儿科常用H1抗组胺药处方审核专家共识总结2026

儿科常用H1抗组胺药处方审核专家共识总结2026H1抗组胺药因临床效果确切、安全性较好，广泛用于荨麻疹、变应性鼻炎等过敏性疾病的治疗，但其在儿科的安全合理应用仍然存在诸多挑战，如儿童专用H1抗组胺药品种少、药品说明书中儿童用药信息缺失严重或指导意义不大等，以及临床对不同年龄段儿童的使用特点、安全性评估以及联合使用时机等问题的关注不够。作用机制、药学特点H1抗组胺药能阻断组胺与H1受体的结合，拮抗组胺所致的毛细血管扩张和通透性增高，减轻鼻涕、鼻塞、喷嚏症状，缓解支气管平滑肌收缩等作用，阻断中枢神经系统中的组胺H1受体可导致镇静、嗜睡、乏力等。按照结构和药物作用特点，H1抗组胺药可分为第一代和第二代。第一代H1抗组胺药物包括氯苯那敏、苯海拉明、异丙嗪、酮替芬、赛庚啶、羟嗪、去氯羟嗪、曲普利啶等；第二代H1抗组胺药物包括西替利嗪、左西替利嗪、非索非那定、氯雷他定、地氯雷他定、枸地氯雷他定、阿伐斯汀、依巴斯汀、氮卓斯汀、咪唑斯汀、贝他斯汀、依美斯汀、奥洛他定、卢帕他定等；二者抗组胺作用相似。第一代H1抗组胺药较第二代更易透过血脑屏障，中枢抑制作用更明显，因此不推荐其作为儿科的常规治疗药物。此外，第一代抗组胺药对H1受体选择性差，有部分抗胆碱作用，可能引起视力模糊、口干、尿潴留、便秘等不良反应。第二代H1抗组胺药亲脂性低，对H1受体具有高度选择性，无明显抗胆碱能不良反应，不良反应较第一代药物少。临床用药评价公众号：除西替利嗪和左西替利嗪可有轻度中枢抑制作用外，其他品种常规剂量使用几乎无中枢抑制作用。但个别第二代H1抗组胺药具有严重的心脏毒性，如阿司咪唑，可引起心动过速、QT间期延长，诱发尖端扭转型心动过速，已退出临床。一般不推荐新生儿使用H1抗组胺药，6个月以下婴儿应权衡利弊，经家长知情同意后谨慎使用H1抗组胺药，≥6月龄儿童可选用西替利嗪、左西替利嗪或地氯雷他定。≥2岁儿童还可以选用氯雷他定或依巴斯汀，>6岁还可选用氮卓斯汀，阿伐斯汀、咪唑斯汀、卢帕他定仅应用于≥12岁儿童。欧洲药品管理局（EMA）和美国食品与药品监督管理局（FDA）等机构均对儿童剂型给出了相关建议：≤2岁儿童首选滴剂等小剂量液体剂型；2～5岁儿童可选择液体或可制成液体的固体剂型；6～11岁可使用咀嚼片、口腔崩解片、口腔黏膜剂等；≥12岁青少年可选用常规成人剂型，如片剂、胶囊剂等。处方适宜性审核注意事项H1抗组胺药可用于多种过敏性疾病，包括变应性鼻炎、过敏性结膜炎、过敏性接触性皮炎、荨麻疹、血管性水肿、药物过敏、全身性过敏反应等。需要注意的是，过敏性胃肠道疾病多由非IgE介导和混合介导，故消化道过敏症状一般不建议使用抗组胺药。国际荨麻疹治疗指南和意大利儿童慢性荨麻疹治疗指南建议，对标准剂量的第二代H1抗组胺药不敏感的荨麻疹患儿，可在患儿或监护人知情同意的情况下增大单次剂量或增加给药频次（主要为西替利嗪、左西替利嗪、氯雷他定、地氯雷他定），对于12岁以下儿童，已有临床指南明确将第二代H1抗组胺药的每日剂量加倍是安全的。临床用药评价公众号：系统评价也提示，增加西替利嗪、左西替利嗪、地氯雷他定的剂量可提高难治性荨麻疹的疗效，安全性良好。尽管如此，但由于安全性证据尚不充分，不建议增加剂量的长期使用。第一代H1抗组胺药，如氯苯那敏、曲普利啶、苯海拉明、异丙嗪等对早产儿、新生儿应禁用。同时要注意曲普利啶禁用于哮喘急性发作期的患儿、氯苯那敏禁用于癫痫患者。部分抗组胺药的片剂或胶囊剂（左西替利嗪胶囊、依巴斯汀片）辅料中含有乳糖，半乳糖不耐受症、葡萄糖-半乳糖吸收不良患儿不应使用。盐酸苯海拉明注射液如含苯甲醇，禁用于儿童肌内注射。临床用药评价公众号：严重肝功能损害患儿避免使用咪唑斯汀或