2026年麻精药品销毁报审批流程考核试题（含答案）

2026年麻精药品销毁报审批流程考核试题（含答案）1.医疗机构拟销毁过期、损坏的麻醉药品和第一类精神药品，应当由以下哪个部门先提出销毁申请？A.医疗机构药剂科麻精药品管理小组B.医疗机构医务部门C.医疗机构质量管理部门D.所在地县级卫生健康主管部门答案：A2.根据最新审批要求，医疗机构提交麻精药品销毁申请时，不需要随附以下哪项材料？A.拟销毁麻精药品清单，列明品名、剂型、规格、数量、批号、有效期、销毁原因B.医疗机构麻精药品购用印鉴卡复印件C.拟销毁药品的实物照片D.医疗机构上一年度麻精药品使用台账答案：D3.根据2024年修订的《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构申请销毁过期麻醉药品，受理审批申请的主体是？A.所在地县级人民政府药品监督管理部门B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门C.所在地县级卫生健康主管部门D.所在地设区的市级卫生健康主管部门答案：A4.药品监督管理部门收到麻精药品销毁申请后，应当在几个工作日内完成审批并给出是否同意销毁的意见？A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.10个工作日答案：B5.麻精药品生产企业拟销毁回收的废弃麻醉药品，审批流程中，监督销毁的主体是？A.申请单位自行组织，无需监督B.申请单位的质量管理部门监督C.受理申请的药品监督管理部门组织现场监督D.同级卫生健康部门派员监督答案：C6.对于破损但整箱未开启的过期麻精药品，销毁处理的审批要求是？A.直接退回原供货企业，无需审批B.由企业自行销毁，无需报批C.必须按照报废流程申请审批销毁，不得自行退回处理D.经供货企业同意后可直接退回，不需要向药监申请审批销毁答案：C7.麻精药品销毁申请审批通过后，拟销毁的麻精药品应当在多少日内完成销毁工作？A.10日B.15日C.30日D.60日答案：C8.麻醉药品区域性批发企业因库存多余需要销毁麻精药品，正确的审批路径是？A.由批发企业向所在地省级药监申请审批B.由持有该药品的批发企业向所在地县级药监申请审批C.由批发企业直接向国家药品监督管理局申请审批D.由批发企业报本级卫生健康部门审批答案：B9.提交麻精药品销毁申请材料不符合要求的，审批部门应当按照政务服务要求怎么做？A.直接不予受理B.当场或者在3个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容C.5个工作日内分次告知申请人补正内容D.直接退回申请，永不受理答案：B10.销毁工作完成后，以下哪项材料不需要存入麻精药品管理档案永久留存？A.销毁申请审批表原件B.拟销毁药品清单复印件C.现场销毁照片、参与人员签字记录D.申请单位当月纳税申报表答案：D一、多项选择题1.申请麻精药品销毁，提交的审批材料应当包含以下哪些内容？A.麻精药品销毁申请审批表，加盖申请单位公章B.拟销毁麻精药品的清单，明确销毁原因，加盖麻精药品管理部门公章C.申请人的授权委托书、经办人身份证明复印件D.麻精药品使用单位需提供麻精药品购用印鉴卡复印件答案：ABCD2.以下哪些类型的麻精药品需要按照法定审批流程报批后方可销毁？A.过期的麻醉药品注射液B.破损、渗漏的第一类精神药品片剂C.过期的第二类精神药品原料药D.患者剩余退回的无法继续使用的麻精药品答案：ABCD3.关于麻精药品销毁审批流程，下列说法错误的有哪些？A.第二类精神药品销毁可以由医疗机构自行销毁，无需报批B.申请单位情况紧急时可以先销毁再补报审批C.审批部门可以根据实际情况，委托属地监管所派员现场监督销毁D.销毁完成后，监督人员不需要在销毁记录上签字答案：ABD4.有下列哪些情形的，审批部门不予批准麻精药品销毁申请？A.申请材料不全，经补正后仍不符合要求的B.拟销毁麻精药品来源不明，无法追溯购用渠道的C.申请单位未按照规定登记造册，台账不清的D.拟销毁麻精药品数量少于5个最小包装的答案：ABC5.麻精药品销毁审批流程中，现场销毁可以采用的符合规范要求的方式有哪些？A.专业焚烧销毁，适用于无法回收利用的固体制剂B.专业危废处置机构高温灭活处理，适用于液体制剂C.专业拆解粉碎后送入医疗废物处置中心集中处置，适用于少量小规格制剂D.直接冲入下水道稀释排放，适用于小剂量注射剂答案：ABC二、判断题1.医疗机构对患者剩余归还的无法使用的麻精药品，不需要登记造册，可直接由科室自行处理。答案：错误解析：所有需要销毁的麻精药品都必须逐一清点登记造册，按法定流程申请审批，在监管部门监督下完成销毁，不得私自处理。2.药品监督管理部门受理麻精药品销毁申请后，经审核符合要求的，出具同意销毁的审批意见，明确监督销毁的时间和人员安排。答案：正确3.第二类精神药品的销毁不需要经药品监督管理部门审批，由使用单位自行销毁即可。答案：错误解析：第二类精神药品属于麻醉药品和精神药品管理范畴，过期、损坏、无法使用的第二类精神药品销毁同样需要按流程申请审批，在监管部门监督下销毁。4.申请单位完成麻精药品销毁后，相关审批文件、销毁记录只需保存5年即可，到期可自行销毁。答案：错误解析：麻精药品销毁的所有审批材料、销毁记录、现场佐证材料需要存入单位麻精药品管理档案永久留存，不得自行销毁。5.跨省转移运输拟销毁的麻精药品，只需调出地药监部门审批，不需要向调入地药监部门报备。答案：错误解析：跨省转移销毁麻精药品，需要分别向调出地和调入地药品监督管理部门申请审批，获批后方可按麻精药品运输规范转运销毁。三、案例分析题某二级甲等公立医疗机构2026年3月盘点麻精药品库存时，发现：过期的盐酸哌替啶注射液10支（批号：20210215，规格100mg/支）、过期的唑吡坦片5盒（批号20210120，规格10mg20片）、因库房漏雨受潮损坏的氯胺酮注射液3支、患者出院遗留退回的无法使用的吗啡缓释片2片。该机构麻精药品管理员小李办理销毁时操作如下：1.小李自行整理了拟销毁清单，直接向所在地县级卫生健康委员会提交了销毁申请；2.小李认为本次待销毁药品数量少，申请单位自行销毁即可，不需要药监部门到场监督；3.审批通过后，小李因工作繁忙，过了2个月才组织销毁工作。请结合上述背景回答以下问题：某二级甲等公立医疗机构2026年3月盘点麻精药品库存时，发现：过期的盐酸哌替啶注射液10支（批号：20210215，规格100mg/支）、过期的唑吡坦片5盒（批号20210120，规格10mg20片）、因库房漏雨受潮损坏的氯胺酮注射液3支、患者出院遗留退回的无法使用的吗啡缓释片2片。该机构麻精药品管理员小李办理销毁时操作如下：1.小李自行整理了拟销毁清单，直接向所在地县级卫生健康委员会提交了销毁申请；2.小李认为本次待销毁药品数量少，申请单位自行销毁即可，不需要药监部门到场监督；3.审批通过后，小李因工作繁忙，过了2个月才组织销毁工作。请结合上述背景回答以下问题：问题1：请写出该医疗机构办理本次麻精药品销毁的正确审批流程。问题2：请逐一指出小李操作中存在的错误，并说明正确要求。答案：问题1：正确审批流程为：①首先由医疗机构麻精药品管理小组对所有待销毁麻精药品逐一清点核对，完整登记造册，明确每一批次药品的品名、剂型、规格、数量、批号、有效期、销毁原因，形成正式的拟销毁清单；②由麻精药品管理小组向医疗机构麻精药品管理领导小组提交销毁申请，经单位盖章确认后，向所在地县级药品监督管理部门提交正式销毁审批申请，同时随附要求的全套材料，包括拟销毁清单、麻精药品购用印鉴卡复印件、经办人身份证明等；③县级药品监督管理部门受理申请后，在5个工作日内完成材料审核，符合要求的出具同意销毁的审批意见，约定现场监督销毁的时间；④审批通过后，申请单位应当在30日内，在受理审批的药监部门派出的监督人员现场监督下，采用符合危废处置规范的方式完成销毁；⑤销毁完成后，所有参与销毁的人员（含监督人员）在销毁记录上签字确认，申请单位将审批文件、销毁清单、销毁记录、现场销毁照片等材料存入麻精药品管理档案永久保存。问题2：小李的操作共有3处错误：①受理审批主体错误，小李错误向县级卫生健康部门提交申请，按照规定麻精药品销