蛋白同化及肽类激素药品管理制度测试卷及答案

蛋白同化及肽类激素药品管理制度测试卷及答案您的姓名：[填空题]*_________________________________一、单项选择题（20题，每题5分,共计100分）1.制定本制度的首要目的是为了规范公司对蛋白同化及肽类激素药品的（）。[单选题]*A.生产流程B.使用管理C.研发活动D.经营活动(正确答案)2.本制度的适用范围限定于公司经营的（）。[单选题]*A.全部处方药品B.麻醉药品和精神药品C.蛋白同化及肽类激素药品(正确答案)D.医疗用毒性药品3.负责监督本制度落实情况的部门是（）。[单选题]*A.采购部B.质管部(正确答案)C.仓储部D.销售部4.根据制度规定，国家对蛋白同化及肽类激素药品实行（）。[单选题]*A.备案管理B.豁免管理C.一般管理D.专门管理(正确答案)5.购进蛋白同化制剂及肽类激素时，企业应从（）组织采购。[单选题]*A.合法的生产或经营单位(正确答案)B.任何具备资质的科研机构C.进口药品代理商D.医疗机构制剂室6.蛋白同化制剂及肽类激素的采购工作，还应遵循公司哪个制度的要求？（）[单选题]*A.《药品采购管理制度》(正确答案)B.《药品验收管理制度》C.《药品储存管理制度》D.《药品销售管理制度》7.购进验收时，若发现票据不符合规定或与货物不符，正确的处理方式是（）。[单选题]*A.先入库再补办手续B.不得验收入库(正确答案)C.请示部门经理后决定D.作暂存处理并记录8.销后退回的蛋白同化制剂及肽类激素，验收工作应依据（）执行。[单选题]*A.《药品采购管理制度》B.《药品养护管理制度》C.《药品销售管理制度》D.《药品退货管理制度》(正确答案)9.对应当实施追溯码的蛋白同化制剂及肽类激素，无追溯码时（）。[单选题]*A.经质管部同意后可入库B.先入库再补追溯码C.不得验收入库(正确答案)D.单独存放待处理10.进口的蛋白同化制剂及肽类激素，应提供（）。[单选题]*A.《进口准许证》和《通关单》B.《进口药品注册证》和《检验报告书》(正确答案)C.《药品生产许可证》和《经营许可证》D.《产品质量标准》和《出厂合格证》11.蛋白同化制剂及肽类激素的储存管理方式为（）。[单选题]*A.专库、单人管理B.普通库房、双锁管理C.专柜、单人管理D.专库、双人管理(正确答案)12.关于蛋白同化制剂及肽类激素的专用账册，制度要求（）。[单选题]*A.每月盘点一次即可B.由仓管员兼任登记，不需盘点C.专人登记，定期盘点，账物相符(正确答案)D.只记录购进，不记录销售13.报损、变质或过期失效的蛋白同化制剂及肽类激素，应（）。[单选题]*A.清点登记后单独保管于专库内不合格品区域(正确答案)B.立即自行销毁并做好记录C.退回原供货单位处理D.移出专库，存放于普通废品区14.不合格蛋白同化制剂及肽类激素的销毁，须在（）监督下进行。[单选题]*A.仅本企业质量管理机构B.仅药品监督管理部门C.公安部门和卫生部门D.药品监督管理部门和本企业质量管理机构(正确答案)15.销毁记录上需要签字盖章的人员包括（）。[单选题]*A.仅销毁执行人员B.销毁执行人员及监督人员(正确答案)C.仅企业法定代表人D.仅质管部负责人16.销售蛋白同化制剂时，应当核实购买方的（）。[单选题]*A.资质证明材料和采购人员身份证明(正确答案)B.近三年财务报告C.药品储存条件说明D.过往采购记录17.除（）外，不得向药品零售企业提供蛋白同化制剂。[单选题]*A.促红细胞生成素B.胰岛素(正确答案)C.生长激素D.睾酮18.储存或运输过程中发生被盗、丢失或流入非法渠道的，应（）。[单选题]*A.先自行调查，再报告药监局B.直接向公安机关报案C.立刻上报质管部，由质管部逐级上报(正确答案)D.仅向保险公司报备即可19.蛋白同化制剂、肽类激素的相关记录应当保存至（）。[单选题]*A.超过有效期2年，且不少于5年(正确答案)B.超过有效期1年，且不少于3年C.超过有效期3