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文档简介

中国制药产业现状分析从全球医药行业的发展趋势来看,美国的发展势头依然迅猛良好,但近年来,日本和欧洲国家的医药行业增长速度已经开始放缓,低于美国同期的水平,也远低于中国。尽管生物技术在欧洲的增长面临的最大挑战是高昂的成本、复杂的国家监管、价格限制和英国决定退出欧盟等不确定性,但由于国内市场饱和,并阻碍人们获得创新药物,日本未能找到新的增长来源。从美国、日本和欧洲医药产业的发展经验来看,我国现在已经具备了大力发展医药产业的经济和社会条件。因此,中国需要抓住机遇,迎接挑战,为医药产业积累有效的实力。资料显示[[]2018年我国生物医药行业市场规模已经超过3500亿元[N].新浪财经.2019-11-03],近5年来,国家主要科技计划对于生命科学领域的累计投入约600亿元。在这样的大环境下,中国生物技术发展迅速,在干细胞、合成生物学、神经生物学、纳米生物、成像技术等多个领域实现了突破。与此同时,我国生物技术产业规模不断壮大,2018年,我国规模以上制药工业企业主营业务收入近[]2018年我国生物医药行业市场规模已经超过3500亿元[N].新浪财经.2019-11-036.1.1市场规模和需求条件中国制药产业市场规模巨大图6-SEQ图\*ARABIC\s11中国医药制造业收入及増速数据来源:国家统计局国家统计局数据显示,2018年医药制造业共实现收入2.4万亿元。据科技部社会发展科技司和中国生物技术发展中心发布的《2019中国生命科学与生物技术发展报告》显示,2018年我国生物制药产业市场规模己经超过3500亿元。虽然我国医药市场已经成为全球第二大市场,但考虑到我国的人口规模巨大,经济仍将持续发展,而目前我国人均医疗卫生支出水平较低,因此可以判断我国医药市场还会显示出广阔的拓展潜力,中国制药产业需求条件充分图6-SEQ图\*ARABIC\s122013-2018年全国居民人均可支配收入数据来源:国家统计局居民人均可支配收入是评价一国国民贫富程度的重要指标。新中国成立之初,城镇和农村居民年人均可支配收入只有不足100元和50元,到2018年,增至39251元、14617元,中国人民的生活水平得到了极大提高[[]杨伊静.新中国70年经济社会发展伟大飞跃[J].[]杨伊静.新中国70年经济社会发展伟大飞跃[J].中国科技产业,2019(10):3-6.图6-SEQ图\*ARABIC\s131968年至2018年中国人口结构变化数据来源:世界银行数据库从中国的人口结构变化趋势来看,近年来中国的人口老龄化趋势处于不断加速的状态。五十年间,中国幼年人口比例下降了23.18%,而老年人口上升了7.54%,并且,1998-2018年中国人口结构与变化趋势与1968年至1988年日本的人口结构极为相似,可以大致判断,不久的将来中国也会面对严峻的老龄化问题,因而对制药产业也从需求端给予了发展的动力。6.1.2产业结构和产业质量药企数量多而医药巨头少2020年8月国家药品监督管理局发布《2019年度药品监管统计年报》显示,截至2019年底,全国共有原料药和制剂生产企业4529家,《药品经营许可证》持证企业54.4万家,医疗器械生产企业1.8万家,二、三类医疗器械经营企业59.3万家,化妆品生产企业5060家。就原料药和制剂生产企业数量而言,尽管经历了2016年GMP标准的洗牌,中国目前的制药企业数量仍然非常之多,呈现出“多、小、散、乱”的特点。表6-SEQ表\*ARABIC\s112015-2019年中国药监局披露的企业数量年份原料药和制剂生产企业(家)药品经营许可证持证企业(万家)医疗器械生产企业(家)二、三类医疗器械经营企业(家)化妆品生产企业(家)2015506546.651415118626945422016417646.561534333572547982017437647.21600041000043042018444150.81700051100046642019452954.4180005930005060资料来源:国家药品监督管理局在过去的几十年里,中国的医药市场巨额奖金,大多数制药公司竞相追逐,制药公司将更多的注意力放在销售和利润,而不是研究和发展和可持续发展,缺少顶尖的制药公司,在2018年全球500强企业中,只有两个制药公司在名单上,在全球处方药销售超过50家制药公司之前,中国仍然只有两家公司,而且没有一家按市值或研发支出计算进入前10名。国际制药巨头拥有大量的医药专利,垄断了大部分的医药市场。医改背景下药企利润走低中国的基本医疗保险制度起步较晚,1998年,中国政府颁布了《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》,开始在全国建立城镇职工基本医疗保险制度[[]中华人民共和国国务院新闻办公室.中国的劳动和社会保障状况[J].中华人民共和国国务院公报,2002(1[]中华人民共和国国务院新闻办公室.中国的劳动和社会保障状况[J].中华人民共和国国务院公报,2002(19):41-48.[]孙翎.中国社会医疗保险制度整合的研究综述[J].华东经济管理.2000(2):33-37.但目前中国的医保体系仍不健全,医疗改革正在推进。目前我国医改所面临的最核心的问题是“以药养医”,政府对医疗机构投入资金不足、供给能力弱,又将医疗机构推入市场让其自身适应市场、自负盈亏,这样的做法导致了绝大多数医院不得不选择“以药养医”这种方式来维持医院的正常收入和运行[[]白茗,郑志博.浅析我国医疗保险制度面临的问题及对策[[]白茗,郑志博.浅析我国医疗保险制度面临的问题及对策[J].中国市场,2013(32):49-50.在此背景下,中国医疗改革开始推进。由于目前的居民医保资金增长缓慢,且没有进一步提升筹资水平的计划,因而在这种情况下解决这种问题的有效控制手段就是降低医疗服务成本,控制医疗费用无效支出,压缩相关药物的费用。2018年11月14日,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》,这次组织的集中采购主要是以完善带量采购方法换取更优惠的价格,对于消除医院“二次议价”空间、规范评标专家行为、促进评标过程规范化等具有重大作用[[]黄褀•调査“4+7”药品国家超级团购试点100天[[]黄褀•调査“4+7”药品国家超级团购试点100天[J].新民周刊,2019(24):64-67.图6-SEQ图\*ARABIC\s14国家监控合理用药系列政策概览对医保部门來说,目前的实际做法就是在控费的方式上采取总额控制的方法,更加倾向于提高医保基金的使用效率,为有效率的支出买单。在《4+7城市药品集中采购文件》[[]采购文件编号:GY-YD[]采购文件编号:GY-YD2018-1而受此影响,中国的制药企业利润将开始走低,制药产业内也将面临洗牌,迫使行业开始转向创新驱动。但考虑到目前国内医保控费的压力和国内人均消费能力的限制,中国的创新药靠国内市场的回报是十分有限的,因此中国的创新药需要走向国际市场去要回报,而中国的制药产业在将来也会越来越多的参与到国际竞争当中[[]林建宁.对当前我国医药产业的几点思考[J].中国食品药品监管,2019(11)[]林建宁.对当前我国医药产业的几点思考[J].中国食品药品监管,2019(11):22-29.制药产业创新投入不足中国的制药产业起步相对较晚,早期产业的发展主要以销售驱动而非创新驱动,因此产业整体的创新投入不足。在宏观层面,从各国的比较来看,在2018年全球研发投入前2500家企业中,各个医药强国的制药企业对于研发的投入都相当高,美国、欧盟、日本的制药企业研发平均投入分别为3.25亿欧元、4.41亿欧元、3.76亿欧元,而中国企业平均研发投入仅有0.7亿欧元。并且,美国共有200家制药企业上榜,数量远超世界各国,占所有上榜公司50.63%,其

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