原发性骨质疏松症药物达标治疗专家共识（2026年）

TREAT-TO-TARGETPHARMACOTHERAPYFORPRIMARYOSTEOPOROSIS原发性骨质疏松症药物达标治疗专家共识解读·2026以目标为导向，提升骨质疏松症规范化诊疗水平骨密度监测达标治疗药物管理CONTENTS目录01疾病认知与流行病学定义·流行现状·脆性骨折危害02达标治疗理念概念·国际经验·核心框架03达标目标的科学设定推荐意见1-4·DXA检测·分层目标04药物选择与治疗策略推荐意见5-7·药物分类·序贯治疗05疗效监测与动态管理推荐意见8-10·监测·调整·维持06共识总结与展望核心回顾·局限性·未来方向01疾病认知与流行病学理解骨质疏松症的本质、现状与危害，是达标治疗的起点CHAPTER01·疾病认知骨质疏松症的定义与病理特征骨质疏松症是一种以骨量降低、骨微结构破坏为特征，导致骨强度下降、骨折风险升高的全身性骨骼疾病，被称为"静悄悄的流行病"。核心病理特征骨量减少：骨矿物质含量和骨基质等比例减少骨微结构破坏：骨小梁变细、断裂、间隙增大骨强度下降：骨脆性增加，轻微外力即可致骨折早期无症状：多数患者在骨折发生后才被诊断原发性骨质疏松症分为Ⅰ型（绝经后骨质疏松症）和Ⅱ型（老年性骨质疏松症），是本次共识的主要适用人群。图：正常骨组织（左）与骨质疏松骨组织（右）结构对比示意CHAPTER01·流行病学中国骨质疏松症流行病学现状严峻约9000万骨质疏松症患者人数19.2%50岁以上人群患病率32.0%65岁以上人群患病率51.6%65岁以上女性患病率性别与年龄差异显著50岁以上女性患病率32.1%，男性仅6.9%，女性风险约为男性的4.6倍40岁以上人群低骨量率达40.9%，60岁以上升至47.5%，低骨量是干预的"黄金窗口期"预计到2050年，我国骨质疏松症患病人数将增至1.2亿，疾病负担持续加重数据来源：全国骨质疏松症流行病学调查；中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.男性骨质疏松症诊疗指南（2025版）CHAPTER01·疾病危害脆性骨折：高致残、高致死、高负担高发生率60岁以上人群骨质疏松性骨折发生率高达17.2%~24.7%；椎体骨折漏诊率可达32.4%。高致残致死率髋部骨折后1年内病死率约20%~30%，致残率约50%；仅约30%患者可恢复至伤前功能水平。沉重经济负担髋部骨折人均住院费用显著高于常见慢性病；长期护理和康复费用给家庭和社会带来巨大压力。骨折后的连锁反应一次脆性骨折后，再次骨折风险显著升高——发生过椎体骨折的患者，再发椎体骨折风险增加约2倍长期卧床导致肺部感染、深静脉血栓、肌肉萎缩等并发症，形成"骨折—卧床—衰弱—再骨折"恶性循环80岁以上女性椎体骨折患病率高达36.6%，严重影响老年人群生活质量与预期寿命数据来源：骨质疏松性骨折一级预防指南（2026版）；全国骨质疏松症流行病学调查CHAPTER01·治疗现状传统治疗模式的局限与达标治疗的提出传统"治疗即达标"模式的问题临床缺乏明确的治疗目标值和量化评估标准骨质疏松症药物治疗周期长，患者依从性差，大量临床研究证实主要危害是导致脆性骨折骨密度检测未被充分利用，治疗效果缺乏客观评价药物选择偏经验化，未根据患者基线风险分层制定方案治疗后随访不规范，方案调整缺乏依据"达标治疗"理念的提出2013年首次提出骨质疏松症"达标治疗"理念部分国家相继发表适用于该国的相关共识与文件以目标为导向，设定可量化的治疗目标值根据患者基线特征制定个体化治疗方案定期评估疗效，未达标时及时调整方案最终目标：降低脆性骨折风险，改善患者预后核心转变：从"开了药就算治疗"→"设定目标、评估疗效、动态调整"02达标治疗理念从理念到实践：理解Treat-to-Target的核心逻辑CHAPTER02·核心理念什么是"达标治疗"（Treat-to-Target）达标治疗是一种以目标为导向的治疗策略：在治疗前设定明确的、可量化的治疗目标，治疗中定期监测并评估疗效，根据达标情况及时调整治疗方案，最终实现临床获益最大化。达标治疗的四大核心要素01设定目标根据患者基线骨密度T值、骨折史等，设定个体化的骨密度达标目标值02选择方案优先选择在预期治疗周期内可达标概率较高的药物，制定个体化治疗方案03监测评估定期（推荐每1-2年）检测骨密度，评估是否达到预设目标值04动态调整未达标时及时调整或转换治疗方案，达标后进入维持治疗阶段达标治疗理念已在糖尿病（糖化血红蛋白目标）、高血压（血压目标）、高血脂（LDL-C目标）等慢性病管理中广泛应用并被证实有效，骨质疏松症作为需要长期管理的慢性病，同样适用于这一策略。CHAPTER02·必要性为什么骨质疏松症需要达标治疗原因一：治疗目标不明确传统模式下"吃药即治疗"，缺乏可量化的疗效评判标准，医生和患者都难以判断治疗是否有效。原因二：依从性差影响疗效骨质疏松症治疗周期长，大量临床研究证实依从性差是导致脆性骨折的主要危害因素之一。原因三：骨密度与骨折风险直接相关骨密度T值每降低1个标准差，骨折风险显著升高；提升骨密度至目标值可有效降低骨折风险。原因四：药物选择需要精准化不同药物的骨密度提升幅度和起效速度差异显著，需根据目标值选择合适药物，避免治疗不足或过度。达标治疗的最终目标通过设定量化目标、规范药物选择、定期监测评估和动态方案调整，提高治疗达标率，有效降低脆性骨折风险，改善患者生活质量和长期预后。CHAPTER02·国际经验国际达标治疗经验借鉴2013年，美国学者首次提出骨质疏松症"达标治疗"理念。此后，多个国家和地区相继发布相关共识与指南，为全球骨质疏松症管理提供了重要参考。美国（2013年起）首次提出Treat-to-Target理念以骨密度T值≥-2.5为初始目标强调定期评估和方案调整关注高骨折风险患者的强化治疗欧洲（2020年起）ESCEO/IOF联合发布达标治疗共识提出"治疗目标"概念框架推荐DXA骨密度作为核心评估指标重视药物序贯治疗策略中国（2026年）首个骨质疏松症达标治疗专家共识基于中国人群证据制定分层目标10条推荐意见覆盖诊疗全流程强调本土化药物选择和序贯策略国际经验表明：达标治疗策略可有效提高患者治疗依从性和骨密度达标率，降低脆性骨折发生率。CHAPTER02·中国现状中国骨质疏松症治疗的现状与差距已取得的进步中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会先后制定多部指南和共识骨质疏松症的预防、筛、诊、治、康等基础工作逐步规范骨密度检测（DXA）覆盖面逐步扩大抗骨质疏松症药物种类逐渐增多，可及性改善大众对骨质疏松症的认知度有所提升仍存在的差距临床仍缺乏国际导向的治疗目标和量化评估标准骨质疏松症药物治疗率逐年提升，但仍远低于高血压、糖尿病治疗理念仍偏向"经验治疗"，缺乏目标导向脆性骨折后2年内再骨折风险显著增加，但二次预防不足不同地区、不同层级医疗机构诊疗水平差异较大共识的核心价值：基于上述差距，本共识旨在为中国原发性骨质疏松症患者的药物达标治疗提供专家指导，促进骨质疏松症的规范化治疗与长期科学管理，切实提高治疗达标率，降低骨折风险。CHAPTER02·核心框架达标治疗的核心框架与流程评估基线骨密度T值

骨折史·风险因素定标设定个体化

骨密度达标目标值选药优选高达标概率

药物方案监测每1-2年检测

骨密度评估疗效调整

维持未达标则调整

达标后维持治疗闭环管理：评估→定标→选药→监测→调整/维持达标治疗是一个持续的闭环管理过程，而非一次性决策。每次随访都需要重新评估患者状态，根据达标情况动态调整治疗方案，确保患者始终处于骨折风险最低的治疗状态。本共识的10条推荐意见正是围绕这一闭环框架展开。03达标目标的科学设定推荐意见1-4：用什么指标、定什么目标、如何分层CHAPTER03·推荐意见1推荐1原发性骨质疏松症药物达标治疗的定义与定位推荐意见1：原发性骨质疏松症药物达标治疗是在《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》及其他指南基础上形成的目标导向治疗策略，以"标准治疗"与"达标治疗"相结合治疗骨质疏松症，预防脆性骨折发生为目标；"达标治疗"主要侧重于设定可量化的骨密度治疗目标及辅助措施。关键要点解读定位：不是替代现有指南，而是在指南基础上的补充和深化核心：目标导向，设定可量化的骨密度治疗目标结合："标准治疗"与"达标治疗"相结合终极目标：预防脆性骨折发生，改善患者预后证据概述目前，学界公认与脆性骨折关联较高的临床指标主要包括：骨矿物质密度、骨转换标志物（BTMs）、骨折风险评估工具（FRAX）等如何设定可量化的达标指标及辅助目标，是达标治疗需要解决的首要问题DXA测得的骨密度T值是目前最成熟、最可操作的量化指标CHAPTER03·推荐意见2推荐2DXA骨密度T值是评估达标的核心量化指标推荐意见2：DXA测得的骨密度T值是评估药物治疗是否达标的重要量化指标。为什么选择骨密度T值？与骨折风险强相关：骨密度T值每降低1个标准差，骨折风险显著升高可量化可比较：T值是标准化指标，便于治疗前后对比和跨中心比较检测成熟规范：DXA检测技术成熟，操作规范，结果可重复性好循证证据充分：多项大型随机对照研究证实，骨密度提升与骨折风险降低直接相关临床可操作性强：定期检测可直观反映治疗效果，指导方案调整辅助指标：骨转换标志物（BTMs）可作为补充评估手段CHAPTER03·检测方法DXA检测的临床价值与规范双能X线吸收法（DXA）是目前国际公认的骨密度检测金标准，也是骨质疏松症诊断和疗效评估的首选方法。DXA检测的核心价值诊断：基于T值诊断骨质疏松症（T值≤-2.5）评估：评估骨折风险，指导治疗决策监测：治疗前后对比，评估疗效是否达标辐射低：检测辐射剂量极低，约为胸部X线的1/10速度快：单次检测约5-10分钟，患者耐受性好图：双能X线吸收法（DXA）骨密度检测示意注意：同一患者随访应使用同一台DXA设备，确保结果可比CHAPTER03·推荐意见3推荐3腰椎及全髋T值均可作为达标评估指标推荐意见3：推荐将DXA测得的腰椎及全髋T值均可作为药物达标治疗的评估指标。在临床实践中，建议采用"就低原则"，即首选T值最低的部位作为疗效监测与日常评估依据。腰椎与全髋的特点腰椎：以松质骨为主，骨转换率高，对治疗反应敏感，是抗骨质疏松治疗后骨密度变化最明显的部位全髋：包含皮质骨和松质骨，与髋部骨折风险直接相关，受退行性变影响较小"就低原则"的临床意义不同部位骨密度可能存在差异，腰椎和髋部T值可能不一致选择T值最低的部位作为评估依据，可避免因某一部位骨密度相对正常而低估整体骨折风险随访时应固定监测部位，确保前后结果可比股骨颈T值也可作为评估指标，尤其在全髋数据不可靠时CHAPTER03·推荐意见4（上）推荐4分层达标目标：不同患者的目标值设定达标目标值不是"一刀切"，而是根据患者基线骨密度T值和脆性骨折史进行分层设定，体现个体化治疗原则。第一层：低风险基线特征：T值≤-2.5，无脆性骨折史达标目标：治疗后骨密度T值提升至>-2.5逻辑：脱离骨质疏松诊断阈值，回归骨量减少范围第二层：高风险基线特征：T值≤-2.5，有脆性骨折史达标目标：腰椎T值提升至≥-2.0；或全髋T值增加0.2（绝对值增加0.5）逻辑：骨折史患者需更积极的目标，进一步降低再骨折风险第三层：极高风险基线特征：T值>-2.5，但近期发生脆性骨折达标目标：全髋T值增加0.2（绝对值增加0.5）；也可使腰椎T值≥-2.0逻辑：即使骨密度未达骨质疏松诊断标准，骨折史本身即提示高风险注：下一页以表格形式详细列出不同基线特征患者的达标目标值及药物选择推荐。CHAPTER03·推荐意见4（下）分层达标目标值与药物选择速查表表1药物治疗后骨密度目标值（T值）基线T值脆性骨折史骨密度达标目标变化目标（替代方案）T值≤-2.5无脆性骨折史骨密度T值>-2.5T值≥-2.5T值≤-2.5有脆性骨折史腰椎T值≥-2.0全髋T值增加0.2（绝对值增加0.5）T值>-2.5有脆性骨折史全髋T值增加0.2（绝对值增加0.5）也可使腰椎T值≥-2.0表2不同基线患者的首选药物推荐临床情况骨密度首选药物无脆性骨折史T值≤-2.5首选双膦酸盐或地舒单抗2年内有脆性骨折可不考虑首选促骨形成药物或双重作用药物，其次双膦酸盐或地舒单抗来源：原发性骨质疏松症药物达标治疗专家共识（2026年）表1、表2CHAPTER03·辅助评估骨转换标志物的辅助评估作用骨转换标志物（BTMs）是骨重建过程中产生的生化指标，可作为骨密度T值之外的辅助评估手段，帮助判断治疗依从性和药物起效情况。常用骨转换标志物骨吸收标志物：·β-CTX（Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列）·NTX（Ⅰ型胶原氨基端肽）骨形成标志物：·P1NP（Ⅰ型原胶原N端前肽）·骨钙素（OC）·碱性磷酸酶（ALP）临床应用价值早期判断疗效：抗骨吸收药物治疗后数天至数周，β-CTX即明显下降，早于骨密度变化评估依从性：BTMs持续升高提示患者可能未规律用药预测骨折风险：BTMs水平过高与骨折风险增加相关注意：BTMs不能替代骨密度T值作为达标判定标准，仅作辅助参考核心原则：骨密度T值是达标判定的金标准，BTMs是有益的补充评估工具04药物选择与治疗策略推荐意见5-7：选对药、用对策略、管好周期CHAPTER04·推荐意见5推荐5药物选择的总体原则：优先高达标概率药物推荐意见5：为使治疗后骨密度T值达到目标值，药物选择应充分依据患者基线骨密度T值及脆性骨折史，建议优先选择预计在3年治疗期内可实现50%及以上达标概率的药物。药物选择的决策逻辑第一步：评估基线明确患者基线T值、脆性骨折史、跌倒风险、合并症等，确定风险分层和达标目标第二步：匹配药物根据目标值选择骨密度提升幅度足够、起效速度合适的药物，优先选达标概率高的方案第三步：动态评估治疗后定期监测骨密度，未达标时及时调整或转换药物，确保患者始终向目标推进关键数据参考：研究显示，对于基线T值≤-2.5的女性患者，地舒单抗治疗3年达标率约50%；特立帕肽治疗18个月后腰椎BMD增加约10.5%；阿巴洛肽18个月腰椎BMD增加约11.2%。CHAPTER04·药物分类抗骨吸收药物详解抗骨吸收药物通过抑制破骨细胞活性，减缓骨丢失，是骨质疏松症治疗的基石药物。双膦酸盐类代表药物：阿仑膦酸钠、唑来膦酸、利塞膦酸钠特点：口服或静脉给药，价格适中，长期循证证据充分疗效：治疗3年可降低椎体骨折风险约50%，髋部骨折风险约30%地舒单抗（RANKL抑制剂）给药方式：皮下注射，每6个月一次特点：起效迅速，注射后数天β-CTX即明显下降疗效：治疗3年腰椎BMD增加约8%~10%，椎体骨折风险降低约68%选择性雌激素受体调节剂代表药物：雷洛昔芬、巴多昔芬特点：适用于绝经后女性，同时降低乳腺癌风险降钙素类代表药物：鲑降钙素、鳗鱼降钙素特点：具有镇痛作用，适用于骨折急性期疼痛管理CHAPTER04·药物分类促骨形成药物详解促骨形成药物通过刺激成骨细胞活性，主动增加骨量，适用于高骨折风险患者的强化治疗。特立帕肽（PTH1-34）每日皮下注射，疗程不超过2年。治疗18个月腰椎BMD增加约10.5%，新发椎体骨折风险降低约65%。阿巴洛肽（PTHrP类似物）每日皮下注射。治疗18个月腰椎BMD增加约11.2%，对髋部和股骨颈的作用更快更明显。图：骨质疏松症药物治疗概念示意CHAPTER04·药物分类双重作用药物与其他治疗药物罗莫佐单抗（双重作用药物）作用机制：同时促进骨形成和抑制骨吸收，是目前唯一具有双重作用的抗骨质疏松药物给药方式：每月皮下注射210mg，疗程12个月疗效：治疗12个月腰椎BMD增加约13.3%，全髋增加约6.8%；序贯抗骨吸收药物后椎体骨折风险降低约50%适用人群：极高骨折风险患者，尤其是近期发生脆性骨折者活性维生素D及其类似物代表药物：骨化三醇、阿法骨化醇作用：促进肠道钙吸收，改善肌肉功能，降低跌倒风险定位：基础辅助治疗，常与抗骨吸收或促骨形成药物联合使用钙剂与维生素D地位：骨质疏松症治疗的基础补充，所有药物治疗均应在此基础上进行推荐：成人每日钙摄入量1000~1200mg，维生素D800~1200IU注意：不可单独用于治疗骨质疏松症，需联合抗骨质疏松药物CHAPTER04·用药策略不同基线患者的药物推荐策略脆性骨折情况骨密度T值骨折部位首选药物推荐无脆性骨折史T值≤-2.5—首选双膦酸盐或地舒单抗无脆性骨折史-2.5<T值≤-2.0—首选双膦酸盐或地舒单抗，其次阿巴洛肽或特立帕肽2年内有脆性骨折可不考虑脊柱、髋部及其他部位首选促骨形成药物或双重作用药物，其次双膦酸盐或地舒单抗骨折超过2年T值≤-2.5脊柱、髋部及其他部位首选促骨形成药物或双重作用药物，其次双膦酸盐或地舒单抗骨折超过2年T值>-2.5髋部T值≤-2.5或腰椎T值≤-2.0首选双膦酸盐或地舒单抗骨折超过2年T值>-2.5其他部位首选双膦酸盐或地舒单抗来源：原发性骨质疏松症药物达标治疗专家共识（2026年）表2CHAPTER04·推荐意见6推荐6序贯治疗与药物转换策略推荐意见6：促骨形成药物或双重作用药物完成足疗程后，骨密度T值接近目标值时，可序贯抗骨吸收药物维持治疗；T值离目标值较远时，可序贯促骨形成药物。序贯治疗的两种路径路径A：接近达标→维持促骨形成/双重作用药物足疗程后，T值接近目标值↓序贯抗骨吸收药物（双膦酸盐或地舒单抗）维持治疗，巩固已获得的骨密度增益路径B：未达标→强化促骨形成/双重作用药物足疗程后，T值仍离目标值较远↓可序贯另一种促骨形成药物继续强化治疗，或换用其他作用机制的药物CHAPTER04·推荐意见7推荐7治疗周期与达标评估时间推荐意见7：确立达标目标后，要科学选择起始药物与评估治疗策略，优选预期时间内可达标的治疗方案；建议3-4年，可不必设定为一个达标周期。治疗周期管理的关键要点评估周期：3-4年达标治疗的药物选择应考虑在"治疗窗"内骨密度提升幅度，约需在3年内达到50%的达标概率不设固定周期达标治疗不必设定为一个固定周期，应根据患者个体反应和达标情况灵活调整关注药物假期双膦酸盐治疗3-5年后可考虑药物假期，但地舒单抗停药后需序贯其他药物，不可直接停循证依据：多项随机对照研究（FREEDOM、ARCH、FRAME等）显示，3年为评估抗骨质疏松药物疗效的合理时间窗，多数药物在此期间可显示显著的骨密度提升和骨折风险降低效果。05疗效监测与动态管理推荐意见8-10：监测、调整、维持的全流程管理CHAPTER05·推荐意见8推荐8定期骨密度监测是达标评估的关键推荐意见8：定期评估骨密度是否达标十分重要，推荐每1-2年检测一次骨密度。对于存在极高骨折风险、治疗方案调整、出现新发性骨折等情况者，可适当缩短评估时间。监测频率与时机常规监测每1-2年检测一次DXA骨密度适用于病情稳定、治疗方案未调整的患者固定检测设备和部位，确保可比性缩短监测间隔极高骨折风险患者治疗方案调整后出现新发性骨折时可每6-12个月评估一次延长监测间隔骨密度稳定达标、骨折风险低的患者药物假期期间可适当延长至每2-3年评估CHAPTER05·推荐意见9推荐9疗效不佳的识别与应对策略推荐意见9：在达标治疗中，出现新发性脆性骨折或骨密度T值未达预期增幅，不能直接表明治疗失败，但提示患者仍处于较高骨折风险中，应及时调整治疗方案。需要警惕的信号治疗期间出现新发性脆性骨折骨密度T值未达预期增幅（如抗骨吸收治疗2年腰椎BMD提升<2%）骨密度持续下降骨转换标志物未如预期下降（提示依从性差）患者存在维生素D缺乏、钙摄入不足等可纠正因素应对策略先排查原因：评估依从性、钙和维生素D摄入、检测准确性纠正可逆因素：补充钙和维生素D，改善生活方式调整治疗方案：换用更强效药物或促骨形成药物考虑联合或序贯：抗骨吸收药物疗效不佳时，可序贯促骨形成药物加强监测：缩短骨密度复查间隔，密切随访CHAPTER05·推荐意见10推荐10达标后的维持治疗与长期管理推荐意见10：治疗达标后，在骨密度T值≥-2.3左右时应重视抗骨吸收药物的维持治疗，需注意随着药物假期延长，骨折风险可能逐渐增加，尤其具有骨折风险增加证据，应重启抗骨质疏松症药物治疗。达标后管理的三个阶段1维持治疗阶段T值≥-2.3时，继续抗骨吸收药物维持，巩固已获得的骨密度增益，防止骨量流失2药物假期评估双膦酸盐治疗3-5年后可考虑药物假期；地舒单抗不可直接停药，需序贯其他药物3重启治疗假期中骨密度下降、出现骨折或风险升高时，及时重启药物治疗核心原则：达标不是治疗的终点，而是长期管理的新起点。骨质疏松症是慢性病，需要终身关注骨骼健康。CHAPTER05·长期管理药物假期与重启治疗的决策药物假期是长期治疗中的重要策略，但需严格把握适应证和监测要求，避免骨密度反弹和骨折风险增加。双膦酸盐药物假期适用条件：·口服双膦酸盐治疗≥5年，或静脉唑来膦酸≥3年·骨密度T值≥-2.5，且无新发骨折·骨折风险评估为低至中度假期时长：一般1-3年，期间每1-2年复查骨密度地舒单抗停药注意事项关键警示：·地舒单抗停药后骨转换标志物快速反弹，骨密度迅速流失·停药后多发椎体骨折风险显著增加·不可直接停药！正确做法：停药后必须序贯双膦酸盐或其他抗骨吸收药物重启治疗的指征药物假期期间出现以下情况应及时重启治疗：骨密度T值下降至<-2.5；发生新发性脆性骨折；骨折风险评估转为高风险；骨转换标志物显著升高。06共识总结与展望核心回顾·局限性说明·未来方向CHAPTER06·核心回顾十大推荐意见核心回顾推荐1达标治疗是目标导向治疗策略，与标准治疗结合，以预防脆性骨折为目标推荐2DXA骨密度T值是评估达标的核心量化指标推荐3腰椎及全髋T值均