《医学影像数据共享规范》解读

《医学影像数据共享规范》解读从标准到落地，读懂影像数据共享的规则与路径解读分析·医疗影像从业者内容导览01规范总览政策背景与规范框架02技术标准数据格式、编码与传输要求03安全合规数据安全与隐私保护红线04落地实践区域与县域共享成效05趋势展望规范演进与未来方向01规范总览从分散到共享，规范是影像数据流动的基石政策背景、适用范围与核心原则影像共享政策演进脉络影像数据共享并非一蹴而就，而是经历了从质量控制到结果互认再到云端共享的递进过程。每一次政策升级，都在回答同一个问题：影像数据如何在安全前提下流动起来2019年质量控制规范发布奠定质量基础《医学影像互认共享质量控制规范》2022年互认管理办法出台互认确立为制度要求《医疗机构检查检验结果互认管理办法》2023年山东制定评价标准地方配套开始落地质量评价标准及互认清单2025年区域影像云互联互通试点经验逐步积累多省份推进区域影像云2026年医保影像云基础规范国家级共享规则成形《“医保影像云”基础规范》规范框架与适用范围全生命周期采集存储传输共享使用销毁规范七章框架7章总则适用范围、规范依据、数据定义与分类数据采集与存储采集流程、存储要求与格式编码数据共享与交换共享原则、交换协议与安全要求数据管理与使用管理机制、权限管理与审计要求数据安全与合规防护措施、合规要求与事件处理数据质量与验证质量评估方法与监控改进机制附录术语定义、表单模板与参考文献适用主体医疗机构影像数据管理机构科研单位第三方数据服务提供者影像数据四级分类体系01类别一基础影像数据定义：设备直接采集的原始图像示例：CT、MRI、X光原始序列02类别二处理影像数据定义：经增强、分割、标注等处理示例：图像增强结果、器官分割03类别三分析影像数据定义：算法或人工分析产出示例：肿瘤检测、病理分析结果04类别四衍生影像数据定义：基于影像的衍生信息示例：影像报告、诊断结论、IRIS数据“分类的目的不是限制共享，而是让每一类数据都能在恰当的规则下被使用”六大管理原则规范确立的管理原则，构成影像数据共享的底层价值观合规性原则所有数据管理活动必须符合国家法律法规及行业标准安全性原则全生命周期内采取加密、访问控制、审计等手段防泄露可追溯性原则数据创建、修改、使用及销毁全程可查、来源清晰协作性原则机构间建立共享机制，促进影像数据互联互通与高效利用规范依据的法律法规体系规范的效力来源于一个多层次的法律标准体系法律层面2项《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》国家标准3项《医疗数据安全管理规范》GB/T35273-2020《医疗数据安全技术要求》GB/T35114-2019《数据分类分级管理指南》GB/T35274-2020行业标准2项《医疗影像数据管理规范》WS/T633-2018《医学影像数据交换标准》DICOM标准它不是孤立文本，而是标准网络的一个节点2026年医保影像云基础规范规范核心目标是构建统一规范的影像检查数据服务平台，确立三位一体的服务框架：2026年6月11日，国家医疗保障局正式发布《"医保影像云"基础规范》，这是最新国家级共享规则。三位一体的服务目标，标志着影像共享从"要不要做"进入"如何做"的标准化阶段患者本人可阅便利患者获取个人影像资料，掌握自身健康数据医疗机构可调支持机构间调阅数据，提升诊疗效率、减少重复检查医保部门可核助力医保部门对相关医疗行为进行核查，保障基金安全02技术标准统一标准，才能实现真正的互联互通数据格式、编码规范与传输技术要求DICOM3.0协议标准要求医学影像数据共享的格式基础是国际

DICOM3.0

协议标准。规范要求：关键参数一致性图像像素分辨率、层厚、灰阶等关键参数必须与文件头一致跨设备可读可解析确保不同设备、不同机构生成的影像数据在统一标准下可读可解析无损存储与传输支持无损DICOM格式影像与后处理影像的存储与传输格式不统一，共享就无从谈起——DICOM是影像数据流动的"普通话"检查项目编码规范影像检查项目编码必须采用国家统一标准代码：项目编码采用WS538、WS364.8标准代码进行项目编码代码对照新增或更新检查项目时，需及时完成代码对照准确识别与匹配统一编码确保不同机构、不同系统间的检查项目能够准确识别与匹配编码是数据交换的"身份证"，映射关系维护是长期工程医保影像云六段索引结构序号索引段名称1证件类型2证件号码3检查日期时间代码4成像设备代码5检查部位代码6影像存储单位代码标准化传输协议影像数据共享需通过标准化接口传输，规范明确采用：DICOM影像数据交换的基础协议HL7医疗信息系统间的消息传递标准FHIR新一代互操作标准，支持更灵活的数据交换符合《卫生信息数据元目录》《卫生信息数据元值域代码》等行业标准；建立数据传输"绿色通道"，明确影像分辨率、传输速率等技术要求；确保数据在网络流转中的高效与安全标准化协议的意义在于：让不同厂商、不同机构的系统"说得上话"各类影像上传要求上传标准的本质是：该传的一张不少，冗余的一张不多上传标准的本质该传的一张不少，冗余的一张不多常规X线摄影上传所有图像CT上传厚层图像、薄层图像及后处理影像MRI上传各序列影像及后处理图像传输数据归档与地方标准县域影像数据总仓要求实现15年以上合规归档，支撑跨机构影像与报告一键调阅，保障患者全生命周期的影像数据连续性。归档要求数据总仓须实现15年以上合规归档，支撑跨机构影像与报告一键调阅。北京2026.9.1实施《医学影像云平台共享数据传输技术要求》（DB11/T〔2026〕2529号）规范共享传输数据技术要求标准编号

DB11/T〔2026〕2529号山东2026.1.15发布医学影像互通共享标准明确影像分辨率、传输速率要求聚焦互通共享能力国家标准定框架，地方标准补细节，共同织密共享技术标准网03安全合规共享的前提，是安全与合规数据安全、隐私保护与合规要求数据安全四要素医疗影像数据安全保护贯穿采集、存储、传输、共享、使用及销毁全生命周期，规范明确四项核心要求围绕数据全生命周期，规范明确四项核心安全要求。“安全不是共享的对立面，而是共享能够持续的根基”数据完整性不被篡改或破坏确保数据在采集、传输、存储过程中的完整性数据可用性保密性与一致性确保数据在需要时能够被访问和使用数据可追溯性全链路可查记录数据来源、处理、使用及销毁情况数据隐私保护合规脱敏遵循《个人信息保护法》要求采取合规脱敏处理知情同意与授权机制共享的每一份数据，背后都是一位患者的知情与授权1知情同意数据提供方与接收方在数据使用前达成共识2授权调阅患者授权医生调阅电子影像，防止越权使用3身份核验唯一身份标识确保信息真实性与连续性4脱敏共享合规脱敏处理，支持患者手机终端随时查看与分享个人影像访问控制与使用追踪权限管得住，痕迹留得下，数据共享才安全织密权限闸门，全程留痕追踪，让每一次数据调用都安全可控访问控制根据用户角色分配数据访问权限确保只有授权人员或机构才能访问特定数据建立防火墙与入侵检测系统防范外部攻击与内部违规操作使用追踪记录数据使用过程与使用人实现用后即留痕保障数据在使用过程中不被篡改全链路守护数据真实完整安全审计与操作日志审计不是事后追责，而是事前预防与事中控制的关键手段关键操作日志记录用户登录、数据访问、修改、删除等全部操作传输与存储加密对敏感数据全程加密，防止窃取或篡改审计结果定期分析识别潜在风险并采取相应措施安全评估与漏洞检查定期执行，确保系统符合最新安全标准数据分类分级管理一刀切的安全既浪费资源又阻碍流动，分类分级是精准治理的答案《信息安全技术个人信息安全规范》数据应按照上述规范进行分类与分级，明确访问权限与使用范围：数据层级管理要求基础影像数据原始数据严格限定采集存储场景，访问需高权限处理影像数据中间结果限定在授权处理流程内使用分析影像数据结果数据按用途分级授权，可支撑临床与科研衍生影像数据报告类数据在患者授权下支持共享调阅安全事件处理机制安全事件无法完全避免，但规范化的处置流程能把损失降到最低第1环发现上报建立应急响应流程明确事件发现、上报、处置、恢复各环节职责。第2环处置恢复完成事件处置与系统恢复按应急响应流程处置，控制影响范围。第3环责任追究追究相关责任人责任因操作失误导致数据泄露，需严肃追责。第4环依法处理签署保密协议，依法处理人员须签署保密协议，违规行为依法处理。04落地实践从标准到场景，共享正在发生区域互认、县域实践与实施成效全国医保影像云部署进展依托全国统一医保信息平台，优化跨省就医流程，便于医疗机构调阅患者全国影像检查数据2023年10月首轮部署已完成

20个

省（区、市）医保影像云软件部署2026年2月跨省网络医保影像云跨省秒调阅医院网络国家医保局发布通知组建2027年年底全面共享实现全国医保影像云数据共享完成全国部署从20省到全国，影像数据共享正在进入全面落地阶段京津冀互认网络成效834家覆盖医疗机构京津冀互认网络120项互认医学影像检查项目截至2026年1月三地机构覆盖北京269家纳入机构天津101家纳入机构河北464家纳入机构第八批新增互认项目70项新增纳入机构155家京津冀的实践证明：跨区域影像互认，技术可行、制度可复制山东鲁医互认平台成效1468家

机构接入，1500万次

互认——山东省给出了省级共享的成熟样本1468家接入医疗机构鲁医互认平台1500万次累计实现检查结果互认覆盖全省平台规模省级平台截至2026年1月1468家

医疗机构接入"鲁医互认"省级互认平台落地举措2项发布医学影像互通共享标准明确影像分辨率、传输速率等技术要求建立数据传输"绿色通道"打造检验检查互认"一朵云"安徽影像互联互通实践安徽省以“一次检查、全省通用、终身可查”为目标的实践正在兑现：当基层医生指尖轻点就能看到上级医院的片子，重复检查的时代正在终结100%上传覆盖屯溪区公立医疗机构影像数据上传比例达100%，覆盖区人民医院及5家卫生院，均实现异地影像调阅2万余例主动提醒门诊医生工作站主动提醒2万余例，累计调阅量近1万次10秒内极速调阅医生10秒内即可调阅患者在安徽省其他医疗机构的影像检查结果县域医共体影像中心实践“基层检查、总院诊断、结果互认、全域共享”“优质影像诊断能力正在跨越地理距离下沉到基层，这才是共享的深层价值”影医共体影像中心运行机制流程乡镇卫生院完成拍片，影像实时传输至总院，由资深专家远程阅片普通1小时内出具诊断报告急诊30分钟内完成诊断，为急危重症救治争取时间云胶片全面推行云胶片服务，患者手机即可查阅影像报告与图像县域互认惠民成效互认的账本上，每一笔节省都是群众实实在在的获得感1.13万人次累计跨院调阅互认1383人次6.4万元为患者节约个人支出95%以上远程诊断准确率惠影像互认·基层惠民实效跨院调阅累计

1.13万人次，互认

1383人次节约支出为患者节约个人支出

6.4万元诊断准确率依托远程诊断，准确率保持在

95%以上多省份试点创新探索光有标准还不够，可持续的运营机制才是共享走远的保障运营机制保障多地围绕云胶片服务与集采降本开展试点，探索可持续运营路径。01试点一广西·云胶片服务机制创新截至

2026年4月底，马山县3家县级医疗机构完成医保影像云平台上线，实现跨机构加密调阅。患者扫码即可在线查看、下载高清影像，构建“一次检查、全区通用”云胶片服务。02试点二贵州·集采降本机制创新通过集采将云胶片价格降至5元/人次。大幅降低医院运营成本。05趋势展望共享无界，影像数据流动的新图景规范演进方向与未来展望三位一体目标深化落地"患者本人可阅、医疗机构可调、医保部门可核"的目标体系，正从框架走向深度落地让医疗影像数据真正"活"起来，服务每一位患者、每一家机构、每一分基金目标深化·三侧共进“三位一体的目标，最终指向的是医疗资源配置效率的整体跃升。”—目标深化总述患者侧从"查得到"走向"用得好"提升影像数据的个人健康管理价值机构侧从"调得通"走向"调得快、调得准"支撑临床决策与疑难会诊医保侧从"核得清"走向"核得实"强化基金监管与医疗行为规范跨省秒调阅网络建设省内共享解决的是区域问题，跨省秒调阅瞄准的才是全国的互联互通跨省秒调阅医院网络打破影像共享的省际边界全国统一医保信息平台建跨省组网三步走选点组网在未开展影像云集采的地区选点，与已开展集