银屑病生物制剂治疗进展

ACADEMICREPORT银屑病生物制剂治疗进展从靶向治疗到深度清除学术汇报·2026年9月内容导览01机制溯源免疫病理基础与靶点逻辑02靶点演进四大类别与代表药物格局03数据突破关键临床研究与真实世界证据04指南共识2026版长程管理策略05趋势展望长效化、口服化与国产替代CHAPTER01机制溯源从广谱抑制到精准靶向银屑病免疫病理机制与生物制剂靶点逻辑银屑病的免疫致病基础中国约有700万银屑病患者，中重度占比约67%，常合并银屑病关节炎、代谢综合征与心血管疾病，疾病负担远超皮损本身。700万患者规模中国患病人群67%中重度占比疾病负担重常见合并症银屑病关节炎代谢综合征心血管疾病发病机制核心3项遗传与环境因素共同触发免疫失衡，角质形成细胞异常增殖IL-23/Th17轴核心致病通路，IL-23作为上游开关，驱动Th17分化并释放IL-17A/F终末效应因子TNF-α处于炎症通路上游，下游效应广泛，覆盖皮肤与关节靶向逻辑2项生物制剂通过精准阻断特定炎症因子，实现对致病通路的定点打击较传统广谱免疫抑制对免疫系统的整体影响更小精准阻断，定点打击CHAPTER02靶点演进从TNF-α到IL-23p19四大靶点分类与代表药物格局TNF-α与IL-12/23抑制剂安全性关注需警惕结核与乙肝再激活，活动性感染、中重度心衰禁用；IL-12/23抑制剂因同时抑制IL-12通路，需关注保护性免疫受损风险。两者皮损清除深度均弱于IL-17与IL-23类药物。TNF-α抑制剂代表药物阿达木单抗、依那西普、英夫利西单抗机制要点中和肿瘤坏死因子-α，阻断其介导的炎症级联反应。给药间隔每2–8周不等，视具体药物与剂型而定。IL-12/23抑制剂代表药物乌司奴单抗机制要点靶向IL-12/23共有p40亚基，抑制Th1/Th17通路活化。给药间隔首剂及4周后各一次，此后每12周维持。类别代表药物给药间隔临床定位TNF-α抑制剂阿达木单抗、依那西普、英夫利西单抗每2–8周经典一线生物制剂IL-12/23抑制剂乌司奴单抗每12周中重度斑块型银屑病IL-17通路抑制剂IL-17是介导角质形成细胞过度增殖的终末效应因子，IL-17通路抑制剂以起效迅速、PASI90应答率高著称，是快速控制病情的优选方案。IL-17A单靶每4周一次司库奇尤单抗依奇珠单抗赛立奇单抗夫那奇珠单抗IL-17A/F双靶更全面封锁Th17通路比奇珠单抗同时中和IL-17A与IL-17F两种细胞因子安全性关注3项念珠菌感染风险炎症性肠病患者活动性或既往史者谨慎使用结核与乙肝筛查治疗前需完成相关检查常见不良反应：上呼吸道感染、鼻咽炎及注射部位反应IL-23p19抑制剂常见IL-23p19抑制剂对比代表药物来源维持期间隔古塞奇尤单抗进口每8周匹康奇拜单抗国产原研每12周瑞莎珠单抗进口每12周替拉珠单抗国产每12周CHAPTER03数据突破从PASI75到PASI100关键临床研究与真实世界证据匹康奇拜单抗CLEAR-1核心数据80.3%16周PASI9084.9%52周PASI9050.8%52周PASI100生殖器部位·16周91.5%sPGA-G0/1应答率头皮·52周97.34%PSSI平均改善甲银屑病·52周69.33%NAPSI改善率疗效不受BMI分层影响匹康奇拜单抗CLEAR-1研究入组500例中国患者，为首个III期16周16周与52周PASI90应答率及52周PASI100应答率对比比奇珠单抗双靶点突破2026年3月，比奇珠单抗获NMPA批准银屑病适应症，成为中国唯一获批的IL-17A/F双靶点一线生物制剂，同时获批化脓性汗腺炎适应症。关键疗效数据疗效皮损清除第16周，约

85%-91%

患者实现皮损清除或几乎清除PASI100约

59%-68%

患者达到完全清除应答迅速单次给药后即可见显著改善，应答迅速长期维持绝大多数患者在

4年内

维持高水平临床应答机制优势双靶点作用机制同时中和IL-17A与IL-17F，直击Th17通路炎症核心通路封锁较单靶点抑制实现更全面的通路封锁临床意义为深度皮损清除提供新选择口服Zasocitinib三期数据2026年AAD年会公布，口服TYK2抑制剂Zasocitinib每日一次，第16周疗效显著优于安慰剂与阿普米司特，口服疗效逼近注射生物制剂。71.4%/61.3%口服Zasocitinib第16周疗效显著优于安慰剂与阿普米司特，逼近注射生物制剂。90%>第40周应答者中，超过90%在第60周仍维持应答62.1%TEAEs发生率最常见为上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮，未发现新的安全性信号。真实世界长期疗效证据真实世界研究为生物制剂的长期疗效提供了超越临床试验时限的证据支撑。真实世界研究价值真实世界研究为生物制剂长期疗效提供超越临床试验时限的证据支撑。疗效持续加深古塞奇尤单抗5年随访中，PASI100比例从6个月的

57.6%

升至5年的

70.6%，疗效持续加深。既往生物制剂暴露与肥胖是达到PASI100的独立负向预测因素，提示个体化策略的必要性。司库奇尤单抗6583例中国患者92.9%6年PASI75古塞奇尤单抗1024例多中心80.5%5年PASI9070.6%5年PASI10085.76%药物留存率CHAPTER04指南共识从达标治疗到长期缓解2026版专家共识与长程管理策略2026版共识治疗与管理策略《斑块状银屑病生物制剂长程治疗管理专家共识（2026版）》覆盖48周至10年长程管理，形成23条推荐意见，治疗目标从PASI75达标升级为追求PASI90甚至PASI100完全清除。2026版共识治疗目标从PASI75达标升级为追求更高清除标准，覆盖长程管理全周期。覆盖48周至10年长程管理，形成23条推荐意见，追求PASI90/100完全清除目标。核心推荐3项达标并维持6个月

以上可考虑停药或减量维持重症、顽固或伴关节损害者建议长期维持治疗疗效衰减时联用甲氨蝶呤降低ADA，或增加剂量、缩短间隔或换用不同机制药物联合治疗3项推荐联合外用糖皮质激素或维生素D3衍生物不推荐常规联合紫外线光疗、环孢素不推荐不同生物制剂间联用特殊人群与安全性管理个体化用药是2025版指南的核心策略，特殊人群靶点选择需综合感染风险与合特殊人群用药原则3项结核、乙肝、心衰高风险者优先选择

IL-17A

或

IL-23

抑制剂系统性真菌感染或炎症性肠病风险者慎用

IL-17A

抑制剂妊娠期患者可考虑

IL-23

抑制剂用药前必查项目七项筛查血常规肝肾功能HBV/HCV血清学PPD或T-Spot胸部影像育龄期女性尿妊娠试验拟用TNF-α抑制剂者需查抗核抗体治疗中HBV/HCV阳性者每

3-6个月

复查一次CHAPTER05趋势展望从注射到口服，从跟跑到领跑长效化、口服化与国产替代方向三大趋势重塑治疗格局2026年的银屑病治疗格局正在发生结构性变化，三大趋势共同重塑临床选择。给药长效化与口服化给药间隔演进从每4周向每8周、每12周演进口服TYK2/JAK抑制剂每日一次方案日渐成熟，为畏惧注射者提供长期维持新选择长效与口服趋势从改善到清除双靶点IL-17A/F抑制剂PASI100达60%，超越单靶点40%水平口服TYK2抑制剂III期PASI90达61%，疗效逼近注射生物制剂疗效目标上移