前列腺癌早期筛查中国专家共识（2026版）

前列腺癌早期筛查中国专家共识（2026版）1.筛查目标与适用人群界定早筛的根本目的不是发现所有前列腺癌，而是筛查出具有临床意义的前列腺癌（csPCa），避免对惰性肿瘤的过度诊断与过度治疗，同时确保具有侵袭性的肿瘤在仍可治愈的窗口期被精准识别。1.1目标人群风险分层筛查工作必须基于个体的遗传背景与既往病史进行风险分层，而非采用无差别的年龄“一刀切”模式。一般风险人群：无前列腺癌家族史，且无相关基因突变携带史的50岁及以上男性。高风险人群：具有前列腺癌家族史（特别是直系亲属），或携带BRCA1/BRCA2基因突变的45岁及以上男性。极高遗传风险人群：家族中存在多名60岁前发病的亲属，或携带HOXB13基因致病性突变的40岁及以上男性。1.2核心血清学指标及其干扰排除前列腺特异性抗原（PSA）是筛查的核心指标，但其具有组织特异性而非肿瘤特异性。直肠指检（DRE）、前列腺按摩、膀胱镜检查甚至剧烈骑行均可能导致机械性损伤，使前列腺腺泡-导管屏障破坏，PSA泄漏入血，引发假性升高。禁忌动作：严禁在未询问近期有创操作史的情况下，直接依据单次PSA升高建议前列腺穿刺活检（易导致过度诊断和不必要的医疗干预）。替代方案：对于无创性PSA升高（如>4ng/mL），必须在间隔4~6周后于同一实验室空腹复测PSA。若复测结果回落至正常范围，则转入常规随访；若复测仍高，需结合游离PSA（fPSA）与总PSA（tPSA）的比值进行评估。当f/tPSA比值2.筛查启动与随访周期参数化矩阵筛查周期并非固定不变，基于年龄与基线PSA值的动态风险分层，是平衡筛查收益、经济成本与假阳性危害的核心机制。2.1筛查启动与终止节点启动节点：一般风险人群从50岁起每年进行1次血清PSA检测；高风险人群从45岁起启动；极高遗传风险人群从40岁起启动。终止节点：对于预期寿命<15年的75岁及以上男性，因早期前列腺癌自然病程较长，过度筛查难以带来生存获益，应当终止常规PSA筛查；但对于预期寿命>2.2基于基线PSA的随访矩阵首次基线PSA检测结果直接决定后续的随访间隔。各体检中心与社区卫生服务中心必须严格按照矩阵执行随访提醒。基线PSA水平随访间隔时间风险评估及后续动作<每4年复测1次低风险，常规随访1.0每2年复测1次中低风险，需观察PSA速率2.0每年复测1次中高风险，建议加测f/tPSA比值>间隔4~6周复测高风险，复测仍高者启动多参数磁共振成像2.3PSA速率与倍增时间监测PSA随时间的动态变化比绝对值更具预警价值。对于连续3次以上参与随访的受检者，必须计算PSA速率（PSAV）和PSA倍增时间（PSADT）。执行标准：若PSAV≥0.35ng/mL/year（针对基线<4ng/mL者）或闭环管理：社区医生或体检主检医师必须在获取异常数据后48小时内通过电话或系统消息通知受检者，记录通知时间与回访结果，确保无失访。3.影像学评估与穿刺决策路径影像学评估是避免盲穿导致漏诊和过度诊疗的关键物理屏障。在穿刺前进行多参数磁共振成像不仅能提高具有临床意义前列腺癌的检出率，还能为靶向穿刺提供精准的三维坐标。3.1多参数磁共振成像应用规范mpMRI必须在3.0T磁共振设备上完成，扫描序列必须包含T2加权成像（T2W）、弥散加权成像（DWI）和动态对比增强（DCE）成像。报告规范：影像科医师必须采用前列腺影像报告和数据系统第2.1版（PI-RADSv2.1）进行评分。PI-RADS评分分为1~5级，评估重点依据病灶所在前列腺带区不同而有所区别：外周带以DWI为主，移行带以T2W为主。PI-RADS评分处置矩阵：PI-RADS1分（极低风险）或2分（低风险）：不推荐穿刺。转入常规年度随访。PI-RADS3分（中等风险）：存在争议。必须结合PSA密度（PSAD）进行决策。若PSAD≥0.15ng/mL/cc，推荐进行靶向穿刺联合系统穿刺；若PSADPI-RADS4分（高风险）或5分（极高风险）：必须推荐进行前列腺穿刺活检。3.2穿刺方案分层与执行规范当影像学或血清学指标达到预警阈值时，必须进行组织病理学确诊以阻断疾病进展。方案分层：优先方案：在局部麻醉下，采用经直肠超声（TRUS）与mpMRI图像融合技术，行MRI靶向穿刺联合12针系统穿刺。该方案兼顾了靶病灶确诊与可能存在的影像学隐匿病灶。备选方案：若所在医疗机构不具备图像融合穿刺设备，应优先选择经会阴模板辅助饱和穿刺；若无模板设备，可行TRUS引导下系统穿刺，但穿刺前必须与患者签署知情同意书，告知其漏诊csPCa的概率较融合穿刺增加约15%~20%。禁忌方案：严禁在未进行mpMRI评估的情况下直接进行盲穿（导致具有临床意义肿瘤漏诊率高达30%以上）。操作机理：穿刺前必须停用抗凝药物。使用阿司匹林或氯吡格雷的患者，必须在心内科医师评估后于术前停药5~7天，使用华法林者需将INR值降至1.5以下。严禁在未停药状态下强行穿刺（可能导致不可控制的尿道大出血及直肠周围血肿），替代方案是转为经会阴途径并在严密监测下操作。质量控制：穿刺标本必须分装于独立标本瓶，标明穿刺点位（如右侧尖部、底部等）及靶病灶编号，浸入10%中性缓冲福尔马林溶液中固定6~24小时后送病理科。4.特殊场景与高危人群筛查策略特殊生理状态、解剖异常或伴随用药会严重干扰常规筛查逻辑，必须建立场景化穷尽策略，不可生搬硬套常规阈值。4.1服用5-α还原酶抑制剂人群长期服用非那雄胺或度他雄胺治疗良性前列腺增生（BPH）的患者，药物通过抑制5-α还原酶阻止睾酮向双氢睾酮转化，使前列腺体积缩小，血清PSA水平通常在服药6个月后下降约50%。操作规范：对于此类人群，必须详细询问用药史。在读取PSA数据时，必须将实测PSA值乘以2进行校正（如实测值3ng/mL，按6闭环核查：体检中心信息系统应当在录入“非那雄胺”用药史后，自动触发PSA校正算法，并在报告上明确标注“已按5-ARi使用校正”，避免基层医生误判为正常而漏诊。4.2急性前列腺炎或尿潴留发作期急性细菌性前列腺炎发作时，前列腺腺泡内充满炎性渗出物，组织水肿严重，血管通透性剧增，PSA可呈数十倍升高。此时行穿刺操作极易引发革兰氏阴性败血症。禁忌动作：严禁在急性前列腺炎发作期进行前列腺穿刺（可能导致大范围细菌入血，引发感染性休克甚至死亡）。替代方案：必须在留取中段尿培养和血培养后，立即静脉滴注广谱抗生素（如三代头孢菌素或喹诺酮类）治疗2~4周。待炎症完全消退、尿常规白细胞转阴后，间隔4~6周复测PSA。若复测值仍居高不下，再行mpMRI评估。风险演化叙事：若在急性炎症期强行穿刺，细菌会随穿刺针道进入前列腺丰富的静脉丛，经盆腔静脉回流进入体循环，6~12小时内即可引发寒战、高热，甚至进展为感染性休克。4.3保留前列腺的膀胱癌术后患者因膀胱癌行经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）或膀胱部分切除术而保留了前列腺的患者，其患前列腺癌的风险是普通人群的2~3倍。执行标准：此类患者每年除了进行膀胱镜复查外，必须强制增加血清PSA检测。若PSA呈进行性上升，即使绝对值未超过4ng/mL5.筛查质量闭环管理与并发症处置预案并发症的预防与处置能力，直接决定了早筛体系的可推广性与患者依从性。穿刺活检作为侵入性操作，必须建立严格的并发症分级响应机制与闭环追踪。5.1并发症分级响应预案前列腺穿刺术后并发症主要集中在出血和感染两类。机构必须根据严重程度建立三级响应体系，确保黄金救治时间窗内介入。严重程度分级判定标准启动权限与处置原则响应时间Ⅰ级（轻度）轻度肉眼血尿或血精，无发热，无排尿困难门诊医生处置：多饮水（每日>200024小时内随访Ⅱ级（中度）发热>38.5主治医师及以上处置：急诊留观，静脉滴注喹诺酮类抗生素，留置导尿管并持续膀胱冲洗1小时内急诊干预Ⅲ级（重度）感染性休克（收缩压<90副主任医师及以上及ICU联合处置：液体复苏，血培养，换用碳青霉烯类抗生素，必要时介入动脉栓塞立即启动抢救（10分钟内）5.2质量控制与持续改进机制筛查的终点不是出具报告，而是确保检出率提升和并发症下降的动态优化。数据登记：每次穿刺术后，手术医师必须在24小时内将穿刺针数、阳性针数、Gleason评分及PI-RADS分级录入专科数据库。指标监测：医疗质控部门每季度必须统计并发布两项核心指标：具有临床意义前列腺癌检出率，目标值≥35Ⅲ级并发症发生率，控制目标值≤1复盘问责：若某医师连续两个季度检出率低于25%，必须暂停独立穿刺操作权限，重新接受影像融合穿刺培训并考核合格后方可恢复。6.附件：可执行工具包以下工具为各级医疗机构开展前列腺癌早筛的直接执行模板，可直接打印作为表单使用。6.1前列腺癌早筛指标登记表样表字段名称录入内容备注受检者编号[自动生成]唯一识别码年龄[]岁计算至月份家族史情况[]无/[]直系亲属/[]多名亲属风险分层依据基因检测结果[]未测/[]BRCA1+/[]BRCA2+/[]HOXB13+需上传报告附件初筛PSA值[]ng/mL精确至小数点后两位是否在服用5-ARi[]否/[]是（药物名称：____）影响数据校正校正后PSA值[]ng/mL系统自动计算或人工填写f/tPSA比值[]%适用于PSA>4PI-RADSv2.1评分[]1/[]2/[]3/[]4/[]5需附影像学报告穿刺决策[]常规随访/[]6个月复查/[]建议穿刺主检医师签字确认6.2经直肠前列腺穿刺术后患者随访SOP清单执行人：专科随访护士或全科医生执行时间：穿刺术后第1天、第7天、第30天。术后第1天电话随访：询问体温最高值：若≥38.5询问排尿情况：评估是否有急性尿潴留。若有排尿困难，指导至门诊留置尿管。询问血尿程度：若仅为淡红色，指导多饮水；若有大量血块，立即就医。术后第7天随访：确认已按医嘱完成口服抗生素疗程。询问是否仍有肉眼血尿或血精（告知血精可能持续1~2个月属正常现象，消除恐慌）。术后第30天随访：获取病理科出具的病理报告。若为阴性，通知患者6个月后复查PSA，并录入系统随访计划。若为阳性（Gleaso