2026年10月自考03044中药药剂学押题及答案（北京）

绝密★启用前2026年10月自考03044中药药剂学押题及答案（北京）一、单项选择题1.中药药剂学的研究对象是（B）A.中药化学成分与药理作用B.中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用C.中药种植与采集加工D.中药鉴定与炮制2.《中华人民共和国药典》的性质是（B）A.推荐性标准B.法定药品标准，最低标准C.企业内控标准D.国际参考标准3.GMP是指（A）A.药品生产质量管理规范B.药品非临床研究质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范4.不属于中药剂型选择基本原则的是（C）A.根据防治疾病需要B.根据药物本身性质C.根据生产企业规模D.根据“三小三效五方便”5.中药剂型选择“五方便”不包括（C）A.服用方便B.携带方便C.价格方便D.生产方便6.中药药剂学基本思维中“临床-市场-生产”属于（D）A.一维思维B.二维思维C.四维思维D.三维导向思维7.下列属于药典中规定的药品标准的是（A）A.部颁标准B.行业标准C.企业标准D.地方标准8.药剂卫生标准中规定口服药品每克或每毫升不得检出（C）A.绿脓杆菌B.金黄色葡萄球菌C.大肠杆菌D.破伤风杆菌9.含动物药及脏器的口服药品，除不得检出大肠杆菌外，还不得检出（B）A.绿脓杆菌B.沙门菌C.金黄色葡萄球菌D.破伤风杆菌10.外用药品每克或每毫升不得检出（B）A.大肠杆菌和沙门菌B.绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌C.破伤风杆菌和绿脓杆菌D.大肠杆菌和破伤风杆菌11.D值的含义是（D）A.灭菌时间B.微生物全部杀灭所需时间C.灭菌温度D.微生物减少90%所需时间12.F₀值的含义是（B）A.灭菌过程灭菌效果B.在121℃下产生的标准灭菌时间C.灭菌温度系数D.微生物耐热参数13.Z值的含义是（A）A.D值变化一个对数单位所需改变的温度B.灭菌时间C.微生物减少90%所需温度D.灭菌效果参数14.下列灭菌方法中属于干热灭菌法的是（C）A.热压灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.火焰灭菌法D.煮沸灭菌法15.热压灭菌法通常采用的条件是（B）A.100℃、30分钟B.121℃、15~30分钟C.150℃、60分钟D.80℃、30分钟16.适用于耐高温玻璃、金属制品及不允许湿气穿透的油脂类材料的灭菌方法是（A）A.干热空气灭菌法B.湿热灭菌法C.紫外线灭菌法D.过滤除菌法17.紫外线灭菌法的最适波长是（B）A.200nmB.254nmC.300nmD.365nm18.下列不能保证杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是（D）A.热压灭菌法B.辐射灭菌法C.干热灭菌法D.煮沸灭菌法19.气体灭菌法常用的灭菌气体是（C）A.氧气B.氮气C.环氧乙烷D.二氧化碳20.过滤除菌法常用的滤膜孔径为（B）A.0.45μmB.0.22μmC.0.80μmD.1.0μm21.下列防腐剂中在酸性溶液中作用最强的是（A）A.苯甲酸B.尼泊金类C.山梨酸D.苯扎溴铵22.尼泊金类防腐剂在何种环境中防腐作用最差（C）A.酸性B.中性C.碱性D.弱酸性23.粉碎的基本原理中，利用剪切力为主的粉碎设备是（B）A.球磨机B.万能粉碎机C.锤击式粉碎机D.气流粉碎机24.下列不属于粉碎目的的是（C）A.增加药物表面积，促进溶解B.便于混合均匀C.增加药物毒性D.有利于有效成分浸出25.《中国药典》规定的药筛规格中，一号筛的筛孔内径为（A）A.2000μmB.1800μmC.355μmD.250μm26.混合操作中，等量递升法适用于（D）A.大量药物混合B.颗粒混合C.液体药物混合D.含毒性药物或剂量悬殊药物混合27.下列关于粉体流动性描述正确的是（B）A.休止角越大，流动性越好B.休止角越小，流动性越好C.休止角与流动性无关D.休止角越大，粒子越圆28.粉体的空隙率是指（A）A.粉体中颗粒间隙所占体积分数B.粉体中颗粒的体积分数C.粉体的密度D.粉体的比表面积29.浸提过程中，有效成分从药材内部向溶剂中扩散的推动力是（B）A.温度差B.浓度差C.压力差D.密度差30.下列溶剂中极性最大的是（D）A.石油醚B.乙醚C.乙醇D.水31.下列浸提方法中，适用于含挥发性成分药材的浸提方法是（B）A.煎煮法B.浸渍法C.渗漉法D.回流法32.渗漉法浸提的有效成分最完全，是因为（C）A.操作简单B.温度高C.保持了较大的浓度差D.溶剂用量少33.下列关于超临界流体萃取法特点的叙述，错误的是（C）A.提取温度低，适用于热敏性成分B.萃取效率高C.只能提取脂溶性成分D.无溶剂残留34.水提醇沉法主要用于（B）A.提取脂溶性成分B.除去水提液中的多糖、蛋白质等杂质C.提取挥发油D.提取生物碱35.下列不属于精制方法的是（D）A.水提醇沉法B.醇提水沉法C.盐析法D.压榨法36.影响沉降分离效果的主要因素是（A）A.颗粒的粒径和密度差B.温度C.pH值D.溶剂极性37.离心分离中，离心力的大小与下列哪项成正比（C）A.离心半径B.转速C.转速的平方D.颗粒质量38.浓缩操作中，影响蒸发效率的因素不包括（D）A.传热温度差B.传热系数C.蒸发面积D.溶剂的颜色39.下列浓缩方法中，适用于热敏性物料的是（B）A.常压浓缩B.减压浓缩C.薄膜浓缩D.冷冻浓缩40.物料中水分按照结合力分类，属于非结合水的是（C）A.化学结合水B.物理化学结合水C.机械结合水D.结晶水41.干燥速率曲线中，恒速干燥阶段除去的水分主要是（B）A.结合水B.非结合水C.平衡水D.结晶水42.下列干燥方法中，属于升华原理的是（B）A.真空干燥B.冷冻干燥C.喷雾干燥D.沸腾干燥43.中药浸出制剂的含义是（A）A.以中药材为原料，用适当溶剂和方法浸提有效成分制成的制剂B.将中药材直接粉碎制成的制剂C.将中药材蒸馏制成的制剂D.将中药材发酵制成的制剂44.汤剂制备中，一般药物煎煮的火候要求是（D）A.先文火后武火B.全程武火C.全程文火D.先武火后文火45.汤剂煎煮时，含挥发性成分的药物应（B）A.先煎B.后下C.包煎D.另煎46.合剂的含义是（A）A.中药经提取、浓缩制成的内服液体制剂B.中药经提取制成的外用液体制剂C.中药粉末制成的液体制剂D.中药挥发油制成的液体制剂47.单糖浆的浓度为（B）A.50%(g/ml)B.64.7%(g/ml)C.85%(g/ml)D.90%(g/ml)48.煎膏剂中炼糖的目的是（C）A.增加甜味B.增加黏度C.除去杂质、杀灭微生物、防止返砂D.改变颜色49.煎膏剂“返砂”的原因是（B）A.糖的转化率过高B.糖的转化率不够，蔗糖重新结晶C.水分过多D.温度过低50.酒剂与酊剂的主要区别是（D）A.酒剂含醇量高B.酊剂含醇量高C.酒剂用浸渍法制备，酊剂用渗漉法制备D.酒剂一般为内服，酊剂可内服也可外用51.流浸膏剂每1ml相当于原药材（A）A.1gB.2~5gC.0.5gD.5~10g52.浸膏剂每1g相当于原药材（B）A.1gB.2~5gC.0.5gD.5~10g53.液体药剂按分散系统分类，真溶液型药剂的分散相粒径为（A）A.<1nmB.1~100nmC.>100nmD.>500nm54.表面活性剂分子结构的特点是（C）A.完全亲水B.完全亲油C.同时含有亲水基团和亲油基团D.只含有亲水基团55.表面活性剂中亲水亲油平衡值（HLB）的范围是（B）A.0~10B.0~20C.0~40D.0~10056.HLB值在3~8的表面活性剂适宜用作（D）A.O/W型乳化剂B.润湿剂C.增溶剂D.W/O型乳化剂57.HLB值在8~16的表面活性剂适宜用作（A）A.O/W型乳化剂B.W/O型乳化剂C.消泡剂D.去污剂58.增溶剂的HLB值最适范围为（D）A.3~8B.7~9C.8~16D.15~18以上59.临界胶束浓度的含义是（A）A.表面活性剂在溶液中开始形成胶束的浓度B.表面活性剂的最大溶解度C.表面活性剂的最低浓度D.表面活性剂的临界温度60.起昙现象是指含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂溶液在（B）A.低温时变浑浊B.加热至一定温度时溶液变浑浊C.加酸时变浑浊D.加碱时变浑浊61.下列表面活性剂中属于阳离子型的是（B）A.脂肪酸磺酸钠B.苯扎溴铵C.吐温-80D.司盘-8062.下列表面活性剂中属于非离子型的是（C）A.肥皂B.苯扎溴铵C.吐温-80D.十二烷基硫酸钠63.表面活性剂增溶的原理是（D）A.降低药物熔点B.与药物形成络合物C.改变药物晶型D.形成胶束，将药物包裹在胶束内部64.增溶、助溶、潜溶三种增加药物溶解度的方法中，加入第三种物质后形成胶束的是（A）A.增溶B.助溶C.潜溶D.以上都不是65.潜溶剂的含义是（B）A.能增加药物溶解度的表面活性剂B.能与水形成混合溶剂，增加难溶性药物溶解度的溶剂C.能与药物形成络合物的物质D.能改变药物晶型的物质66.溶液剂的制备方法中，溶解法适用于（C）A.难溶性药物B.挥发性药物C.易溶性药物D.热敏性药物67.芳香水剂的质量要求是（A）A.应澄清，不得有异臭B.可以是浑浊的C.可以含有沉淀D.可以有颜色变化68.高分子溶液的稳定性主要依靠（B）A.电荷排斥B.溶剂化作用C.布朗运动D.范德华力69.溶胶剂中加入电解质后产生沉淀的现象称为（C）A.盐析B.絮凝C.聚沉D.胶凝70.触变胶的含义是（A）A.在一定条件下可以发生胶凝-溶胶可逆转变的胶体B.加热后变稀的胶体C.冷却后变稀的胶体D.不随温度变化的胶体71.乳剂中分散相液滴合并的现象称为（D）A.分层B.絮凝C.破裂D.合并72.乳剂形成理论中，界面张力理论认为乳化剂的作用是（A）A.降低界面张力B.增加界面张力C.改变药物溶解度D.改变pH值73.乳剂中O/W型乳剂的含义是（B）A.水为分散相，油为分散介质B.油为分散相，水为分散介质C.油和水都是分散相D.油和水都是分散介质74.乳化剂选择的基本原则中，亲水性强的乳化剂形成（B）A.W/O型乳剂B.O/W型乳剂C.复合乳剂D.不稳定乳剂75.混悬剂的沉降体积比是指（C）A.沉降物的高度与总高度之比B.沉降物的重量与混悬剂总重量之比C.沉降物的体积与混悬剂总体积之比D.沉降物的密度与总密度之比76.絮凝剂的含义是（A）A.使混悬剂中微粒聚集形成絮状物的物质B.使混悬剂中微粒分散的物质C.使混悬剂中微粒沉淀的物质D.使混悬剂中微粒溶解的物质77.混悬剂中常用的稳定剂不包括（D）A.润湿剂B.絮凝剂C.反絮凝剂D.增溶剂78.液体药剂的矫味剂中，泡腾剂矫味的原理是（C）A.产生酸味B.产生甜味C.产生二氧化碳气体，掩盖不良气味D.产生香味79.胶浆剂矫味的原理是（B）A.产生甜味B.形成胶体溶液，掩盖不良味道C.产生酸味D.产生香味80.注射剂中热原的主要成分是（B）A.蛋白质B.脂多糖C.核酸D.多糖81.热原的基本性质中，下列哪项是错误的（A）A.挥发性B.水溶性C.耐热性D.滤过性82.热原的污染途径不包括（D）A.溶剂B.原辅料C.容器管道D.包装材料83.去除注射剂中热原的方法中，活性炭吸附法的常用量为（B）A.0.01%~0.05%B.0.1%~0.2%C.1%~2%D.0.5%~1%84.热原检查的法定方法是（C）A.家兔法B.鲎试剂法C.家兔法和鲎试剂法D.细菌培养法85.注射用水的制备方法中，最常用的是（B）A.自来水直接过滤B.蒸馏法C.离子交换法D.反渗透法86.等渗溶液的含义是（D）A.与血液等张的溶液B.与血浆渗透压不相等的溶液C.与泪液渗透压相等的溶液D.与血浆渗透压相等的溶液87.冰点降低法计算渗透压时，血浆的冰点降低值为（A）A.0.52℃B.0.56℃C.0.50℃D.0.58℃88.氯化钠等渗当量的含义是（A）A.1g药物与多少克氯化钠呈现等渗效应B.1g氯化钠与多少克药物呈现等渗效应C.1ml药物与多少克氯化钠呈现等渗效应D.1g药物与多少ml氯化钠溶液呈现等渗效应89.注射剂的制备工艺流程中，配液后的下一步骤通常是（C）A.灌封B.灭菌C.滤过D.灯检90.注射剂容器安瓿的处理方法中，切割后的操作是（B）A.洗涤B.圆口C.灭菌D.干燥91.除去注射剂原液中鞣质的方法中，明胶沉淀法的原理是（D）A.鞣质被明胶氧化B.鞣质与明胶形成可溶性络合物C.鞣质被明胶吸附D.鞣质与明胶形成不溶性络合物92.输液剂中不得添加的附加剂是（B）A.等渗调节剂B.抑菌剂C.pH调节剂D.抗氧化剂93.血浆代用液的作用是（A）A.补充血容量和维持血压B.补充营养成分C.补充电解质D.补充蛋白质94.注射用无菌粉末的含义是（C）A.药物制成的无菌混悬液B.药物制成的无菌溶液C.药物制成的无菌粉末，临用前用适当溶剂溶解后注射D.药物制成的无菌乳剂95.混悬液型注射液的质量要求中，下列哪项是错误的（D）A.颗粒大小应控制在15μm以下B.不得用于静脉注射C.可以有沉淀，但振摇后应分散均匀D.可以用于椎管注射96.中药指纹图谱的意义是（A）A.全面反映中药所含化学成分的种类和数量B.仅反映主要成分C.仅用于定性鉴别D.仅用于含量测定97.眼用液体制剂的pH值一般应控制在（B）A.3~5B.5~9C.7~10D.2~498.滴眼剂中常用的抑菌剂不包括（D）A.尼泊金类B.苯扎溴铵C.硫柳汞D.氯化钠99.眼的药物吸收途径中，角膜吸收的主要方式是（A）A.简单扩散B.主动转运C.胞饮D.吞噬100.软膏剂中水值的含义是（B）A.软膏剂中水分的含量B.乳化软膏剂中水相的体积比C.软膏剂中水的活度D.软膏剂中水的密度101.下列不属于软膏剂油脂性基质的是（C）A.凡士林B.石蜡C.聚乙二醇D.羊毛脂102.软膏剂中常用的水溶性基质是（C）A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇D.蜂蜡103.乳膏剂中O/W型乳膏剂的特点是（B）A.油腻感强B.易清洗，不油腻C.不易涂展D.吸水性差104.橡胶膏剂的组成中，不包括（D）A.橡胶B.增黏剂C.软化剂D.水105.黑膏药基质的主要成分是（A）A.植物油和红丹反应生成的脂肪酸铅盐B.植物油C.蜂蜡D.凡士林106.黑膏药制备中，炼油的火候判断标准是（B）A.油的颜色变黑B.油滴入水中成珠不散C.油温达到300℃D.油量减少一半107.贴剂的类型中，骨架型贴剂的特点是（C）A.药物在胶黏层中B.药物在储库中C.药物分散在骨架材料中D.药物在背衬层中108.凝胶剂中常用的基质是（B）A.凡士林B.卡波姆C.石蜡D.羊毛脂109.栓剂中药物直肠吸收的主要途径是（D）A.门静脉系统B.腹膜C.淋巴系统D.直肠下静脉和肛门静脉，绕过肝脏直接进入大循环110.栓剂基质中，下列属于油脂性基质的是（C）A.甘油明胶B.聚乙二醇C.可可豆脂D.泊洛沙姆111.置换价的含义是（A）A.药物的重量与同体积基质重量的比值B.基质的重量与同体积药物重量的比值C.药物的体积与同体积基质体积的比值D.基质的体积与同体积药物体积的比值112.热熔法制备栓剂的工艺流程中，灌注后的下一步骤是（A）A.冷却B.脱模C.包装D.质检113.胶剂的含义是（A）A.以动物皮、骨、甲、角等为原料制成的固体胶B.以植物为原料制成的胶C.以矿物为原料制成的胶D.以合成材料制成的胶114.胶剂制备中，煎取胶液后的操作是（B）A.浓缩B.过滤C.干燥D.包装115.散剂的含义是（C）A.药物颗粒制成的制剂B.药物溶液制成的制剂C.一种或多种药物粉末混合制成的粉末状制剂D.药物片状制成的制剂116.含毒性药物散剂的制备应采用（A）A.等量递升法B.直接混合法C.过筛法D.研磨法117.含低共熔混合物散剂的制备原则是（A）A.先形成低共熔物，再加入其他成分混合B.先加入其他成分，再加入低共熔物C.避免形成低共熔物D.加热形成低共熔物118.眼用散剂的制备要求中，粉末的细度应达到（D）A.粗粉B.中粉C.细粉D.极细粉119.倍散的稀释倍数一般要求为（C）A.1~10倍B.100倍以上C.10~100倍D.10倍以下120.丸剂中泛制法的含义是（A）A.以药物细粉用适宜的液体为黏合剂泛制成小球形的丸剂B.药物细粉与黏合剂混合制成可塑性丸块后分割成丸粒C.利用熔融基质滴入冷凝液中制成丸粒D.药物细粉直接压制而成121.水丸的常用赋形剂是（B）A.蜂蜜B.水C.蜂蜡D.植物油122.蜜丸制备中，炼蜜的目的是（B）A.增加甜味B.除去杂质、杀灭微生物、适当降低水分、增加黏合力C.改变颜色D.增加硬度123.塑制法制备蜜丸的工艺流程中，制丸块后的操作是（A）A.制丸条B.制丸粒C.干燥D.包装124.浓缩丸的含义是（D）A.药材与水制成的丸剂B.药材粉末直接制成的丸剂C.药材与蜂蜜制成的丸剂D.药材提取物浓缩后制成的丸剂125.滴丸的冷凝液选择原则中，冷凝液应与基质（B）A.互溶B.不互溶C.部分互溶D.发生反应126.丸剂包衣的目的不包括（C）A.掩盖不良气味B.增加药物稳定性C.增加药物溶出速度D.控制药物释放127.颗粒剂的含义是（A）A.药物与适宜辅料制成的颗粒状制剂B.药物粉末制成的制剂C.药物溶液制成的制剂D.药物片状制剂128.湿法制粒中，软材的判断标准是（A）A.握之成团，轻压即散B.握之成团，轻压不散C.握之不成团D.呈液态129.泡腾颗粒的制备中，常用的泡腾崩解剂是（D）A.硬脂酸镁和滑石粉B.淀粉和糊精C.乳糖和蔗糖D.柠檬酸和碳酸氢钠130.颗粒剂的质量检查项目中，水分的要求一般为（B）A.≤2.0%B.≤6.0%C.≤10.0%D.≤15.0%131.硬胶囊剂的制备中，空心胶囊的规格有（C）A.3种B.5种C.8种D.10种132.软胶囊的囊材组成中，主要包括（A）A.明胶、甘油、水B.淀粉、甘油、水C.明胶、乙醇、水D.纤维素、甘油、水133.胶囊剂制备中，常用的润滑剂是（D）A.硬脂酸镁B.滑石粉C.微粉硅胶D.以上都是134.片剂中崩解剂的作用是（A）A.使片剂在胃肠道中迅速崩解B.增加片剂的硬度C.改善片剂的流动性D.增加片剂的光泽135.下列不属于片剂崩解剂的是（C）A.羧甲基淀粉钠B.交联聚维酮C.硬脂酸镁D.低取代羟丙基纤维素136.片剂中润滑剂的作用不包括（C）A.降低颗粒间摩擦力B.防止黏冲C.增加片剂硬度D.改善流动性137.湿法制颗粒压片法的工艺流程中，制粒后的操作是（B）A.压片B.干燥C.整粒D.混合138.片剂制备中，干颗粒的质量要求不包括（D）A.含水量适宜B.粒度均匀C.流动性好D.颜色鲜艳139.薄膜衣的优点不包括（D）A.增重少B.生产周期短C.掩盖不良气味D.抗湿性强140.糖衣的包衣过程中，粉衣层的作用是（B）A.增加片剂硬度B.使片面平整C.隔离药物D.增加光泽141.片剂质量检查中，崩解时限的检查方法适用于（B）A.所有片剂B.普通片剂C.缓释片D.肠溶片142.溶出度的含义是（A）A.药物从片剂中溶出的速度和程度B.片剂溶解的速度C.片剂崩解的速度D.药物释放的速度143.气雾剂的组成中，不包括（D）A.药物B.抛射剂C.耐压容器D.稀释剂144.抛射剂的含义是（A）A.在气雾剂中提供压力，使内容物喷出的物质B.气雾剂中的药物C.气雾剂中的溶剂D.气雾剂中的乳化剂145.溶液型气雾剂中，药物溶解在（B）A.抛射剂中B.溶剂中C.乳化剂中D.水中146.喷雾剂与气雾剂的主要区别是（A）A.喷雾剂不含抛射剂B.喷雾剂含抛射剂C.喷雾剂是固体制剂D.喷雾剂是半固体制剂147.粉雾剂的给药途径主要是（C）A.口服B.外用C.吸入D.注射148.膜剂的常用成膜材料是（D）A.纤维素B.明胶C.淀粉D.聚乙烯醇149.海绵剂的含义是（A）A.质地疏松、具有多孔结构、能吸收大量液体的制剂B.质地坚硬的固体制剂C.质地柔软的液体制剂D.质地细腻的半固体制剂150.环糊精包合技术的含义是（B）A.利用环糊精的溶解度增加药物溶解度B.利用环糊精的空腔结构将药物分子包合形成包合物C.利用环糊精的黏性制备制剂D.利用环糊精的还原性保护药物151.固体分散体的含义是（B）A.药物溶解在液体溶剂中B.药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散在固体载体中形成的分散体系C.药物分散在气体中D.药物分散在胶体中152.固体分散体的常用载体材料中，水溶性载体是（A）A.聚乙二醇B.乙基纤维素C.丙烯酸树脂D.硬脂酸153.微囊的含义是（C）A.微小的丸剂B.微小的片剂C.利用天然或合成高分子材料将固体或液体药物包裹成的微小胶囊D.微小的颗粒154.单凝聚法制备微囊的原理是（D）A.改变pH使囊材凝聚成囊B.两种带相反电荷的囊材相互吸引成囊C.加热使囊材凝聚成囊D.加入凝聚剂使囊材溶解度降低而凝聚成囊155.复凝聚法制备微囊的原理是（B）A.加入凝聚剂使囊材凝聚成囊B.两种带相反电荷的囊材相互吸引成囊C.加热使囊材凝聚成囊D.改变pH使囊材凝聚成囊156.纳米乳的含义是（C）A.粒径在100~500nm的乳剂B.粒径在1~10nm的乳剂C.粒径在10~100nm的乳剂D.粒径在500~1000nm的乳剂157.脂质体的组成中，主要成分是（A）A.磷脂和胆固醇B.明胶和甘油C.聚乙二醇和硬脂酸D.淀粉和纤维素158.脂质体的特点不包括（D）A.靶向性B.缓释性C.降低药物毒性D.增加药物水溶性159.聚合物胶束的含义是（A）A.两亲性聚合物在水中自组装形成的纳米级胶束B.表面活性剂形成的胶束C.高分子溶液形成的胶束D.无机纳米粒子160.缓释制剂的含义是（B）A.能控制药物释放速度的制剂B.能延缓药物释放的制剂C.能快速释放药物的制剂D.能定位释放药物的制剂161.控释制剂与缓释制剂的主要区别是（C）A.控释制剂释放速度更慢B.控释制剂释放速度更快C.控释制剂能恒速释放药物D.控释制剂没有释放速度要求162.靶向制剂的含义是（A）A.能将药物定向输送到靶部位的制剂B.能延缓药物释放的制剂C.能快速释放药物的制剂D.能增加药物溶解度的制剂163.被动靶向制剂的靶向原理是（D）A.利用温度实现靶向B.利用抗体实现靶向C.利用磁场实现靶向D.利用机体的生理特性实现靶向164.影响中药制剂稳定性的因素中，水解反应主要影响（D）A.生物碱类B.酚类、烯醇类药物C.挥发油类D.酯类、酰胺类、苷类药物165.延缓药物水解的方法不包括（C）A.调节pH值B.降低温度C.增加水分D.制成干燥固体166.防止药物氧化的方法中，常用的抗氧剂是（B）A.氯化钠B.亚硫酸氢钠C.葡萄糖D.蔗糖167.加速试验的条件一般为（A）A.温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.温度25℃±2℃，相对湿度60%±5%C.温度30℃±2℃，相对湿度65%±5%D.温度50℃±2%，相对湿度80%±5%168.长期试验的条件一般为（A）A.温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%B.温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%C.温度30℃±2℃，相对湿度65%±5%D.温度50℃±2%，相对湿度80%±5%169.临界相对湿度的含义是（D）A.药物干燥时的相对湿度B.药物不吸湿时的相对湿度C.药物溶解时的相对湿度D.药物吸湿量急剧增加时的相对湿度170.生物药剂学的含义是（C）A.研究药物质量控制的学科B.研究药物制剂的制备工艺的学科C.研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程及影响因素的学科D.研究药物临床应用的学科171.药物动力学中，表观分布容积的含义是（A）A.体内药量与血药浓度的比值B.体内药量与时间的比值C.血药浓度与时间的比值D.给药剂量与血药浓度的比值172.生物半衰期的含义是（B）A.药物在体内全部消除所需的时间B.体内药量或血药浓度下降一半所需的时间C.药物在体内达到最大浓度所需的时间D.药物在体内完全吸收所需的时间173.生物利用度的含义是（C）A.药物在体内的分布速度B.药物在体内的消除速度C.药物被吸收进入体循环的程度和速度D.药物在体内的代谢速度174.绝对生物利用度的计算需要以（A）为参比A.静脉注射剂B.口服制剂C.外用制剂D.注射剂175.药物制剂的配伍变化中，药剂学配伍变化是指（D）A.药物在体内的分布变化B.药物在体内发生的药理变化C.药物在体内的代谢变化D.药物在体外发生的物理或化学变化176.注射剂配伍变化中，产生浑浊或沉淀的原因通常是（D）A.振荡B.温度升高C.光照D.pH值改变177.药理学配伍变化中，协同作用的含义是（B）A.两种药物合用时，药效减弱B.两种药物合用时，药效增强C.两种药物合用时，药效不变D.两种药物合用时，毒性增强178.中药制剂不良反应的含义是（A）A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.不合格药品引起的有害反应C.超剂量用药引起的有害反应D.错误用药引起的有害反应179.中药新药的含义是（C）A.仿制的中药B.已经上市销售的中药C.未曾在中国境内上市销售的中药D.进口的中药180.中药注册分类中，中药创新药属于（A）A.第1类B.第2类C.第3类D.第4类181.中药新药研制中，选题的原则不包括（D）A.临床需要B.市场需要C.技术可行D.成本最高182.中药新药的药学研究内容不包括（D）A.处方研究B.工艺研究C.质量标准研究D.广告策划183.药品注册管理办法中，新药申请是指（B）A.已有国家标准的药品的注册申请B.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请C.进口药品的注册申请D.补充申请的注册申请184.GLP的含义是（A）A.药品非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范185.GCP的含义是（C）A.药品生产质量管理规范B.药品非临床研究质量管理规范C.药品临床试验质量管理规范D.药品经营质量管理规范186.GAP的含义是（C）A.药品经营质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范187.空气洁净技术的分类中，层流洁净技术的特点是（B）A.气流不规则流动B.气流以均匀速度平行流动，净化效果好C.净化效果差D.适用于一般生产区188.洁净室的净化标准中，100级洁净室的含义是（A）A.每立方英尺空气中≥0.5μm的粒子数不超过100个B.每立方英尺空气中粒子数不超过1000个C.每立方米空气中粒子数不超过100个D.每立方米空气中粒子数不超过10000个189.灭菌工艺中，F₀值的使用条件是（D）A.适用于过滤除菌B.适用于干热灭菌C.适用于紫外线灭菌D.适用于热压灭菌190.下列灭菌方法中，属于化学灭菌法的是（B）A.热压灭菌法B.气体灭菌法C.紫外线灭菌法D.过滤除菌法191.无菌操作法的含义是（C）A.在高温环境下进行药品生产的操作方法B.在普通环境下进行药品生产的操作方法C.在无菌环境下进行药品生产的操作方法D.在低温环境下进行药品生产的操作方法192.中药制剂原料的含义是（A）A.用于制备中药制剂的原料药材或提取物B.用于制备中药制剂的辅料C.用于制备中药制剂的包装材料D.用于制备中药制剂的设备193.中药制剂辅料的作用不包括（B）A.赋形B.增加药物毒性C.改善制剂质量D.促进药物吸收194.中药制剂辅料选择的基本原则中，不包括（C）A.无毒无害B.与主药无配伍禁忌C.价格越贵越好D.不影响制剂的质量和疗效195.中药制剂原料的质量控制中，常用的鉴别方法是（D）A.薄层色谱法B.高效液相色谱法C.气相色谱法D.以上都是196.中药材粉碎的目的中，下列哪项是错误的（D）A.增加药物表面积B.促进有效成分的浸出C.便于混合均匀D.降低药物稳定性197.下列不属于影响浸提效果因素的是（C）A.药材粒度B.浸提温度C.药材的颜色D.浸提时间198.超滤法在中药制剂中的应用主要是（A）A.分离纯化有效成分B.提取挥发油C.干燥制剂D.粉碎药材199.下列关于中药注射剂质量问题的叙述，错误的是（D）A.可见异物检查不合格B.重金属超标C.热原反应D.注射剂不含任何附加剂200.中药新药研制的一般程序中，临床前研究不包括（C）A.药学研究B.药理毒理研究C.临床试验D.稳定性研究二、名词解释题1.中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术与方法，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和临床合理应用的综合性应用学科。2.中成药：以中药材为原料，按规定的处方和工艺制成一定剂型，供临床使用的药品。3.剂型：药物制成的适合临床应用的给药形式。4.制剂：根据药典或处方，将药物制成一定剂型的成品。5.药品：用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节生理功能的物质。6.GMP：药品生产质量管理规范。7.药剂卫生标准：规定药剂中微生物限量的法定标准。8.D值：在一定灭菌条件下，杀灭90%微生物所需的时间。9.F₀值：在121℃下产生的标准灭菌时间。10.Z值：D值变化一个对数单位所需改变的温度。11.灭菌：杀灭或除去药剂中所有微生物的方法。12.无菌操作法：在无菌环境下进行药品生产或操作的方法。13.热原：能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，主要成分为脂多糖。14.等渗溶液：与血浆渗透压相等的溶液。15.表面活性剂：同时含有亲水基团和亲油基团，能降低界面张力的物质。16.临界胶束浓度：表面活性剂在溶液中开始形成胶束的浓度。17.HLB值：亲水亲油平衡值，表示表面活性剂亲水亲油性的强弱。18.起昙：含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂溶液加热至一定温度时变浑浊的现象。19.增溶：表面活性剂形成胶束增加难溶性药物溶解度的现象。20.助溶：加入助溶剂与难溶性药物形成络合物或复盐，增加溶解度。21.潜溶：使用混合溶剂增加难溶性药物溶解度的方法。22.乳剂：两种互不相溶的液体，其中一相以液滴分散在另一相中形成的非均相液体制剂。23.絮凝：混悬剂中微粒聚集形成絮状物，但振摇后能重新分散的现象。24.沉降体积比：沉降物的体积与混悬剂总体积之比。25.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。26.散剂：一种或多种药物粉末混合制成的粉末状制剂。27.倍散：在毒性药物或剂量小的药物中加入大量稀释剂制成的稀释散。28.丸剂：药物细粉或提取物与适宜赋形剂制成的球形或类球形制剂。29.泛制法：以药物细粉用适宜的液体为黏合剂泛制成小球形丸剂的方法。30.塑制法：药物细粉与黏合剂混合制成可塑性丸块后分割成丸粒的方法。31.滴制法：利用熔融基质滴入冷凝液中制成丸粒的方法。32.滴丸：利用熔融基质滴入冷凝液中制成的丸剂。33.颗粒剂：药物与适宜辅料制成的颗粒状制剂。34.胶囊剂：将药物装填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的制剂。35.片剂：药物与适宜辅料混合后压制成的片状制剂。36.崩解剂：能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小颗粒的辅料。37.薄膜衣：在片剂表面包一层高分子薄膜的包衣。38.气雾剂：药物与抛射剂共同封装于耐压容器中，使用时借抛射剂压力将内容物喷出的制剂。39.抛射剂：在气雾剂中提供压力，使内容物喷出的物质。40.膜剂：药物与成膜材料经加工制成的膜状制剂。41.环糊精包合物：药物分子被包合在环糊精空腔中形成的包合物。42.固体分散体：药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散在固体载体中形成的分散体系。43.微囊：利用天然或合成高分子材料将固体或液体药物包裹成的微小胶囊。44.脂质体：将药物包封于类脂质双分子层薄膜中形成的微型泡囊。45.缓释制剂：能延缓药物释放的制剂。46.控释制剂：能控制药物释放速度，使药物恒速释放的制剂。47.靶向制剂：能将药物定向输送到靶部位的制剂。48.生物利用度：药物被吸收进入体循环的程度和速度。49.生物半衰期：体内药量或血药浓度下降一半所需的时间。50.药物制剂的配伍变化：药物制剂在配伍使用时发生的物理、化学或药理变化。三、简答题1.简述中药药剂学的任务。答：（1）继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验；（2）充分吸收和应用现代药剂学的理论和技术，发展中药药剂学；（3）研究开发中药新剂型、新制剂；（4）制定中药制剂的质量标准；（5）培养中药药剂学专业人才。2.简述中药剂型选择的基本原则。答：（1）根据防治疾病的需要选择剂型；（2）根据药物本身的性质选择剂型；（3）根据“三小三效五方便”原则选择剂型。3.简述“三小三效五方便”的内容。答：三小：剂量小、毒性小、副作用小。三效：高效、速效、长效。五方便：服用方便、携带方便、生产方便、运输方便、储存方便。4.简述中药药剂学常用的术语。答：（1）药物与药品；（2）制剂；（3）剂型；（4）中成药；（5）辅料。5.简述《中国药典》的性质和主要内容。答：《中国药典》是国家药典，是法定药品标准，是最低标准。主要内容包括：凡例、正文、附录和索引。6.简述中药制剂的卫生标准。答：（1）口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌；（2）外用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌；（3）阴道、创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌。7.简述微生物污染的途径。答：（1）原辅料；（2）溶剂；（3）容器和管道；（4）生产环境；（5）操作人员；（6）包装材料。8.简述物理灭菌法的分类及特点。答：（1）干热灭菌法：利用火焰或干热空气灭菌，适用于耐高温的玻璃、金属制品及油脂类材料；（2）湿热灭菌法：利用蒸汽灭菌，穿透力强，灭菌效果好；（3）紫外线灭菌法：利用紫外线照射灭菌，适用于空气和物体表面灭菌；（4）辐射灭菌法：利用电离辐射灭菌，适用于热敏性材料。9.简述热压灭菌法的操作要点。答：（1）排尽灭菌器内的空气；（2）控制灭菌温度和时间，一般为121℃、15~30分钟；（3）灭菌完毕后缓慢减压；（4）注意被灭菌物品的摆放不宜过密。10.简述影响湿热灭菌效果的因素。答：（1）微生物的种类和数量；（2）蒸汽的性质；（3）灭菌温度和时间；（4）被灭菌物品的性质；（5）介质的性质。11.简述常用防腐剂的种类及应用特点。答：（1）苯甲酸及其盐：在酸性溶液中作用强，适用于内服制剂；（2）尼泊金类：在酸性溶液中作用最强，适用于内服和外用制剂；（3）山梨酸：适用于酸性制剂；（4）苯扎溴铵：阳离子型，适用于外用制剂。12.简述粉碎的目的。答：（1）增加药物表面积，促进溶解和吸收；（2）便于混合均匀；（3）有利于有效成分的浸出；（4）便于制备各种剂型。13.简述影响混合效果的因素。答：（1）各组分的比例；（2）各组分的密度；（3）各组分的粒径；（4）混合时间；（5）混合设备。14.简述影响浸提效果的因素。答：（1）药材粒度；（2）浸提温度；（3）浸提时间；（4）溶剂种类和用量；（5）浓度差；（6）pH值；（7）药材性质。15.简述常用浸提方法的种类及特点。答：（1）煎煮法：适用于水溶性成分，操作简单，但杂质多；（2）浸渍法：适用于热敏性成分，但效率低；（3）渗漉法：浸提完全，效率高；（4）回流法：适用于热敏性成分，效率高；（5）超临界流体萃取法：提取温度低，效率高，无溶剂残留。16.简述水提醇沉法的原理和应用。答：原理：中药水提液加入乙醇，使多糖、蛋白质等水溶性杂质沉淀除去。应用：用于中药提取液的纯化精制。17.简述影响干燥速率的因素。答：（1）物料性质；（2）干燥温度；（3）空气湿度；（4）空气流速；（5）物料厚度；（6）干燥方式。18.简述汤剂的制备方法。答：（1）药材加工；（2）加水浸泡；（3）煎煮，一般药物先武火后文火；（4）滤过；（5）分装。19.简述影响汤剂质量的因素。答：（1）药材质量；（2）煎煮器具；（3）煎煮用水；（4）煎煮时间；（5）火候；（6）特殊药物的处理方法。20.简述煎膏剂“返砂”的原因及解决措施。答：原因：糖的转化率不够，蔗糖重新结晶。措施：（1）控制炼糖时间和温度；（2）加入适量柠檬酸促进糖的转化；（3）炼糖后趁热滤过。21.简述表面活性剂的分类。答：（1）阴离子型：如肥皂、十二烷基硫酸钠；（2）阳离子型：如苯扎溴铵；（3）两性离子型：如卵磷脂；（4）非离子型：如吐温类、司盘类。22.简述表面活性剂在药剂学中的作用。答：（1）增溶；（2）乳化；（3）润湿；（4）起泡和消泡；（5）去污。23.简述增加药物溶解度的方法。答：（1）增溶：加入表面活性剂形成胶束；（2）助溶：加入助溶剂形成络合物或复盐；（3）潜溶：使用混合溶剂；（4）改变药物晶型；（5）制成可溶性盐。24.简述乳剂的不稳定现象。答：（1）分层：分散相和分散介质分离；（2）絮凝：分散相液滴聚集；（3）合并：液滴合并变大；（4）破裂：乳剂完全破坏。25.简述混悬剂的稳定剂种类。答：（1）润湿剂；（2）絮凝剂；（3）反絮凝剂；（4）助悬剂。26.简述热原的性质和去除方法。答：性质：耐热性、水溶性、滤过性、不挥发性、能被强酸强碱破坏。去除方法：（1）高温法；（2）吸附法；（3）离子交换法；（4）超滤法；（5）酸碱法。27.简述注射剂的制备工艺流程。答：原辅料准备→配液→滤过→灌封→灭菌→灯检→包装。28.简述注射剂的质量要求。答：（1）无菌；（2）无热原；（3）澄明度合格；（4）pH值适宜；（5）渗透压适宜；（6）有效成分含量合格。29.简述输液剂的质量要求。答：（1）无菌；（2）无热原；（3）澄明度合格；（4）pH值适宜；（5）渗透压适宜；（6）不得添加抑菌剂。30.简述眼用液体制剂的制备要求。答：（1）pH值5~9；（2）渗透压适宜；（3）无菌；（4）不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌；（5）澄清度合格。31.简述软膏剂的制备方法。答：（1）研和法：适用于基质较软的情况；（2）熔和法：适用于基质熔点较高的情况；（3）乳化法：适用于乳膏剂的制备。32.简述影响药物经皮吸收的因素。答：（1）药物的理化性质；（2）基质的性质；（3）皮肤的条件；（4）环境因素。33.简述黑膏药的制备工艺流程。答：药材提取→炼油→下丹成膏→去火毒→摊涂。34.简述栓剂中药物直肠吸收的途径。答：（1）直肠上静脉→门静脉→肝脏→大循环；（2）直肠下静脉和肛门静脉→绕过肝脏→大循环；（3）淋巴系统。35.简述置换价的计算方法。答：置换价=药物的重量/同体积基质的重量。计算时先测定药物的置换价，再根据处方计算基质用量。36.简述胶剂的制备方法。答：原料处理→煎取胶液→滤过→浓缩→干燥→包装。37.简述散剂的制备方法。答：粉碎→过筛→混合→分剂量→包装。38.简述含低共熔混合物散剂的制备原则。答：（1）先形成低共熔物，再加入其他成分混合；（2）若低共熔物不影响疗效，可直接混合；（3）若低共熔物影响疗效，应分别包装。39.简述丸剂的分类方法。答：（1）按制备方法分类：泛制丸、塑制丸、滴制丸；（2）按赋形剂分类：水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸。40.简述蜂蜜的炼制规格。答：（1）嫩蜜：含水量约20%，适用于黏性较强的药物；（2）中蜜：含水量约14%，适用于一般药物；（3）老蜜：含水量约10%，适用于黏性较差的药物。41.简述滴丸基质和冷凝液选择的基本原则。答：（1）基质与冷凝液不互溶；（2）基质熔点较低，冷凝液温度较低；（3）基质与药物不反应；（4）冷凝液密度适宜。42.简述颗粒剂的制备方法。答：（1）湿法制粒：药材提取→制软材→制粒→干燥→整粒；（2）干法制粒：药物粉末→压片→粉碎→整粒。43.简述胶囊剂的分类。答：（1）硬胶囊剂；（2）软胶囊剂；（3）肠溶胶囊剂。44.简述片剂的制备方法。答：（1）湿法制粒压片法；（2）干法制粒压片法；（3）粉末直接压片法。45.简述片剂包衣的目的。答：（1）掩盖不良气味；（2）增加药物稳定性；（3）控制药物释放；（4）改善外观；（5）隔离配伍禁忌药物。46.简述气雾剂的组成。答：（1）药物；（2）抛射剂；（3）耐压容器；（4）阀门系统。47.简述固体分散体的制备方法。答：（1）熔融法；（2）溶剂法；（3）溶剂-熔融法；（4）研磨法。48.简述影响中药制剂稳定性的因素。答：（1）制剂工艺；（2）水分；（3）空气（氧）；（4）温度；（5）pH值；（6）光线。49.简述加速试验的目的和条件。答：目的：预测药物的有效期。条件：温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%，放置6个月。50.简述药物制剂配伍变化的类型。答：（1）药剂学配伍变化：物理配伍变化、化学配伍变化；（2）药理学配伍变化：协同作用、拮抗作用。四、论述题1.试述中药剂型选择的基本原则。答：（1）根据防治疾病需要选择：急症宜选注射剂、气雾剂等速效剂型；慢性病宜选丸剂、片剂、缓释制剂等长效剂型。（2）根据药物性质选择：含挥发性成分的药物宜制成固体剂型；难溶性药物可制成固体分散体、环糊精包合物等。（3）遵循“三小三效五方便”：剂量小、毒性小、副作用小；高效、速效、长效；服用、携带、生产、运输、储存方便。（4）结合生产实际与临床要求：兼顾工艺可行性、质量稳定性和患者依从性，综合选择最佳剂型。2.试述湿热灭菌法的种类、原理及应用。答：（1）原理：湿热蒸汽穿透力强，能使微生物蛋白质凝固变性，从而杀灭微生物。（2）热压灭菌法：121℃、15~30分钟，适用于耐热的注射剂、玻璃器皿、金属器械等。（3）流通蒸汽灭菌法：100℃、30~60分钟，适用于不耐高热的药品。（4）煮沸灭菌法：100℃、30~60分钟，适用于一般器械，但不能保证杀灭芽胞。（5）选择原则：根据物料耐热性、制剂质量要求和无菌保证水平合理选用。3.试述影响浸提效果的因素及提高浸提效率的方法。答：（1）药材粒度：适当粉碎可增大接触面积，但过细易堵塞、影响滤过。（2）浸提温度：温度升高有利于扩散，但过高可能破坏热敏性成分。（3）浸提时间：时间过短浸提不完全，过长则杂质增多。（4）溶剂种类和用量：遵循“相似相溶”，用量应适当。（5）浓度差：保持较大浓度差可提高扩散速度，如渗漉、搅拌。（6）pH值：影响有效成分解离状态和溶解性。提高效率方法：适当粉碎、控制温度、搅拌、渗漉、超临界流体萃取等。4.试述影响药物经皮吸收的因素及促进吸收的方法。答：（1）药物性质：分子量小、脂溶性大、非解离型药物易吸收。（2）基质性质：基质与药物亲和力小，有利于药物释放。（3）皮肤条件：角质层薄、水合程度高、温度高时吸收增加。（4）环境因素：温度、湿度等影响吸收速度。促进吸收方法：加入透皮吸收促进剂；采用离子导入；制成前体药物；优化基质处方；使用微乳、脂质体等新型载体。5.试述热原的性质、污染途径及去除方法。答：（1）性质：耐热性、水溶性、滤过性、不挥发性，可被强酸强碱破坏。（2）污染途径：溶剂、原辅料、容器管道、生产环境、操作人员。（3）去除方法