变应原皮下免疫治疗护理临床实践指南

变应原皮下免疫治疗护理临床实践指南指南核心要求·临床操作规范·不良反应处置2026年课程导览01指南概述与治疗原理建立SCIT护理认知基础02适应证与治疗前评估明确适用人群与评估要点03皮下注射操作规范落实全流程标准化操作04不良反应识别与处置强化风险识别与急救能力05疗效评价与依从性管理构建长期管理闭环指南概述与治疗原理对因治疗，改变疾病自然进程01指南聚焦七问题八推荐2025年《变应原皮下免疫治疗护理临床实践指南》由中华预防医学会过敏病预防与控制专业委员会发布，刊于《护士进修杂志》第40卷21期。证据基础GRADE系统评价证据来源采用GRADE方法进行系统评价，形成推荐意见的证据基础。RCT数量纳入72项随机对照试验，高质量证据支持推荐意见制定。队列研究纳入15项队列研究，补充真实世界临床证据。推荐意见7问题推荐条数围绕7个临床问题形成8条推荐意见。强推荐5条强推荐意见，证据充分、临床获益明确。弱推荐3条弱推荐意见，需结合个体情况权衡决策。核心问题3项预服抗组胺药注射前是否常规预服抗组胺药。皮下硬结处理注射部位皮下硬结的评估与处理。依从性影响因素患者长期治疗依从性的影响因素分析。SCIT是改变病程的对因疗法AIT是唯一能改变Ⅰ型变态反应性疾病自然病程的对因治疗。机制ACTIONMECHANISM逐步增加变应原提取物剂量，诱导机体免疫耐受。优势KEYBENEFITS症状长期控制减少药物依赖阻止鼻炎向哮喘进展适用INDICATIONS吸入性过敏原引起的过敏性鼻炎过敏性哮喘SCITvs对症药物COMPARISON对症药物仅缓解症状，停药易反复SCIT操作规范可控、疗效确切、循证证据充分免疫耐受的三大调节机制SCIT通过三条通路重塑免疫应答，核心是Th2向Th1偏移。Treg细胞扩增数量增加调节性T细胞（Treg）数量扩增，增强免疫抑制能力分泌因子分泌IL-10、TGF-β等抑制性细胞因子抑制炎症IgE水平下降特异性下降降低变应原特异性IgE的生成水平炎症减缓减轻炎症反应，缓解过敏症状减轻过敏IgG4保护性抗体生成竞争结合与变应原竞争性结合，抢先占据结合位点阻断结合阻断IgE与肥大细胞、嗜碱性粒细胞结合竞争阻断治疗分两阶段总疗程三至五年SCIT推荐总疗程3至5年，分两阶段推进。护理重点：起始期剂量递增阶段须加强反应监测，为长期安全治疗奠基。阶段一起始阶段起始阶段·剂量递增每周注射1次，约

15周达最大耐受剂量即维持剂量，建议

100,000SQ-U（4号瓶1mL）阶段二维持阶段维持阶段·长期巩固隔2周注第1针，再隔4周注第2针，此后每

4至8周1次按既定间隔规律注射，维持稳定疗效适应证与治疗前评估评估先行，安全注射02适用人群与纳入标准适用机构与对象二级及以上医院过敏科、儿科及免疫治疗中心确诊

尘螨或花粉过敏

的

5至65岁

患者无严重心肺疾病等禁忌证适用机构疾病特征优先选择对尘螨、花粉等单一或少数主要吸入性变应原敏感者药物控制不佳的中重度过敏性鼻炎或轻中度哮喘患者效果更显著疾病特征年龄分层5至12岁为儿童治疗黄金时期65岁以上需额外评估心肺功能及合并用药情况年龄分层绝对禁忌必须守牢01绝对禁忌严重未控制哮喘FEV1低于70%，提示气道阻塞严重、急救耐受性差。存在严重未控制状态时，全身性反应风险显著升高。02绝对禁忌活动性自身免疫病存在活动性病变时，免疫激活可能诱发严重不良反应。活动性病变提示免疫系统持续攻击自身组织，治疗窗口受限。03绝对禁忌恶性肿瘤确诊恶性肿瘤的患者风险分层需个体化审慎评估。肿瘤负荷与治疗状态直接影响免疫应答与安全边界。04绝对禁忌β受体阻滞剂使用者可干扰肾上腺素急救作用，严重过敏时抢救效果被阻断。急救时肾上腺素升压效应受限，需提前识别并规避风险。评估要点一：身份与过敏史致敏原确诊3项皮肤点刺试验确认经皮肤点刺试验明确主要致敏原血清IgE检测确认经血清IgE检测明确主要致敏原明确主要致敏原经上述检测明确主要致敏原年龄门槛推荐年龄5岁及以上儿童治疗黄金时期5至12岁方案核实2项确认剂量与注射间隔核对剂量、注射间隔确认既往注射反应史确认既往注射反应史核对五要素身份、年龄、过敏史、疾病诊断、病情控制情况既往局部或全身不良反应史直接决定当次剂量安排与观察等级，须逐项询问、逐项记录。评估要点二：呼吸与当日状态肺功能达标是注射前提：PEF与FEV1均须≥80%；未充分控制的中重度哮喘属禁忌证。当日状态异常须暂缓感冒、发热、急性感染须暂缓哮喘急性发作、剧烈运动后须暂缓护理判断须结合肺功能读数与主观感受，而非仅看单一指标。制剂储存与知情同意制剂储存温度控制变应原疫苗存放于

2℃～8℃

冰箱环境要求配药室远离污染源，配备空气净化设备知情同意签署确认首次注射前必须确认已签署

知情同意书人员资质上岗要求操作人员须经

SCIT

理论和技能培训并考核合格两个硬要求冷链不中断同意书不缺失皮下注射操作规范规范操作，同质护理03五环闭环总原则环节一评估基线评估·上一章已完成护理人员须经培训考核合格后方可独立操作。环节二准备三方面就绪物品就绪环境就绪患者就绪环节三操作执行核心步骤无菌技术规范注射环节四观察留观与反应监测注射后留观与反应监测，职责涵盖急救药物及设备管理。环节五随访疗效与依从性管理疗效评价依从性管理职责涵盖病历档案、健康教育。功能分区与急救配置五大功能分区：医师诊区、治疗区、观察区、急救区、资料区；治疗区与观察区之间须具备可视性，且与急救区间设便捷通道。急救车管理配备床旁氧气、吸引器、急救车等基础抢救设备与物资。执行定点安置、定期消毒灭菌、定期检查维修、定专人管理的四定管理制度。药品左进右出，效期近的先用，用药后记录于急救医嘱记录本。注射执行与手卫生注射前核对核对身份、制剂名称、批号、剂量、注射间隔确认制剂处于2℃～8℃冷链状态双人核对，确保冷链全程可追溯手卫生与部位符合WS/T313医务人员手卫生规范常规选择上臂皮下严格执行洗手规范，降低感染风险注射操作控制进针角度与深度回抽无血后缓慢推注，避免注入血管引发全身反应推注速度宜缓慢，注意观察注射部位情况注射后妥善按压局部，不揉搓每步与医嘱和注射方案单双向核对杜绝剂量错配与对象错换起始阶段每周一次核心节奏每周

1

次，约

15周完成剂量递增。递增期特点浓度与剂量逐次上调，为不良反应高发窗口。护理要点注射前复核剂量档位注射后延长观察并加强症状询问剂量锚点与漏注处理起始期最大耐受剂量即维持剂量漏注须按医嘱重新评估，禁止凭记忆补打或跳档维持阶段与注射间隔注射节奏3步第一针·隔2周维持剂量后，隔

2周

注射第一针第二针·隔4周再隔

4周

注射第二针维持期·每4–8周此后每

4至8周

一次，持续满

3至5年

总疗程达标后启动间隔风险>4周北美15年监测维持间隔

＞4周

增加全身反应风险控制间隔降低风险中断处理降级策略维持期·中断

＞7周维持期中断

＞7周，采用降级vial注射策略递增期·中断

＞28天递增期中断

＞28天，采用降级vial注射策略vial降级重启方案注射后留观三十分钟时长依据TIMEBASIS留观至少30分钟，美国同样推荐此标准，源于致命反应教训。观察要点OBSERVATION询问皮疹、瘙痒、气促、胸闷等早期表现。急救保障EMERGENCY须配备可立即使用的全套复苏设备与药物，应对突发重度过敏反应。集群免疫治疗的加速方案集群方案剂量递增期从常规

4至6个月

压缩至

4至6周。执行节奏每周来院

1次，每次注射

1至3针，后续步骤与常规一致核心优势起效早于常规方案，全身过敏反应发生率

相似适用与护理要点适合依从性受限但需快速建立耐受者严格按集群剂量表操作，不可与常规递增表混用不良反应识别与处置早期识别，及时干预04不良反应分局部与全身SCIT不良反应分两类，识别边界是应急处置训练第一课。局部反应最常见，无需特殊处理首发表现：注射部位红肿、瘙痒、硬结起病时间：数小时内出现自然病程：多在

24小时

内自行缓解对症处理：可酌情冷敷或涂搽抗组胺药乳剂、类固醇乳剂全身反应相对少见，需及时处理皮肤表现：荨麻疹黏膜表现：眼结膜充血呼吸道表现：咳嗽、呼吸困难重症表现：乃至过敏性休克需及时处理WAO四级分级标准采用WAO2020分级标准判断全身反应严重程度。4级WAO分级体系由轻到重递进，逐级定处置92%SpO₂阈值Ⅱ级触发界值，≤此值即入级85%SpO₂危重阈值Ⅲ级低氧界值，提示多系统障碍100次/分心率界值超过即判定呼吸/循环异常Ⅰ仅皮肤黏膜症状→无呼吸循环异常Ⅱ呼吸或循环任一指标异常→如

SpO₂低于92%、心率超过100次/分

等Ⅲ两个以上系统明显障碍→或

SpO₂低于85%、收缩压低于70mmHg、意识模糊Ⅳ心跳呼吸骤停→最危重级别，立即启动抢救分级决定给药剂型、剂量与输液速度，护理人员不得跳级或降级处理早期识别与快速筛查符合其中一句，立即按Ⅱ级以上处理——宁可过之，不可错过。—识别准则15秒快速筛查口诀：皮肤红痒肿，呼吸喘憋鸣，心跳快低压，晕厥便失禁。确诊三条件接触致敏物后数分钟至2小时内出现症状累及多系统至少累及皮肤黏膜，合并呼吸、循环或胃肠其中一项排除鉴别诊断排除迷走神经反应、低血糖、惊恐发作、哮喘急性发作肾上腺素一线急救全身不良反应发生时，立即肌注0.01mg/kg肾上腺素。剂量2项单次给药成人0.3–0.5mg最大剂量0.5mg重复用药5–15分钟无改善可重复最多3次0.01mg/kg途径2项注射方法1mg/mL原液大腿中段前外侧肌注，垂直进针同步处置迅速建立静脉通路肌注依据2项药物对比糖皮质激素起效需4–6小时不适合急救场景结论不能替代肾上腺素即刻用药二级药物与液体复苏肾上腺素后5分钟仍为Ⅱ级以上时，启用二级药物与液体复苏。二级药物4项糖皮质激素甲强龙

1至2mg/kg

静推H1抗组胺药苯海拉明

1mg/kg

静推H2阻滞剂雷尼替丁

50mg

稀释静推持续喘鸣且血压正常沙丁胺醇

2.5至5mg

雾化静推雾化液体复苏2项通路建立18G以上留置针双上肢开通平衡晶体液成人首剂

20mL/kg，10分钟内推完每推

250mL

复测血压20mL/kg体位与氧疗2项体位管理清醒者仰卧屈膝、下肢抬高

30°氧疗支持高流量氧

10至15L/分

面罩给氧目标

SpO₂高于94%SpO₂>94%致命反应罕见却须敬畏SCIT严重不良反应发生率极低，但致死风险始终存在。SCIT严重不良反应发生率极低，约为

每720万次注射1例致命反应关键规范评估、严格留观、急救设备常备、肾上腺素取用路径清晰，是把极低风险持续压向更低的关键。北美15年监测：覆盖8410万次注射访视覆盖注射访视8410万次2018–2023年确认4例新发SCIT相关死亡新发SCIT相关死亡4例疗效评价与依从性管理长期坚持，方得疗效05预服抗组胺药降局反指南强推荐预防口服第二代抗组胺药↓67%局部不良反应发生率注射前

1小时

给药，证据等级A级投入小、依从性好，注射前即可主动执行安全闭环监测不能预防全身不良反应，不可替代注射后30分钟留观预防+监测叠加，方为完整安全闭环疗效评价双指标VAS视觉模拟量表患者主观症状评分，反映主观改善。IgG4血清特异性IgG4水平检