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文档简介
2026年药品计算机系统账号注销流程培训试题(含答案)1.单项选择题(每题5分,共30分)1.药品经营企业在岗人员离职调岗后,需在几个工作日内完成药品计算机管理系统账号注销操作?A1个工作日B3个工作日C5个工作日D7个工作日2.下列哪类人员账号注销无需提交经部门负责人签字的纸质注销申请单?A临时到访的检查协查人员临时账号B质量负责人离职账号C信息管理员调岗账号D养护员离职账号3.药品计算机系统账号注销完成后,系统留存的对应操作日志需要至少保留多久?A3年B5年C超过药品有效期1年,不少于5年D超过药品有效期1年,不少于3年4.账号注销操作的最终审批权限归属哪个部门?A人力资源部B信息管理部C质量管理部D企业负责人5.注销含药品电子追溯权限的账号时,不需要提前完成哪项操作?A交接手头追溯核查工作B退回企业发放的U盾密钥身份介质C删除系统内个人操作痕迹D完成未办结的药品数据上报工作6.员工自行提出离职办理完成离职手续后,办理账号注销流程的发起方应该是?A离职员工本人B员工所在原部门C人力资源部D信息管理部2.多项选择题(每题6分,共24分)1.哪些情形下必须发起药品计算机系统账号注销流程?A员工离职解除劳动关系B员工内部调岗不再承担原系统权限职责C临时账号使用完毕D账号长期闲置超过6个月未使用2.药品计算机系统账号注销的完整流程包含以下哪些环节?A提交注销申请B权限工作交接核查C多级申请审批D执行账号注销操作E注销结果资料归档3.下列关于账号注销操作的要求,说法正确的有?A禁止私下交接账号,禁止账号转借后不注销原持有人账号B注销账号后原则上不得恢复,若需重新使用对应权限需重新走账号注册申请流程C注销操作完成后需要同步在质量管理档案中留存注销相关记录D企业法定代表人的账号注销必须经全体股东同意4.注销含特殊管理药品权限的账号时,需要额外完成的核查工作包括?A核查特殊药品购销记录是否全部交接完成B核查对应管辖范围特殊药品库存盘点数据是否核对无误C收回特殊药品专用权限认证令牌D该账号的注销记录需要单独归档留存3.判断题(每题4分,共16分)1.退休返聘人员继续承担原岗位药品管理职责的,原药品计算机系统账号不需要办理注销,可直接沿用。()2.账号注销过程中,若发现原账号持有人存在数据篡改、违规操作等异常痕迹,需立即暂停注销流程,上报质量管理部门和企业管理层。()3.药品计算机系统账号注销后,原账号所有操作记录会随账号一同删除,节省系统存储空间,这种做法符合规范要求。()4.外包服务人员的项目临时账号,项目结束后10个工作日内注销即可。()4.案例分析题(共30分)某药品零售连锁企业2026年2月发生人员调整:驻店验收药师张某调岗至行政部门担任后勤主管,不再从事药品质检验收工作。该企业人力资源部仅口头通知信息管理员关闭了张某原系统中的验收权限,保留了张某的系统账号供其偶尔查询药品价格使用,信息管理员未做注销操作,也未留存任何相关操作记录和审批资料。请根据该案例回答以下问题:(1)该企业的上述操作存在哪些违规之处?(2)请写出本次调岗对应的正确账号注销处理流程。一、单项选择题答案1.B解析:根据最新《药品经营质量管理规范》及药品计算机系统管理细则要求,人员离职、调岗后需在3个工作日内完成对应账号注销操作,避免权限混用带来质量风险。2.A解析:临时开通的外来检查、协查、项目服务人员临时账号,使用完成后可由信息管理部直接完成注销,无需提前提交纸质申请单。3.C解析:药品计算机系统所有操作日志属于药品经营质量记录范畴,需符合记录保存要求,即保留超过药品有效期1年,且不少于5年。4.C解析:药品计算机系统涉及药品经营质量数据与全链条追溯信息,账号注销申请最终由质量管理部审批同意后方可执行操作。5.C解析:任何操作都不得随意删除系统内原账号的个人操作痕迹,操作痕迹需按要求完整留存,因此注销前不需要进行该项操作。6.B解析:账号注销流程由账号所属原部门根据人员变动情况发起,人力资源部提供人员变动证明材料配合流程推进。二、多项选择题答案1.ABCD解析:以上四种情形均符合强制注销账号的要求,其中长期闲置超过6个月的账号需定期清理注销,避免闲置账号被违规使用带来质量安全风险。2.ABCDE解析:完整的账号注销流程涵盖申请提交、工作交接核查、多级审批、执行注销、资料归档五个核心环节,五个环节缺一不可,保障流程可追溯。3.ABC解析:企业法定代表人或负责人账号注销只需按流程经上级管理部门或符合企业章程要求的审批即可,不需要全体股东同意,因此D选项错误,其余选项均符合规范要求。4.ABCD解析:含特殊管理药品权限的账号注销,需额外完成特殊药品工作交接、库存核查、认证介质收回、注销记录单独归档的工作,符合特殊管理药品的监管要求。三、判断题答案1.×解析:退休人员劳动关系终止后返聘的,需先注销原账号,再按新的聘用岗位要求重新申请新账号,即使岗位不变也需重新登记更新账号信息,不得直接沿用旧账号。2.√解析:注销过程中发现违规操作痕迹的,需立即暂停注销流程,留存完整证据并上报相关部门核查处理,不得直接注销掩盖违规痕迹。3.×解析:账号注销仅作废该账号的登录使用权限,不得删除原账号的所有操作记录,操作记录需按规定期限完整留存,保障追溯性。4.×解析:外包服务人员、外来人员的临时账号,使用完毕或项目结束后3个工作日内必须完成注销,不得逾期留存账号权限。四、案例分析题答案(1)该企业的操作共存在三处违规:第一,张某调岗后不再承担原药品验收职责,仅关闭权限不注销账号,属于违规留存闲置账号,不符合账号管理要求;第二,未按规定流程提交账号注销申请,也未完成对应审批流程,操作无审批不符合规范;第三,未留存本次权限调整操作的完整记录,不符合GSP对药品计算机系统操作可追溯的要求。(2)正确的处理流程为:①由张某原所在的质管验收部门发起账号注销申请,附上人力资源部出具的张某调岗证明材料,部门负责人签字确认;②由原部门负责人监督完成张某验收工作的交接,确认所有未办结的验收、质量核查工作已完整交接给新的验收人员,交接记录双方签字确认;③将注销申请和交接记录提交质量管理部审核,审批通过后转
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