CSCO尿路上皮癌诊疗指南解读课件

2026年CSCO尿路上皮癌诊疗指南（2025-2026版）解读ADC+免疫全线前移·中国方案领跑2026年内容导览01指南总览版本演进与核心更新定位02围术期更新NMIBC与MIUC治疗优化03晚期治疗变革一线格局重塑与后线分层04中国方案领跑国产ADC突破与临床启示指南总览ADC+免疫全线前移从晚期一线到围手术期，精准治疗覆盖全病程从晚期一线到围手术期，精准治疗覆盖全病程01版本演进与更新定位全面迈入

ADC+免疫

精准治疗时代版本演进迭代发布自首版以来第6次更新2025版于第28届CSCO学术年会正式发布2026版于哈尔滨CSCO指南大会发布最大亮点ADC联合免疫方案全线前移，从晚期一线覆盖至早期围手术期17.9%上尿路尿路上皮癌占比（中国人群）明显高于欧美人群的5%—10%14—15个月传统含铂化疗中位生存期是亟待突破的治疗天花板更新主线与诊治模式主线一去化疗化一线治疗ADC联合免疫取代传统含铂化疗成为优选主线二精准化围手术期ADC联合免疫方案首次写入新辅助推荐MDT诊治模式5科室泌尿外科外科主导肿瘤内科全身治疗放疗科局部控制影像科影像评估病理科病理诊断适用场景新辅助治疗保留膀胱上尿路肿瘤特殊病理类型多学科诊疗为指南强烈建议模式，必要时邀请遗传咨询等参与围术期更新围术期方案全面优化ADC联合免疫首次写入围手术期推荐ADC联合免疫首次写入围手术期推荐02NMIBC手术与辅助分层01手术方式TURBT仍是NMIBC标准手术手段，2026版简化切除方式推荐不再强调分块与整块分类危险分层·术后辅助策略危险分层术后辅助策略低危即刻灌注术后即刻单次膀胱灌注化疗中危即刻灌注+维持灌注化疗约1年高危/极高危BCG为主BCG灌注免疫治疗为主中高危患者术后开启更多联合模式选择，是本次NMIBC部分的重要变化新辅助方案首次写入新辅助方案pCR率对比pCR率（%）新辅助方案核心解读ADC联合免疫首次写入围手术期推荐，实现新辅助领域重要突破EV+帕博利珠单抗KEYNOTE-905/EV-303，顺铂不耐受，pCR率57.1%维迪西妥单抗+特瑞普利单抗RC48-C017，HER2表达阳性，pCR率63.6%维迪西妥联合方案1年和2年OS率均超90%，为HER2阳性MIBC提供精准高效路径辅助免疫升至I级中位DFS与OS对比DFS差异

10.9个月OS差异

24.9个月治疗方案升级Ⅰ级推荐纳武利尤单抗辅助治疗（基于CheckMate-274五年随访）中位DFS21.9个月vs11.0个月（安慰剂组）中位OS75.0个月vs50.1个月（安慰剂组）PD-L1≥1%人群中位DFS达55.5个月，5年OS率64.3%对49.9%，证实辅助免疫可改变自然病史晚期治疗变革一线去化疗化时代开启ADC联合免疫成为晚期一线标准方案ADC联合免疫成为晚期一线标准方案03一线格局重组总览01一线格局重组晚期一线治疗迎来格局重塑，两大ADC联合免疫方案均获Ⅰ级推荐一线方案推荐级别依据研究适用人群维迪西妥单抗+特瑞普利单抗Ⅰ级（1A类）RC48-C016HER2表达，无论顺铂耐受性EV+帕博利珠单抗Ⅰ级EV-302全人群，无论顺铂耐受性传统含铂化疗地位受到挑战化疗联合免疫方案（GC+纳武利尤单抗）仍保留为一线推荐之一，为无法使用ADC患者提供选择保留推荐RC48-C016核心数据全球首个HER2-ADC联合免疫头对头优于化疗的III期研究，2025年10月发表于新英格兰医学杂志64%疾病进展或死亡风险降低46%死亡风险降低76.1%客观缓解率3级及以上不良事件联合组55.1%显著低于化疗组86.9%全球首个HER2-ADC联合免疫的头对头III期研究，疗效全面超越化疗，安全性更优—载于《新英格兰医学杂志》后线分层与序贯路径2026版按治疗失败类型进行分层，二线治疗优先推荐参加临床研究，维迪西妥单抗在化疗或免疫失败后保留推荐地位化学治疗失败化疗失败免疫单药、维迪西妥单抗（HER22+及3+）等可选化疗联合免疫失败化疗联合免疫失败按既往使用情况调整，优选临床研究靶点检测与精准用药靶点检测是ADC与靶向用药的前提，指南推荐晚期及高危患者常规开展分子检测检测靶点指导方向HER2筛选维迪西妥单抗适用人群Nectin-4筛选维恩妥尤单抗适用人群PD-L1、dMMR指导免疫检查点抑制剂使用FGFR3、TERT辅助诊断、复发监测与靶向选择FGFR3突变型患者后线推荐精准靶向治疗厄达替尼，实现后线个体化分层中国方案领跑从跟跑到领跑中国原创方案登上国际顶级学术舞台中国原创方案登上国际顶级学术舞台04NEJM里程碑与全球验证RC48-C016成为中国泌尿肿瘤领域首篇《新英格兰医学杂志》原创研究，由郭军教授团队发起、盛锡楠教授团队实施，覆盖74家临床中心该领域正式完成从跟跑到领跑的跨越专家评价2025年10月ESMO主席论坛报告同期发表于NEJM成为该领域首篇NEJM原创研究2026年2月ASCO-GU全球验证RC48-G001全球研究公布欧美人群结果与国内高度一致2026年4月NMPA获批上市维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗方案获国家药监局批准上市临床启示与未来展望从可及性到新靶点，中国方案正在重塑临床实践三点临床启示可及性提升72%患者自付费用降幅维迪西妥单抗纳入医保后，惠及8.3万余名患者，让创新疗法真正走进更多家庭。新靶点探索87.5%初治客观缓解率国产新一代Nectin-4ADC联合免疫，初治患者客观缓解率达

87.5%，后线仍有

57.1%。规范用药底线先做靶点检测，HER2、Nectin-4