2025年化妆品监督管理培训考核试题附答案

2025年化妆品监督管理培训考核试题附答案一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）1.根据《化妆品监督管理条例》，下列属于化妆品监管范畴的产品是（）A.宣称杀灭手部致病菌的消毒洗手液B.宣称淡斑提亮的祛斑美白精华液C.用于创面修护的医用冷敷贴D.治疗雄激素性脱发的口服药品2.化妆品全生命周期质量安全的首要责任主体是（）A.化妆品生产企业B.化妆品经营单位C.化妆品注册人、备案人D.化妆品网络交易平台3.下列不属于特殊化妆品类别的是（）A.烫发剂B.防晒霜C.防脱发洗发水D.保湿身体乳4.特殊化妆品注册证的法定有效期为（）A.2年B.3年C.5年D.10年5.特殊化妆品注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在有效期届满前（）提出延续注册申请A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月6.普通化妆品应当在（）完成备案，方可上市销售或者进口A.上市销售前或者进口前B.上市销售后15个工作日内C.上市销售后30个工作日内D.进口报关后10个工作日内7.普通化妆品备案完成后，负责备案的药品监督管理部门应当在（）工作日内公开备案产品的基本信息，接受社会监督A.3个B.5个C.10个D.30个8.普通化妆品备案后，负责备案的药品监督管理部门应当在备案后（）内组织开展备案后核查，重点核查备案资料真实性、产品合规性A.15个工作日B.30个工作日C.3个月D.6个月9.儿童化妆品的菌落总数限值为不超过（）CFU/g（ml），严于普通化妆品要求A.100B.500C.1000D.200010.下列化妆品新原料需经国务院药品监督管理部门注册后方可使用的是（）A.新型保湿剂原料B.新型植物提取物原料C.新型防晒剂原料D.新型润肤油脂原料11.化妆品新原料的安全监测期为（），监测期内国务院药品监督管理部门对新原料的安全状况进行跟踪监测A.1年B.3年C.5年D.10年12.化妆品标签中可以标注的内容是（）A.“医学护肤品”B.“药妆成分”C.“祛斑美白类特殊化妆品，注册证号：国妆特字2023XXXX”D.“根治痤疮，永不复发”13.化妆品生产许可证的法定有效期为（）A.2年B.3年C.5年D.10年14.化妆品注册人、备案人获知或者发现严重化妆品不良反应的，应当自获知之日起（）内向所在地省级药品监督管理部门不良反应监测机构报告A.7日B.15日C.30日D.60日15.化妆品经营单位应当建立进货查验记录和产品销售记录，记录保存期限不得少于产品使用期限届满后（），产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于2年A.3个月B.6个月C.1年D.2年16.化妆品生产企业应当按照规定留存产品留样，留样保存期限应当超过产品保质期（），保质期不足1年的，留样保存期限不得少于2年A.3个月B.6个月C.1年D.2年17.化妆品质量安全负责人应当具备的法定资质要求是（）A.具备药学、化学、医学、生物等相关专业大专以上学历，3年以上化妆品生产或者质量安全管理相关从业经验B.具备本科以上学历，2年以上企业管理经验C.具备中专以上学历，5年以上化妆品销售经验D.无专业和从业经验要求，经企业内部培训合格即可18.未经许可从事化妆品生产活动，货值金额不足1万元的，药品监督管理部门应当没收违法所得、违法生产的化妆品和用于违法生产的原料、包装材料、工具、设备等物品，并处（）罚款A.1万元以上5万元以下B.5万元以上15万元以下C.10万元以上20万元以下D.15万元以上30万元以下19.下列关于化妆品经营使用单位的行为，符合监管要求的是（）A.美容院根据顾客肤质自行调配护肤产品并销售B.母婴店销售未标注小金盾标志的2023年5月之后生产的儿童化妆品C.进口化妆品专柜销售标注规范中文标签的进口化妆品D.超市将临期化妆品撕掉保质期标签后降价销售20.针对已经确认存在质量安全风险的化妆品，（）应当主动履行召回义务，控制产品风险A.化妆品注册人、备案人B.化妆品生产企业C.化妆品经营单位D.化妆品网络交易平台二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.化妆品标签中属于禁止标注的内容有（）A.明示或者暗示具有医疗作用的内容B.虚假或者引人误解的内容C.违反社会公序良俗的内容D.化妆品全成分表2.下列属于特殊化妆品类别的有（）A.染发膏B.祛斑美白面膜C.烫发水D.儿童保湿霜3.儿童化妆品配方应当遵循的原则包括（）A.安全优先B.功效必需C.配方极简D.优先选用最新研发的化妆品新原料提升功效4.化妆品注册人、备案人应当履行的法定责任义务包括（）A.建立化妆品质量安全责任制，对化妆品的质量安全和功效宣称负责B.按照注册或者备案的产品配方、生产工艺组织生产，保证生产过程持续符合法定要求C.建立并执行化妆品不良反应监测制度，主动开展不良反应监测和评价D.对存在质量安全缺陷的化妆品主动履行召回义务5.下列属于化妆品网络交易第三方平台提供者应当履行的法定义务有（）A.对平台内化妆品经营者进行实名登记，核验其经营的化妆品注册、备案情况B.定期对平台内化妆品经营者开展检查，发现违法行为及时制止并报告属地药品监督管理部门C.对严重违法的平台内化妆品经营者，立即停止提供网络交易平台服务D.承担平台内销售的所有化妆品的质量安全首要责任6.严重化妆品不良反应包括下列哪些情形（）A.导致暂时性或者永久性身体残疾、器官组织损伤B.导致住院治疗C.导致危及生命D.导致死亡7.化妆品经营单位不得经营下列哪些化妆品（）A.未取得化妆品生产许可证的企业生产的化妆品B.未取得特殊化妆品注册证的特殊化妆品C.超过保质期的化妆品D.标签不符合规定的化妆品8.下列关于牙膏监管的说法，正确的有（）A.牙膏参照《化妆品监督管理条例》有关普通化妆品的规定进行监管B.牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效C.牙膏可以宣称具有治疗口腔疾病的功效D.进口牙膏不需要备案即可在境内销售9.化妆品生产企业有下列哪些情形的，药品监督管理部门可以吊销其化妆品生产许可证（）A.未经许可生产特殊化妆品，情节严重的B.生产不符合化妆品安全技术规范的化妆品，情节严重的C.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的D.质量安全负责人未参加年度培训的10.下列关于化妆品功效宣称管理的说法，正确的有（）A.化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据B.化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要C.化妆品功效宣称摘要应当接受社会监督D.化妆品可以随意宣称“纯天然”“无添加”等内容，不需要提供依据三、判断题（共15题，每题1分，共15分。正确打√，错误打×）1.消毒产品、医疗器械、药品均不属于化妆品监管范畴，不得宣称化妆品功效。（）2.普通化妆品上市后30日内完成备案即可，不需要在上市前备案。（）3.2023年5月1日之后生产的儿童化妆品，必须在产品包装上标注国家药监局规定的“小金盾”标志，否则不得上市销售。（）4.化妆品注册证有效期届满后自动延续，不需要提交延续注册申请。（）5.“药妆”“医学护肤品”的宣称符合行业惯例，属于合规的化妆品宣传用语。（）6.化妆品经营单位不需要建立进货查验记录，只要产品外观合格即可销售。（）7.美容院等化妆品使用单位可以根据顾客需求自行配制化妆品供顾客使用或者销售。（）8.进口化妆品可以不用粘贴中文标签，只要消费者能看懂外文标签即可销售。（）9.任何单位和个人都可以向化妆品不良反应监测机构或者负责药品监督管理的部门报告化妆品不良反应。（）10.化妆品质量安全负责人可以由企业行政管理人员、销售人员兼任，不需要具备相关专业背景和从业经验。（）11.化妆品新原料监测期内，注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。（）12.化妆品进货查验记录和销售记录保存期限只要满2年即可，不需要考虑产品保质期。（）13.负责药品监督管理的部门对有证据证明可能危害人体健康的化妆品及其有关材料，可以采取查封、扣押的行政强制措施。（）14.化妆品注册人、备案人可以委托不具备相应生产许可资质的企业生产化妆品，只要注册人对质量负责即可。（）15.网络直播销售化妆品的，直播间运营者、直播营销人员应当对其宣传的化妆品内容真实性负责，不得进行虚假或者引人误解的宣传。（）四、案例分析题（共3题，每题15分，共45分。需结合监管法规条文作答，逻辑清晰，处置措施合法合规）1.案例一：2025年3月，某市市场监管局执法人员对辖区内某美妆MCN机构的直播间开展飞行检查，发现主播正在销售一款“焕颜美白祛斑精华液”，直播过程中主播多次宣称“产品为医用级配方，添加药用美白成分，7天淡化色斑，28天根除黄褐斑，无任何毒副作用”。执法人员现场查验产品实物发现，该产品外包装仅标注了产品名称、生产企业名称，未标注全成分表、保质期、特殊化妆品注册证号，产品随附的说明书中印有“抗炎杀菌、治疗痤疮”等内容。经查，该产品未取得特殊化妆品注册证，属于普通化妆品备案产品，本次直播活动共销售该产品1200件，货值金额14.4万元，违法所得9.2万元。问题：（1）本案中涉及哪些主体的哪些违法行为？（8分）（2）监管部门应当如何作出处置？（7分）2.案例二：2025年4月，某区市场监管局接到消费者投诉，称其在辖区某母婴用品店购买的“XX儿童多效润肤霜”给3岁孩子使用后，孩子面部出现大面积红斑、水疱，伴有发热症状，送医诊断为接触性皮炎，疑似与使用该润肤霜有关。执法人员现场检查发现，该产品外包装印有“小金盾”标志和“专为0-6岁儿童研制”字样，但备案信息显示该产品为成人保湿霜，备案时未按照儿童化妆品要求开展毒理学试验和安全评估，监督抽检显示该产品菌落总数检测值为1800CFU/g，远超过儿童化妆品限值要求。该母婴店无法提供该产品的进货查验记录、供应商资质文件和产品检验合格报告，截至检查当日共销售该产品167瓶，货值金额10020元。问题：（1）本案中生产企业和母婴店分别存在哪些违法情形？（7分）（2）监管部门应当采取哪些处置措施维护消费者合法权益？（8分）3.案例三：2025年5月，某省药监局对辖区内某化妆品生产企业开展年度监督检查，发现以下问题：一是企业质量安全负责人由行政总监兼任，其专业为汉语言文学，无化妆品相关从业经验，未接受过化妆品质量安全管理相关培训；二是企业2024年生产的2批次普通保湿乳液留样仅留存了4个月，该产品保质期为12个月，其余留样因仓库搬迁已被销毁；三是企业不良反应监测台账显示，2024年共收到5例使用该企业产品后出现严重过敏导致住院的不良反应报告，均未向属地不良反应监测机构上报。问题：（1）上述三项问题分别违反了哪些监管规定？（7分）（2）监管部门应当依法作出哪些处置？（8分）参考答案一、单项选择题答案1.B2.C3.D4.C5.C6.A7.B8.B9.B10.C11.B12.C13.C14.B15.C16.B17.A18.B19.C20.A二、多项选择题答案1.ABC2.ABC3.ABC4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABCD8.AB9.ABC10.ABC三、判断题答案1.√2.×3.√4.×5.×6.×7.×8.×9.√10.×11.√12.×13.√14.×15.√四、案例分析题参考答案1.案例一参考答案（1）违法行为：①化妆品注册人、备案人、生产企业：将普通化妆品冒充祛斑美白类特殊化妆品生产经营，未取得特殊化妆品注册证擅自生产经营特殊化妆品，违反《化妆品监督管理条例》第17条；产品标签未标注全成分表、保质期、特殊化妆品注册证号，说明书宣称医疗作用，违反《化妆品监督管理条例》第35条、第37条；功效宣称虚假夸大，违反《化妆品监督管理条例》第43条。（3分）②直播运营主体（MCN机构）、直播间运营者、直播营销人员：对化妆品作虚假或者引人误解的宣传，宣称医疗作用、虚假功效，违反《化妆品监督管理条例》第43条、《网络直播营销管理办法（试行）》相关规定，同时违反《广告法》第28条关于虚假广告的规定。（3分）③产品经营主体：经营未取得特殊化妆品注册证的化妆品、经营标签不符合规定的化妆品，违反《化妆品监督管理条例》第39条、第42条。（2分）（2）处置措施：①对化妆品注册人/备案人/生产企业：没收违法所得9.2万元，没收违法生产的产品和用于违法生产的原料、设备等，货值金额14.4万元（1万元以上），处15倍以上30倍以下罚款，即216万元至432万元罚款；情节严重的，吊销化妆品生产许可证，其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员终身禁止从事化妆品生产经营活动。（3分）②对直播运营主体、经营主体：没收违法所得，对虚假宣传行为按照《广告法》规定，广告费用无法计算或者明显偏低的，处20万元以上100万元以下罚款；对经营不合格化妆品的行为，处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停业整顿，吊销营业执照，相关责任人员5年内禁止从事化妆品经营活动。（3分）③责令相关主体立即停止违法生产经营活动，召回已销售的问题产品，对消费者依法履行赔偿责任。（1分）2.案例二参考答案（1）违法情形：①生产企业：一是普通化妆品冒充儿童化妆品，未按照《儿童化妆品监督管理规定》要求开展儿童化妆品安全评估和备案，违反《化妆品监督管理条例》第19条、《儿童化妆品监督管理规定》第6条；二是生产的化妆品菌落总数超过《化妆品安全技术规范》限值要求，违反《化妆品监督管理条例》第6条；三是标签虚假宣称儿童适用，违法使用“小金盾”标志，违反《化妆品监督管理条例》第35条、《儿童化妆品监督管理规定》第13条。（4分）②母婴店：一是未建立并执行进货查验记录制度，未索取供应商资质、产品检验合格报告，违反《化妆品监督管理条例》第38条；二是经营不符合安全技术规范的化妆品、经营标签虚假的化妆品，违反《化妆品监督管理条例》第39条、第42条。（3分）（2）处置措施：①对生产企业：没收违法所得、违法生产的产品，货值金额10020元（1万元以上），处15倍以上30倍以下罚款，即15.03万元至30.06万元罚款；情节严重的，吊销化妆品生产许可证，相关责任人员5年内禁止从事化妆品生产经营活动；责令企业召回已销售的全部问题产品，发布风险警示。（4分）②对母婴店：责令改正，给予警告，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，责令停业整顿，直至吊销营业执照；要求母婴店配合消费者做好医疗费用赔付等维权工作，依法承担相应赔偿责任。（3分）③将产品不合格信息通报同级卫