2026年中药药剂学练习试卷及答案

2026年中药药剂学练习试卷及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.下列粉碎方法中，适用于贵重细料药（如麝香、冰片）的是A.单独粉碎B.混合粉碎C.低温粉碎D.超微粉碎答案：A2.影响浸提过程中溶质扩散的关键因素是A.药材粒度B.浸提温度C.浓度梯度D.浸提时间答案：C3.制备含毒性药物的散剂时，剂量在0.01～0.1g之间需采用的混合方法是A.打底套色法B.等量递增法C.研磨混合法D.过筛混合法答案：B4.下列关于汤剂的叙述，错误的是A.吸收快，奏效迅速B.可随证加减C.含挥发性成分的药材应后下D.煎煮时间越长，有效成分提取越完全答案：D5.制备水丸时，“起模”所用的药粉最细粉应通过A.五号筛（80目）B.六号筛（100目）C.七号筛（120目）D.八号筛（150目）答案：B6.下列表面活性剂中，可用于静脉注射乳剂的是A.吐温-80B.司盘-80C.普朗尼克F-68D.十二烷基硫酸钠答案：C7.中药注射剂中，热原的主要成分是A.蛋白质B.脂多糖C.胆固醇D.核酸答案：B8.下列干燥方法中，适用于热敏性物料且干燥后质地疏松、多孔的是A.常压干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥答案：D9.制备蜜丸时，老蜜的炼制温度及适用情况是A.105～115℃，含较多黏液质、胶质的药物B.116～118℃，含纤维多、质地疏松的药物C.119～122℃，含大量淀粉、糖类的药物D.123℃以上，含矿物药、树脂类的药物答案：D10.下列关于颗粒剂“软材”判断标准的描述，正确的是A.手捏成团，轻按即散B.手捏成团，重按不散C.手捏不成团，易松散D.手捏成团，黏手难散答案：A11.影响滴丸圆整度的关键因素是A.基质的熔点B.滴制温度C.滴头内外径差D.冷却剂的密度与黏度答案：D12.下列中药制剂中，需进行“融变时限”检查的是A.栓剂B.胶囊剂C.软膏剂D.膜剂答案：A13.中药气雾剂的抛射剂中，目前最常用的无氟替代物是A.氟利昂B.丙烷C.二氧化碳D.四氟乙烷（HFA-134a）答案：D14.下列关于中药制剂稳定性的描述，错误的是A.水解是酯类、苷类成分的主要降解途径B.氧化是酚类、蒽醌类成分的主要降解途径C.光线对稳定性无影响D.加入抗氧剂可延缓氧化反应答案：C15.制备混悬型滴眼剂时，药物粒度应控制在A.10μm以下B.20μm以下C.30μm以下D.50μm以下答案：A16.下列浸出制剂中，每1ml相当于原药材1g的是A.合剂B.流浸膏剂C.浸膏剂D.煎膏剂答案：B17.中药片剂中，崩解剂的加入方法不包括A.内加法B.外加法C.内外加法D.混合法答案：D18.下列关于中药注射剂pH值调节的目的，错误的是A.提高药物溶解度B.减少对血管的刺激性C.增强药物稳定性D.增加药物的挥发性答案：D19.超临界CO₂萃取法的优点不包括A.萃取效率高B.适用于热敏性成分C.无溶剂残留D.适用于强极性成分答案：D20.下列关于中药软膏剂基质的选择，错误的是A.油脂性基质适用于渗出液多的创面B.水溶性基质适用于湿润、糜烂创面C.乳剂型基质可吸收部分组织液D.烃类基质（如凡士林）释药较慢答案：A二、填空题（每空1分，共15分）1.中药粉碎时，“串油法”适用于含______较多的药材（如桃仁、杏仁）；“串料法”适用于含______较多的药材（如熟地、桂圆肉）。答案：油脂；黏液质2.浸提过程包括______、______、______三个阶段。答案：浸润与渗透；解吸与溶解；扩散3.中药丸剂中，水蜜丸的黏合剂是______；浓缩丸的原料包括______和______。答案：蜂蜜与水的混合液；清膏或浸膏；药粉4.中药注射剂的质量检查项目包括______、______、______（任写三项）。答案：可见异物；pH值；热原5.影响中药制剂吸湿性的关键参数是______（缩写），两种或两种以上药物混合后的吸湿性比单一药物______（填“高”或“低”）。答案：CRH；高6.中药气雾剂按分散系统分类，可分为______、______、______。答案：溶液型；混悬型；乳剂型三、简答题（每题6分，共30分）1.简述影响中药浸提效果的主要因素。答案：①药材粒度：粒度小，比表面积大，有利于浸提，但过细可能堵塞；②浸提温度：温度升高可增加溶解度和扩散速度，但热敏成分易破坏；③浸提时间：时间过长可能导致杂质溶出或有效成分分解；④浓度梯度：增大浓度梯度（如动态浸提、多次浸提）可加速扩散；⑤溶剂性质：极性溶剂提取极性成分，非极性溶剂提取非极性成分；⑥浸提压力：加压可加速溶剂渗透。2.简述散剂混合的基本原则及操作注意事项。答案：基本原则：①等量递增法（套色法）：适用于比例相差悬殊的药物；②打底套色法：适用于色差较大的药物；③先轻后重：密度小的先加，密度大的后加。注意事项：①混合时间适宜，过长可能分层；②含液体或易吸潮成分需用吸收剂（如磷酸钙、蔗糖）；③含挥发性或易氧化成分应密闭操作；④毒性或贵重药物需单独混合后再与其他药粉混匀。3.简述中药注射剂中“鞣质”的危害及去除方法。答案：危害：鞣质可引起注射部位疼痛、红肿，甚至导致血栓；与蛋白质结合产生沉淀，影响制剂稳定性；可能引发过敏反应。去除方法：①明胶沉淀法：加入明胶溶液使鞣质与蛋白质结合沉淀；②醇溶液调pH法：利用鞣质在高浓度乙醇中溶解度降低的特性；③聚酰胺吸附法：聚酰胺对鞣质有强吸附作用；④超滤法：通过超滤膜截留大分子鞣质。4.简述大蜜丸黏合剂（蜂蜜）的炼制程度及适用药物类型。答案：①嫩蜜：炼制温度105～115℃，含水量17%～20%，适用于含较多黏液质、胶质、糖、淀粉的药物（如熟地黄、枸杞）；②中蜜（炼蜜）：温度116～118℃，含水量14%～16%，适用于含纤维、淀粉、部分油脂的药物（如黄芪、甘草）；③老蜜：温度119～122℃，含水量10%以下，适用于含大量纤维、矿物药、树脂类的药物（如乳香、没药、磁石）。5.简述中药缓释制剂的设计原则及常用技术。答案：设计原则：①根据药物特性（半衰期、治疗窗）选择适宜释药速率；②确保药物在体内平稳释放，减少血药浓度波动；③避免突释现象；④考虑中药多成分协同作用，控制主要有效成分的释放。常用技术：①骨架型缓释技术：将药物分散在亲水凝胶或不溶性骨架材料中（如HPMC、EC）；②包衣缓释技术：用缓释包衣材料（如丙烯酸树脂）包裹颗粒或片剂；③微囊化技术：将药物包裹在半透膜材料中（如明胶-阿拉伯胶）；④渗透泵技术：利用渗透压控制药物释放（适用于水溶性药物）。四、论述题（每题10分，共20分）1.结合中药特性，论述中药制剂质量控制的关键环节及常用方法。答案：中药制剂质量控制需贯穿“原料-生产-成品”全流程，关键环节及方法如下：（1）原料控制：①基源鉴定：通过基源鉴别（如性状、显微、DNA条形码）确保药材来源正确；②产地加工：检查干燥方法（如晒干、烘干）是否符合要求；③有效成分含量测定：采用HPLC、GC等检测指标成分（如黄芪甲苷、丹参酮ⅡA）；④安全性检查：重金属（原子吸收）、农药残留（GC-MS）、微生物（菌落总数）。（2）生产过程控制：①提取工艺：监控温度、时间、溶剂用量（如黄芪提取时控制温度80℃，时间2h）；②分离纯化：检查过滤效率（如板框压滤的澄清度）、浓缩程度（相对密度1.20～1.25）；③制剂成型：控制颗粒水分（3%～5%）、片剂硬度（5～7kg）、丸剂圆整度（直径差异≤5%）。（3）成品质量检查：①性状：外观（如片剂色泽均匀）、气味（如藿香正气片的芳香气）；②鉴别：薄层色谱（TLC）鉴别主要成分（如大黄的蒽醌类）；③含量测定：多指标成分定量（如复方丹参滴丸中丹参素和冰片）；④稳定性：加速试验（40℃±2℃，RH75%±5%，6个月）和长期试验（25℃±2℃，RH60%±10%，3年），考察含量、有关物质变化；⑤生物利用度：通过动物或人体试验评估吸收效果（如三七总皂苷的血药浓度曲线）。2.以“当归补血口服液”（主要成分为黄芪甲苷、阿魏酸）为例，论述其制备工艺设计要点及质量控制指标。答案：制备工艺设计要点：（1）提取工艺：①黄芪（含黄芪甲苷，极性较大）：采用水提（料液比1:8，80℃，2次，每次1.5h），因黄芪甲苷易溶于水；②当归（含阿魏酸，具挥发性）：先水蒸气蒸馏提取挥发油（收集率≥0.1%），药渣再与黄芪药渣合并水提（避免阿魏酸高温破坏）。（2）分离纯化：①水提液用板框压滤除渣，离心（3000r/min，10min）去除细颗粒；②澄清液浓缩至相对密度1.10（60℃），加乙醇至含醇量60%（醇沉法去除多糖、蛋白质），冷藏24h后过滤，滤液回收乙醇至无醇味。（3）制剂成型：①合并挥发油（用吐温-80增溶）与浓缩液，加矫味剂（单糖浆）、防腐剂（苯甲酸钠0.1%）；②调节pH至4.5～5.5（增强阿魏酸稳定性）；③灌装（10ml/支），流通蒸汽灭菌（100℃，30min）。质量控制指标：①性状：棕红色澄清液体，气微香，味甜微苦；②鉴别：TLC法鉴别黄芪（对照品黄芪甲苷）和当归（对照品阿魏酸）；③含量测定：HPLC测黄芪甲苷（≥0.1mg/ml）、阿魏酸（≥0.05mg/ml）；④pH值：4.5～5.5；⑤相对密度：≥1.05；⑥微生物限度：需符合《中国药典》口服液制剂标准（细菌数≤100CFU/ml，霉菌和酵母菌≤10CFU/ml，不得检出大肠埃希菌）；⑦稳定性：加速试验6个月后，黄芪甲苷保留率≥90%，阿魏酸保留率≥85%，无沉淀或分层。五、案例分析题（15分）某中药厂生产的“复方丹参颗粒”（含丹参、三七、冰片）在市场抽检中发现溶出度不合格（目标：30min溶出≥80%），请分析可能原因及解决措施。答案：可能原因及解决措施：（1）原料因素：①丹参药材粉碎过粗（如仅过四号筛），比表面积小，溶出慢；解决措施：丹参细粉过六号筛（100目），增加溶出面积。②冰片（挥发性成分）未采用微粉化处理，分散性差；解决措施：冰片用气流粉碎至5μm以下，或与β-环糊精包合提高分散性。（2）制粒工艺：①软材过黏（黏合剂浓度过高，如5%PVP乙醇溶液浓度过高），颗粒过硬；解决措施：降低黏合剂浓度（如3%PVP），控制软材“手捏成团，轻按即散”。②干燥温度过高（如80℃）导致颗粒硬化；解决措施：采用流化床干燥（进风温度60℃），避免高温固化。（3