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文档简介

资料清单,,,,

序号,标准条款,文件和记录名称,责任部门,备注

1,4.1/4.2,组织环境与相关方需求分析表,办公室,

2,5.2,质量方针评审记录,质量部,可包含在管理评审记录中

3,5.3,质量诚信管理程序;质量奖惩与责任追究制度,人力资源部,

4,6.1,风险和机遇的应对措施表,质量部,

5,6.2,年度质量目标;质量目标实现情况记录(按季度或月统计分析结果),各部门,

6,"7.1.2/

7.2",各类人员持证上岗登记表;培训计划;培训记录,人力资源部,包括检验员、特殊工种人员、生产人员等

7,7.1.3,设备台账;设备维修保养计划及完成情况记录,生产部,含特种设备的检定合格记录

8,7.1.4,库房、生产现场的温度、湿度、防静电、粉尘、有害气体等环境监测记录(如有要求),"供应链部

生产部",

9,7.1.5,"监视和测量设备台账;

检定/校准记录(证书)(含有效期);

生产和检验共用设备用作检验前校准或校验记录(如存在);

用于监视和测量的计算机软件初次使用前的确认记录(如存在);

不存在能溯源到国际或国家标准的测量标准时,经过批准建立的校准或检定(验证)规范并实施的记录",质量部,

10,7.5,质量手册、程序文件,质量部,

,,文件台账目录;经审批现行有效的相关文件,各部门,包括外来文件的收、发登记记录等

,,记录台账目录,各部门,

11,7.6,质量信息台账;质量信息单;质量信息反馈单,各部门,

12,8.1,"各(类)研发产品的质量保证大纲、

标准化大纲、

通用质量特性(“六性”等)分析、

技术状态管理、

风险管理计划(含风险清单、风险接受准则和风险控制措施等);

各(类)研发产品的接收准则(制造与验收规范)",技术部,质量保证大纲须经顾客代表签字同意

,,"质量保证大纲(含标准化、技术状态管理、风险分析等内容);

产品的接收准则(制造与验收规范)",技术部,

,,外包过程评审记录,技术部,

13,8.2,合同目录;合同及技术协议;合同评审记录,市场部,合同评审的内容包括风险分析及采取措施等

14,8.3.2,各研发产品的设计开发计划、设计开发策划书、产品特性分析报告等,技术部/张玮,

15,8.3.3,各研发产品的技术要求(技术规格书);设计输入评审记录,技术部/张玮,

16,8.3.4,各产品设计和开发的评审记录、验证记录、确认记录,技术部/张玮,

17,8.3.5,各产品图纸、工艺文件、关键件(特性)、重要件(特性)明细表,张玮、张艳芳,按产品(项目/类别)分别整理,列出文件目录

18,8.3.6,产品设计和开发更改记录,技术部,

19,8.3.7,各新试制产品的工艺评审记录、试制前准备状态检查记录、首件鉴定记录(主要针对关重件)、产品质量评审记录,技术部,

20,8.3.8,设计和开发产品的试验大纲;试验前准备状态检查记录、试验记录及试验报告,技术部,

21,8.4.1,供方(含外包方)能力评价准则、评价记录;合格供方名录;采购产品(含外协产品)登记台账,"采购部

质量部",

22,8.4.2,采购产品、外包产品检验(验证)记录、检验依据文件,质量部,

23,8.4.3,采购计划、采购(含外包)合同,采购部,采购合同及外包合同中,应明确外部供方提供产品的功能和性能要求、质量保证要求和保障要求等采购信息

24,8.5.1,各类产品的图纸、工艺文件、作业指导书(必要时)、器材代用单(如发生代用)、计算机软件确认和审批记录(如存在计算机软件使用)、随工流程卡(含产品特性)、特殊过程确认准则和确认记录(包括确认报告、确认表、试验检验记录)、首件检验记录(含实测数据),生产部,

26,8.5.3,顾客或外部供方的财产台账、验证记录(如涉及),市场部,

27,"8.5.2/

8.5.4","生产现场区域状态标识(如安全通道线标识、加工区、装配区、成品区、合格区、不合格品区、废品区等);

采购产品(含外协产品)库房、半成品库房、成品库房温湿度防静电有害气体等环境监控记录(如涉及);库存物品台账、货物卡(有货物进出日期、数量、库存数、经手人等)","供应链部

生产部",

28,8.5.5,售后服务记录(台账、服务记录等),市场部,

29,8.5.6,工艺等更改记录,技术部,

30,8.5.7,关键过程明细表;工艺文件(必要时,编制作业指导书);关键和重要特性检验记录(实测数据,100%检验),"技术部

生产部",

31,8.6,"各产品的接收准则(制造与验收规范)、检验记录;例外放行审批记录(如发生);检验印章控制记录(台账、发放与回收记录);

产品交付记录(台账、验收交接记录等)","质量部

市场部",产品接收准则(制造与验收规范)中规定的检验项目,均应有检验结果

32,8.7,不合格审理组织及人员资格授权文件(红头);不合格品审理台账及审理记录;返工(修)单、超差使用单、报废单;不合格品台账,质量部,

33,9.1.2,顾客满意度调查记录,顾客满意度分析报告,市场部,

34,9.1.3,按“质量监督检查控制程序”,各部门,

35,9.2,年度内审计划;内审实施计划;内审检查表;不符合项报告及纠正措施证据;内审报告,质量部,

36,9.3,质量管理体系运行业绩分析报告,质量部,评审输入,内容包括与QMS相关的内外部因素的变化、应对风险和机遇所采取措施的有效性、质量目标的实现程度、外部供方的绩效、资源的充分性、内外部质量审核情况、不合格及纠正措施等

,,研制产品质量分析报告,技术部,评审输入

,,生产产品质量分析报告,生产部,评审输入

,,产品实物质量符合性报告,质量部,评审输入

,,供应商绩效评价报告,供应链部,评审输入

,,顾客满意度测量分析报告,市场部,评审输入

,,质量经济性分析报告,综合

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