻炎进展为哮喘核心获益三组数据并排，突出疗效持续性与疾病修饰价值疗程要求完整疗程3-5年完整疗程需坚持长期坚持是获得稳定疗效的前提适应证精准筛选适用患者画像符合以下任一特征的人群可作为适应证评估对象常规药物治疗效果不佳或不能耐受不良反应者不愿长期用药、希望从病因层面干预者伴有哮喘、过敏性结膜炎等其他过敏性疾病者变应原明确且难以避免接触者中重度过敏性鼻炎患者，儿童（≥5岁）效果更佳，有效率可达

89%前提：必须经皮肤点刺试验（SPT）或血清特异性IgE检测明确致敏原禁忌证严格把关治疗前必须明确绝对禁忌与相对禁忌的边界，确保安全性评估充分绝对禁忌证4项严重免疫缺陷、未控制的哮喘或严重心血管疾病急性感染期、发热期严重过敏性休克病史正在接受免疫抑制剂治疗的患者相对禁忌与特殊年龄妊娠期患者需谨慎评估，权衡获益与风险恶性肿瘤患者需个体化决策免疫状态特殊人群6岁以下儿童及65岁以上老年人，需在有经验医生指导下谨慎使用CHAPTER03路径与流程两条路径，同一目标路径选择需个体化，规范流程是长期疗效保障皮下免疫治疗SCIT医疗机构监管下的规范化管理，剂量精准、时间规律，相当于“外部管理器”保障疗程坚持给药流程4项注射场所由医生在医疗机构完成皮下注射标准化过敏原提取物初期频率初期每周注射

1次，后期逐步延长间隔至

6-8周1次总疗程总疗程不少于

3-5年留观要求每次注射后需在院内留观，及时处理可能的全身反应循证优势2项经典治疗路径疗效证据最充分安脱达儿童Ⅰ类证据拥有国内儿童过敏性哮喘

Ⅰ类

随机双盲对照循证证据舌下免疫治疗SLITSLIT路径的核心特征：居家便捷与安全性高居家便捷每日舌下含服药片或滴剂，首次用药在医院观察30分钟总疗程不少于3年无需频繁往返医院安全性高严重不良反应发生率低于0.5%偶见口腔轻度瘙痒、肿胀机制与适用人群舌下黏膜组织菲薄、含丰富朗氏细胞、血供良好，过敏原可迅速吸收片剂剂型依从性提升

27%，儿童接受度提高

42%尤其适合儿童、上班族及畏惧注射的人群两条路径多维对比两种方式治疗原理相同，核心差异在于管理路径与适用场景对比维度SCIT皮下注射SLIT舌下含服给药场所医疗机构内居家自行完成频率每周→6-8周1次每日1次疗程不少于3-5年不少于3年监管保障医护直接监督依赖患者自律循证证据最充分儿童高级别证据有限👨‍👩‍👧SLIT：儿童及惧怕注射、不便频繁就医者优先考虑🏥SCIT：追求最充分循证证据、需外部监督保障依从者适合依从性决定长期疗效“依从性不是患者自觉问题，而是路径设计问题。”脱敏治疗需坚持

3-5年，依从性是决定成败的关键变量舌下含服：居家无监督，中断风险高居家无监督，中断风险高居家用药缺乏监督，患者易因出差、遗忘、嫌麻烦而中断临床研究显示，低龄儿童24个月内中断舌下治疗的比例可高达

100%皮下注射：医护监管，依从性更高医护监管，依从性更高每次注射均在医护人员监管下进行，剂量与时间规律规范化管理在长周期中成为治疗成功的重要保障规范流程与起效规律按初始、维持、动态调整三阶段推进剂量管理，并给出起效周期的预期路径起效时间线3-6个月症状开始减轻6-12个月效果明显，用药量减少3年以上多数人停药后多年不复发治疗前必须完成精准过敏原检测，为方案定制提供依据初始阶段3-6个月剂量递增剂量递增至目标维持量每周递增浓度维持阶段2-3年持续疗程每月固定剂量总疗程通常需3年以上动态调整灵活应对根据症状与反应调整剂量全程以安全与疗效为核心总疗程通常需3年以上，起效周期明确，为方案定制提供预期路径CHAPTER04疗效与安全精准评估，规范管理评估体系主客观结合，安全管理分级落实评估体系三大痛点疗效预测难痛点·临床预测响应困难现有方法无法精准预测治疗响应疗程后仍复发部分患者完成

3年

疗程后仍复发动态监测缺位痛点·监测缺乏统一标准缺乏统一的治疗中监测标准数据难以比较疗效数据难以横向比较停药时机模糊痛点·停药停药判断依据何时停药、停药后是否复发缺乏明确判断依据复发预判困难停药后复发与否难以提前预判共识建立主客观结合的评估框架，覆盖

SCIT／SLIT

全流程管理三级医院推荐生物标志物检测，基层机构以

症状-药物联合评分（CSMS）

为主要工具症状评估指标体系四分法评分与视觉模拟量表，双工具互补量化症状严重程度核心评估工具四分法评分系统喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒核心症状逐项评分，每项

0-3分，总分反映整体严重程度视觉模拟量表（VAS）通过

10cm

直线刻度标记主观感受，0无不适、10难以忍受，直观量化影响补充评估要点症状持续分类间歇性（＜4天／周或＜4周）与持续性（≥4天／周且≥4周），指导差异化策略眼部症状评分结合眼痒、流泪、充血等评分，全面反映上下气道过敏关联诱因时空关联记录与花粉季、尘螨暴露时空关联，辅助判断致病诱因免疫学指标动态监测生物标志物为主观症状评分提供客观佐证，是疗效预测与停药决策的重要依据sIgG4水平检测变应原特异性抗体监测变应原特异性IgG4抗体动态变化，其升高程度与免疫耐受建立正相关。IgE阻断活性测定血清阻断抗体功能通过IgE-FAB实验评估血清阻断抗体功能，反映免疫调节效果。嗜碱性粒细胞活化试验（BAT）细胞脱颗粒程度检测CD203c／CD63表达率，量化变应原激发后的细胞脱颗粒程度。细胞因子谱分析调节性与Th2型因子监测IL-10、TGF-β等调节性细胞因子与IL-4、IL-13等Th2型细胞因子的比值变化。有效率随疗程提升80%

患者治疗2年时鼻塞、流涕症状显著减轻评分下降

67%症状评分显著下降，疗效明确儿童获益更佳（倾向）成人与儿童2年有效率存在统计学差异62.5%95%SCIT治疗半年、2年后总体有效率分别为62.5%与95%，疗程越长有效率越高的趋势明确，印证长期坚持的核心价值阻断鼻炎走向哮喘82%合并哮喘者经AIT治疗后急性发作减少AIT的疾病修饰价值——不仅治鼻炎，更阻断过敏进程SIT组vs对照组干预效果对比不良反应分级管理75.9%速发局部不良反应发生率0.2%Ⅰ级全身不良反应发生率0.08%Ⅱ级全身不良反应发生率无Ⅲ/Ⅳ级速发全身反应，且全身反应与疗效无相关性速发局部反应多为注射部位红肿、瘙痒等轻中度反应SLIT安全性特征严重不良反应发生率低于0.5%，安全性优异，适合居家使用为患者提供便利、安全的居家治疗方案安全底线警示严重过敏反应须在医疗机构监护下及时处理注射后留观是SCIT安全底线CHAPTER05特殊人群与展望精细化与前瞻性并重特殊人群需个体化决策，生物制剂开启新纪元儿童早干预获益更佳儿童AR患者接受AIT治疗的临床有效率可达89%，中远期疗效优于成人儿童期是阻断过敏进程的关键时间窗，早期干预获益更为显著对因治疗儿童长期患病可影响颌面发育及生长发育，对因治疗意义更深远早期干预核心获益预防鼻炎发展为哮喘，降低

50%-60%

哮喘发生风险越早干预效果越好，是阻断过敏进程的最佳时间窗适用条件与路径适用年龄以

5岁及以上

为主，4周岁儿童仅可选用部分舌下制剂儿童多采用

SLIT路径，接受度与依从性表现更佳老年与孕期谨慎评估特殊人群共同原则：个体化决策优先，严格监测不良反应老年患者（65岁以上）身体机能特殊免疫系统和身体机能特殊，需在有经验医生指导下谨慎使用。治疗前全面评估治疗前全面评估心血管、免疫状态及合并用药情况。孕期患者非绝对禁忌妊娠期并非绝对禁忌，但需谨慎评估获益与风险。启动与维持策略一般不建议在孕期新启动AIT，已在维持期者可结合病情个体化决策。6岁以下儿童数据有限安全性与有效性数据有限，需进一步评估后谨慎使用。个体化决策优先生物制剂开启新纪元靶向治疗正从局部症状抑制迈向过敏级联反应的上游通路阻断获批信息司普奇拜单抗

于

2025年2月7日

获批上市是首个靶向

IL-4Rα

的国产创新药适用人群与用法适用于

18岁及以上

中重度季节性过敏性鼻炎每两周皮下注射一次，阻断IL-4Rα影响

IL-4

与

IL-13

两条