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文档简介
2026年药店处方留存归档管理培训试题(含答案)1.单项选择题1.根据《处方管理办法》《药品经营质量管理规范》现行要求,零售药店销售处方药后,处方的最低留存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案:B2.零售药店接收互联网流转的电子处方,下列留存方式符合合规要求的是A.仅存储在药店销售系统本地硬盘,不做任何异地或云端备份B.打印处方纸质版留存归档,同时按要求对原始电子处方数据做双备份管理C.仅留存电子处方系统后台的原始数据,不打印也不做本地备份D.顾客取走原始处方后,仅手写记录药品名称和顾客信息留存答案:B3.零售药店处方归档时,下列哪类处方不需要单独分类存放管理A.麻醉药品处方B.第一类精神药品处方C.第二类精神药品处方D.普通处方药处方答案:D4.处方完成调配销售后,关于人员签字确认的要求,下列说法正确的是A.仅需要调配药品的人员签字,审核处方人员不需要签字B.完成处方审核的人员、完成处方调配的人员均需要在处方上签字或者加盖本人专用签章C.仅需要药店店长签字确认即可D.只要完成药品销售,不需要任何人员签字确认答案:B5.监管部门依法履职调阅药店处方档案时,下列做法正确的是A.以处方涉及顾客隐私为由,拒绝监管部门调阅B.核对监管人员工作证件、执法文书后,配合调阅提供处方C.发现处方有小问题后,擅自涂改处方内容再提供给监管部门D.处方丢失后,编造虚假处方提供给监管部门应付检查答案:B2.多项选择题1.零售药店处方留存归档管理过程中,下列哪些信息需要保证完整可追溯,符合管理要求A.处方开具医师的姓名、执业机构、执业资质信息B.处方载明的药品名称、规格、剂量、用法用量C.药店处方审核人员、处方调配人员的身份信息D.处方调配销售的具体日期答案:ABCD2.针对互联网流转的电子处方,药店需要归档留存的内容包括A.电子处方的原始完整数据B.药店内部的处方审核记录C.处方调配复核记录D.处方对应的药品交易销售记录答案:ABCD3.处方超过规定留存期限需要销毁时,下列做法符合合规要求的有A.处方超过留存期限后,按内部管理制度组织销毁B.销毁前需要对待销毁处方登记造册,列明销毁处方的数量、所属时间段、处方类别C.销毁过程需要有两名以上工作人员在场监督,监督人员需要在销毁记录上签字确认D.第二类精神药品处方销毁需要提前向属地监管部门报备后按要求实施答案:ABCD4.下列哪些情形属于处方留存归档不合规行为A.因门店管理不善,导致处方丢失无法提供给监管部门检查B.普通处方药处方留存期限仅为1年6个月,未达到最低要求就提前销毁C.电子处方未做本地备份,仅存第三方平台后台,因平台系统升级导致原始处方数据丢失D.处方按销售时间顺序分类装订归档,存放于带锁的专用文件柜中由专人保管答案:ABC5.针对顾客本人要求取回处方原件的情况,药店下列处理方式符合合规要求的有A.按规定留存处方原件,可给顾客提供加盖药店公章的处方复印件B.核对顾客身份信息后,将原件交给顾客,留存加盖药店公章的处方复印件,同时标注原件取走日期、取走人信息C.如果是电子处方,留存原始电子数据同时打印纸质版归档,顾客可自行导出原始电子处方使用D.直接把原件交给顾客,药店不需要留存任何备份答案:ABC3.判断题1.根据现行药品监管规定,零售药店销售处方药必须凭医师开具的处方,处方留存归档是处方药合规销售的必备环节。答案:√2.顾客购买处方药时无法提供有效处方,药店可以先销售药品,事后30天内补开补存处方即可。答案:×3.电子处方只要存储在第三方电子处方平台后台就符合留存要求,药店不需要额外打印留存也不需要备份。答案:×4.零售药店经营的第二类精神药品处方,最低留存期限为2年,符合监管要求。答案:√5.处方归档应当按处方销售时间顺序分类装订,存放于专用档案场所,方便调阅核查。答案:√6.为了节省仓储空间,药店可以将超过留存期限的处方直接卖给废品回收站,不需要做任何登记。答案:×4.案例分析题某零售药店2025年11月接受属地市场监管局现场检查,检查发现以下情况:①该药店2024年1-6月共117张处方药处方,因门店搬迁整理档案时保管不当全部遗失,无法提供检查;②该药店的所有电子处方仅存储在合作的第三方电子处方平台后台,门店未下载备份,2024年9月第三方平台升级系统清理旧数据后,该药店42张电子处方原始数据丢失无法调取;③该药店销售第二类精神药品艾司唑仑,2024年年初整理档案时,将存放满18个月的32张二类精神药品处方全部销毁;④该药店留存的所有处方,仅有调配药品的店员签字,负责审核的执业药师未在处方上签字或盖章。结合上述案例,回答下列问题:(1)上述案例中,哪些操作违反了处方留存归档管理的相关规定A.情况①B.情况②C.情况③D.情况④答案:ABCD(2)针对上述存在的问题,该药店应当采取哪些整改措施规范处方留存归档管理A.建立健全处方归档保管制度,指定专人负责处方管理,明确处方保管、归档、调阅、销毁的全流程责任B.对电子处方落实每日备份制度,实行本地存储+云端存储双备份,确保处方数据
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