动物氧疗舱（征求意见稿）

NYICS11.220CCSICS11.220CCSB42NY/TXXXXXX—20XX动物氧疗舱oxygenchamberforanimaluse（征求意见稿）20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施中华人民共和国农业农村部中华人民共和国农业农村部发布 前  言本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国农业农村部畜牧兽医局提出。本文件由全国畜牧业标准化技术委员会（SAC/TC274）归口。本文件起草单位：中国兽医药品监察所、上海普利施康生物科技发展有限公司、上海普佳金属制品有限公司、合肥金脑人光电仪器有限责任公司、南京华仁生物科技有限公司、山东忆彩智能设备有限公司、上海笑灿医疗科技有限公司。本文件主要起草人：王飞虎、王谷怡、杨晶、金闻名、蒋勇斌、程登伟、马晖、王家中、龚海兵、郭德保、陈用胜、龚嘉威、张伦、屠迪、丁才艾、郭海涛。

动物氧疗舱1范围本文件规定了动物氧疗舱(以下简称氧疗舱)产品的术语与定义、规格型式、技术要求、试验方法、铭牌、使用说明书和包装、运输、储存。本文件适用于加压介质为空气、氧气或混合气体，工作压力在30-100kpa（表压，下同），体重小于30kg的小型动物在舱内进行辅助治疗的氧疗舱。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T12130-2020氧舱GB/T191包装储运图示标志GB9706.1医用电器设备第一部分：安全通用要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。1动物氧疗舱oxygenchamberforanimaluse采用空气、氧气或混合气体等可呼吸气体为压力介质，工作压力在30kpa-100kpa（表压），用于动物在舱内进行辅助治疗的容器。3.2舱体treatmentcompartment在高于大气压的密闭舱内，动物通过呼吸氧气而进行治疗的舱室。3.3工作压力cabinpressure氧疗舱在正常工作状态下，显示屏或机械压力表所显示的压力。3.4设计压力designpressure正常工作状态下，氧疗舱标称的最大工作压力。4规格与型式动物氧疗舱主要包括舱体、舱门、电气系统、压力调节系统、安全防护系统，其结构示意图见图1.图1动物氧疗舱结构示意图标引序号说明：1——舱门2——舱门锁紧螺丝3——舱门锁紧搭扣4——舱体5——信息显示操作屏6——内置制氧设备7——安全阀8——手动泄压阀9——接地保护装置5技术要求5.1制氧装置5.1.1制氧装置所制富氧气体应无异味。5.1.2制氧装置输出的氧浓度应≥90.0%（V/V）。5.2舱体5.2.1舱体采用的有机玻璃材料应采用浇筑有机玻璃管材。有机玻璃材料的外观质量、物理力学性能应符合GB/T12130-2020附录A中A.2.4的规定。5.2.2有机玻璃材料受压元(部)件组装时，不应有开孔，不应施加除承受压力介质以及轴向端面密封所需载荷以外的其他载荷。5.2.3舱体内部件的表面应避免出现粗糙、尖角及锐边，并应当固定牢靠。5.3舱门5.3.1舱门上应配置机械压力表，精度不低于2.5级。压力表的示值应与显示屏的舱室压力表示值的误差不大于±2.5kPa。5.3.2氧疗舱应设有安全锁紧提醒装置。锁紧装置未到达规定位置，加压装置不应启动。5.4电气系统5.4.1氧疗舱进舱电压不应高于24V。5.4.2氧疗舱进舱导线不应有中间接头，舱内导线与舱内电器的接点应焊接并裹以绝缘材料。5.4.3对地漏电流氧疗舱设备的对地漏电流在正常状态下应不大于5mA，在单一故障状态下应不大于10mA。5.4.4电介质强度电源输入端与舱体及控制台之间的绝缘强度应符合GB9706.1的规定。5.4.5保护接地阻抗氧疗舱保护接地端子与已保护接地的所有可触及金属部分之间的阻抗不应超过0.2Ω。5.5压力调节系统5.5.1进气口与排气口应有效隔离，避免气体短路。5.5.2压力调节系统满载工作状态下，最大工作压力不低于设计压力的95%，不高于设计压力的120%。5.5.3应急排放装置氧疗舱应设置机械式快速开启的应急排放装置。应急排放时，舱内工作压力降至10kPa的时间应不大于1min。5.5.4舱内最大供气噪声不大于90dB（A）。5.6舱体耐压性能经1.15倍设计压力的加压试验，舱体应无异常响声、无泄漏、无可见变形。5.7舱体气密性舱体应具有良好的气密性，在加压至设计压力条件下，30min时间内舱内压力降低小于5kPa。5.8稳压状态下，舱内工作噪声应不大于65dB（A）。5.9控制台应配置温湿度监测仪表，温度示值误差应不大于±2℃，湿度示值误差应不大于±5%。6试验方法6.1制氧装置6.1.1气味通过嗅觉器官测定。6.1.2将制氧机调至额定流量输出，稳定工作状态下，使用气体浓度测定装置测量制氧机输出口位置的氧气浓度。6.2舱体6.2.1检查舱体材料的质量证明材料。6.2.2目测检查有机材料部件受压情况。6.2.3目测及手感检查舱体内部件表面质量和固定情况。6.3舱门6.3.1将舱体内加压至0.5倍设计压力，计算压力表与显示屏示值误差。6.3.2检查舱门安全锁紧提醒装置。6.4电气系统6.4.1使用电压表测量进舱电压。6.4.2检查进舱导线情况。6.4.3对地漏电流使用漏电流测试仪测量电源输入端流入保护接地导线或为保护接地外壳的漏电流。6.4.4电介质强度使用交流电耐压测试仪测试电气设备电源输入端与舱体及控制台之间的绝缘强度。6.4.5保护接地阻抗使用接地电阻测试仪测量网电源插头中的保护接地脚（或保护接地端子）与电气设备已保护接地的可触及金属外壳之间的阻抗。6.5压力调节系统6.5.1检查进气口与排气口隔离情况。6.5.2将压力表放置在舱室中心位置，设置氧疗舱的压力为标称的设计压力，增压到稳定状态后，测量舱内工作压力。6.5.3将氧疗舱舱内压力升至设计压力，打开应急排放装置，用秒表测量舱内工工作压力降至10kPa的时间。6.5.4供气噪声选取精度不低于Ⅱ级的声级计，将声级计放置于舱体中心位置。关闭舱门，调整进气阀以最大的升压速率将舱体内压力升至设计压力，记录噪声最大值。6.6舱体耐压性能将舱体内压力升至1.15倍设计压力，保压10min，目测观察。6.7舱体气密性将舱体内压力升至设计压力，关闭进气阀门30min，计算压力下降值。6.8工作噪声选取精度不低于Ⅱ级的声级计，将声级计放置于舱体中心位置。测量在工作压力的稳压状态下噪声最大值。6.9使用温度量程5℃～50℃、相对湿度0%～100%、误差不超过±0.7℃的数字式温湿度测量仪，将其放置舱内温湿度探头相同位置。氧疗舱运行达到稳压状态后，计算两者测量温、湿度数值的绝对误差。7铭牌7.1铭牌应至少包括下列内容：a)产品名称及型号；b)制造商名称；c)产品执行标准；d)设计压力；e)加压介质；f)制造日期。7.2铭牌应置于明显位置，便于使用者观察。8产品合格证及使用说明书8.1产品独立包装内应附有产品合格证及产品说明书。8.2产品合格证及使用说明书应至少包括以下内容：a)制造单位名称、联系方式和地址及商标；b)产品名称及型号；c)质检员签字及检验专用章；d)检验日期；e)产品执行标准；f）结构原理；g）规格及技术性能；h）操作使用方法；i）安全注意事项；j)使用期限信息。9包装运输储存9.1外包装箱标志应符合GB/T191的规定。9.2包装箱内应附有装箱清单、随机文件及必要的配件。9.3运输及储存应防止雨淋及阳光直射，避免设备损坏和污染。10检验规则10.1氧疗舱产品检验分为出厂检验及监督检验。10.2出厂检验10.2.1制造商应在产品出厂前进行检验及调试，检验调试合格后应出具产品合格证。10.2.2出厂检验应逐台进行。10.2.3出厂检验的项目应至少包括5.4.3，5.4.4，5.4.5，5.5.2，5.2.3，5.6，5.7的相关要求。10.3监督检验应按照农业农村主管部门要求进行。10.4判定原则出厂检验及监督检验的检验项目全部合格，方可判定为合格产品。

附录A（资料性附录）动物氧疗舱安全使用建议A.1动物氧疗舱使用风险识别A.1.1人员因素。操作人员误操作引发的安全隐患以及对周边人员的安全风险。A.1.2使用对象因素。动物躁动损毁舱内设施引发安全隐患，皮毛静电的火灾隐患等。A.1.3压力因素。动物氧疗舱内部压力大于大气压，舱体异常泄压、安全装置失效或误操作导致舱体爆裂、舱门异常打开引发人员安全事故。A.1.4富氧环境因素。氧疗舱内部富氧环境存在极大火灾风险。舱体外部氧气泄露提高氧气浓度，遇火源导致火灾风险。A.1.5电气安全因素。电气设施设计或故障引发电击事故导致人员及动物损伤，电火花导致火灾隐患。A.2安全使用建议A.2.1管理A.2.1.1使用单位应当制定氧疗舱操作规程，内容至少包括操作程序、操作要求、日常维护、注意事项以及异常情况的处理等。A.2.1.2使用单位应当制定氧疗舱专项事故应急预案。A.2.1.3对氧疗舱的管理、操作人员进行必要的安全教育和业务培训。A.2.1.4氧疗舱在使用期间必须有人值守，但要避免人员长期驻守在舱边。A.2.2使用对象A.2.2.1对病患动物状态进行评估，视情况进行必要的保定措施。A.2.2.2进入氧疗舱前，应对动物毛发进行防止静电的加湿处理。A.2.3安装、使用A.2.3.1氧疗舱应放置在人员稀少的位置或独立房间中。A.2.3.2舱体避免放在阳光直射的地方，阳光照射会影响舱体寿命，如果房间有紫外照射，应把舱体遮盖，避免长时间紫外直接照射舱体。A.2.3.3舱内以及周边严禁放置火种、易燃易爆物品、香烟、打火机、手机、电子产品等、舱内严禁放置和穿着易起静电的化纤材质纺织物。A.2.3.4使用前，请检查舱体是否有裂纹，舱门快速锁扣是否有不牢固现象，关舱治疗前，舱门和快速锁扣是否关严。A.2.3.5舱内治疗期间，请勿随意触碰或松动舱门上手拧螺丝和快速锁扣，严禁打开舱门（如遇到紧急情况，需要紧急停机并快速泄压后才可打开舱门）。A.2.3.6治疗结束待舱内压力降至0KPa时，打开舱门取出动物。A.2.4维护保养A.2.4.1按照说明书的维护要求，检查氧疗舱使用情况。进行清洁。A.2.4.2严禁酒精，强酸强碱性物质日常消杀，以免对舱体造成损坏。A.2.4.3产品不使用和保养时请拔下电源插头，以防触电。A.2.4.4透明舱体有效使用年限5-6年，如发现舱体有明显的发黄、透光性差等老化现象，应及时更换。A.3异常情况及应急处理A.3.1使用单位按照事故应急预案，并且每年至少组织一次事故应急演练。A.3.2使用单位在发生下列之一的异常情况、隐患时，氧疗舱操作和维护保养人员应当及时采取应急措施进行处理和消除隐患：a)舱体以及配套压力容器和管道等受压元(部)件出现泄漏、裂纹、变形、异常响声等缺陷；b)有机玻璃材料受压元(部)件出现大量银纹、老化等缺陷；c)压力调节系统的压力超过规定值，采取适当措施仍不能有效控制以及压力测量、显示、记录装置不能正常工作；d)电气系统、舱内环境调节系统的装置、仪器等不能正常工作；温度出现异常或者有烟雾、异味产生；保险装置断开(熔断)；运行参数测定、显示、记录等装置不能正常工作；e)安全附件与安全保护装置及仪表失灵、损坏、超出有效期；呼吸气体浓度测定装置不能正常工作或者传感器失效、损坏；静电接