维护患者合法权益及知情同意培训试题(附答案)

维护患者合法权益及知情同意培训试题(附答案)一、单项选择题（共20题，每题只有1个正确选项）1.下列选项中，不属于我国医疗卫生领域法定保障的患者核心合法权益的是A.生命健康权B.知情同意权C.医护人员劳动支配权D.隐私与个人信息保护权答案：C解析：根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国医师法》相关规定，患者的法定权益涵盖生命权、身体权、健康权、知情同意权、隐私权、个人信息保护权等，医护人员的劳动支配权属于医疗机构与医护人员的内部权利范畴，不属于患者的合法权益，因此C选项表述错误。2.根据《中华人民共和国医师法》第二十七条规定，抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经____批准，可以立即实施相应的医疗措施。A.当日值班的执业医师B.科室主任C.医疗机构负责人或者授权的负责人D.医务科普通行政干事答案：C解析：该条款属于紧急救治的法定免责核心依据，明确要求必须经医疗机构最高行政负责人或其书面授权的在岗负责人签字批准，才可跳过常规知情同意流程实施紧急救治，其余主体均无权限直接批准豁免知情同意流程，避免紧急救治权被滥用引发伦理与法律风险。3.具备完全民事行为能力的成年患者，在意识清晰、能够自主作出判断的前提下，针对常规手术的知情同意书，法定第一优先级签署主体为A.患者配偶B.患者本人C.患者成年子女D.患者所在单位领导答案：B解析：临床长期存在的“优先找家属签字”误区违背了患者自主决定权的核心原则，根据《医疗纠纷预防和处理条例》规定，具备完全民事行为能力的成年患者拥有完整的自主决策权限，只要不存在意识障碍、无法表达意愿的情形，知情同意书必须优先由患者本人签署，家属代签必须取得患者本人的书面授权委托。4.下列诊疗活动中，不属于法定要求必须单独履行专项知情同意义务的特殊检查、特殊治疗范畴的是A.存在明确高危风险、可能造成患者重伤或死亡后果的有创介入操作B.尚未经过临床广泛验证的临床试验性检查、治疗方案C.常规门诊开展的血常规、尿常规检测项目D.单项目收费超过当地医保部门划定的大额诊疗阈值、可能对患者家庭造成重大经济负担的自费诊疗项目答案：C解析：根据《医疗机构管理条例》细则规定，特殊检查、特殊治疗特指四类情形：一是有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗；二是由于患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗；三是临床试验性检查和治疗；四是收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗，常规检验项目属于临床通用常规操作，无需单独履行专项知情同意。5.根据《医疗机构病历管理规定》，患者有权申请复制的病历资料不包含以下哪一类A.门诊急诊病历原件B.住院志、体温单、手术同意书C.医师日常书写的病程记录、疑难病例讨论记录D.病理报告、各类医学影像检查报告单答案：C解析：我国现行病历管理体系中将病历分为客观病历与主观病历两类，客观病历全部可向患者公开复制，而病程记录、疑难病例讨论记录、会诊意见等主观记录属于医师内部诊疗研判资料，仅可在医疗纠纷诉讼过程中由司法机关主持下双方共同封存质证，不直接向患者提供复制服务。6.医师在向患者履行病情告知义务时，下列做法符合合规要求的是A.为了避免引发患者焦虑，对确诊晚期恶性肿瘤的患者完全隐瞒真实病情，所有信息全部告知家属B.使用完全专业的医学术语向患者讲解，无需做通俗化转换，体现诊疗专业性C.充分告知病情、可选诊疗方案、不同方案的获益与风险、替代疗法、大致费用等全维度信息，耐心解答患者疑问D.刻意夸大诊疗方案的有效性，隐瞒已知的常见不良反应，诱导患者接受自费诊疗项目答案：C解析：合规的知情同意告知必须满足全面性、真实性、易懂性三个核心要求，除非患者本人明确签署书面文件要求医师不得向其告知真实病情，否则医师无权擅自剥夺患者的病情知情权，不得使用过度专业的术语故意造成患者信息理解障碍，也不得通过信息误导诱导患者作出非自主的决策。7.7岁无民事行为能力的儿童因意外受伤前往急诊就诊，针对其创伤缝合手术的知情同意书，合法的法定签署主体是A.陪同前来的同班同学家长B.患儿的父母等法定监护人C.接诊的急诊科护士D.患儿本人答案：B解析：针对无民事行为能力人、限制民事行为能力人，其法定决策权限归属于法定监护人，父母是未成年子女的第一顺位法定监护人，除非父母在场且明确出具书面委托授权，其他非监护的近亲属或第三方均无权代其签署知情同意文件。8.医师为了开展医学科普内容创作，需要使用涉及患者诊疗部位的影像资料，下列做法符合患者隐私权保护要求的是A.直接发布隐去患者姓名的创面照片，无需经过患者同意B.提前取得患者本人的书面授权同意，对所有可识别患者身份的特征信息做完全脱敏处理，确保公众无法通过公开内容关联到特定患者C.将患者的完整病历截图发布到科普公众号，仅隐去患者的手机号D.未经患者同意，将患者的传染病确诊信息作为教学案例告知进修医师答案：B解析：患者的隐私与个人信息保护权不受是否隐去姓名的影响，只要公开内容存在可指向特定自然人的识别特征，就属于侵犯隐私权的行为，任何公开使用患者诊疗信息的行为，必须提前取得患者的书面明确授权，且完成全维度脱敏处理。9.下列关于临床试验研究知情同意的说法，不符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求的是A.必须在试验开始前向受试者充分告知试验的性质、风险、获益、可选替代方案B.受试者在试验过程中无论出于任何理由，都可以随时无条件退出试验，不会影响其后续常规诊疗权益C.为了加快受试者招募进度，刻意隐瞒试验可能存在的严重不良反应风险D.不得向受试者收取任何和试验相关的检测、治疗费用答案：C解析：临床试验的知情同意是伦理审查的核心核心环节，任何隐瞒试验风险、诱导受试者参与试验的行为都属于严重伦理违规，受试者的无条件退出权是法定权益，医疗机构不得以任何理由设置障碍。10.某医疗机构因为患者未结清医疗费用，拒绝向其提供本人的住院病历复印件，该行为侵犯了患者的哪一项法定权益A.知情同意权B.病历查阅复制权C.平等医疗权D.隐私保护权答案：B解析：《医疗纠纷预防和处理条例》明确规定，医疗机构必须在患者提出复制病历申请后的法定时限内为其提供复制服务，不得以患者未结清费用、尚未完成医疗纠纷处置等任何理由拒绝提供，设置前置条件限制患者获取病历的行为属于明确的违法行为。11.患者在诊疗活动中享有的平等医疗权，核心内涵是A.患者可以要求医师为其提供超出诊疗规范的特殊照顾B.所有患者的诊疗方案完全一模一样，不做个体化调整C.医疗机构和医护人员应当对所有患者一视同仁，不得因患者的职业、身份、支付能力、感染传染病等因素歧视患者，拒绝提供符合诊疗规范的必要医疗服务D.低收入患者可以无条件占用高收入患者的医疗资源答案：C解析：平等医疗权的核心是反歧视，保障所有公民都能公平获得符合规范的基本医疗服务，而非绝对化的平均主义或者不合理的特殊化要求。12.医师在诊疗过程中发现患者患有法定上报的甲类传染病，按照防控要求将患者的确诊信息上报至属地疾控部门，该行为A.侵犯了患者的隐私权B.属于履行法定疫情防控义务，不构成对患者合法权益的侵犯C.必须提前取得患者的同意才能上报D.应该对所有公众公开患者的全部行程信息答案：B解析：隐私权的行使存在法定边界，当个人隐私信息涉及公共卫生安全、公众利益时，相关职能部门按照法定流程依规调取、使用相关信息，无需提前取得患者同意，不属于侵权行为，但相关部门也必须严格控制信息使用范围，不得随意扩大公开范围。13.完全民事行为能力的成年患者在手术前明确向主管医师表示，自己不同意接受某特定术式，家属私下找到医师要求无论如何都要按照家属选定的方案开展手术，术后愿意签署所有免责文件，此时医师应当A.听从家属的要求，直接实施患者明确拒绝的手术B.严格遵从患者本人的自主意愿，向家属明确说明患者自主决定权的优先效力，拒绝家属的不合理要求C.找借口给患者注射镇静剂，等患者意识模糊后再让家属签字手术D.上报医务科之后直接开展手术答案：B解析：患者的自主决定权是知情同意制度的核心，优先级高于所有第三方的意愿，即便家属签署了相关文件，违背完全民事行为能力患者本人明确意愿开展的诊疗活动，依然构成医疗侵权，医疗机构需要承担全部法律责任。14.下列信息中，不属于医疗机构必须按照《医疗卫生机构信息公开管理办法》要求主动向社会公开的是A.医疗机构的诊疗时间、科室分布、医师资质信息B.各类医疗服务的收费价格、药品耗材价格C.收治的所有患者的完整个人信息D.医疗服务投诉渠道、纠纷处理流程答案：C解析：患者个人信息属于受法律严格保护的隐私内容，绝对不属于需要公开的范畴，其余三类信息都属于医疗机构必须主动公开的范畴，保障患者的就医知情权。15.患者去世之后，其近亲属申请复制死者的客观病历资料，医疗机构的下列做法正确的是A.直接拒绝所有非患者本人的复制申请B.要求申请人提供属于死者近亲属的证明材料，核实身份后按照规定为其提供可公开的客观病历复制服务C.要求所有远房亲属都到场签字才能提供D.直接把所有包括主观病程记录在内的全部病历交给申请人答案：B解析：死者的近亲属凭借亲属关系证明、本人有效身份证件，就可以申请复制死者的客观病历资料，医疗机构有核实身份的义务，不得随意增设门槛，也不得违规提供主观病历资料。16.针对没有近亲属陪同的流浪乞讨危重患者，医疗机构的下列处置行为符合合规要求的是A.以无法收取医疗费用、没有家属签字为由直接拒绝救治B.第一时间启动紧急救治流程，按照规范开展必要诊疗，同步向属地民政、公安部门报备，不得因身份不明、无支付能力推诿延误救治C.只给输生理盐水，不采取任何有效救治措施D.直接把患者送到其他医疗机构门口答案：B解析：危重患者的紧急救治权益不受身份、支付能力的任何限制，推诿、拒绝救治危重患者的行为属于严重违反医师执业规范的行为，造成患者损害的需要承担相应的法律责任甚至刑事责任。17.医师在向老年患者履行知情同意告知义务时，下列做法更符合便民要求的是A.语速极快、照本宣科读完知情同意书的所有文字，直接要求患者签字B.用方言、大白话把核心风险、核心获益提炼成老年患者容易理解的内容，反复确认患者理解全部内容之后再引导其签字C.故意不告知风险，只说诊疗百分百安全D.让根本不了解情况的护工帮忙代签答案：B解析：针对老年、文化水平较低的特殊患者群体，告知义务的履行必须以对方能够充分理解为核心目标，不能走形式化的“念文件”流程，确保患者作出的同意意思表示是完全真实、自主的。18.下列情形中，医疗机构不需要向患者承担医疗损害赔偿责任的是A.医师未履行知情同意义务擅自开展手术，造成患者损伤B.医师已经充分履行知情同意义务，诊疗过程完全符合规范，患者因为现有医学条件无法预见的罕见并发症出现损害C.医师泄露患者隐私造成患者名誉受损D.医师使用未经批准的药物给患者造成损伤答案：B解析：合规履行知情同意、诊疗行为完全符合规范的前提下，基于疾病的自然转归、现有医学的局限性出现的不可预见的并发症，不属于医疗过错范畴，医疗机构不需要承担赔偿责任，知情同意书的核心作用就是向患者充分告知现有诊疗行为的固有风险，保障患者在充分知晓风险的前提下自主作出选择。19.根据民法典规定，医疗损害责任的归责核心原则是A.无论医疗机构有没有过错，只要患者出现损害就必须赔偿B.医疗机构和医护人员存在过错，且过错行为和患者损害后果之间存在因果关系的，才需要承担赔偿责任C.患者所有术后损害都属于医院责任D.全部由医保部门承担赔偿责任答案：B解析：我国医疗损害责任采用过错责任原则，只有医方存在过错、且过错和损害存在直接因果关系的前提下，才需要依法承担对应的赔偿责任，避免过度加重医疗机构的不必要负担，保障正常的临床诊疗秩序。20.患者提出的下列诉求中，不符合患者合法权益边界的是A.要求医师向自己如实告知本人的全部病情信息B.要求医疗机构向自己公示所使用的医用耗材的具体价格C.要求医师按照自己的意愿开具和病情完全无关的麻醉药品D.要求医疗机构对自己的传染病病情严格保密，不泄露给无关第三方答案：C解析：患者的合法权益行使必须符合法律规定与诊疗规范要求，要求开具和病情无关的管制类药品属于明显的不合理诉求，医疗机构有权依法拒绝。二、多项选择题（共15题，每题有2个及以上正确选项，多选、少选、错选均不得分）1.下列属于我国法律明确规定的患者法定合法权益的有A.生命权、身体权、健康权B.姓名权、肖像权、隐私权、个人信息保护权C.病情知情权、诊疗方案自主选择权、医疗费用知情权D.医疗损害依法求偿权答案：ABCD解析：上述四类权益全部属于《民法典》《医师法》等法律法规明确划定的患者合法权益范畴，医疗机构与医护人员在诊疗全流程中都需要主动做好保障，不得随意侵害。2.一份合法有效的知情同意文件，必须同时满足以下哪些法定要件A.履行告知义务的主体是具备相应执业资质的在岗执业医师，无执业资质的实习人员、行政人员不得作为告知主体B.告知内容全面、真实、准确，不存在刻意隐瞒风险、夸大收益、误导患者的情形C.作出签字同意意思表示的主体具备完全民事行为能力，对全部告知内容充分理解，不存在认知障碍D.签字确认是患者的真实自主意愿，不存在任何胁迫、欺诈、诱导的情形答案：ABCD解析：上述四个要件缺一不可，缺少任意一项都会直接导致知情同意文件丧失法律效力，无法作为医疗机构的免责依据。3.根据《中华人民共和国民法典》规定，近亲属的法定范围包含以下哪些主体A.配偶、父母、子女B.兄弟姐妹、祖父母、外祖父母C.孙子女、外孙子女D.未办理结婚登记的长期同居伴侣答案：ABC解析：我国现行法律明确划定的近亲属范围不包含非婚同居关系的人员，没有法定亲属身份的同居伴侣不属于合法的知情同意代签主体，除非患者本人提前出具经过公证的授权文书明确指定其为决策代理人。4.下列情形中，医疗机构可以豁免常规知情同意流程、直接实施相应诊疗措施且不构成侵权的有A.抢救生命垂危的昏迷患者，身边没有任何陪同人员，无法联系到任何近亲属，已经经过医疗机构负责人书面批准B.患者明确签署书面文件，主动要求医师不得向其本人告知恶性肿瘤病情，指定由其成年子女作为唯一知情对象C.患者突发心跳呼吸骤停，身边没有家属，医师第一时间实施心肺复苏抢救，后续家属赶到后明确表示反对抢救D.常规临床通用的皮下注射操作，属于临床普遍通行的基础诊疗常规，不存在特殊高危风险答案：ABCD解析：上述四类情形全部属于法定的知情同意豁免范畴，其中紧急救治类的豁免核心是为了优先保障患者的生命权，避免因流程延误造成不可逆的生命损害。5.医疗机构在保护患者个人信息安全的过程中，下列做法符合合规要求的有A.建立完善的患者病历信息分级调取权限制度，非分管该患者的医护人员没有权限随意查阅无关患者的病历信息B.禁止医护人员未经允许用私人手机拍摄患者的病历、诊疗影像资料，发布到私人社交平台C.对公开的医学教学、科普资料进行全维度脱敏处理，删除所有可识别特定患者身份的姓名、身份证号、住址、特殊标志性特征等信息D.严格管理外部调取病历的流程，公检法等职能部门调取病历必须提供正规的公务文书、两名以上执法人员的有效身份证件，登记留存相关材料之后才可配合提供答案：ABCD解析：当前患者个人信息泄露是医疗纠纷高发的常见诱因，上述合规管控措施可以有效降低信息泄露风险，避免医疗机构因此承担侵权责任。6.患者在享有法定权益的同时，在诊疗活动中也需要履行以下哪些法定义务A.如实向医师告知自己的既往病史、过敏史、不适症状等全部和诊疗相关的真实信息，不得刻意隐瞒重要病史误导诊疗B.自觉遵守医疗机构的各项管理制度，尊重医护人员的合法执业行为，不得实施暴力伤医、扰乱正常诊疗秩序的行为C.按照诊疗流程配合医护人员开展检查、治疗、护理，不得随意无故拒绝必要的规范诊疗措施D.按照国家规定支付相关的医疗服务、药品耗材费用答案：ABCD解析：医患双方的权利义务是对等的，患者履行上述义务是保障诊疗活动顺利开展的基础，因刻意隐瞒病史、拒不配合诊疗造成的不良后果，需要由患者自行承担对应的责任。7.下列关于特殊人群知情同意的说法，符合法规要求的有A.针对精神障碍患者，只要其能够完全辨认自身行为、表达自身真实意愿，就可以优先由本人签署知情同意书B.针对16周岁以上、以自己的劳动收入为主要生活来源的未成年务工人员，视为完全民事行为能力人，可以自行签署知情同意文件C.针对处于全麻复苏期、意识尚未完全清醒的患者，不得要求其当场签署任何知情同意文件D.针对重度痴呆的无民事行为能力老年患者，必须由其法定监护人代为履行知情同意决策程序答案：ABCD解析：针对特殊人群的知情同意判定不能一概而论，核心判断标准是决策主体是否能够清晰认知诊疗行为的性质、风险、后果，是否能够独立作出真实的意思表示。8.医师在向患者告知诊疗相关信息时，应当明确向患者告知的替代方案包含以下哪些内容A.不采取任何干预措施、仅临床观察的潜在获益和风险B.药物保守治疗方案的获益、风险、费用C.其他不同术式的获益、风险、费用D.转诊到上级医疗机构接受其他治疗方案的相关情况答案：ABCD解析：完整的知情同意告知不能只向患者介绍医师拟选择的单一方案，必须把所有具备临床可行性的替代方案的全部相关信息同步告知患者，让患者在全部可选范围内自主作出最符合自身诉求的选择。9.下列行为中，属于明确侵犯患者合法权益的违法违规行为的有A.未经患者同意，擅自将患者的子宫、阑尾等正常器官扩大切除B.未经患者同意，擅自安排多名无关的进修人员观摩患者的妇科检查过程C.公开传播患者的性病、艾滋病等传染病病情信息，对患者造成社会评价降低的损害D.为了增加收入，刻意给患者开具完全不必要的高额自费检查项目答案：ABCD解析：上述行为分别侵犯了患者的身体权、隐私权、公平交易权，都属于明确的医疗侵权行为，严重者还可能构成刑事责任。10.医疗机构可以通过下列哪些途径，面向医护人员常态化开展患者权益保障、知情同意规范的培训工作A.新入职医护人员岗前培训设置专属考核模块，考核不合格不得上岗B.每季度针对近期院内、行业内发生的知情同意相关纠纷案例开展复盘分析，明确整改要求C.制定统一的各类知情同意文书模板，明确各类告知内容的标准化指引，避免一线医护人员随意简化告知流程D.在临床科室设立专门的知情同意质控岗，定期抽查科室的知情同意文书书写质量，及时发现不规范问题答案：ABCD解析：常态化的制度建设、培训管控是从根源上减少知情同意相关医疗纠纷的核心手段，通过体系化的管理把合规要求嵌入到日常诊疗全流程中。三、判断题（共15题，正确打√，错误打×）1.只要患者家属签署了手术知情同意书，哪怕具备完全民事行为能力的患者本人明确拒绝接受该手术，医师也可以强行开展手术，不需要承担任何侵权责任。答案：×解析：完全民事行为能力患者的自主决策权效力优先级高于所有第三方家属的意愿，强行开展违背患者本人意愿的手术属于严重医疗侵权，甚至可能构成故意伤害罪。2.只要隐去患者的姓名，医师就可以随意在公开的科普平台发布患者的手术创面照片，不需要经过患者的同意，不构成侵犯隐私权。答案：×解析：只要公开的内容存在独特的可识别特征，能够关联指向特定患者，哪怕没有标注姓名，依然属于侵犯隐私权的行为，所有涉及患者肖像、身体特征的公开使用，必须提前取得患者的书面授权同意。3.对于危重的无意识患者，没有家属签字绝对不能实施任何手术，否则所有后果都要由主刀医师个人全部承担。答案：×解析：按照《医师法》的紧急救治条款，经过医疗机构负责人批准之后，可以豁免家属签字要求实施紧急救治，相关的非过错不良后果不需要医师个人承担责任，该条款是法律为救治危重患者设置的容错机制，不存在所谓的“不签字不救人”的法律规定。4.患者有权复制自己的全部病历资料，包括所有的医师主观病程记录、疑难病例讨论记录。答案：×解析：按照现行《医疗机构病历管理规定》，主观病历资料不属于患者可复制的公开范畴，仅可在医疗纠纷处置过程中由医患双方共同封存，在司法机关主持下进行质证使用。5.医疗机构不得因为患者感染新型冠状病毒、艾滋病等法定传染病，就拒绝为其提供常规的外科手术等必要医疗服务，该行为属于对患者平等医疗权的严重侵犯。答案：√解析：任何针对传染病患者的诊疗歧视行为都是明确的违法违规行为，造成患者人身损害的需要承担全部法律责任。6.履行知情同意告知义务的时候只需要让患者在打印好的文书上签字即可，不需要确认患者是不是真的看懂了全部告知内容。答案：×解析：知情同意的核心是患者的“知情”，而不是单纯走签字形式，医师必须确认患者充分理解告知的全部内容之后，再引导其签字，形式化的签字不能免除医疗机构的法定告知义务。7.患者去世之后，其近亲属如果对患者的死因存在异议，医疗机构应当第一时间明确告知家属提出尸检申请的法定时限，避免因为未告知尸检权利引发纠纷。答案：√解析：尸检相关的权利告知属于专项知情同意的重要组成部分，医疗机构如果未履行尸检权利告知义务，导致超过法定尸检时限无法明确死因的，医疗机构需要承担相应的过错责任。8.医护人员出于好心为患者垫付医疗费用，就可以扣押患者的病历、身份证件，要求患者还钱之后才归还。答案：×解析：患者的病历、身份证件的所有权属于患者本人，任何扣押行为都属于侵犯患者合法权益的违法行为，医疗机构应当通过合法合规的途径追索拖欠的医疗费用，不能采取侵犯患者权益的私力救济行为。9.针对实施辅助生殖技术的相关操作，所有涉及夫妻双方权益的知情同意书，必须由夫妻双方共同签字确认，不能仅由单方签字就实施操作。答案：√解析：辅助生殖技术涉及身份伦理、后代权益等多重特殊法律关系，属于高风险特殊诊疗范畴，所有操作必须经过夫妻双方的共同书面同意，避免引发伦理和法律纠纷。10.医师在查房的时候，可以随意在其他多名患者和家属都在场的公开病房内，大声讨论某名患者的艾滋病病情，该行为不属于侵犯患者隐私。答案：×解析：在有无关第三方在场的公开场合披露患者的敏感病情信息，属于典型的泄露患者隐私的侵权行为，医疗机构应当加强医患沟通的场景管控，涉及患者隐私的沟通必须在独立的无第三方干扰的谈话室内开展。11.不满8周岁的未成年人所有的诊疗知情同意文件，都必须由其法定监护人签字确认，哪怕患儿本人明确表示同意接受治疗，也不具备对应的决策法律效力。答案：√解析：不满8周岁的未成年人属于完全无民事行为能力人，不具备任何医疗决策的民事行为能力，所有诊疗决策全部需要其法定监护人作出。12.医师为了保护患者的权益，可以擅自替昏迷的患者做出任何医疗决策，不需要考虑患者之前曾经明确表达过的生前预嘱意愿。答案：×解析：如果具有完全民事行为能力的患者在意识清醒时提前签署了合法有效的生前预嘱，明确约定了自己在昏迷、终末期状态下的诊疗选择，医疗机构应当优先尊重患者本人提前作出的真实意愿，不能随意违背。13.医疗机构公开的医疗服务收费清单必须清晰明确，不得向患者收取未公示、未取得患者同意的隐形费用，保障患者的医疗费用知情权。答案：√解析：医疗费用透明度是患者权益保障的重要组成部分，乱收费、隐匿收费属于明确的侵害患者公平交易权的行为。14.只要患者签署了知情同意书，后续患者出现任何不良后果，医疗机构都可以完全免责。答案：×解析：知情同意书的法律效力仅限于证明医疗机构履行了告知义务，如果诊疗行为本身存在违反诊疗规范的过错，即便签署了知情同意书，医疗机构依然需要为自身的过错行为承担对应的损害赔偿责任。15.患者有权要求医疗机构封存自己的全部病历资料，医疗机构必须配合，不得拒绝或者拖延，不得篡改、销毁患者的病历资料，否则直接推定医疗机构存在过错。答案：√解析：《民法典》明确规定，医疗机构隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料，遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料的，直接推定医疗机构存在过错，医方需要承担全部不利法律后果。四、案例分析题（共3题，结合相关法规要求作答）1.患者张某，男，52岁，完全民事行为能力人，因胆囊结石伴慢性胆囊炎入院，主管医师李某拟择期为其实施腹腔镜胆囊切除术，术前李某仅找到陪同患者前来的患者弟弟，向其简单说了手术大概要花1万块钱，就让患者弟弟在手术同意书上签了字，全程没有和患者本人告知任何手术相关的风险、并发症。手术过程中患者出现胆囊动脉破裂出血，李某紧急实施中转开腹手术止血，整个过程没有联系患者家属告知病情变更情况。术后患者出现胆漏并发症，后续住院治疗2个月才康复，患者认为医院侵犯了自己的合法权益，向法院提起诉讼。问题1：本案中医院在知情同意环节存在哪些明确的违法违规问题？问题2：术中出现紧急情况需要变更原定手术方案的时候，医师应当履行哪些法定程序？参考答案：问题1：第一，本案中患者属于具备完全民事行为能力的成年意识清醒患者，医师跳过患者本人，直接让没有取得患者书面授权的患者弟弟签署知情同意书，属于签字主体不符合法定要求的严重程序瑕疵；第二，医师完全没有向患者本人履行任何告知义务，既没有告知手术的相关风险、获益，也没有向患者告知其他可选的替代治疗方案，完全剥夺了患者的病情知情权和自主选择权；第三，术中出现紧急情况需要中转开腹变更手术方案，医方没有及时向患者家属告知变更情况、取得对应的知情同意，进一步扩大了程序违规的范围。问题2：第一，在术中有条件及时联系患者或其近亲属的前提下，医师应当第一时间将术中发现的新病情、原定术式的局限性、拟变更的新手术方案、相关的风险和获益如实告知患者或其授权委托人，取得对方的明确书面同意之后再实施变更后的手术；第二，如果术中情况极其危急，继续拖延变更方案会直接造成患者生命危险，完全没有时间取得家属意见的，主刀医师应当第一时间上报科室主任和医疗机构负责人，取得批准之后可以直接实施变更后的紧急诊疗方案，后续在2