银屑病生物制剂治疗进展

银屑病生物制剂治疗进展（2024-2026）从靶点迭代到临床决策：IL-17与IL-23双主线下的精准治疗新格局2026年9月内容导览01机制演进从TNF-α到IL-23的靶点迭代逻辑02新药突破2025-2026年获批与在研管线全景03疗效对比核心临床数据与PASI应答率横向比较04安全权衡各靶点安全性差异与监测要点05指南落地最新共识与个体化治疗策略06趋势展望口服化、长效化与国产替代机制演进从广谱到精准，从下游到上游银屑病生物制剂靶点正从TNF-α向IL-23上游聚焦，精准化是核心方向。银屑病生物制剂靶点正从TNF-α向IL-23上游聚焦，精准化是核心方向。01靶点迭代：从广谱到精准银屑病生物制剂的靶点迭代，本质是对炎症通路认知不断深化的过程：从广谱阻断到精准锁定关键因子，从下游效应抑制到上游源头调控。第一代TNF-α抑制剂阿达木单抗依那西普英夫利昔单抗阻断下游广泛炎症瀑布，关节症状改善突出，但皮损清除深度有限。第二代IL-12/23抑制剂乌司奴单抗靶向共有p40亚基，同时抑制Th1与Th17通路，给药间隔长至

每12周。第三代IL-17抑制剂司库奇尤单抗依奇珠单抗靶向下游效应因子

IL-17A，起效迅速，但存在念珠菌感染风险。第四代IL-23抑制剂古塞奇尤单抗匹康奇拜单抗精准靶向上游

p19亚基，仅阻断IL-23通路，不干扰IL-12介导的保护性免疫。机制定位差异直接决定了各靶点的疗效特征与安全性谱系，是临床选药的底层逻辑。1234新药突破国产领跑，双靶点登场2025-2026年银屑病生物制剂迎来获批高峰，中国原研力量实现从跟跑到领跑。2025-2026年银屑病生物制剂迎来获批高峰，中国原研力量实现从跟跑到领跑。02国产创新药密集获批2025年至2026年初，中国银屑病生物制剂领域迎来国产新药获批高峰，原研力量正式站上前台。匹康奇拜单抗（信美悦）获批时间2025年11月获NMPA批准机制中国首个自主研发的IL-23p19抑制剂，Fc段YTE突变改造数据半衰期25.9天，维持期每12周给药一次；抗药抗体阳性率5.6%，中和抗体率1.4%原研首证安沐奇塔单抗（益赛拓）获批时间2026年2月获批机制新一代IL-17A抑制剂，当年皮肤科领域首个获批的1类创新药数据维持期每8周给药一次，ADA发生率仅0.7%，零中和抗体深度清除赛立奇单抗获批时间2026年1月1日起正式纳入国家医保目录机制国产IL-17A单抗患者可及国产新药的核心竞争力集中在三个维度：分子设计优化带来更长半衰期、更少给药次数，以及更低的免疫原性风险。双靶点登场与管线储备双靶点机制与口服给药是当前在研管线最清晰的两条创新主线，2026年已有标志性突破落地。注射端向双靶点深化，口服端向高选择性推进，两条路径共同指向疗效与依从性的再升级。比奇珠单抗（倍捷乐）注射端·双靶点全球首个且中国唯一获批的IL-17A/F双靶点生物制剂2026年3月27日获NMPA批准，双适应症同日落地莱康奇塔单抗（LZM012）注射端·双靶点国产IL-17A/F双靶点药物，已申报上市维持期每8周给药一次，头对头研究显示优效于司库奇尤单抗ICP-488（诺诚健华）口服端·高选择性高选择性口服

TYK2

抑制剂预计2026年2月完成III期患者招募有望成为中国首款口服银屑病新药TQH3906（正大天晴）口服端·双靶点TYK2/JAK1

双靶口服药II期数据显示

PASI90

应答率超70%Icotrokinra（强生）口服端·靶向IL-23R2026年3月获

FDA

批准首个靶向IL-23受体的口服肽类药物每日一次给药疗效对比从改善到清除，数据说话PASI90/100已成为疗效评价新标尺，双靶点与IL-23抑制剂表现突出。PASI90/100已成为疗效评价新标尺，双靶点与IL-23抑制剂表现突出。03疗效标高跃升的历史轨迹生物制剂的迭代直接推高了疗效天花板，PASI100从罕见变为常态01疗效评价标准升级从

PASI75

升级为

PASI90，并进一步向PASI100深度清除挺进02数据来源奥地利PsoRA真实世界注册研究，12个月时间节点统计双靶点阻断带来更深清除同时中和IL-17A与IL-17F，皮损完全清除率显著提升临床循证与趋势判断比奇珠单抗III期数据：第16周约六成患者达到PASI100安沐奇塔单抗52周：PASI100应答率达63.6%，印证新一代IL-17清除潜力趋势判断：双靶点策略正成为超越单靶点疗效瓶颈的核心路径IL-23抑制剂疗效图谱IL-23抑制剂以长效维持与特殊部位清除见长，国产匹康奇拜单抗在核心应答率上已不输国际同类。药物关键疗效数据匹康奇拜单抗16周PASI90达80.3%，52周维持84.9%，52周PASI100达50.8%乌司奴单抗16周PASI90约

70%，52周维持

65%

以上古塞奇尤单抗头皮48周PSSI平均改善

94.6%，真实世界3年持续改善特殊部位表现突出匹康奇拜单抗生殖部位16周sPGA-G0/1达

91.5%，头皮52周PSSI改善

97.34%上游靶点长期获益IL-23通路作为上游靶点，疗效随给药周期延长呈现稳定甚至提升趋势安全权衡疗效之上，安全为基不同靶点安全性谱系差异显著，筛查与监测是临床决策的底线。不同靶点安全性谱系差异显著，筛查与监测是临床决策的底线。04各靶点安全性谱系差异安全性差异的根源在于靶点在免疫网络中的位置：越靠上游、越精准，对保护性免疫的干扰越小。靶点类别主要安全关注点风险特征TNF-α抑制剂结核复发、乙肝再激活、心衰广谱免疫抑制，风险面最宽IL-12/23抑制剂恶性肿瘤史需权衡同时抑制IL-12保护性通路IL-17抑制剂口腔念珠菌感染、IBD慎用下游效应阻断，真菌防御受影响IL-23抑制剂感染风险相对最低仅阻断IL-23，保留IL-12功能2025版指南明确：结核、乙肝、心衰风险者，IL-17/IL-23/PDE4抑制剂安全性优于TNF-α抑制剂；有系统性真菌感染或炎症性肠病风险者，不建议选用IL-17抑制剂。筛查与监测的临床底线治疗前必查结核筛查：潜伏性结核需先完成抗结核治疗乙肝、丙肝病毒标志物检测排除活动性感染、评估心功能治疗期随访每3个月复查血常规、肝肾功能及感染指标关注新发感染迹象，避免接种活疫苗有光疗史者定期皮肤癌筛查新一代药物耐受性良好：匹康奇拜单抗16周不良事件发生率与安慰剂组相当，因不良事件停药率仅

0.2%。安沐奇塔单抗注射部位反应发生率仅

1.7%耐受性好指南落地从证据到实践，个体化决策2026版长程管理共识与2025版指南共同确立个体化精准治疗框架。2026版长程管理共识与2025版指南共同确立个体化精准治疗框架。05指南共识与个体化框架“最新指南共识的共同指向是：以

PASI100

为理想目标，以个体化分层为实施路径。”“达标患者可选择长期维持、减量维持或停药观察；未完全达标者可联合甲氨蝶呤或调整生物制剂方案。”2026版长程管理共识中国医师协会皮肤科医师分会等四学会联合发布覆盖48周至10年长程管理聚焦疗效维持、安全性、老年人群及共病管理四大类问题形成23条推荐意见2025版应用指南国家银屑病防治中心发布明确五大靶点分类将个体化精准医疗确立为核心策略综合考虑病情、体重、合并症、生育计划及经济条件国际参照2026年德国S3指南将

PASI75

定为最低治疗目标PASI90

或绝对

PASI低于2

为理想目标趋势展望口服化、长效化、可及化银屑病治疗正从注射走向口服，从进口主导走向国产替代。银屑病治疗正从注射走向口服，从进口主导走向国产替代。06口服化、长效化与国产替代疗效深化2条双靶点取代单靶点IL-17A/F双靶PASI100达

60%，远超单靶的约

40%口服小分子逼近生物制剂TYK2抑制剂III期PASI90达

50%-60%给药优化2条注射间隔显著延长生物制剂给药间隔从每4周延长至

8至12周口服方案告别注射口服TYK2/JAK抑制剂实现每日一次，告别注射依赖可及性提升3条国产单抗纳入医保2025-20