2026年执业药师法规判断题练习题及答案

2026年执业药师法规判断题练习题及答案1.药品上市许可持有人委托生产中药饮片时，可自行决定是否对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估。（×）2.某药店销售未注明有效期的中药饮片，属于销售劣药的行为。（√）3.疫苗上市许可持有人可以向个人直接供应第二类疫苗。（×）4.医疗机构配制的中药制剂经省级药品监管部门批准后，可在本省内其他医疗机构调剂使用。（√）5.药品网络交易第三方平台提供者无需对入驻的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质进行审核。（×）6.某零售药店为促进销售，将胰岛素与常用感冒药摆放在同一柜台进行捆绑销售。（×）7.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为1年（不跨年度）。（√）8.药品广告中可以使用“安全无副作用”“疗效最佳”等绝对化用语。（×）9.个人发现新的或严重的药品不良反应，可直接向省级药品不良反应监测机构报告。（√）10.药品经营企业未按照规定实施GSP的，由县级以上药品监管部门责令限期改正，逾期不改正的，处五千元以上二万元以下罚款。（×）11.药品上市许可持有人启动一级召回后，应在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。（√）12.医疗机构因临床急需进口少量药品，经国务院药品监管部门批准后，可在指定医疗机构内用于特定医疗目的。（√）13.某药品批发企业未对冷藏药品运输过程中的温度进行实时监测，仅在到货时记录温度，该行为符合GSP要求。（×）14.第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。（√）15.药品上市许可持有人可以委托不具备相应资质的企业进行药品不良反应监测工作。（×）16.中药配方颗粒的药品标准由国家药典委员会统一制定，省级药品监管部门不再制定。（√）17.执业药师在执业活动中，对医师开具的超剂量处方，应拒绝调配并直接更改后调配。（×）18.药品经营企业销售生物制品时，应当查验供货单位的生物制品批签发证明复印件并加盖供货单位印章。（√）19.某药店通过互联网向消费者销售含麻黄碱类复方制剂，该行为属于合法经营。（×）20.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定。（√）21.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位的追溯信息互联互通。（√）22.医疗机构配制的制剂可以在本机构网站上进行广告宣传。（×）23.麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。（√）24.药品上市后变更涉及药品注册证书及其附件中载明内容的，属于重大变更，应当经国务院药品监管部门批准。（√）25.某零售药店未将处方药与非处方药分区陈列，药品监管部门应责令其改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下罚款。（√）26.个人通过网络交易平台购买处方药时，平台应当要求其提供执业医师或执业助理医师开具的处方，并进行核对。（√）27.药品经营企业可以从中药材专业市场购进中药饮片直接销售。（×）28.医疗机构使用放射性药品，应当向所在地省级药品监管部门申请领取《放射性药品使用许可证》。（√）29.药品广告中可以使用患者的名义和形象作推荐、证明。（×）30.药品上市许可持有人未按照规定开展药品上市后研究的，由药品监管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下罚款。（√）31.某药品批发企业将库存的过期药品重新贴标后销售，该行为属于销售假药。（×）32.疫苗接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示疫苗的品种、价格和接种方法。（√）33.执业药师注册有效期为3年，有效期满前30日需申请延续注册。（×）34.药品经营企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格的销售凭证。（√）35.医疗机构因临床需要，可将其配制的制剂在市场上销售。（×）36.麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业可以从全国性批发企业、其他区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品。（×）37.药品网络交易第三方平台提供者发现入驻企业存在严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务，并向所在地省级药品监管部门报告。（√）38.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。（√）39.某药店销售的中药饮片包装上未注明生产企业、产地、生产日期，该行为违反《药品管理法》关于药品包装的规定。（√）40.药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。（√）41.医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号，但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监管部门备案后即可配制。（√）42.特殊医学用途配方食品广告应当显著标明“特殊医学用途配方食品”字样和适用人群，不得涉及疾病预防、治疗功能。（√）43.药品经营企业未按照规定对药品进行避光、遮光储存的，属于违反GSP的行为，应按《药品管理法》相关规定处罚。（√）44.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗，疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗，接种单位应当按照规定向受种者收取疫苗费用。（×）45.执业药师在执业时应当佩戴执业药师注册证，明示其姓名、执业范围、执业类别等信息。（√）46.药品上市许可持有人可以委托不具备药品生产资质的企业进行药品生产。（×）47.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。（√）48.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院药品监管部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作