2026年药剂学院校同步测评试题含答案

2026年药剂学院校同步测评试题含答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.某药用粉体经测定，除去颗粒间孔隙后总容积为18cm³，其中颗粒内部孔隙容积为3cm³，颗粒间孔隙容积为6cm³，粉体总质量为18g，该粉体的真密度为（）A.0.8g/cm³B.1.0g/cm³C.1.2g/cm³D.1.5g/cm³2.以下质量检查项目中，不属于普通口服散剂必检项目的是（）A.粒度B.干燥失重C.融变时限D.装量差异3.片剂常用崩解剂羧甲基淀粉钠（CMS-Na）的崩解作用原理主要是（）A.毛细管作用B.膨胀作用C.产气作用D.酶解作用4.根据《中国药典》2025版要求，注射剂的pH范围应控制在（）A.3.0~5.0B.4.0~9.0C.5.0~9.0D.7.0~8.05.下列性质中，不属于热原基本性质的是（）A.耐热性B.水溶性C.挥发性D.滤过性6.制备注射剂时，除去容器和用具上热原常采用的方法是（）A.活性炭吸附B.高温法C.离子交换法D.凝胶过滤法7.为了增加混悬剂的物理稳定性，加入的降低混悬微粒沉降速度的辅料是（）A.润湿剂B.絮凝剂C.助悬剂D.反絮凝剂8.下列基质中，属于软膏剂水溶性基质的是（）A.凡士林B.石蜡C.聚乙二醇D.羊毛脂9.栓剂制备中，常用来替代可可豆脂，且理化性质稳定的油脂性基质是（）A.半合成椰油酯B.聚氧乙烯硬脂酸酯C.甘油明胶D.聚乙二醇10.常用于O/W型乳剂型基质乳化剂的是（）A.硬脂酸钙B.司盘类C.三乙醇胺皂D.羊毛脂11.以下关于气雾剂特点的说法，错误的是（）A.药物直接到达作用部位，起效快B.可避免肝首过效应和胃肠道破坏C.密闭容器，稳定性好D.抛射剂的渗透作用不会影响呼吸道，安全性高12.渗透泵型控释制剂的控释原理是（）A.利用片状骨架的溶蚀作用缓慢释放药物B.利用半透膜包衣内外渗透压差推动药物释放C.利用聚合物溶胀后形成的孔道缓慢释放药物D.利用药物包衣膜的扩散作用释放药物13.下列辅料中，可作为生物可降解微球骨架材料的是（）A.聚乳酸B.聚氯乙烯C.聚丙烯酸树脂D.硅橡胶14.以下影响药物溶解度的因素，说法错误的是（）A.同离子效应会降低药物溶解度B.温度升高药物溶解度一定增大C.粒子半径越小，溶解度越大D.混合溶剂常可提高难溶性药物溶解度15.一般药物稳定性试验中，长期试验的温度和相对湿度要求是（）A.25℃±2℃，60%RH±5%RHB.30℃±2℃，65%RH±5%RHC.25℃±2℃，75%RH±5%RHD.40℃±2℃，75%RH±5%RH16.下列哪种方法不宜用于制备可溶性颗粒剂（）A.湿法混合制粒B.干法制粒C.挤出滚圆制粒D.喷雾干燥制粒17.包衣片剂发生包衣片粘连的原因，不包括（）A.喷雾量过大B.干燥温度不够C.衣膜材料黏度太高D.片芯硬度太高18.药物与辅料混合后，采用直接压片法压片，不要求辅料具有良好的（）A.流动性B.可压性C.润滑性D.溶解性19.以下关于缓控释制剂的特点，说法错误的是（）A.减少给药次数，提高患者用药依从性B.平稳血药浓度，降低毒副作用C.增加药物总治疗剂量，提高疗效D.不适宜于剂量调整需求大的药物20.脂质体的骨架材料是（）A.磷脂和胆固醇B.磷脂和蛋白质C.白蛋白和胆固醇D.明胶和阿拉伯胶二、多项选择题（每题2分，共20分）1.影响片剂崩解时限的主要因素包括（）A.原辅料的可压性B.压片时的压力大小C.崩解剂的种类和加入方法D.黏合剂的用量和黏性E.片剂的贮存条件2.经皮给药制剂相较于传统口服给药的优势包括（）A.避免肝脏首过效应和胃肠道降解破坏B.延长药物作用时间，减少给药次数C.可以随时停止给药，提高用药安全性D.适用于不能口服给药的昏迷、呕吐患者E.药物吸收个体差异小，生物利用度稳定3.注射剂中常用的抑菌剂包括（）A.苯酚B.甲酚C.氯甲酚D.苯甲醇E.三氯叔丁醇4.混悬剂的物理稳定性问题主要包括（）A.微粒沉降B.微粒晶型转变C.微粒聚集结块D.分散介质分层E.药物降解5.下列哪些方法可以达到微粉化的目的（）A.流能磨粉碎B.球磨机粉碎C.胶体磨研磨D.重结晶法E.溶剂转换法6.片剂包糖衣的工序依次包括（）A.隔离层B.粉衣层C.糖衣层D.有色糖衣层E.打光7.属于主动靶向制剂的是（）A.抗体修饰的脂质体B.半乳糖修饰的纳米粒C.pH敏感脂质体D.热敏脂质体E.栓塞微球8.影响药物稳定性的处方因素包括（）A.pH值B.溶剂极性C.广义酸碱催化D.离子强度E.包装材料9.以下关于置换价的说法，正确的是（）A.置换价是药物的重量与同体积基质重量的比值B.制备栓剂时计算基质用量需要用到置换价C.置换价受基质本身的密度影响D.不同药物对同一种基质的置换价不同E.当药物密度大于基质时，置换价小于110.固体分散体的速效原理包括（）A.药物以分子态分散在载体中，表面积大B.载体提高了药物的可润湿性C.载体对药物有抑晶作用，抑制药物结晶D.载体可以保证药物的高度分散E.载体形成的骨架缓慢溶蚀，延长药物作用三、判断题（每题1分，共10分）1.《中国药典》2025版规定，颗粒剂的粒度要求为：不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒总和不得超过15%。（）2.注射剂的等渗溶液一定是等张溶液，等张溶液也一定是等渗溶液。（）3.可可豆脂制备栓剂时，会发生晶型转变，β晶型是稳定晶型，加热会破坏β晶型导致熔点降低。（）4.表面活性剂的HLB值越高，亲水性越强，HLB值越低，亲油性越强。（）5.片剂的脆碎度检查要求，非包衣片减失重量不得超过1%，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。（）6.混悬型注射剂可以用于静脉注射，其粒径要求全部小于1μm。（）7.聚乙二醇作为软膏剂基质，长期用于皮肤会导致皮肤干燥脱水，不适宜用于遇水不稳定的药物。（）8.临界相对湿度（CRH）是水溶性粉体的吸湿特性参数，CRH越大，越容易吸湿。（）9.缓释制剂是指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，控释制剂是缓慢恒速释放药物的制剂。（）10.冷冻干燥法制备注射用无菌粉末，产品疏松易溶，含水量一般在1%~3%，适合热敏感药物制备。（）四、名词解释题（每题3分，共15分）1.临界相对湿度（CRH）2.HLB值3.增溶作用4.等渗溶液5.缓释制剂五、简答题（每题5分，共20分）1.简述湿法制粒压片法的工艺流程，说明该方法的主要优势。2.简述注射剂生产中除去热原的常用方法。3.简述影响药物经皮吸收的生理因素有哪些。4.简述片剂包衣的主要目的。六、案例分析题（共15分）某企业生产维生素C片，处方如下：维生素C100g，淀粉40g，糊精50g，酒石酸0.4g，10%淀粉浆适量，硬脂酸镁1g，干淀粉6g，制成1000片。请根据上述处方回答以下问题：（1）写出处方中各成分的作用（8分）（2）维生素C容易氧化变色，该处方中加入酒石酸的目的是什么？制备过程中为什么要控制环境温度和相对湿度？（4分）（3）该处方为何选用干淀粉作为崩解剂，分析干淀粉的崩解机制。（3分）参考答案一、单项选择题1.C解析：真密度的计算公式为ρt=m/Vt，其中Vt是粉体的真体积，即除去颗粒间孔隙和颗粒内部孔隙后的粉体体积，本题中总质量m=18g，Vt=18cm³-3cm³-6cm³=15cm³，计算得ρt=18/15=1.2g/cm³，因此选C。2.C解析：融变时限是栓剂、阴道片等固体制剂的质量检查项目，普通口服散剂不需要检查融变时限，散剂必检项目包括粒度、干燥失重、水分、装量差异、外观均匀度等，因此选C。3.B解析：CMS-Na是高效崩解剂，吸水后体积可膨胀200~300倍，主要崩解原理为膨胀作用，因此选B。毛细管作用是干淀粉的主要崩解原理之一，产气作用是泡腾崩解剂的原理，酶解是酶系崩解剂的原理。4.B解析：《中国药典》2025版规定，注射剂的pH应在4.0~9.0范围内，特殊品种可以根据实际情况调整，因此选B。5.C解析：热原是微生物产生的内毒素，基本性质包括耐热性、水溶性、不挥发性、滤过性、可被吸附性等，因此选C。6.B解析：玻璃容器、金属用具等除去热原一般采用高温法，250℃加热30分钟以上可以破坏热原；活性炭吸附、离子交换法、凝胶过滤法主要用于药液中热原的除去，因此选B。7.C解析：助悬剂的作用是增加分散介质的黏度，降低微粒沉降速度，同时增加微粒的亲水性，防止微粒结晶转型，因此选C。润湿剂的作用是降低微粒表面张力，改善润湿性；絮凝剂和反絮凝剂是调节Zeta电位，改变混悬剂的聚集状态。8.C解析：凡士林、石蜡、羊毛脂都属于油脂性基质，聚乙二醇是由环氧乙烷聚合得到，属于水溶性基质，因此选C。9.A解析：半合成椰油酯属于半合成脂肪酸甘油酯，理化性质稳定，毒性低，是目前常用的可可豆脂替代品；甘油明胶、聚乙二醇属于水溶性基质，聚氧乙烯硬脂酸酯是非离子型表面活性剂，因此选A。10.C解析：三乙醇胺皂是O/W型乳剂的常用乳化剂，硬脂酸钙、司盘类是W/O型乳化剂，羊毛脂是油脂性基质的常用辅料，因此选C。11.D解析：气雾剂常用的抛射剂为氟氯烷烃类，部分抛射剂具有一定的心脏毒性，对呼吸道有刺激，长期吸入存在安全风险，因此D说法错误，其余选项均为气雾剂的优势。12.B解析：渗透泵型控释制剂是由药物、半透膜材料、渗透压活性物质组成，口服后水分通过半透膜进入片芯，药物溶解后形成高渗溶液，依靠半透膜内外的渗透压差推动药物持续从小孔释放，因此选B。13.A解析：聚乳酸（PLA）是可生物降解的高分子材料，可在体内逐步降解为乳酸排出体外，是常用的可降解微球骨架材料；聚氯乙烯、聚丙烯酸树脂、硅橡胶都是不可降解的材料，因此选A。14.B解析：温度对溶解度的影响取决于溶解过程是吸热还是放热，大多数药物溶解是吸热过程，温度升高溶解度增大，少数药物溶解是放热过程，温度升高溶解度降低，因此B说法错误，其余选项均正确。15.A解析：药物稳定性试验中，长期试验是在接近药物实际贮存条件下进行，要求温度25℃±2℃，相对湿度60%RH±5%RH，放置12个月，考察药物的有效期，因此选A；D选项是加速试验的条件。16.B解析：干法制粒适合用于对湿、热敏感，不能采用湿法制粒的药物，可溶性颗粒剂一般采用湿法制粒、挤出滚圆、喷雾干燥制备，干法制粒制备的可溶性颗粒溶解性差，颗粒均匀度差，因此不宜用干法制粒，选B。17.D解析：包衣片粘连的主要原因是喷雾速度过快，衣膜未及时干燥，溶剂残留，加上衣膜材料黏度过高，容易发生粘连；片芯硬度太高会导致片芯不易破裂，不会引起粘连，因此选D。18.D解析：直接压片法要求辅料具有良好的流动性、可压性和润滑性，保证压片过程顺利，片剂质量合格，不需要辅料全部可溶，不溶性辅料也可以用于直接压片，因此选D。19.C解析：缓控释制剂可以减少血药浓度波动，降低药物毒副作用，一般来说相同疗效下，缓控释制剂的总用药剂量比普通制剂少，因此C说法错误，其余选项均正确。20.A解析：脂质体是由磷脂和胆固醇组成的双分子层囊泡结构，磷脂是形成双分子层的基本骨架，胆固醇用于调节膜的流动性，因此选A。二、多项选择题1.ABCDE解析：所有选项所列因素都会影响片剂的崩解时限，原辅料可压性好、压片压力大、黏合剂黏性强用量大都会导致片剂崩解变慢；崩解剂种类和加入方法直接影响崩解效果，贮存过程中环境湿度过大会使片剂吸潮，导致崩解延长，因此全选。2.ABCD解析：经皮给药制剂的缺点就是药物吸收受皮肤状态、年龄、部位等因素影响，个体差异大，生物利用度波动大，因此E错误，其余选项均为经皮给药的优势。3.ABCDE解析：以上五种化合物都是注射剂中常用的抑菌剂，多用于多剂量注射剂、无菌注射剂，抑制微生物生长繁殖，因此全选。4.ABCD解析：药物降解属于化学稳定性问题，不属于物理稳定性，混悬剂的物理稳定性问题包括沉降、晶型转变、聚集结块、分层转相等，因此选ABCD。5.ABCDE解析：流能磨、球磨机、胶体磨都是粉碎设备，可以得到微粉化药物；重结晶法、溶剂转换法是通过改变药物结晶条件得到粒径小的微粉化药物，因此全选。6.ABCDE解析：片剂包糖衣的正确工序就是先包隔离层，隔离片芯和糖衣层的水分，然后包粉衣层消除棱角，再包糖衣层形成光滑表面，然后包有色糖衣层着色，最后打光增加光泽，因此全选。7.AB解析：主动靶向制剂是用修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向运送到靶区发挥作用，抗体修饰、配体（半乳糖）修饰的载体都属于主动靶向；pH敏感、热敏脂质体属于物理化学靶向，栓塞微球也属于被动靶向，因此选AB。8.ABCD解析：包装材料属于影响药物稳定性的外界因素，不属于处方因素，pH、溶剂、广义酸碱催化、离子强度都是处方本身的因素，因此选ABCD。9.ABCD解析：置换价DV=药物密度/基质密度，当药物密度大于基质密度时，DV大于1，因此E错误，其余选项说法均正确，选ABCD。10.ABCD解析：E选项是缓释固体分散体的作用特点，不是速效原理，其余选项都是固体分散体速效的原理，因此选ABCD。三、判断题1.√解析：符合《中国药典》2025版对颗粒剂粒度的要求。2.×解析：等渗是物理化学概念，指渗透压与血浆相等的溶液，等张是生物学概念，指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，等渗溶液不一定等张，等张溶液也不一定等渗，需要加入调节剂调整。3.√解析：可可豆脂有α、β、γ三种晶型，β晶型熔点34℃，是稳定晶型，加热超过36℃再冷却会转变为不稳定的α晶型，导致熔点降低，因此制备时需要缓慢升温避免晶型转变。4.√解析：HLB值是衡量表面活性剂亲水亲油性的指标，HLB值范围0~20，HLB越高亲水性越强，越低亲油性越强，说法正确。5.√解析：符合《中国药典》对片剂脆碎度的检查要求，说法正确。6.×解析：混悬型注射剂严禁用于静脉注射，静脉注射要求是溶液型注射剂，混悬剂微粒可能引起血栓、血管栓塞等严重不良反应，因此说法错误。7.×解析：聚乙二醇基质是水溶性，能吸收组织渗出液，本身性质稳定，遇水不稳定的药物也可以使用，长期用PEG基质会引起皮肤干燥，前半句正确，后半句错误，因此本题错误。8.×解析：CRH是水溶性粉体的吸湿参数，CRH越大，粉体越不容易吸湿，因此说法错误。9.√解析：符合《中国药典》对缓释、控释制剂的定义，说法正确。10.√解析：冷冻干燥法制备的无菌粉末含水量低，疏松易溶，适合热敏感药物，说法正确。四、名词解释题1.临界相对湿度（CRH）：是指水溶性粉体吸湿量开始急剧增加时对应的环境相对湿度，是衡量粉体吸湿性的重要参数，CRH越大，粉体越不容易吸湿，临床生产中常作为散剂、颗粒剂生产环境湿度控制的参考指标。2.HLB值：即亲水亲油平衡值，是用来表示表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力，反映表面活性剂亲水亲油性的强弱，HLB值越高亲水性越强，越低亲油性越强，不同HLB值的表面活性剂有不同的用途，如增溶剂、乳化剂、润湿剂等。3.增溶作用：是指表面活性剂在水中达到临界胶束浓度后形成胶束，能够增加难溶性药物在水中的溶解度，提高溶液稳定性的作用，增溶过程不同于普通的溶解，药物包裹在胶束内部实现增溶。4.等渗溶液：是指渗透压与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念，注射剂一般要求调节为等渗，避免低渗引起溶血、高渗引起局部疼痛等不良反应。5.缓释制剂：是指在规定的释放介质中，能够按要求缓慢地非恒速释放药物，与相应的普通制剂相比，给药频率减少一半或者比普通制剂给药频率有所减少，同时能够显著提高患者用药依从性的制剂。五、简答题1.湿法制粒压片的工艺流程为：原辅料粉碎→过筛→混合→加入黏合剂制备软材→制湿颗粒→干燥→整粒→加入崩解剂、润滑剂混合均匀→压片。主要优势包括：①湿法制粒过程中，黏合剂使粉末粒子间产生结合力，制成的颗粒流动性好、可压性好，适合绝大多数药物的压片生产；②压片后片重差异小，颗粒内部保留适当孔隙，成品崩解性能优良；③可以避免粉末分层，保证小剂量药物的含量均匀度；④适合工业化大规模连续生产，产品质量稳定可控。2.注射剂生产中除去热原的方法根据处理对象不同分为三类：①除去药液或溶剂中热原：常用活性炭吸附法，利用活性炭的多孔结构吸附热原，还可以采用离子交换法、凝胶过滤法、超滤法等专业方法除去药液中的热原；②除去容器或用具上热原：常用高温法，对于玻璃容器、金属用具，250℃加热30分钟即可彻底破坏热原，也可采用酸碱法，用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠溶液处理破坏热原；③生产过程中需要严格管控原辅料质量，执行无菌操作流程，从源头避免热原污染。3.影响药物经皮吸收的生理因素包括：①皮肤的水合作用：角质层水合程度越高，药物渗透性越好，密闭包封可以提高皮肤水合程度，促进药物吸收；②皮肤部位差异：不同部位皮肤角质层厚度和毛孔数量不同，药物渗透性从高到低依次为阴囊>耳后>腹股沟>上臂屈侧>前臂>手掌>脚掌，经皮吸收的部位差异显著；③皮肤pH：皮肤表面正常pH为5.5~7.0，改变皮肤pH会改变药物的解离度