ISO9001-2026标准条款主要变化主要变化依据、理由（原因）和意图说明清单（雷泽佳编制-2026A0）

ISO9001-2026标准条款主要变化主要变化依据、理由（原因）和意图说明清单（雷泽佳编制-2026A0）XXXVIISO9001-2026标准条款主要变化主要变化依据、理由（原因）和意图说明清单（雷泽佳编制-2026A0）条款变化类型ISO9001:2015条款要点ISO9001:2026条款主要变化摘要ISO9001:2026条款主要变化依据、理由（原因）和意图说明前言—版本定位版本迭代第五版，2015-09-15发布；废止并替代第四版ISO9001:2008及技术勘误ISO9001:2008/Cor.1:2009第六版，2026-09发布；中文版标注2026-09-16发布；废止并替代第五版ISO9001:2015，已作技术性修订，并整合ISO9001:2015/Amd1:2024本迭代的技术治理逻辑与转版连续性保障(1)变化依据：本文件由ISO/TC176（质量管理和质量保证技术委员会）SC2分委会与欧洲标准化委员会（CEN）按照维也纳协议共同制定，为标准的第六版，替代经技术性修订的第五版（ISO9001:2015），并整合了ISO9001:2015/Amd1:2024修订件。2015版所废止并替代的是2008版及其技术勘误，2026版延续同样的版本治理惯例。2024年修正案关于气候变化的要求，本次被正式并入标准正文，避免标准文本与修正案并存造成使用割裂。(2)变化理由：自2015版发布以来的十余年间，数字化转型、新兴技术、可持续发展与ESG要求、全球供应链风险等经济与产业环境发生了深刻变化，ISO/TC176的所有文件均须充分考虑这些新兴技术及其可预见的影响，以确保标准的相关性、品牌完整性和行业信心。同时，修订历经WG29工作组的CD—DIS—FDIS多轮程序并获批准发布，具有充分的国际共识与程序合法性。(3)变化意图：本次修订定位为"演进式更新"而非重写——高阶协调结构、过程方法、PDCA与风险管理框架均予以保留，以保护全球逾百万组织既有体系运行成果的连续性；通过"废止并替代"的明确表述，划定版本效力边界，并配合三年转版过渡期，为认证机构与获证组织的有序换版提供清晰依据。前言—核心变更方向变更维度明确未集中列明核心变更方向明确6项核心变更：1)纳入ISO管理体系核心术语与定义；2)引入质量文化与道德行为要求；3)风险与机遇分离管控；4)强化变更管理要求；5)增强附录A解释性内容；6)删除附录B，相关参考移至附录A及ISO/TC176官方网站前言集中列明六项变更的沟通定位与转版导航意图变化依据与总体理由：2015版前言未集中列明核心变更方向，使用者难以快速定位修订重点。2026版在前言中明确列出六项主要技术变化，且新版修订总体原则为澄清现有要求内涵、强化核心管理概念，而非引入大量全新强制性要求，以充分回应相关方不断变化的需求与期望。变化意图：在前言集中披露变更维度，可使各规模、各成熟度的组织快速把握修订重心，为差距分析和转版培训提供直接锚点，帮助提升标准可用性与理解一致性。六项变更各自的依据、理由与意图如下：（1）纳入ISO管理体系核心术语与定义。依据在于新版对齐2021年引入的协调结构，形成现代管理体系标准的共同结构基础。第3章现包含少量核心术语，ISO9000仍是全部质量管理术语的规范性引用文件。意图是统一跨管理体系的概念认知，与ISO14001、ISO45001等标准更好对齐，降低组织整合运行多体系的成本。（2）引入质量文化与道德行为要求。依据在于道德与诚信是组织持续成功的关键因素——若决策、行动和相关方互动不符合道德准则与组织价值观，质量的各个方面都将受到损害，并可能引发额外的法定监管要求；在ISO9001中增加相关要求可提升体系有效性、相关方满意度与组织可持续性。实践证明，没有企业文化支撑的管理体系容易徒具形式。意图是将质量从"制度要求"推向全员文化共识，相关要求集中于领导作用、意识及过程运行环境条款，并与ISO10010《质量文化——实现组织可持续成功的指南》相衔接。（3）风险与机遇分离管控。理由在于2015版将二者合并表述，实践中质量管理者积极识别和管控风险，却往往忽略机遇面。在充满不确定性的竞争环境中，组织必须持续主动寻求机遇方能长期生存。意图是通过6.1.2与6.1.3的独立设置，使风险（不利影响）防控与机遇（有利影响）把握实现差异化、精细化管理，让机遇获得有意关注而非作为风险的附属议题。（4）强化变更管理要求。理由在于体系变更若缺乏系统策划（目的与后果、体系完整性、资源与信息、权责分配、沟通、有效性监视与结果评审），易产生非预期结果并损害体系预期结果的实现。意图是使变更"为保障预期结果实现而实施"，而非仅做变更记录，并纳入中断期间与中断后提供合格产品和服务的能力相关风险，增强组织韧性与业务连续性。（5）增强附录A解释性内容。理由在于此前对要求结构、术语和意图的解释不足，易产生误读和过度文件化。附录A修订后按第1~10章分节系统阐释结构、术语、条款意图及实施要点，以资料性内容形式防止误解释、便利实施，特别帮助中小企业与体系新使用者正确落地。需强调其资料性属性：不新增任何要求，不作为审核判定的依据。（6）删除附录B。依据在于原附录B仅刊载ISO/TC176其他标准的相关信息。理由是该类参考性信息随标准体系发展易过时，置于官方渠道可实现动态更新，同时精简标准正文结构。意图是将相关引用整合至附录A各对应条款及ISO/TC176官方网站，保证参考信息的时效性与可获取性。1范围无实质变更—将“本国际标准”统一改为“本文件”；通用性与适用性表述拆分，但核心要求无实质变化标准自我称谓统一，“本国际标准”改为“本文件”——依据ISO协调化起草规则的编辑性修订。ISO9001:2026为第六版，是对ISO9001:2015的技术性修订，并整合了ISO9001:2015/Amd1:2024修订件。本版标准完整保留了ISO/IEC导则针对管理体系标准（MSS）确立的协调化方法（AnnexSL高阶通用结构），与ISO14001、ISO45001等其他管理体系标准保持文本架构和通用术语对齐，以支持多体系整合实施。按照该协调结构的统一起草规则，标准全文不再自称"本国际标准”，而统一改称"本文件”"的表述。其意图在于：使ISO9001与其他MSS标准的称谓规则完全一致，消除跨标准文本表述差异，降低组织建立一体化整合管理体系时的理解与转换成本；同时该变化属于纯编辑性调整，不改变任何要求本身，组织仅需相应核对自身体系文件中对标准的交叉引用表述，不会对质量管理体系产生实质性影响；通用性与适用性表述拆分，强化标准普遍适用性的明确性。ISO9001:2015第1章将“通用性”与“适用性”合并于一句话表述，即本标准的所有要求是通用的，意图适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织”。2026版将该句拆分为两句独立表述：“本文件的所有要求均为通用要求”“适用于任何组织，无论其类型、规模如何，也无论其提供何种产品和服务”。其主要变化在于删去了"旨在适用于”的缓冲性措辞，直接、肯定地陈述标准的适用性。其依据和意图在于：避免“旨在适用于”的措辞被误读为可有条件适用或选择适用，消除歧义，进一步明确和强化ISO9001要求的普遍适用属性，即无论组织类型、规模和产品服务类别如何均可适用；核心要求无实质变化，判定为“无实质变更”的依据与转版意图。对比两个版本，第1章规定的适用对象与目的完全保持一致，即组织为证实其有能力持续提供满足顾客要求及适用法定和监管要求的产品和服务、并通过体系有效应用增强顾客满意而使用本标准；2015版中的a)、b)两项需求表述，以及注1（“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务）、注2（法定和监管要求可表述为法律要求）均予保留，未增删任何实质性要求。做出“无实质变更”判定并采取最小化编辑调整的意图在于：维持标准核心框架和要求的稳定性与延续性，确保已获证组织的体系范围界定、适用性判定（含4.3中不适用要求的合理性说明逻辑）无需因转版而重新调整，使转版工作聚焦于本版真正的技术性变化（如质量文化与道德行为、风险与机遇分立、变更管理强化等），最大限度降低全球获证组织的转版成本，同时通过文本优化提升标准的可读性与解读一致性。第2章规范性引用文件引用规则调整规范性引用ISO9000:2015《质量管理体系——基础和术语》，为注日期引用，仅指定版本适用规范性引用ISO9000《质量管理——基础和术语》，为不注日期引用，适用其最新有效版本变化依据：标准文本表述与ISO标准起草规则的直接要求：依据ISO/IEC导则确立的起草规则，当能够接受被引用文件的任何版本（包括修改单）时，应采用不注日期引用；ISO9001:2026第2章的这一调整正是对上述起草规则的规范执行。作为引用对象的ISO9000:2026（第5版）已于2026年5月正式发布，并与ISO9001:2026同步配套出版，ISO9000仍是所有质量管理术语和定义的规范性引用文件；变化理由（原因）-保持术语基础同步更新。ISO9000:2026对2015版中表述不够严谨、存在歧义或循环的定义进行了精炼，并与ISO9001:2026的修订保持术语一致；若继续注日期引用ISO9000:2015，新版ISO9001第3章所纳入的核心术语、正文用词将与旧版术语文件之间产生版本错位和解读分歧；-适应引用对象名称与内涵的扩展。ISO9000:2026的标题已由《质量管理体系——基础和术语》更新为《质量管理——基础和术语》，以体现内容的扩展；不注日期引用可避免引用关系被固化于旧版的名称、版本和内容；-维护标准的持续有效性与可维护性。不注日期引用使ISO9000后续的修订和修改单可自动适用，无需因术语更新而反复修订ISO9001本身，减少标准体系内部的维护成本和版本协调负担。变化意图-确保ISO9001的术语根基始终锚定于最新、最权威的版本，使组织、审核人员和认证机构获得与2026版正文措辞完全一致的定义和解释基准，减少不同主体对同一术语的理解偏差；-通过明确“部分或全部内容构成要求”并采用不注日期引用，引导组织将规范性引用文件纳入自身的文件控制与版本管理，保持对ISO9000现行有效版本的获取和引用，将其作为满足标准要求的组成部分对待；-配合第3章“术语和定义”的结构重构（新增23个核心术语条目，同时ISO9000仍为全部质量管理术语的规范性引用），实现新版标准“要求在正文、解释在附录A、术语在规范性引用文件”的整体架构意图，保证标准文本简洁清晰且术语解释权威可追溯。第3章术语和定义结构重构与内容扩充全文采用ISO9000:2015中的术语和定义，本章无独立术语条目采用ISO9000界定的术语和定义，并在本章新增3.1～3.20共20个一级术语条目（组织、相关方、最高管理者、管理体系、方针、目标、风险、过程、能力、成文信息、绩效、持续改进、有效性、要求、合格、不合格、纠正措施、审核、测量、监视），以及3.4.1质量管理体系、3.5.1质量方针、3.6.1质量目标三个二级子条目，总计23个术语定义变化性质定位：结构重构与内容扩充属编辑性、便利性改进，不构成新增要求：第3章的变化本质上是标准编制技术层面的结构调整与使用便利性优化，而非增加新的质量管理体系要求。ISO9001:2026前言明确将其列为本版六项核心变更之首，即"纳入ISO管理体系核心术语与定义：本标准第3章现包含少量术语和定义，ISO9000仍是所有质量管理术语和定义的规范性引用文件"。同时，标准前言强调附录A的扩充"未增加任何新要求"，整个修订被定位于"演进式而非革命式"。这一变化不改变任何强制性要求的实质内容，组织无需因此调整体系要求的落实方式，属于帮助使用者正确理解标准的基础性改进；变化的根本依据：与ISO管理体系标准协调结构（AnnexSL高阶结构）保持一致：本次术语入正文的首要编制依据，是ISO对管理体系标准协调化方法（协调结构）的最新要求。ISO9001:2026完整保留了ISO/IEC导则中针对管理体系标准制定的协调化高阶结构，并明确与ISO14001、ISO45001等其他管理体系标准保持文本架构和通用术语对齐，以降低组织建设一体化整合管理体系的难度。按照协调结构的编制规则，通用管理体系核心术语（如组织、相关方、最高管理者、管理体系、方针、目标、风险、过程、能力、成文信息、绩效、持续改进、有效性、要求、合格、不合格、纠正措施、审核、测量、监视等）应当直接纳入标准正文界定，而非仅依赖外部标准。因此，第3章新增的20个一级术语条目，正是管理体系通用核心术语按协调结构要求"落位"到本标准的结果，与最新协调结构保持对齐是本次结构重构的直接合规性依据；变化的现实原因：消除跨标准查阅不便与术语解读偏差：2015版第3章无任何独立术语条目，全部术语依赖读者另行查阅ISO9000:2015，这在实际使用中造成两方面问题：-使用不便，使用者（尤其是跨职能、跨体系场景下的人员）必须借助外部文件才能准确理解标准条款；-不同主体对术语的理解和翻译、转化易产生偏差，影响标准的统一实施。ISO9001:2026将23个核心术语直接写入正文后，使用者无需额外查阅外部标准即可理解标准要求，简化了解释过程，有助于各团队对术语形成一致理解。这既是提升标准文本可读性、便于组织和审核人员理解条款意图、减少不同主体解读偏差的直接动因，也是本次修订"提高清晰度、改善可用性"总意图在第3章的具体体现；内容构成的依据与逻辑：核心术语源自协调结构，质量术语源自ISO9000，二级子条目保障术语间相互引用的完整性：新增23个术语条目的来源构成具有明确的编制逻辑：20个一级术语（3.1～3.20）中的通用管理体系术语取自协调结构，而质量管理体系、质量方针、质量目标等三个二级子条目（3.4.1、3.5.1、3.6.1）则属于质量管理领域专属术语，取自ISO9000:2026。设置二级子条目的直接原因是保持正文术语定义之间的交叉引用链完整——如标准正文3.1"组织"定义中引用"质量管理体系(3.4.1)"，若不设3.4.1子条目，标准自引用体系将出现断点。这些术语定义并非新造，绝大多数来自ISO9000:2015/2026中的既有定义，本次是将其择要汇编入正文，属于对既有权威术语体系的"引用性收编"而非重新定义。规范性引用关系的配合调整：ISO9000仍为术语的规范性引用依据并改为不注日期引用，构成双重保障：第3章扩充术语后，标准开篇仍明确"ISO9000界定的术语和定义适用于本标准；此外，本文件给出以下术语和定义"，并保留了ISO在线浏览平台（OBP）与IEC电工术语百科的访问路径。这表明第3章术语与ISO9000是并列互补而非替代关系：正文收录的是有限的核心术语，质量管理领域完整的术语体系仍以ISO9000为规范性引用文件，ISO9000:2026的权威地位保持不变。与此同时，第2章规范性引用文件已将原注日期引用ISO9000:2015调整为不注日期引用ISO9000（适用其最新有效版本）。这一配套调整的意图在于：既保证正文术语的即时可得性，又通过不注日期引用确保术语体系随ISO9000的后续修订动态保持最新，防止标准正文术语与引用标准术语随时间推移出现"版本性脱节"，共同保障术语的权威性与长期一致性；变化的最终意图与使用要求：统一质量管理"通用语言"，组织应同步对齐内部术语体系：本次变化的根本意图是确立统一、准确、自足的质量管理"通用语言"：ISO9000:2026第3章术语作为质量管理文件的统一语言，确保ISO/TC176制定的所有质量管理文件所用术语得到清晰、准确的定义；将其中使用频率最高、与条款理解最直接相关的核心术语收纳入ISO9001正文，可显著降低培训、实施和审核中的沟通成本，并减少跨体系审核中因术语不一致引发的歧义。对组织而言的实践意图是：应系统评审质量管理体系成文信息、内部术语表和培训材料中使用的术语，使其与新版术语定义对齐；但标准并未强制要求采用标准词汇——组织若沿用"记录""供方"等习惯用语仍可接受，只需在含义上不与修订后的术语定义冲突。4.1理解组织及其环境新增强制要求组织应确定影响其质量管理体系实现预期结果能力的内外部因素，无专项气候变化要求组织应确定影响其质量管理体系实现预期结果能力的内外部因素，并应确定气候变化是否为相关因素4.1新增强制要求的编制依据：源自ISO伦敦气候宣言与Amd1:2024修正案，2026版将其正式整合入标准正文。本次4.1新增“组织应确定气候变化是否为相关因素”这一强制要求，其最直接的编制依据是ISO为落实“ISO伦敦气候行动宣言”而开展的管理体系标准协调结构修订：2024年2月，ISO将气候变化相关表述纳入管理体系标准协调结构（附录SL附录2），并以ISO9001:2015/Amd1:2024修正案形式，在包括ISO9001在内的31个管理体系标准的4.1和4.2条款中增加了气候变化考虑，且该修正案未设过渡期。ISO9001:2026的编制在此基础上前进一步：不再以“附加修正案”形式存在，而是将其正式整合进修订后标准的正文条款，使气候变化考虑由“修正案补丁”升格为标准的常设要求。因此，2026版4.1的气候变化条款是对已生效修正案要求的标准化承接，已按Amd1:2024实施的组织在此项上已具备合规基础；4.1新增强制要求的根本理由：气候变化对组织实现质量管理体系预期结果的能力具有实质性质量影响。将气候变化确立为强制考虑事项的原因，在于其对质量管理体系预期结果的影响是直接的、多维度的，而非仅属环境管理（ISO14001）范畴。ISO9002:2026应用指南明确，判定气候变化是否属于相关因素时，组织应考虑其对实现质量管理体系预期结果的潜在影响，包括：如何影响组织持续满足顾客要求的能力，如何作用于市场预期与顾客满意度，如何通过极端天气、原材料短缺等事件扰乱供应链，以及如何影响从材料选型、设计到生产、交付、使用、维护和报废管理的完整产品或服务生命周期。全球供应链、物流网络和运行基础设施正日益受到气候波动的影响，该要求聚焦的是运行韧性与产品服务符合性的守护，而非碳减排义务本身。4.1新增强制要求的要求性质与意图：新增的是“确定是否相关”的判断义务，结论可为“不相关”，但判断过程须可证实。必须准确理解本项变化的意图边界：标准措辞为“是否为相关因素”，并不要求所有组织都将气候变化作为重大影响因素，也不要求组织制定碳减排计划、测量温室气体排放、设定净零目标或开展完整的气候风险评估——这些属于ISO14001的领域。标准真正强制的是“有意识的判断”：组织须正式评估自身对气候因素的暴露程度并得出可辩护的结论；判定“气候变化与本组织无关”是合法结果，但组织必须能够向审核员展示得出该结论的分析过程与依据，即便结论为“不相关”也需留存分析记录。其意图是确保这一重要议题不因组织忽视而被遗漏，使气候变化明确列入组织环境扫描的必审议程。4.1注2（外部环境维度）注文扩充理解外部环境可考虑法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境理解外部环境可考虑法律、技术、竞争、市场、文化、政治、社会、经济和环境因素4.1注2（外部环境维度）扩充的依据与意图：与PESTLE分析框架对齐，补齐“政治”与“环境”两个维度：2015版注2列举的外部环境考虑维度为法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境，未包含政治和环境因素；2026版注2将其扩充为法律、技术、竞争、市场、文化、政治、社会、经济和环境因素，并明确这些因素可在国际、国家、区域或地方层面考虑。其依据在于：政治因素与环境因素是外部环境中对质量影响日益凸显的两大类别——PESTLE（政治、经济、社会、技术、法律、环境）分析工具中，环境因素明确涵盖气候变化、资源可获得性、生物多样性、极端天气与可持续发展问题，政治因素涵盖政府政策导向、政治稳定性、国际贸易协定等；注2补充这两个维度后，注文的示范性列举与气候变化强制要求形成呼应，也与ISO9002推荐的PESTLE分析方法完全对齐。其意图是消除2015版注文列举不完整导致的引导偏差，防止组织在环境研判中“仅关注财务与运营因素而忽视社会、政治、技术与环境影响”，确保关键领域不被遗漏。4.1注3（内部环境维度）注文扩充理解内部环境可考虑价值观、文化、知识和绩效理解内部环境可考虑战略方向、价值观、文化、资源、知识和绩效4.1注3（内部环境维度）扩充的依据与意图：内部因素列举与条款正文“宗旨和战略方向”主线对齐，并补充“资源”维度。2015版注3列举的内部环境考虑维度为价值观、文化、知识和绩效；2026版注3扩充为战略方向、价值观、文化、资源、知识和绩效。其依据有二：-4.1正文本身要求组织确定“与其宗旨和战略方向相关”的外部和内部因素，而2015版注3的内部维度列举中恰恰缺失“战略方向”，补充后注文与正文要求主线保持一致，引导组织从战略层面而非仅操作层面审视内部事项；-补充“资源”维度与标准第7章资源的支持要求（人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源等）相衔接，使组织环境研判能够为资源策划提供输入，弥补2015版注文未引导组织关注内部资源禀赋变化的不足。其意图与注2扩充一致：通过更完整的示范性列举，提升内部环境分析的全面性和系统性，同时注文性质保持为“帮助理解”的资料性内容，不构成附加要求。4.2理解相关方的需求和期望要求项新增组织应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)这些相关方的要求组织应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)这些相关方的相关要求；c)其中哪些要求将通过质量管理体系予以应对“c)其中哪些要求将通过质量管理体系予以应对”变化依据、理由和意图变化依据：ISO9001:2026正文4.2。理解相关方的需求和期望，包括确定哪些相关方与质量管理体系有关、并确定其相关要求；当组织认为这些要求具有相关性时，应将其纳入质量管理体系的范围；变化理由：2015版仅要求"确定"相关方及其要求，未明确要求组织判定哪些要求需纳入体系应对；2015版附录A.3还特意说明4.2不意味着将体系要求扩展到标准范围之外，导致"确定"与"应对"之间存在模糊地带；变化意图：新增c)项使组织必须显性作出"筛选与决策"——明确哪些相关方要求将通过质量管理体系予以应对，从而实现从"识别"到"纳入边界并应对"的闭环；这一认知进而用于确定体系范围（4.3）、所需过程（4.4）、风险和机遇（6.1）及体系策划方式（6.2）。同时2026版将措辞从"这些相关方的要求"细化为"这些相关方的相关要求"，并要求对相关方及其要求的信息进行监视和评审，因为相关方及其要求会随时间变化，对其变化的认知是保持体系有效性的组成部分。4.2注释新增说明无对应注释注：相关的相关方可能提出与气候变化相关的要求变化依据：与气候变化相关的期望，可能会在合规性、顾客要求及组织承诺等方面影响相关方的要求；当这些期望具有相关性时，它们构成质量管理体系策划和运行的环境组成部分；变化理由：近年来顾客、监管机构及社会各界对气候议题的期望不断演进，相关方（如政府和非政府组织、可持续发展审核员等气候与环境相关代表）可能提出降低产品和服务碳足迹、运营信息透明、具备气候韧性运营能力等要求；变化意图：提示组织在识别和评审相关方要求时，应将气候变化相关期望纳入考虑范围，与4.1新增的"组织应确定气候变化是否为相关因素"的要求相呼应；该注释属于说明性提示，不增加附加的强制性要求。4.3确定质量管理体系的范围表述规范统一范围应作为成文信息予以保持范围应作为成文信息可获得变化性质界定：表述规范统一的编辑性修订，无实质性新要求。本项变化的性质属于"表述规范统一"类编辑性修订，而非要求内涵的实质改变。ISO9001:2026对4.3条款中质量管理体系范围的确定边界、适用性判定、产品和服务类型阐述、不适用要求的合理性说明等实质要求均予以保留，仅将2015版"范围应作为成文信息予以保持"的表述调整为"范围应作为成文信息可获得"。4.3条款关于确定和成文化体系范围的要求实质保持不变，2026版仅重构了条款结构并更新了ISO起草术语，转版时本条不需要重大过渡工作；变化依据：与ISO管理体系标准协调结构及新版术语体系的统一要求。本项变化的直接依据是ISO9001:2026对成文信息表述体系的整体规范化。2026版取消了"保持成文信息"与"保留成文信息"两类术语表述，统一采用"成文信息应可获得"的措辞，4.3条款的调整正是这一全局性术语统一在组织环境章节的具体落实。同时，2026版在第3章直接纳入了包括"成文信息"在内的20余个术语定义，并在资料性附录A中新增了对"可获得"等标准用语的措辞辨析（A.2），明确"'应作为成文信息可获得'指的是组织获取、使用或提供的信息的可获得性"，为统一表述提供了术语和解释依据。变化理由之1：与7.5"成文信息"条款协调一致，消除标准内部要求冗余原2015版在4.3中要求范围"予以保持"，而7.5"成文信息"条款已对成文信息的创建、更新和控制（含保持）作出系统规定，导致标准内部出现要求重复。2026版删除"保持"表述后，将范围文件的保持、更新和控制要求统一交由7.5条款处理，使4.3聚焦于"范围应可获得"这一本条款的核心意图，避免标准内部要求冗余，实现条款间逻辑闭环。需要提示的是，删除"并保持"不意味着范围成文信息无需持续受控，组织仍应通过7.5条款的成文信息控制流程（评审、更新、版本控制等）确保范围文件的时效性。四、变化理由之2：适应成文信息数字化趋势，突出"可获得性"这一管控焦点2026版明确认可数字化、电子成文信息的合法效力，成文信息可采用任何格式、任何载体（纸质、电子、云端等），管控重点转向可获取性、完整性、可追溯性和安全防护。"可获得"的表述与这一技术中立、媒介无关的管理理念相匹配，比"保持"更准确地反映了信息可用性导向的管控意图；ISO9002:2026进一步说明成文信息可通过分发清单、具备分级访问权限的电子系统、密码保护或身份验证登录等方式实现受控获取，并建议参考ISO10013:2021成文信息指南。变化意图之1：强调范围信息的实际可用性，提升对内外部相关方的透明度"可获得"的表述凸显了编制者对范围信息功能定位的意图：范围不仅要被"维持"为一份文件，更要在需要时能够被获取和使用。界定清晰的范围可就产品和服务、场所、活动和过程等要素向内部和外部各方提供透明度；作为成文信息的范围，可通过组织确定的满足自身需求的任何方式予以公开（例如纳入质量手册、其他成文信息或发布于组织网站），向相关方公开范围是一项良好实践，并可根据内外部环境变化对范围进行评审和调整。因此该措辞引导组织将范围作为动态可用、易于获取的信息来管理，而非仅作为静态存档文件；变化意图之2：降低组织合规负担与理解成本，保障转版平稳衔接该项措辞统一降低了使用者对"保持""保留"两类术语的辨析负担和合规理解成本，使范围文件的实现方式更加灵活，组织无需因措辞变化而重构现有体系文件。SGS权威答疑亦确认：新版标准"保留"变为"可获得"后，对成文信息的要求没有重大变化，现行文件和记录的管理仍延续此前要求，不存在保存期限要求的变化。这体现了标准编制者"要求实质不变、表述更加清晰简洁"的修订意图，确保组织能够以最小的转版成本完成从2015版到2026版的平稳过渡。4.4质量管理体系及其过程结构微调4.4标题为“质量管理体系及其过程”；4.4.1含总起句+a)～h)共8项要求；4.4.2单独规定成文信息的保持与保留要求4.4标题简化为“质量管理体系”；4.4.1将原总起句升格为a)项，原a)～h)顺延为b)～i)，共9项要求；4.4.2仍保留，统一表述为“在必要范围内，成文信息应可获得：a)支持组织过程运行；b)作为过程按策划进行的证据”标题简化为"质量管理体系"——消除冗余、实现术语与结构的规范统一：2015版标题"质量管理体系及其过程"中的"及其过程"属于语义重复，因为过程本身是质量管理体系的内在组成部分，确定并管理所需过程就是建立体系的核心内容，单独强调并无增量要求。2026版将标题简化为"质量管理体系"，使其与ISO管理体系标准（HS协调结构）及ISO9000:2026术语体系保持一致，提升标准的可读性和与其他管理体系标准整合使用的便利性；该条款实质仍是"过程方法"条款，标题简化不改变其内涵。这一变化属于编辑性、规范性的措辞优化，与2026版第六版整体"技术性修订、演进式改版"的定位相一致；4.4.1总起句升格为a)项、要求顺延为a)～i)共9项——恢复要求列表的完整性和可审核性：2015版4.4.1中"组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用"是以总起句（导语）形式表述的，但实际上它是一项与其他a)～h)并列、可独立审核的确定性要求，编列方式不够规范。2026版将这一总起要求升格为a)项，原a)～h)顺延为b)～i)，形成9项完整、平行的要求列表，每一项均使用清晰的行为动词，使条款结构更加规范统一、逻辑层次分明，便于组织逐项对照实施、也便于审核员逐项取证判定。此项调整同时与第3章新增的"过程"等核心术语定义（共23个术语条目）相互呼应，增强条款的自足性与可用性。需要强调的是，这一变化属于结构性、表述性微调，各过程要求的实质内涵（确定过程及应用、输入输出、顺序与相互作用、准则方法、资源、职责权限、风险与机遇、评价与变更、改进）均未改变，不新增任何附加要求；4.4.2统一表述为"在必要范围内，成文信息应可获得"——统一全标准成文信息表述，认可数字化载体，防止过度文件化：2015版4.4.2区分"保持成文信息"与"保留成文信息"两种表述；2026版按照全标准统一规则，改为"在必要范围内，成文信息应可获得"，聚焦信息本身的可用性与可及性，而非其载体形式或文件属性。其依据和意图有三：-全标准成文信息表述的规范统一，降低理解与实施歧义；-认可数字化、电子化成文信息的合法效力，成文信息不再强制纸质载体，重点关注信息的可获取性、完整性、可追溯性与安全防护，顺应数字化的质量管理实践；-保留"在必要范围和程度上"的限定，明确由组织自行确定哪些过程需要成文信息及其详略程度，防止"一刀切"的过度文件化，保持标准的通用性与适用性。其中"应可获得"指组织所获取、使用或提供的信息的可用状态；"作为证据"指保留客观证据，但不暗示法律意义上的证据要求。变化的整体意图——强化过程方法的落地主线，不改变实质要求：4.4是与"过程方法"质量管理原则直接关联的核心条款，融合了PDCA循环、基于风险的思维和基于机遇的思维；本次微调的意图是在不增加、不删减实质要求的前提下，通过标题简化、要求项编列规范化和成文信息表述统一，使过程方法要求更清晰、更易读、更易审核，并确保组织环境分析（含气候变化等）的结果能够直接作用于质量管理体系过程的策划与运行，而非作为孤立活动。组织在转版时的主要工作是对照新版a)～i)逐项重新梳理过程要求的表述形式、按"可获得"口径梳理过程运行与策划执行的证据性成文信息（含电子化记录），而无需对体系的实质设计进行重构。5.1.1领导作用和承诺核心要求新增与重排共a)～j)10项要求：a)对质量管理体系有效性承担责任；b)确保质量方针和目标与组织环境和战略方向一致；c)确保质量管理体系要求融入业务过程；d)促进过程方法和基于风险的思维；e)确保质量管理体系所需的资源是可获得的；f)沟通有效质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g)确保质量管理体系实现预期结果；h)促使人员参与、指导和支持其为质量管理体系有效性做贡献；i)促进改进；j)支持其他相关管理岗位在其职责范围内发挥领导作用共a)～l)12项要求：a)确保质量方针和质量目标得以建立，并与组织战略方向一致；b)确保质量管理体系要求融入组织业务过程；c)确保质量管理体系所需的资源是可获得的；d)沟通有效质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；e)确保质量管理体系实现其预期结果；f)指导和支持人员为质量管理体系有效性做贡献；g)促进持续改进；h)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用；i)促进质量文化与道德行为；j)促进过程方法的应用；k)促进基于风险的思维和基于机遇的思维；l)对质量管理体系的有效性承担责任条款5.1.1领导作用和承诺（核心要求新增与重排）总体变化：要求由a)～j)10项扩展为a)～l)12项并系统重排：2026版将2015版的10项领导职责重排为12项，并删除正文中对“质量管理体系”的多次冗余指代以精简语言、提升可读性与可审核性。重排遵循“先确保、再沟通支持、后倡导理念、末兜底问责”的逻辑顺序：a)～e)延续“建立—融入—资源—沟通—结果”的确保类职责，f)～h)聚焦对人员和各级管理者的支持类职责，i)～k)集中列示倡导理念类职责，l)作为最终问责收尾。意图在于使最高管理者的职责清单与本版新增的质量文化、机遇思维等理念体系对齐，形成层次清晰、便于逐项实施与审核的完整职责框架；a)项：质量方针和质量目标“得以建立并与战略方向一致”——表述调整：2015版要求方针目标“与组织环境和战略方向一致”，2026版改为“确保质量方针和质量目标得以建立，并与组织的战略方向保持一致”。理由是“考虑组织所处环境”已调整至5.2.1e)统一规定（“考虑组织所处环境，并支持其战略方向”），避免条款间重复，使5.1.1聚焦于方针目标与战略方向的一致性本身。各层级、各职能建立的质量目标应支撑组织战略方向并得以落地实现，这正是最高管理者“确保得以建立”的核心意图；f)项：删除“促使人员积极参与”，保留“指导和支持”：2015版h)要求“促使人员积极参与、指导和支持”，2026版f)仅保留“指导和支持人员为质量管理体系的有效性作出贡献”。理由是全员积极参与已作为独立的质量管理原则并在意识（7.3）、沟通（7.4）等条款中系统体现，本项删除重复表述。意图是使该要求更加结果导向、便于客观验证——最高管理者的责任落实于清晰传递工作期望并适时提供方向指引与资源支持（如担任重点项目牵头人与推动者），而非停留在抽象的“促使参与”层面。g)项：由“促进改进”明确为“促进持续改进”：增加“持续”一词与质量管理原则“改进”、10.2持续改进要求以及5.2.1d)“包括持续改进质量管理体系的承诺”保持术语一致。意图是消除歧义，强调改进不是一次性活动而是常态化、不断进行的机制，并明确最高管理者应通过分享针对性信息、指导和支持改进项目、鼓励人员参与改进团队等方式在组织各层级推动持续改进；i)项：促进质量文化和道德行为——全新核心要求：这是本次修订最显著的新增职责。其依据与理由：一是大量组织实践表明，体系失效的深层根源常在于文化缺失与道德失范，仅靠文件化要求无法保证体系有效运行；二是质量管理原则“领导作用”本身要求“在组织所有层级创建并保持共同的价值观、公平公正和相互信任的氛围”并“建立并推广质量文化和道德行为规范”，5.1.1i)是将该原则转化为可审核要求的落地；三是附录A.5.1阐明，最高管理者在全组织促进质量文化和体系认知方面发挥关键作用，道德行为有助于增强相关方对组织满足其需求和期望能力的信任，且决策、行动与互动中的道德行为会对质量的各个方面产生影响。意图是将质量文化与道德行为从“软性倡导”提升为最高管理者的硬性强制职责，该责任不可简单授权下放，须通过以身作则、建立成文的行为与道德准则、开展培训、设定组织目标、建立监视机制并在管理评审中定期评审等方式提供可验证的实践证据。该要求还与7.1.4注及7.3e)（人员知晓组织质量文化和道德行为）形成从领导层到全员的协同闭环；j)项与k)项：过程方法与“基于风险的思维和基于机遇的思维”分列倡导：2015版d)合并要求“促进过程方法和基于风险的思维”，2026版拆分为j)、k)两项。理由：其一，2026版正式引入“基于机遇的思维”，并在6.1将风险应对与机遇应对分别独立规定（6.1.2、6.1.3），附录A.6.1.1阐明“风险与机遇相互区别，可通过各自独立的过程予以确定和应对”，故领导层的促进责任也应相应分列；其二，机遇思维旨在帮助组织主动评估内外部环境与自身能力、使有利影响最大化，以纠正旧版“重风险、轻机遇”的实践倾向。意图是促使最高管理者在战略、战术和运营层面统筹推动过程方法、风险思维与机遇思维，兼顾防范非预期结果与主动创造预期结果，并与0.3.1、4.4、6.1条款要求一一对应、便于实施与审核。l)项：对质量管理体系的有效性承担责任——由首项移至末项：2015版该项位于a)，2026版移至l)。理由是从逻辑上使其成为全部职责的落脚点：a)～k)是最高管理者应开展的具体活动，l)表明其须对这些活动的整体成效承担最终责任。这一安排呼应“质量管理体系的实施是组织的战略决策”的定位，强化“最高管理者是体系有效性第一责任人、最终责任不可转移”的问责逻辑；h)项：支持其他相关管理者发挥领导作用——延续分布式领导理念：该要求由2015版j)延续并调整措辞为“支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用”，将分散领导写入要求。意图是在最高管理者统一承诺之下，形成各级管理者分层履职、逐级示范的领导责任体系。5.1.1注2新增说明无对应注释注2：组织的质量文化与道德行为体现在其共同的价值观、态度、实践和行动中条款5.1.1注2（新增说明）明确质量文化与道德行为的内涵及外显形式，使新增要求可理解、可评价：注2规定：“组织的质量文化与道德行为体现在其共同的价值观、态度、实践和行动中”。变化依据与理由：ISO9000中尚无“质量文化”和“道德行为”的正式术语定义，若不加以说明，i)项要求在理解与审核中易流于抽象；本注参照ISO10010《质量管理——理解、评价和改进组织质量文化指南》的理念给出文化的外显特征，即组织质量文化是组织内人员共享的价值观、态度和可观察到的行为，并受各层级人员行为和态度的影响而持续强化；变化意图：-为组织识别、培育和评价自身质量文化提供判断基准；-为审核提供观察渠道——价值观与态度决定导向，实践和行动可留痕、可验证，从而成为证实该要求落地的证据载体，避免文化要求停留在口号层面；-本注属于理解性说明，不新增独立要求，用以支撑对i)项的正确理解与一致实施。5.2.1质量方针标题简化+要求拆分细化标题为“制定质量方针”；要求包括：a)适应组织宗旨和环境并支持其战略方向；b)提供制定质量目标的框架；c)承诺满足适用要求；d)承诺持续改进质量管理体系标题简化为“质量方针”；要求包括：a)与组织的宗旨相适应；b)为制定质量目标提供框架；c)包括满足适用要求的承诺；d)包括持续改进质量管理体系的承诺；e)考虑组织所处环境，并支持其战略方向5.2.1质量方针（标题简化＋要求拆分细化）1.标题由“制定质量方针”简化为“质量方针”的依据与意图：2015版标题"Establishing/制定质量方针"仅指向方针的建立环节，而2026版该子条款实际内容是对质量方针本身应具备属性的完整规定，包括其制定依据和应包含的承诺，标题中动词性前缀反而限制了条款内涵的表达范围。参照2026版第5.2条下两个子条款的命名逻辑（5.2.1规定方针内容要求、5.2.2规定方针管理要求），将标题统一简化为“质量方针”，既与协调结构下其他管理体系标准的方针条款命名方式保持一致，也使标题与内容更为匹配，消除了因标题窄化而导致的解读偏差。这一简化属于2026版“文本整体优化、表述更加简洁清晰”这一编辑性修订原则在领导作用章节的具体体现；2.要求由四项拆分细化为五项（新增独立e)项）的依据与意图：2015版a)项“适应组织宗旨和环境并支持其战略方向”将“宗旨”“环境”“战略方向”三个不同层面的要求压缩在一句之中，实践中常被使用方合并对待，导致“与宗旨相适应”这一基本要求被弱化，环境考虑与战略支撑也难以分别审核取证。2026版将其拆分为a)“与组织的宗旨相适应”与e)“考虑组织所处环境，并支持其战略方向”两个独立要求，使各项义务边界清晰、逐项可审，提高了条款的可操作性、可审核性和可符合性判定水平；拆分背后的深层编制意图：强化方针与组织环境及业务战略的联动：将“考虑组织所处环境，并支持其战略方向”独立设项，意图在于推动质量方针从"放之四海皆准"的口号式文件，转变为与组织内外部环境（4.1）、相关方要求（4.2）及业务战略深度衔接的顶层指导原则，实现质量管理体系与业务目标的实质对齐。这一变化同时呼应了2026版将ISO9001:2015/Amd1:2024（气候变化修正案）整体纳入正文、强化组织环境要求的总体修订方向。此外，2026版新增的资料性附录A.5.2明确质量方针可结合组织环境反映其质量文化和道德行为期望，表明该拆分亦服务于2026版“引入质量文化与道德行为”这一核心变更方向，使方针成为承接5.1.1领导作用新要求（促进质量文化与道德行为）的载体。b)、c)、d)三项要求表述微调的依据与意图："提供制定质量目标提供框架"（b)、"包括满足适用要求的承诺"（c)、"包括持续改进质量管理体系的承诺"（d)三项实质要求未变，仅将2015版的叙述式表述统一规范为祈使式分项要求，与全文表述风格保持一致；其中“适用要求”按ISO9002:2026指南至少涵盖顾客要求、适用的法律法规要求和ISO9001自身要求，为组织承诺范围提供了明确基准。此调整旨在消除歧义、便于逐项建立审核准则，体现2026版"便于组织、审核人员理解条款意图，减少不同主体解读偏差"的修订目标。5.2.2质量方针标题简化+要求重排标题为“沟通质量方针”；要求包括：a)可获取并保持成文信息；b)在组织内得到沟通、理解和应用；c)适当时向相关方提供标题简化为“质量方针”；要求包括：a)作为成文信息可获得；b)在组织内部得到沟通；c)适宜时可为相关方所获取；d)在组织内得到实施、理解和应用5.2.2质量方针（标题简化＋要求重排）1.标题由“沟通质量方针”简化为“质量方针”的依据与意图：2015版标题“沟通质量方针”已不能涵盖2026版本条的全部要求——特别是新增的d)“在组织内得到实施、理解和应用”已超出“沟通”范畴，指向方针落地的结果状态。将标题简化为“质量方针”，与5.2.1形成对称的“内容要求—管理要求”结构，使标题与条款实际覆盖范围一致，避免使用者仅依据标题将义务窄化为单向的信息发布；a)项由“可获取并保持成文信息”改为“作为成文信息可获得”的依据与意图：2026版全文对成文信息表述进行了统一规范，多处将2015版“保留成文信息作为……证据”改写为“成文信息应可获得作为……证据”，5.2.2a)项即属此类统一调整。其意图在于：一是对齐附录A.2关于“可获得”与“保留”的措辞辨析，区分“拥有信息”与“保留客观证据”两类不同义务；二是认可电子化、数字化成文信息的合法效力，不强制纸质载体，重点关注信息的可获取性。同时，2015版“保持”所隐含的持续受控要求，由7.5成文信息条款统一承接，避免要求重复；b)、c)项重排与表述优化的依据与意图：2026版将“在组织内得到沟通”（b)与“适宜时可为相关方所获取”（c)分列，并调整了两者的先后顺序，形成“内部成文→内部沟通→外部获取→内部实施”的逻辑递进链条：先确保方针作为成文信息存在，再在组织内部沟通，继而在适宜时向相关方提供获取途径，最终落实于组织内的实施、理解和应用，逻辑顺序更为严谨。其中c)项沿袭2015版"适当时"的弹性设计，仅作编辑性措辞规范；附录A.5.2阐明，向包括顾客、外部供方在内的相关方传达质量方针，有助于各方准确理解组织意图，体现了方针对外发挥信任建立功能的意图；新增d)“在组织内得到实施”并将其与“理解和应用”并列的依据与意图：这是本条最重要的实质变化。2015版仅要求方针"得到沟通、理解和应用"，"沟通"本质上是一种发送动作，不必然产生接收方的行为改变；2026版新增"实施"，将要求从"信息已传达"升级为"方针已落地见效"，即组织各层级须将方针要求融入日常过程与实际运行，为审核提供了以面谈验证行为结果而非仅查分发记录的判定基础。其编制理由在于：方针只有被各层级人员实际践行，才能支撑组织"持续满足质量要求、实现质量目标并推进持续改进"的宗旨，这正是附录A.5.2所阐明的沟通、理解与践行的价值所在。同时，该要求与7.3意识条款形成闭环——人员应知晓质量方针并理解自身贡献，与5.1.1领导作用、质量文化要求相互衔接，共同确保方针从"墙上文件"转化为组织质量文化和实际行为的一部分；两项变化共同体现的总体编制逻辑：5.2.1与5.2.2的变化可归纳为一条主线：在维持AnnexSL高阶协调结构和四项方针实质承诺不变的前提下，通过标题简化、要求拆分、逻辑重排和新增"实施"要求，使质量方针在内容上与环境、战略、质量文化深度绑定，在管理上形成"制定—成文—沟通—获取—实施"的完整闭环，从而提升标准的可读性、可审核性，并确保质量方针真正驱动体系有效性而非停留于形式化承诺。5.3岗位、职责和权限职责拆分细化标题为“组织的岗位、职责和权限”；5项职责标题简化为“岗位、职责和权限”；6项职责：a)确保质量管理体系符合本标准要求；b)向最高管理者报告质量管理体系绩效；c)确保过程交付其预期结果；d)在整个组织中推动以顾客为关注焦点；e)向最高管理者报告改进机会；f)保持质量管理体系完整性，包括变更策划和实施期间5.3岗位、职责和权限（标题简化＋职责拆分细化）标题由“组织的岗位、职责和权限”简化为“岗位、职责和权限”的依据与意图：2015版标题中的“组织的”一词，实践中常被误读为职责只能分配给“组织性岗位”或须设立专门的组织架构角色，甚至被理解为需要设置专职质量管理者。2026版删除该词，使标题聚焦于条款的实质内容——对相关岗位“职责和权限”的分配与沟通要求；其对应英文标题"岗位、职责和权限"与2026版协调结构下其他管理体系标准的同类条款命名保持一致。同时，ISO9002:2026应用指南和附录A均明确，上述职责和权限可分配给一名或多名人员、可分布于一个或多个岗位，本标准并无设置单一“质量管理者”的要求，标题简化正是为了消除此类过度解读；职责要求由5项拆分为6项的总体逻辑：2015版5项职责中，c)项“报告质量管理体系的绩效和改进机会（特别是向最高管理者报告）”将两类性质不同的报告义务合并在一项之中；2026版将其拆分为b)“向最高管理者报告质量管理体系绩效”与e)“向最高管理者报告改进机会”两项独立要求，同时将各项按“确保体系符合性→报告体系绩效→确保过程实现预期结果→推动以顾客为关注焦点→报告改进机会→变更期间保持体系完整性”的顺序重排，形成“符合性保障—绩效反馈—过程结果—顾客导向—改进驱动—变更管控”的递进链条，逻辑顺序更为严谨；拆分绩效报告与改进机会报告的依据与理由：两类报告的功能定位不同：质量管理体系绩效报告是面向体系运行结果的事后反馈，通常作为管理评审（9.3）过程的组成部分开展，用于为决策提供参考信息；改进机会报告则是面向未来的前瞻性输入，要求组织建立结构化报告机制，其范畴不限于收集投诉或审核发现，还包括系统识别、分析并上报提升体系有效性、顾客满意度或符合性的改进思路，直接支撑持续改进（10.1）。合并表述易使组织仅关注绩效汇报而忽视改进机会的主动识别；拆分设项后两项义务各自可审、逐项可查，提高了条款的可操作性和可审核性；各项职责表述优化的依据与意图：2026版在保持各项职责实质要求不变的前提下进行了编辑性规范：a)“确保质量管理体系符合本标准的要求”延续2015版表述，是职责分配的首要基点；c)将2015版“过程交付其预期输出”改为“过程交付其预期结果”，与4.4、6.1等条款统一使用“预期结果”的全文表述风格，避免术语不一致；d)“在整个组织中推动以顾客为关注焦点”延续原要求，与5.1.2领导作用条款相互衔接，强调该职责应落实到具体岗位且不能局限于顾客服务部门，组织内每个职能都会影响顾客满意；f)“保持质量管理体系完整性，包括变更策划和实施期间”对2015版表述作微调，使“变更期间”的覆盖范围更明确；强化“变更期间保持体系完整性”职责的意图。该项要求与6.3变更策划形成呼应：组织在变更（如新ERP系统上线、业务外包、组织重组）过程中常忽略同步评审和更新岗位职责，导致无人对体系完整性负责；附录A.5.3阐明，在策划或实施质量管理体系变更时，合理的职责分配有助于识别、预防或管控体系内的非预期结果或不一致性，绩效报告亦可提供参考信息以便在变化发生时研判保持体系有效性的措施；当采用数字化等技术手段支撑体系运行时，还需保障决策所依据的可靠信息可获得、且相应职责与权限清晰明确；本条款变化体现的总体编制逻辑。5.3的变化可归纳为一条主线：在维持条款实质要求和“最高管理者应确保相关岗位的职责和权限得到分配并在组织内沟通”这一总要求不变的前提下，通过标题去歧义、复合要求拆分和逻辑重排，推动组织以结构化方式分配职责与权限，确保不存在职责空白、职责重叠或对“谁承担何事”的误解，并倡导分布式领导模式——职责与权限由所有可能影响体系预期结果的人员共同承担，权限可逐级下放但总体责任仍由最高管理者承担，从而压实“质量是全员职责”的编制意图。6.1.1确定风险和机遇逻辑顺序调整确定风险和机遇的目的包括：a)确保质量管理体系实现预期结果；b)增强有利影响；c)预防或减少不利影响；d)实现改进确定风险和机遇的目的包括：a)确保质量管理体系实现预期结果；b)预防或减少不利影响；c)实现持续改进；d)增强有利影响总体定位：本项属“逻辑顺序调整”，性质是使目的排序与风险、机遇分立管控的总体修订逻辑保持一致，而非新增要求。ISO9001:2015版6.1.1规定确定风险和机遇的目的是：a)确保质量管理体系实现预期结果；b)增强有利影响；c)预防或减少不利影响；d)实现改进。ISO9001:2026版将四项目的重排为：a)确保质量管理体系能够实现其预期结果；b)预防或减少不利影响；c)实现持续改进；d)增强有利影响。该变化属于2026版前言所列“风险与机遇分立”这一主要技术变化在6.1.1中的具体体现——风险与机遇的区分更为清晰，分别针对二者制定应对措施并予以单独考虑；排序依据：按照“确保结果—防范不利—持续改进—增强有利”的递进逻辑重排，体现“先保底线、先防后立、由守转攻”的质量管理底层逻辑。2026版附录A.6.1.1阐明：风险通常被理解为不确定性对质量管理体系实现其预期结果的能力产生负面影响的效应，机遇则被理解为能够对质量管理体系绩效产生有益效应的情形；风险与机遇相互区别，可通过各自独立的过程予以确定和应对。据此，b)“预防或减少不利影响”对应风险侧（6.1.2），d)“增强有利影响”对应机遇侧（6.1.3），c)“实现持续改进”居于二者之间起承接作用。将预防性目的前置，符合“预防为主”的质量管理原则；将“增强有利影响”后置，则表明增强有利影响是建立在风险受控和持续改进基础之上的更高层次结果。ISO/DIS9002:2026对a)至d)项的解读同样按此顺序展开：a)提供信任、b)预防或减少非预期影响、c)实现持续改进、d)增强预期效果，印证了新版排序的内在逻辑主线；措辞依据：“实现改进”修改为“实现持续改进”，实现与改进章节及术语体系的一致性。2015版d)项原文为"实现改进"，2026版改为"实现持续改进"。作出此修改的理由是：2026版已将原10.1“改进总则”与10.3“持续改进”合并为10.1“持续改进”，要求组织持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；同时在第3章正式纳入“持续改进”等术语定义。6.1.1使用“持续改进”这一标准术语，可使策划阶段确定的风险和机遇与改进章节的要求直接衔接、口径统一，避免使用者将“改进”作宽泛或狭义理解，意图在于强调风险与机遇管理应服务于体系绩效的持续、渐进提升，而非一次性改进活动；意图说明：通过目的排序调整引导组织建立“风险防御＋机遇创造”双向并重的管理导向，纠正2015版实践中“重风险、轻机遇”的惯性。2015版将b)“增强有利影响”置于预防性要求之前，实践中多数组织侧重风险防范而对机遇管理关注不足。2026版通过将预防不利影响前置、增强有利影响收尾，并在9.1.3和9.3.2中分别新增应对风险所采取措施的有效性、应对机遇所采取措施的有效性两项要求，引导组织对风险和机遇分别开展“确定—分析—评价—策划应对—有效性验证”的全流程管理，实现负面风险防控与正向机遇把握的差异化、精细化管理。同时，2026版引入“基于机遇的思维”概念，与“基于风险的思维”并列，用于辅助组织研判影响质量管理体系的各类因素；合规与使用提示：本项调整为逻辑顺序和措辞层面的技术修订，未改变6.1.1的实质性要求范围。组织在转版时无需因四项目的的顺序变化而重构既有风险和机遇识别过程，但应将成文信息中相关目的的表述更新为2026版措辞和顺序，并注意2015版中“措施应与对产品和服务符合性的潜在影响成相称”在2026版已调整至6.1.2中表述为“与风险对质量管理体系预期结果的潜在影响相适应”，不属于6.1.1本项变化的范围。6.1.2应对风险的措施要求强化组织应策划应对风险和机遇的措施；包括：a)应对措施；b)如何整合并评价有效性；措施应与对产品服务符合性的潜在影响成相称组织应确定、分析和评价可能对持续稳定提供合格产品和服务、增强顾客满意的能力产生不利影响的风险；策划内容包括：a)应对这些风险的措施；b)如何整合并评价有效性；措施应与风险对质量管理体系预期结果的潜在影响相适应；新增注1：确定的风险可包括中断期间及中断后提供合格产品和服务的相关风险；注2：应对风险的措施可包括规避风险、为寻求机遇而承担风险、消除风险源、改变可能性或后果、分担风险，或通过知情决策保留风险条款结构层面：风险应对独立成条，实现风险与机遇分立管理。本条款变化的首要结构依据，是2026版将2015版合并处理风险与机遇的6.1.2拆分为“6.1.2应对风险的措施”和“6.1.3应对机遇的措施”两个独立子条款。编制意图在于：标准正式承认风险与机遇性质不同，可通过各自独立的过程分别确定、分析和应对，从而实现负面风险防控与正向机遇把握的差异化、精细化管理。做出这一调整的重要原因，是2015版实施十年间，使用者普遍反馈合并表述使组织容易将机遇管理当作风险登记册中随意填写的“附带栏目”，缺乏独立的确定、分析和有效性验证流程；分立后，风险与机遇各自形成“确定—分析—评价—策划应对—有效性验证”的完整闭环，审核员也可分别核查两者管理的完整性。附录A.6.1.1明确指出“风险与机遇相互区别，可通过各自独立的过程予以确定和应对”，为该结构变化提供了标准自身的权威解释；要求前置层面：由“策划措施”前移为“确定、分析和评价风险”。2015版6.1.2直接从“组织应策划应对风险和机遇的措施”切入，未对风险本身的分析评价提出明确动词要求，导致许多体系仅罗列风险清单而无排序研判方法。2026版将其改写为“组织应确定、分析和评价可能对其持续稳定提供合格产品和服务、增强顾客满意的能力产生不利影响的风险”，形成比2015版更严格的动词链。编制意图是：确定风险是将其命名识别，分析和评价则意味着组织应拥有方法——无论多么简单——据以判定哪些风险更为重要并记录评价结果，使后续应对措施的策划建立在分级研判的基础上。同时，将风险的影响对象明确锚定为“持续稳定提供合格产品和服务、增强顾客满意的能力”，与标准引言中质量管理体系的潜在益处表述保持一致，使风险识别既不局限于体系内部过程，也要防止纳入超出质量管理体系范围、无法通过该体系实际管控的风险。相称性基准层面：由“对产品和服务符合性的潜在影响成相称”扩展为“对质量管理体系预期结果的潜在影响相适应”。2015版要求措施“应与对产品和服务符合性的潜在影响成相称”，基准相对单一；2026版改为“采取的措施应与风险对质量管理体系预期结果的潜在影响相适应”。其依据是6.1.1已将确定风险和机遇的目的扩展为a)确保质量管理体系实现预期结果、b)预防或减少不利影响、c)实现持续改进、d)增强有利影响四项目标；应对措施的相称性判断基准必须与这一目标体系相匹配，而不能仅以产品服务符合性为限。编制意图有两点：一是使措施投入与风险的量级形成可审核的对应关系——审核时可抽取组织最大风险与最小风险，比对实际采取的措施是否相称；二是保持与ISO31000风险管理体系“风险处置”理念的一致性，避免过度应对或应对不足。新增注1：将中断情境下的风险纳入确定范围，强化组织韧性与业务连续性。注1规定“确定的风险可包括与在中断期间和中断后提供合格产品和服务的能力相关的风险”，这是本次变化的实质性新增要求。其编制依据在于：近年来供应链中断、关键设备故障、极端事件等干扰频发，暴露出许多组织的风险识别较少覆盖生产或服务提供的运营中断风险；基于风险的思维支持组织在发生中断事件（即对产品和服务的计划交付产生负面影响的各类事件）的情况下，通过确定和实施适当措施，仍能保持质量管理体系持续实现预期结果。该注释与ISO22301业务连续性管理理念形成呼应，意图是引导组织在质量管理体系层面至少考虑业务中断的可能性与影响——如关键原材料单一供方、关键设备无备机、核心工序单人操作等——但并不要求组织实施完整的业务连续性管理体系，也不强制采用正式的风险管理方法或形成文件化的风险管理过程。新增注2：系统给出风险应对措施选项，提升条款可操作性。注2列明应对风险的措施可包括规避风险、为寻求机遇而承担风险、消除风险源、改变发生的可能性或后果、分担风险，或通过知情决策保留风险。该内容源自2015版6.1中的“应对风险的可选措施”注，2026版将其随风险条款归位至6.1.2之下，与ISO31000的风险处置选项框架保持一致。编制意图在于：这些选项与ISO9002:2026给出的应用示例——如停止产生风险的过程（规避）、制定第二供方或应急预案（改变可能性或后果）、通过合同或保险分担风险、经充分研判后接受风险（知情决策保留）——共同为组织提供可直接落地的路径，防止风险应对停留在纸面。配套闭环层面：与9.1.3、9.3.2、10.2形成有效性验证与管理闭环。本条款变化的配套依据是2026版同步扩充了绩效评价和管理机制：9.1.3分析与评价新增“应对风险所采取措施的有效性”；9.3.2管理评审输入新增“g)应对风险所采取措施的有效性（见6.1.2）”，与应对机遇措施的有效性分开列示。编制意图在于使6.1.2要求的“评价这些措施的有效性”不致悬空——风险应对措施必须真正融入质量管理体系过程实施，并通过分析评价、管理评审和不合格处置（10.2.1新增必要时更新策划阶段确定的风险）的结果加以验证和更新，形成从识别、应对到有效性验证、动态更新的全生命周期闭环。6.1.3应对机遇的措施全新独立条款无独立机遇管控条款，机遇内容合并在6.1.2中组织应确定、分析和评价可能对持续稳定提供合格产品和服务、增强顾客满意产生有利影响的机遇。策划内容包括：a)应对这些机遇的措施；b)如何整合并评价有效性。措施应适合组织环境并支持预期结果的实现。注：应对机遇的措施可包括采用新实践、推出新产品或服务、建立新的合作关系、利用新兴技术、实施改进方案，以及其他应对顾客及相关相关方当前及不断变化的需求和期望的措施变化性质：从合并管理到独立管控的结构性修订。6.1.3属于全新独立条款，其确立源于条款6.1的结构性拆分。ISO9001:2015将风险与机遇合并于6.1.2一个条款中统一要求“策划应对风险和机遇的措施”，机遇仅以注释形式提及，导致实践中普遍“重风险、轻机遇”，风险登记册大量存在而机遇管理流于形式。2026版据此将6.1拆分为6.1.1（确定风险和机遇）、6.1.2（应对风险的措施）、6.1.3（应对机遇的措施）三个独立子条款，将机遇管理从风险的“附属内容”升格为独立的强制性要求，实现“风险防御+机遇创造”的双向管理闭环；变化依据与理由：风险与机遇性质不同，必须分轨管理。拆分的底层依据在于风险与机遇二者性质不同，须通过各自独立的过程识别与应对。风险是“不确定性对质量管理体系实现其预期结果的能力产生负面影响的效应”，而机遇是“能够对质量管理体系绩效产生有益效应的情形”，二者相互区别，可通过各自独立的过程予以确定和应对。合并处理往往稀释两者的管理有效性——风险应对的逻辑是规避、消除、降低、分担，而机遇把握的逻辑是主动创造价值，二者需要完全不同的思维框架和行动模式。同时，基于机遇的思维作为与基于风险的思维并列的核心理念被正式引入，贯穿引言、4.4、5.1，其意图是纠正旧版“仅防御性”导向，使质量管理体系真正成为业务增长的引擎；条款要求的设计意图：建立“确定—分析—评价—策划—整合—验证”的全流程闭环。条款沿用并强化了与风险对称的完整管理路径，确保机遇管理可操作、可验证。6.1.3要求组织“确定、分析和评价”可能对持续稳定提供合格产品和服务、增强顾客满意的能力产生有利影响的机遇，并策划a)应对措施、b)如何整合实施到质量管理体系过程并评价有效性。较之2015版仅要求“策划措施”，动词组合升级为“确定、分析和评价”，意味着机遇识别必须基于系统方法（如对内外部环境、相关方需求期望、组织能力及监视测量结果的评估），而非随意罗列。“措施应与组织环境相适宜并支持预期结果实现”的适宜性要求，为有效性评价提供了可检验的基准，并与9.1.3新增f)项（应对机遇所采取措施的有效性）、9.3.2新增h)项（管理评审输入）形成闭环衔接，确保机遇管理“从识别到有效性验证”完整可追溯；注释的意图：以示例引导机遇识别方向，回应时代与技术环境变化。注释列举示例性措施，旨在引导组织将机遇管理落到实处并对接相关方需求变化。应对机遇的措施可包括采用新实践、推出新产品或服务、建立新的合作关系、利用新兴技术、实施改进方案，以及其他应对顾客及相关相关方当前和不断变化的需求和期望的措施。该注释由2015版6.1.2注2的提示性表述升格为独立条款下的正式注释，反映标准编制者对市场环境变化、新兴技术（如数字化、AI）和法规更新等机遇来源的正式确认。本条款应用示例包括新实践方法、新产品研发、战略合作、新技术应用等具体路径，并强调研判机遇时应同步识别并评价其伴随的风险，以决定是否把握该机遇，实现机遇与风险管理的协同而非割裂；总体意图：从被动防御转向主动价值创造。本条款变化的根本意图在于推动质量管理体系从“合规防守型”向“价值创造型”转变。通过确立机遇管理的独立地位和完整闭环要求，标准引导组织主动发掘业务、技术、市场、管理等领域的机遇，将其转化为实实在在的价值增长，驱动组织绩效与竞争力持续提升；这也与ISO9000:2026“改进”原则中“增强预测和应对内外部风险与机遇的能力是改进的主要益处之一”的表述一脉相承。6.2.1质量目标要求项扩展质量目标要求包括a)～g)共7项；单独要求“应保持质量目标的成文信息”质量目标要求包括a)～h)共8项：g)作为成文信息可获得；h)与产品和服务的符合性以及增强顾客满意的能力相关6.2.1质量目标（变化类型：要求项扩展）——变化核心内容与总体定位：本条变化的核心，是2015版质量目标的7项要求（a)～g)）及单独成段的“应保持质量目标的成文信息”要求，在2026版中重构为8项要求（a)～h)）：原独立段落整合为g)“作为成文信息可获得”，原d)“与产品和服务合格以及增强顾客满意相关”移至h)并强化为“与产品和服务的符合性以及增强顾客满意的能力相关”。同时，建立质量目标的范围由2015版“相关职能、层次和质量管理体系所需的过程”调整为“相关职能、层次和过程”，表述更为简练，突出目标建立须覆盖所有所需过程。该变化属于要求项扩展与结构整合，实质要求未放松、反而强化。g)项“作为成文信息可获得”——成文信息要求的整合与全标准表述统一变化依据：2015版将“组织应保持有关质量目标的成文信息”作为6.2.1末尾的独立要求段落，与a)～g)项分立；2026版将其并入要求序列，成为g)项。变化理由：一是消除条款结构上的破碎感，使质量目标从建立到文件化形成一体化、完整的要求链；二是与2026版全标准成文信息表述规范统一——2026版在7.2、8.5.2、8.6、9.1.1、10.2.2等多处已将2015版“保留成文信息作为……证据”统一改为“成文信息应可获得作为……证据”，7.5成文信息整体框架不变，本条调整正是这一系统性表述统一工作在6.2.1的体现；变化意图：确保质量目标在需要的场合和时机均可获得并适用，便于各职能、层次和过程的人员获取、对照和执行目标，同时降低审核取证的实施成本与理解偏差，提高标准的易用性和审核一致性。h)项“与产品和服务的符合性以及增强顾客满意的能力相关”——结果导向要求的收尾强化与用词精确化：变化依据：原2015版d)项“与产品和服务合格以及增强顾客满意相关”调整序列为2026版h)项，且用词由“产品和服务合格”规范为“产品和服务的符合性”，并新增“能力”一词，表述为“与产品和服务的符合性以及增强顾客满意的能力相关”；变化理由：一