CN119464584A 一种定量组合物、试剂盒、方法及用途 （圣湘生物科技股份有限公司）

所述病原体的区段X1~XN的同源载体，和定量载的浓度，进而提高PCR扩增反应的稳定性与精确2试剂中所述病原体的区段通过将第二试剂中所包括病原体的区段进其中，第七试剂包括探针，第七试剂中所述探针能够靶向所述第四试剂的引物和探针的核苷酸序列如SEQIDNO.6~SEQIDNO.3NO.52所示的序列；所述第四试剂的引物和探针的核苷酸序列如SEQIDNO.14~SEQIDN所述第四试剂的引物和探针的核苷酸序列如SEQIDNO.32~SEQIDNO.49.根据权利要求1~8中任一项所述的定量组合物2）使用如权利要求1~8中任一项所述的组合物或如权4[0002]核酸定量检测对确诊病原体感染和评估感染之后的治疗效果具有十分重要的作定治疗策略等，并将其作为评估指标，也是唯一能帮助确诊隐匿性感染和隐匿性慢性感染56[0027]进一步地，所述同源质粒和定量质粒的骨架质粒来源为现有技术当中的任何质[0032]进一步地，所述同源载体的浓度为原体的区段与第一试剂扩增的病原体的区段和第二试剂中的病原体7[0054]进一步地，所述第四试剂的引物和探针的核苷酸序列如SEQIDNO.6~SEQID[0055]进一步地，所述同源载体的浓度为[0058]进一步地，所述第四试剂的引物和探针的核苷酸序列如SEQIDNO.14~SEQID[0059]进一步地，所述同源载体的浓度为最低定量浓度的258列如SEQIDNO.41~SEQIDNO.43所示。所述第五试剂的扩增靶核苷酸序列如SEQID第一试剂，包括核苷酸序列如SEQIDNO.17~SEQIDNO.25所示的3组引物和探[0063]进一步地，所述第四试剂的引物和探针的核苷酸序列如SEQIDNO.32~SEQID[0064]进一步地，所述同源载体的浓度为列如SEQIDNO.45~SEQIDNO.47所示。所述第五试剂的扩增靶核苷酸序列如SEQID[0073]进一步地，所述DNA聚合酶的浓度为3U/μL~15U/μL，例如DNA聚合酶可以是Taq229L纯化水。HIV_1及IC靶序列质粒[0102]将10μL1.00E_7μg/mL定量载体或病原体同源载体加入400μL新生牛血复试验测得的定值浓度均值设为该质粒的病原体定IU/mL与10IU/mL，以稀释后的低浓度样本为待测样本，每个待测样本每次做20个重复检[0107]两种系统对10IU/mL新生牛血清稀释的中国国家HBV标准品检测结果如图6~7所Ct值方差显著性低于对比例，即检测结果更稳定。如表2所示，对比例的定量准确率为93.75%（15/1615例检出样本浓度的对数值偏差在±0.5以内；实施例的定量准确率为[0110]两种内标定量系统对8IU/mL新生牛血清稀释的中国国家HBV标准品检测结果如81.25%（13/1613例检出样本浓度的对数值偏差在±0.5以内；实施例的定量准确率为[0117]两种系统对15IU/mL新生牛血清稀释的中国国家HCV标准品检测结果较之对比[0122]两种系统对12IU/mL新生牛血清稀释的中国国家HIV标准品检测结果较之对比在本实施例中，基于本发明HBV定量组合物的HBV时对本发明HBV定量组合物的同源质粒对应区段的靶序列进行改造，即将同源质粒序列中并针对原HBV区段P区段的对应位置设计第七试剂的探针序列，进而可以实现在对HBV靶区的基础上通过CY5荧光通道能有效判断待测样本HB[0128]总而言之，该方案通过同一组引物对HBV区段P区段与同使用FAM基团标记定量探针P1检测HBV区段P区段与同源质粒的区段的共有序列，进行定量